第三節(jié)　分析測試質(zhì)量控制

一、質(zhì)量控制的內(nèi)容

任何分析檢測機(jī)構(gòu)向用戶或社會提供的檢測數(shù)據(jù)必須是準(zhǔn)確可靠的,由于測試結(jié)果的不準(zhǔn)確而導(dǎo)致重大的經(jīng)濟(jì)損失和不良社會影響的事件比比皆是。為此,1990年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）符合性評定委員會（CASCO）吸收了ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)管理要求的內(nèi)容,制定了ISO/IEC導(dǎo)則25—1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室能力的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過多次修改,目前為：ISO/IEC 17025—2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》[CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01-2006）]。按照國際慣例,凡是通過ISO/IEC 17025認(rèn)可的實(shí)驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),應(yīng)得到國際認(rèn)可。基于ISO/IEC 17025的框架,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布了GB/T 27401、GB/T 27402、GB/T 27403、GB/T 27404、GB/T 27405、GB/T 27406等6個實(shí)驗室質(zhì)量控制規(guī)范,為提高我國分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供了依據(jù)。

分析測試過程是一個比較復(fù)雜的過程,結(jié)果的準(zhǔn)確度受到多種因素的影響,如儀器設(shè)備的性能、試劑的質(zhì)量、實(shí)驗室的環(huán)境和條件、測試人員的技術(shù)、采樣的代表性、分析方法的準(zhǔn)確度和靈敏度等。因此,任何測試均會產(chǎn)生測量誤差。質(zhì)量控制就是在實(shí)驗室利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié),任務(wù)就是把所有的誤差,其中包括系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差,甚至是疏忽誤差,控制在允許的范圍內(nèi),保證分析的準(zhǔn)確度和精密度。因此,一方面需要采取一系列減少誤差的措施,對整個分析過程（從采樣到分析結(jié)果的分析和計算）進(jìn)行質(zhì)量控制；另一方面需要行之有效的方法對分析結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評價,及時發(fā)現(xiàn)分析過程中的問題,確保分析結(jié)果的可靠性。所以,質(zhì)量控制和質(zhì)量評價是質(zhì)量保證工作不可分割的兩方面。

質(zhì)量控制工作,應(yīng)當(dāng)使分析測試的工作做到恰到好處,不但要確保測定結(jié)果準(zhǔn)確可靠,而且還要能達(dá)到提高工作效率、降低消耗的目的。為此,分析工作者應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇合適的分析方法和誤差限,否則將可能發(fā)生兩種情況：要么分析結(jié)果不能表明產(chǎn)品是否合格,甚至導(dǎo)致錯誤的結(jié)論,給事業(yè)和人民生命財產(chǎn)造成危害；要么過分地追求分析結(jié)果的可靠性,消耗了不必要的人力與物力。

質(zhì)量控制工作既是一項具體的技術(shù)工作,也是一項實(shí)驗室管理工作。如科學(xué)的實(shí)驗室管理制度、正確的操作規(guī)程以及分析測試工作者的技術(shù)考核等。質(zhì)量控制工作必須貫穿分析測試的全過程（包括取樣、樣品處理、方法選擇、測定過程、實(shí)驗記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析、分析結(jié)果的表達(dá)以及實(shí)驗室管理等）。在這個過程中分析工作者是最積極的因素,他們對質(zhì)量控制工作的重要性認(rèn)識得越深刻,態(tài)度越積極,其效果將會越顯著。