三 我國藥物政策體系存在的主要問題

黨的十八大報告提出，健全藥品供應保障制度，但目前價格水平總體偏高的同時部分藥品價格過低難以保障供應并存的現象仍較為突出。各專業領域紛紛加強了藥物政策的制定，但多部門分工的格局制約了政策效果，政策不協調、步調難統一、利益格局難打破的問題成為突出現象。在政策鏈條中，籌資政策始終缺乏明確規定，對具體政策完善起到顯著制約作用。

（一）藥品治理主體問題

總體上我國藥品治理體系中以政府單方面施加管制為主，行業中介組織積極參與，但群眾代表和社會團體參與程度嚴重不足。

1.政府部門

2008年國務院機構改革后，形成了以衛生、藥監、商務、工信、發改（定價）、社保等部門為核心的行政管理體制框架。2013年國務院改革，藥品監督管理局再次脫離衛生部門，與國務院食品安全辦公室合并成為國務院直屬局?？傮w上藥品領域管理職能高度分散，同時又存在職能交叉重合的問題。另外，職能之間的主次關系未能厘清。在部委之間，藥品領域政策主次關系不明，協調難度大。對于建設國家基本藥物制度，保障藥品公平可及這一藥品領域的核心職能帶來極大障礙。

2.行業中介組織

主要包括各類工商業界行業協會，反應企業界的利益訴求。目前在社會各界活躍、影響比較大的包括中國醫藥企業管理協會、中國中醫藥協會、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）等。

3.群眾和社會團體

各類人群代表和社會團體包括：專業性團體，如中國藥學會、中國藥師協會；人民群眾和社會利益代表，典型的如各級人大代表，但現實中人大代表中提出藥品提案的多為企業負責人；患者組織，目前我國尚不發達，多局限于社區衛生服務層面進行的小型的組織探索。

（二）藥物政策內容框架問題

圍繞生產、流通、定價、支付、使用、監管等方面，我國已經初步建立了一套政策體系，并且在積極完善過程之中。但從頂層設計角度，尚缺乏綜合性的藥物政策體系來統一規范各部門政策，導致不同部門之間政策目標不一，政策協調性差，政策效果不理想。

盡管在“十二五”期間，依靠中央深改組和國務院醫改辦進行了大量政策協調，但從藥品相關的“十三五”規劃中可以看出，不同部門的政策規劃缺乏統一規范和口徑，各部門規劃依據各不相同，不同層級規劃缺乏有序銜接，甚至故意回避政策協調問題，導致藥物政策不協調現象嚴重。

從我國藥品管理部門的變遷沿革和中央醫改相關政策文件中也可以看出，中央層面確實對藥品缺乏明確的定位，始終在促進就業發展經濟和保障民生之間搖擺不定，在此前提下，必然將導致各部門政策目標不一致。

（三）不同政策之間協調關系復雜

藥品的生產、流通和使用，受到健康保障政策和工業基礎的制約和影響。醫療保障制度不健全、補償機制不合理等問題，導致現實中較為嚴重的不合理用藥、醫藥費用過快增長現象，對國民生命健康帶來危害。制藥行業低水平重復，創新能力差，從長期看對國家健康保障能力帶來威脅。制定藥物政策體系既要考慮解決當前的這些突出問題，又要著眼長遠，把握正確的發展方向。具體而言，藥品籌資、價格、生產、流通、創新、使用以及基本藥物政策等環節，每兩個環節之間均存在復雜的相互支持或制約關系。

進一步加強藥物政策建設，需要借鑒國際經驗和基本理論，同時緊密結合國情統籌規劃，從藥物政策體系角度著手開展頂層設計，同步補充完善具體政策，設計具有中國特色的藥物政策體系。