前言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 176）已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000：2015和ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，這是全球質(zhì)量界的一件大事，我國也于2016年12月30日正式批準(zhǔn)等同采用ISO 9000和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布了GB/T 19000—2016和GB/T 19001—2016國家標(biāo)準(zhǔn)。

為了適應(yīng)組織面對(duì)日益多變的環(huán)境，以及相關(guān)方的諸多要求及其變化，新版標(biāo)準(zhǔn)做了重大調(diào)整，以便各類組織適應(yīng)變化的、動(dòng)態(tài)的環(huán)境，通過有效和高效的過程控制，獲得較好的經(jīng)營結(jié)果和質(zhì)量管理體系的整體績效。

2015版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)較2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)變化較大。ISO 9000：2015標(biāo)準(zhǔn)將原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，整合為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理等，并在內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整和豐富。ISO 9000：2015標(biāo)準(zhǔn)將術(shù)語和定義從2008版的84個(gè)擴(kuò)容到138個(gè)，并對(duì)部分術(shù)語的定義進(jìn)行了修訂或重寫。GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISO Directive附錄SL所確定的高級(jí)結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績效評(píng)價(jià)、改進(jìn)等。其中，在GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)4.1章節(jié)中增加了“理解組織及其環(huán)境”，在4.2章節(jié)增加了“理解相關(guān)方的需求和期望”，在6.1章節(jié)增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”，在7.1.6章節(jié)增加了“組織的知識(shí)”等，以便組織應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維模式應(yīng)對(duì)來自各方面的風(fēng)險(xiǎn)。

組織不僅需要滿足顧客的當(dāng)前的需求和期望，更要關(guān)注顧客未來的需求和期望，在變革中求得生存，在質(zhì)量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展，通過有效和高效的質(zhì)量管理體系和過程的運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。

國務(wù)院在《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011—2020年）》中指出：“質(zhì)量發(fā)展是興國之道、強(qiáng)國之策。質(zhì)量反映一個(gè)國家的綜合實(shí)力，是企業(yè)和產(chǎn)業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)，也是國家文明程度的體現(xiàn)；既是科技創(chuàng)新、資源配置、勞動(dòng)者素質(zhì)等因素的集成，又是法治環(huán)境、文化教育、誠信建設(shè)等方面的綜合反映。質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略問題，關(guān)系可持續(xù)發(fā)展，關(guān)系人民群眾切身利益，關(guān)系國家形象。”進(jìn)而在《中國制造2025》中提出“實(shí)現(xiàn)中國制造向中國創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變，中國速度向中國質(zhì)量的轉(zhuǎn)變，中國產(chǎn)品向中國品牌的轉(zhuǎn)變”的戰(zhàn)略方向。

作為組織只有堅(jiān)持有效應(yīng)用國際最先進(jìn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，將質(zhì)量視為組織的生命線，強(qiáng)化組織的質(zhì)量主體責(zé)任，培育先進(jìn)的質(zhì)量文化，積極參與營造誠信經(jīng)營的市場環(huán)境，加強(qiáng)組織的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)和自主品牌培育，充分識(shí)別來自內(nèi)部和外部環(huán)境中與組織目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期輸出的能力的各種風(fēng)險(xiǎn)，抓住政策和市場的機(jī)遇，勇于創(chuàng)新，走以質(zhì)取勝的發(fā)展道路。

為使全國各行業(yè)組織有效地構(gòu)建和完善適用于自身的質(zhì)量管理體系，滿足新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的各項(xiàng)要求，策劃編寫了《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》，主要讀者群體是提供各種類型產(chǎn)品和服務(wù)的組織或企業(yè)管理人員，以及審核員和內(nèi)部審核員。

《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》，既注重對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行權(quán)威解讀，又注重引導(dǎo)各類組織有效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求，以便本書的使用者獲得更好的管理績效和經(jīng)營效果。

《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》包括質(zhì)量管理基本概念和方法、質(zhì)量管理基本原則、主要術(shù)語和定義、GB/T 19001—2016標(biāo)準(zhǔn)釋義，以及質(zhì)量管理體系審核等。在附錄部分，給出了“GB/T 19001質(zhì)量管理體系審核思路”和“過程方法的應(yīng)用”。

“GB/T 19001質(zhì)量管理體系審核思路”逐條說明了在審核過程中，如何獲取組織應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性的客觀證據(jù)，以及審核的基本思路和切入點(diǎn)。“過程方法及其應(yīng)用”較為系統(tǒng)闡述了組織應(yīng)用過程方法構(gòu)建管理體系所需的過程的基本思路和方法，以及如何在審核過程中有效應(yīng)用基于過程方法開展管理體系審核活動(dòng)等內(nèi)容。

通過《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》的學(xué)習(xí)，不但可以準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)涵，而且可以參照教材中所提煉的管理實(shí)踐案例，靈活運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)要求，將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求合理有機(jī)地融入組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)之中。

組織依據(jù)GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、健全組織的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化全員、全過程、全方位的質(zhì)量管理，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營，嚴(yán)格質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測。應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)手段和現(xiàn)代質(zhì)量管理理念方法，通過廣泛開展質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量比對(duì)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、質(zhì)量成本控制、質(zhì)量管理小組等活動(dòng)，可以增加組織抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力，實(shí)現(xiàn)卓越的質(zhì)量管理體系結(jié)果。在本書編寫過程中，作者從滿足組織和內(nèi)、外部審核員準(zhǔn)確理解國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要出發(fā)，理論結(jié)合實(shí)際，通過大量實(shí)踐案例，通俗易懂地介紹了與質(zhì)量管理體系和與質(zhì)量管理體系審核有關(guān)的知識(shí)，以及相關(guān)的應(yīng)用知識(shí)。本書也可作為理工科大學(xué)質(zhì)量管理專業(yè)的教學(xué)參考用書。

在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助，舒寶平、高燕和王毳老師參與了本書的編寫。在此，謹(jǐn)向上述單位和為本書編寫提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時(shí)間和作者的水平，有不當(dāng)或錯(cuò)誤之處，懇請(qǐng)廣大讀者批評(píng)指正。任何有關(guān)的批評(píng)和建議，請(qǐng)致信bjkerui@163.com。

作者

2017年1月28日于北京