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——臨床試驗委托研究合同爭議仲裁案2

北京仲裁委員會（以下簡稱本會）根據(jù)申請人K有限公司（以下簡稱申請人）向本會提交的仲裁申請書以及申請人與被申請人W有限公司（以下簡稱被申請人）于2006年1月17日簽訂的《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》中的仲裁條款，于2007年7月16日受理了申請人與被申請人之間因上述協(xié)議所引起的爭議仲裁案（以下簡稱本案）。本案編號為（2007）京仲案字第1066號。

本會受理本案后，向被申請人送達(dá)了本案答辯通知、《北京仲裁委員會仲裁規(guī)則》（自2004年3月1日起施行，以下簡稱仲裁規(guī)則）、仲裁員名冊、仲裁申請書副本及其附件。

被申請人向本會提交了答辯書、反請求書，本會對其反請求予以受理，并向申請人送達(dá)了答辯書、反請求書及所附材料。申請人提交了反請求答辯書，本會向被申請人送達(dá)了該反請求答辯書。

因雙方未按期共同選定首席仲裁員，依據(jù)本會仲裁規(guī)則，本會主任指定劉凱湘擔(dān)任本案首席仲裁員，與申請人選定的仲裁員張章、被申請人選定的仲裁員王嘉杰于2007年8月13日組成仲裁庭，適用普通仲裁程序?qū)徖肀景浮?/p>

仲裁庭審閱了申請人提交的仲裁申請書、反請求答辯書及有關(guān)的證據(jù)材料，被申請人提交的答辯書、仲裁反請求書和證據(jù)材料，于2007年9月3日對本案進(jìn)行開庭審理。申請人的委托代理人和被申請人的委托代理人均到庭參加了庭審。仲裁庭認(rèn)真聽取了雙方當(dāng)事人對案情的陳述及其對所提交證據(jù)材料的說明，對本案有關(guān)事實進(jìn)行了庭審調(diào)查、核實，并組織雙方當(dāng)事人對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行了質(zhì)證，主持了庭審辯論。開庭審理過程中，仲裁庭在征得雙方當(dāng)事人同意的情況下進(jìn)行了調(diào)解，但雙方未能達(dá)成調(diào)解協(xié)議。雙方當(dāng)庭發(fā)表了最后陳述。庭后，雙方多次提交書面代理意見，本會將該等書面代理意見送達(dá)給雙方當(dāng)事人。

本案現(xiàn)已審理完結(jié)，仲裁庭根據(jù)雙方當(dāng)事人提交的書面材料和庭審情況，經(jīng)合議，依法作出本裁決。

現(xiàn)將本案案情、仲裁庭意見和裁決分述如下：

一　案情

申請人訴稱：其與被申請人于2006年1月17日簽訂《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》（以下簡稱系爭合同），申請人委托被申請人完成注射用某藥品臨床試驗的全部工作。合同約定被申請人在申請人的首次付款到賬后，從2006年2月10日起計時，保證在7個月內(nèi)嚴(yán)格按照新藥審批要求完成該項目臨床試驗的全部工作。但是，被申請人收取申請人按照約定交付的費用后，并未按照合同書約定的時間完成全部試驗工作，時至今日，被申請人亦尚未按照合同書約定向申請人提交“符合藥品審批要求臨床試驗總結(jié)報告”以及復(fù)印件，被申請人的延期履約已經(jīng)超過合同書的約定，嚴(yán)重違反了合同。為避免造成更大的損失，申請人已經(jīng)依照合同書的約定于2007年6月21日正式發(fā)出“終止合同的致函”，通知被申請人終止《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》，要求被申請人根據(jù)合同書的約定立即退還申請人已支付的全部費用，并將臨床試驗的進(jìn)展情況及相關(guān)資料同申請人交接。同時，根據(jù)被申請人通過電子郵件發(fā)送的相關(guān)試驗報告的草稿，可以看出其試驗臨床方案不合理，即便完成試驗報告，也將導(dǎo)致不能獲得該產(chǎn)品的批準(zhǔn)。被申請人的違約行為直接導(dǎo)致申請人的巨大經(jīng)濟(jì)損失。

為此，申請人提出如下仲裁請求：

1.終止《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》；

2.被申請人向申請人支付違約金414000元（指人民幣，下同）；

3.被申請人向申請人退還已支付的全部費用955000元；

4.被申請人向申請人交付全部試驗進(jìn)展情況以及相關(guān)資料；

5.被申請人向申請人賠償技術(shù)轉(zhuǎn)讓費損失600000元；

6.被申請人向申請人賠償其他直接損失254110.74元；

7.被申請人向申請人賠償律師費150000元；

8.被申請人承擔(dān)全部仲裁費用。

申請人向仲裁庭提交的證據(jù)材料包括：

1.《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》；

2.上述合同的補充協(xié)議；

3.申請人的付款憑證；

4.申請人關(guān)于終止合同給被申請人的致函；

5.雙方負(fù)責(zé)人或工作人員往來的電子郵件若干；

6.申請人請求損失賠償?shù)南嚓P(guān)憑證若干；

7.專家證言若干；

8.《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》以及付款憑證；

9.《新藥（西藥）臨床研究指導(dǎo)原則匯編》。

被申請人不同意申請人的仲裁請求和理由，主張自己已經(jīng)履行合同書約定的義務(wù)，不存在違約行為，并提出仲裁反請求如下：

1.申請人繼續(xù)履行合同，向被申請人支付費用11.5萬元及逾期付款滯納金34.5萬元（暫計算至2007年7月17日）；

2.由申請人承擔(dān)本案的全部仲裁費用。

被申請人為支持其抗辯及反請求向仲裁庭提交的證據(jù)材料包括：

1.《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》；

2.臨床試驗總結(jié)報告，包括正文及相關(guān)資料若干；

3.資料交接單二份；

4.雙方負(fù)責(zé)人或工作人員的往來傳真若干；

5.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》；

6.臨床試驗研究方案；

7.倫理委員會藥物臨床試驗審批件；

8.嚴(yán)重不良事件報告表；

9.檢驗報告書；

10.統(tǒng)計分析報告；

11.試驗分中心小結(jié)。

二　仲裁庭意見

結(jié)合申請人的仲裁申請書和相關(guān)證據(jù)材料、被申請人的仲裁反請求書和相關(guān)證據(jù)材料，以及開庭審理過程中仲裁庭查明的事實與雙方代理人發(fā)表的代理意見，仲裁庭認(rèn)為，本案爭議的核心問題是被申請人是否依約履行了系爭合同約定的全部義務(wù)，特別是是否完成了符合系爭合同約定的臨床試驗總結(jié)報告。此一認(rèn)定將直接決定申請人的仲裁請求和被申請人的仲裁反請求能否得到仲裁庭的支持。其次是合同其他履行情況的判斷，即綜合事實的認(rèn)定。

對上述爭議問題，仲裁庭分析如下：

（一）關(guān)于被申請人合同義務(wù)的約定與解釋

系爭合同約定甲方（即申請人，下同）將注射用某藥品臨床試驗的全部工作委托給乙方（即被申請人，下同）承擔(dān)，其中涉及被申請人義務(wù)的具體條款見于第4條“雙方權(quán)利和義務(wù)”之二“乙方權(quán)利義務(wù)”，共有9項，主要義務(wù)可以歸納為：（1）與試驗單位及主要研究者共同確定臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書及研究者手冊；（2）盡量按甲方要求確定臨床試驗基地；（3）負(fù)責(zé)臨床試驗的全部工作，確保臨床總結(jié)及臨床試驗資料符合新藥審批要求；（4）從2006年2月10日起計時，保證在7個月內(nèi)嚴(yán)格按照新藥審批要求完成項目臨床試驗的全部工作；（5）每兩周向甲方提供書面進(jìn)度報告；（6）在企業(yè)申報生產(chǎn)后，負(fù)責(zé)在評審過程中解答與臨床試驗相關(guān)的問題，直到拿到新藥證書。除此之外，系爭合同在第5條“特別說明”之十約定：“乙方應(yīng)該切實保證臨床試驗方案符合國家新藥審批的要求，如因臨床試驗方案制定不合理或臨床試驗過程不符合要求而不能獲得批準(zhǔn)該產(chǎn)品，則應(yīng)該退還甲方已支付的全部費用并賠償甲方60萬元。”

另外，甲方的付款義務(wù)是分次履行的，115萬元款項共分六次支付，分別對應(yīng)不同的試驗進(jìn)展階段，其中第五筆款項是在乙方將臨床試驗總結(jié)報告復(fù)印件交付給甲方時支付。

仲裁庭認(rèn)為，如何解釋上述關(guān)于乙方應(yīng)當(dāng)“確保臨床總結(jié)及臨床試驗資料符合新藥審批要求”、“乙方應(yīng)該切實保證臨床試驗方案符合國家新藥審批的要求，如因臨床試驗方案制定不合理或臨床試驗過程不符合要求而不能獲得批準(zhǔn)該產(chǎn)品，則應(yīng)該退還甲方已支付的全部費用并賠償甲方60萬元人民幣”的約定至為重要。現(xiàn)在雙方就此約定的真實意思各執(zhí)一詞，理解上發(fā)生了嚴(yán)重的分歧，申請人認(rèn)為依此約定被申請人必須保證通過臨床試驗而最終使試驗結(jié)果獲得主管部門的批準(zhǔn)，否則便是被申請人違約；被申請人則認(rèn)為其并不負(fù)有保證試驗結(jié)果獲得審批通過的義務(wù)，而只是依約完成臨床試驗的任務(wù)并提交臨床試驗總結(jié)報告即可。

仲裁庭認(rèn)為，系爭合同的性質(zhì)為委托研究合同，其性質(zhì)類似于《中華人民共和國合同法》（以下簡稱《合同法》）規(guī)定的委托合同，亦接近于《合同法》規(guī)定的技術(shù)開發(fā)合同。國家對新藥的開發(fā)與生產(chǎn)有嚴(yán)格的審批要求，其中包括必須進(jìn)行的臨床試驗。根據(jù)慣例、常理和實際情況，藥物的臨床試驗研究與開發(fā)無疑含有技術(shù)方面的風(fēng)險，即有可能通過臨床試驗最終因符合國家的相關(guān)規(guī)定而獲得審批，試驗成功；也有可能通過臨床試驗最終因不符合國家的相關(guān)規(guī)定而不能獲得審批，試驗失敗。在委托合同簽訂之時，委托方與受托方都不能保證新藥產(chǎn)品最終能夠獲得審批通過，否則便不能稱之為委托研究合同，而是加工承攬或其他類似的合同。當(dāng)然，受托方應(yīng)當(dāng)盡力而為，盡力爭取試驗成功，臨床試驗總結(jié)報告最終能夠符合國家新藥審批的要求，雙方的合同目的均能實現(xiàn)。但是，此種應(yīng)然義務(wù)不可能被約定為實然義務(wù)，除非雙方明確約定全部研究開發(fā)風(fēng)險由受托方承擔(dān)，一旦研究開發(fā)失敗則由受托方承擔(dān)全部費用與損失。

系爭合同第4條之二關(guān)于被申請人的義務(wù)之（3）約定：乙方“確保臨床總結(jié)及臨床試驗資料符合新藥審批要求”，此處之“確保”應(yīng)當(dāng)解釋為被申請人的應(yīng)然義務(wù)，而非實然義務(wù)，即被申請人應(yīng)當(dāng)努力達(dá)致的目標(biāo)，而非被申請人取得合同對價的條件。

從系爭合同關(guān)于申請人的付款義務(wù)的約定也可以得出上述結(jié)論：申請人的付款義務(wù)共分六次支付，分別對應(yīng)相應(yīng)的試驗進(jìn)展階段，其中被申請人提交臨床試驗總結(jié)報告復(fù)印件為第五次付款義務(wù)的條件，此時被申請人已經(jīng)取得全部合同費用中的絕大部分，只有最后8萬元費用被約定為當(dāng)臨床試驗總結(jié)報告通過審批合格才支付。

系爭合同第5條第10項約定“乙方應(yīng)該切實保證臨床試驗方案符合國家新藥審批的要求，如因臨床方案制定不合理或臨床試驗過程不符合要求而不能獲得批準(zhǔn)該產(chǎn)品，則應(yīng)該退還甲方已支付的全部費用并賠償甲方60萬元”，此處亦非將臨床試驗總結(jié)報告本身獲得審批通過約定為被申請人的義務(wù)，而是將臨床試驗方案不合理或臨床試驗過程不符合要求約定為被申請人的違約行為。

同時需要指出的是：臨床試驗總結(jié)報告最終能否獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心的評審?fù)ㄟ^，其前提條件是申請人向?qū)徳u中心提出評審申請，如果申請人在形式上未就試驗新藥提出評審申請，便無法得出臨床試驗總結(jié)報告是否能夠獲得評審?fù)ㄟ^的結(jié)論，而申請人自己承認(rèn)其并未將臨床試驗總結(jié)報告向國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心提出評審申請。

所以，仲裁庭認(rèn)為，不能以臨床試驗總結(jié)報告最終不能獲得審批通過作為被申請人的違約行為看待。申請人關(guān)于由于臨床試驗總結(jié)報告無法通過審評中心的評審因而被申請人構(gòu)成違約的主張不能成立。

（二）關(guān)于臨床試驗總結(jié)報告是否提交的問題

此系雙方爭議的另一焦點。

申請人主張，被申請人直至本案開庭審理之時，仍未向申請人提交臨床試驗總結(jié)報告復(fù)印件，由此構(gòu)成重大違約。被申請人則主張，其已于2007年2月初向申請人提交了臨床試驗總結(jié)報告復(fù)印件。

根據(jù)舉證責(zé)任的分配原則，被申請人應(yīng)當(dāng)就其已經(jīng)向申請人提交臨床試驗總結(jié)報告的主張進(jìn)行舉證，向仲裁庭提交相應(yīng)的證據(jù)。

查被申請人提交的證據(jù)材料，其中有2007年2月5日的“注射用某藥品臨床試驗總結(jié)報告”一份，其首頁蓋有臨床試驗負(fù)責(zé)單位和參加單位的公章，其中“注射用某藥品治療急性中、重度細(xì)菌性感染臨床試驗總結(jié)報告”正文共91頁有“交接單”一份，交接資料為臨床試驗總結(jié)報告封皮一式六份。

申請人主張其從未收到該份臨床試驗總結(jié)報告。但是，被申請人提交的證據(jù)材料顯示：2007年4月23日申請人致被申請人總經(jīng)理宋某的傳真中，明確表述：“尊敬的W醫(yī)藥科技有限公司、尊敬的宋某總經(jīng)理：我公司已收到貴公司的新藥某藥品（4.1）臨床試驗總結(jié)報告”，并指出被申請人提交臨床試驗總結(jié)報告的時間已遲延五個月之久，要求被申請人對申請人針對總結(jié)報告中提出的問題予以答復(fù)；2007年4月24日，被申請人對申請人針對總結(jié)報告提出的問題進(jìn)行了答復(fù)；2007年4月25日申請人致被申請人總經(jīng)理宋某的傳真中，再次明確指出“我們收到貴公司關(guān)于總結(jié)報告和交接資料中存在問題的答復(fù)”。據(jù)此，仲裁庭認(rèn)為，上述證據(jù)足以證明被申請人履行了向申請人提交臨床試驗總結(jié)報告的義務(wù)，申請人關(guān)于被申請人未提交臨床試驗總結(jié)報告的主張不能成立。

（三）關(guān)于被申請人履行義務(wù)特別是提交的臨床試驗總結(jié)報告是否符合約定的問題

證據(jù)材料和庭審查明的事實證明，被申請人在簽訂合同后，在整個臨床試驗階段基本上依約履行了合同約定的義務(wù)，包括：制定臨床試驗方案、召開首研會、制定知情同意書、確定試驗基地、申請獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會的通過、啟動臨床試驗、確定并進(jìn)行病例入組、進(jìn)行試驗的數(shù)據(jù)處理、向申請人提交進(jìn)度報告、撰寫總結(jié)報告，等等。被申請人并且因此取得了申請人支付的相應(yīng)階段的費用。

依據(jù)系爭合同，被申請人進(jìn)行受托研究最終也是最重要的合同義務(wù)乃向申請人提交臨床試驗總結(jié)報告，而提交符合合同約定的臨床試驗總結(jié)報告有賴于臨床試驗每一階段工作的嚴(yán)肅性、完整性、合規(guī)性、科學(xué)性和有效性。其中，臨床試驗方案制定的合規(guī)性、科學(xué)性尤為重要。正因為如此，雙方當(dāng)事人在合同中明確約定：“乙方應(yīng)該切實保證臨床試驗方案符合國家新藥審評的要求，如因臨床試驗方案制定不合理或臨床試驗過程不符合要求而不能獲得批準(zhǔn)該產(chǎn)品，則應(yīng)該退還甲方已支付的全部費用并賠償甲方60萬元。”盡管仲裁庭已在前面指出，保證臨床試驗總結(jié)報告最終獲得審評通過并非被申請人的實然義務(wù)，新藥試驗研發(fā)本身含有不可預(yù)測的技術(shù)風(fēng)險，但是不能因此忽視被申請人在整個臨床試驗階段的應(yīng)有的勤勉義務(wù)與科學(xué)精神。證據(jù)材料和庭審查明的事實表明，被申請人的臨床試驗方案存在較大的瑕疵，并且因此影響了最終臨床試驗總結(jié)報告的有效性。

首先，申請人在致被申請人的傳真或郵件中已經(jīng)多次指出被申請人提交的資料和報告存在的諸種問題。包括但不限于：（1）2007年2月2日、4月9日，申請人分別以傳真方式向被申請人正式提出交接資料中存在問題，需要解決。（2）2007年4月23日，申請人給被申請人的傳真中明確提出：“我公司已收到貴公司的新藥某藥品（4.1）臨床試驗總結(jié)報告，我們認(rèn)為資料中存在很多問題，……至今有些問題仍無滿意答復(fù)。”“再仔細(xì)閱讀總結(jié)報告后，我方于2007年4月21日又發(fā)現(xiàn)一致命問題，即呼吸系統(tǒng)感染的受試者，共有74%以上為輕度感染！這一點屬于嚴(yán)重違背臨床試驗方案！”（3）2007年4月25日申請人給被申請人的傳真中繼續(xù)指出總結(jié)報告和交接資料中存在的諸如對照藥用法用量不符合說明書規(guī)定、病例數(shù)不對應(yīng)等問題。（4）2007年4月30日申請人給被申請人的傳真中再次提出“貴方提供的資料在數(shù)量、形式、內(nèi)容上不符合審評中心的要求，需要繼續(xù)修改補充”的意見。

其次，被申請人給申請人的相關(guān)郵件中也表明其提交的總結(jié)報告存在問題、未盡完善，包括：（1）2007年5月25日被申請人項目負(fù)責(zé)人戴某給申請人經(jīng)理勞某的郵件中稱：“有關(guān)統(tǒng)計報告、總結(jié)報告，首研者和部分研究者還有一些意見，還需要做必要修訂，望能理解。”此至少說明時至2007年5月，盡管被申請人向申請人提交了總結(jié)報告，但總結(jié)報告離申請人和合同約定的要求尚有較大的差距，需要做進(jìn)一步的修改與補充。（2）2007年6月7日被申請人總經(jīng)理宋某給申請人總經(jīng)理朱某的郵件中指出：“你們與我們一起介入現(xiàn)在臨床的所有過程，……去體會臨床研究的問題與不足，去完善相關(guān)的資料，在此基礎(chǔ)上你們也可以與我們一起工作，對總結(jié)報告做修改和補充。”“目前關(guān)于方案設(shè)計上的問題，已經(jīng)沒有任何改動的可能了，……關(guān)于內(nèi)容本身，也只能在現(xiàn)在情況下，做到前后一致，不自相矛盾。如果申報，在現(xiàn)場考核的過程中，不出現(xiàn)大的錯誤。”此同樣說明總結(jié)報告直至2007年6月仍在修改與補充中。

再次，申請人與被申請人雙方往來的傳真、電子郵件至少能夠證明臨床試驗方案和臨床總結(jié)報告存在如下諸方面的問題：（1）病例入組標(biāo)準(zhǔn)未達(dá)到中、重度標(biāo)準(zhǔn)，即受試者不符合入選標(biāo)準(zhǔn)，例數(shù)超過一半；（2）對照藥用量偏低，不符合試驗方案；（3）缺少各種細(xì)菌所致疾病的臨床療效結(jié)果和分析；（4）病例數(shù)前后對不上；（5）未嚴(yán)格按照方案做超廣譜的產(chǎn)酶試驗。

對照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等相關(guān)主管部門發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《化學(xué)藥物臨床試驗報告的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)章、指導(dǎo)性文件，仲裁庭認(rèn)為，被申請人履行合同義務(wù)、完成受托工作和提交臨床試驗總結(jié)報告的情況是與此類行業(yè)規(guī)章、指導(dǎo)性文件的要求存在明顯差距的。

綜上所述，被申請人在履行合同約定義務(wù)過程中明顯存在不符合合同約定和不符合行業(yè)相關(guān)規(guī)章、指導(dǎo)性文件之處，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（四）關(guān)于合同履行中被申請人的延期問題

申請人主張，被申請人履行合同義務(wù)存在嚴(yán)重的延期，并據(jù)此要求被申請人依照合同約定支付延期履行的違約金，即每遲延一天支付合同總金額0.2%的違約金。被申請人抗辯稱其延期已得到申請人的默許，雙方改變了合同實際履行的期限，故被申請人不存在延期的問題。

仲裁庭認(rèn)為，根據(jù)雙方合同和補充協(xié)議的約定，以及由于申請人自己準(zhǔn)備工作等因素而雙方達(dá)成的意見，被申請人應(yīng)當(dāng)在2006年10月10日前完成全部受托工作，提交最終臨床試驗總結(jié)報告。但是被申請人的確存在試驗階段和相關(guān)工作延誤的事實，其于2006年10月底才完成病例入組的工作，此時已經(jīng)超過合同約定的提交臨床試驗總結(jié)報告的時間。雖然申請人繼續(xù)依照補充協(xié)議于2006年12月22日向被申請人支付了第四期款項322500元，但是，仲裁庭認(rèn)為，申請人準(zhǔn)予被申請人推遲提交臨床試驗總結(jié)報告的意思表示并不能推斷出申請人放棄向被申請人追索遲延履行合同義務(wù)的違約責(zé)任的權(quán)利，也不能證明申請人最終放棄解除合同的權(quán)利。被申請人存在遲延履行合同義務(wù)的情形，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)遲延履行合同義務(wù)的違約責(zé)任。

（五）關(guān)于合同解除或繼續(xù)履行的問題及本案的處理

1.關(guān)于申請人的仲裁請求

申請人主張，由于被申請人至今未能提交符合合同要求的臨床試驗總結(jié)報告，申請人已經(jīng)于2007年6月21日向被申請人發(fā)出了終止合同的致函，故請求仲裁庭裁決終止系爭合同。被申請人則認(rèn)為申請人放棄了終止合同的權(quán)利，無權(quán)要求終止合同。

仲裁庭認(rèn)為，被申請人在合同履行期限方面存在違約，已屬于債的履行中的嚴(yán)重瑕疵給付，構(gòu)成實質(zhì)性違約。同時，由于被申請人未能按照合同約定修改、補充和最終提交符合行業(yè)規(guī)章、指導(dǎo)性文件要求的臨床試驗總結(jié)報告，致使申請人簽訂合同的目的不能實現(xiàn)。基于此，申請人有權(quán)根據(jù)系爭合同約定，行使合同解除權(quán)。仲裁庭支持申請人終止合同的仲裁請求，不支持被申請人繼續(xù)履行合同的仲裁請求。

由于系爭合同的履行具有階段性和繼續(xù)性，合同約定申請人向被申請人支付合同費用系分期支付，被申請人已經(jīng)完成了提交符合要求的臨床試驗總結(jié)報告之前的各階段的受托工作和合同義務(wù)，其有權(quán)獲得已完成工作的合同費用，如此方合合同法誠實信用與公平之原則。故申請人請求被申請人退還已支付的全部費用955000元的仲裁請求不能得到支持。同時，鑒于被申請人在履行期限、履行效果方面均存在違約行為，合同的最終解除亦系被申請人的違約行為所致，故被申請人不能獲得全部的合同價款。仲裁庭酌定，被申請人已經(jīng)收取的955000元合同價款，由被申請人退還其中40％即382000元給申請人。

申請人主張由被申請人依照系爭合同第5條第4項之約定支付違約金，即被申請人每遲延一天按合同總額的0.2%支付違約金，共計414000元。同時，申請人還要求被申請人賠償其他直接損失254110.74元，其中包括試驗藥品成本79200元、對照藥品費用77810元、報生產(chǎn)準(zhǔn)備的藥品70780元、運輸費用1438.04元、差旅費24882.70元。

對此，仲裁庭認(rèn)為，由于被申請人的原因?qū)е孪禒幒贤獬簧暾埲藨?yīng)當(dāng)賠償申請人為履行本案合同而直接支出的費用，申請人主張的各項費用與本案有直接關(guān)聯(lián)且有相關(guān)證據(jù)支持，仲裁庭予以支持，即被申請人應(yīng)向申請人支付損失賠償金254110.74元。鑒于該賠償已經(jīng)可以彌補申請人的損失，對于申請人主張的違約金仲裁庭不再支持。

申請人主張其受讓系爭合同項下的藥品技術(shù)而支付的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費60萬元應(yīng)當(dāng)由被申請人承擔(dān)。對此，仲裁庭認(rèn)為，申請人受讓系爭合同項下的技術(shù)與本案合同并無法律上的必然聯(lián)系，二者是兩個不同的法律關(guān)系，且此一請求不符合《合同法》規(guī)定的違約賠償損失不能超過違約方在訂立合同時預(yù)見到或應(yīng)當(dāng)預(yù)見到的因違反合同可能造成的損失，即合理預(yù)見規(guī)則和損失賠償限制規(guī)則，故仲裁庭不能支持申請人此一仲裁請求。

申請人主張，由被申請人向申請人交付全部試驗進(jìn)展情況以及相關(guān)資料。對此，仲裁庭認(rèn)為，此一請求符合系爭合同關(guān)于試驗進(jìn)展情況與相關(guān)資料的交付或返還方面的約定，故予以支持。

申請人主張由被申請人賠償其為本案仲裁而支付的律師費15萬元。仲裁庭認(rèn)為此一請求合理。但是，由于申請人未按期向仲裁庭提供關(guān)于律師費的相關(guān)證據(jù)，故仲裁庭對申請人的此一請求不予支持。

2.關(guān)于被申請人的仲裁反請求

被申請人盡管在形式上提交了臨床試驗總結(jié)報告，但是由于該總結(jié)報告不符合合同約定和行業(yè)規(guī)章、指導(dǎo)性文件的要求，被申請人盡管答應(yīng)進(jìn)行修改和補充，但最終未能完成該義務(wù)。而補充協(xié)議約定的第五期合同費用的支付條件是被申請人提交符合藥品審評要求的臨床試驗總結(jié)報告復(fù)印件，故被申請人關(guān)于要求申請人支付第五期合同費用11.5萬元及逾期付款滯納金34.5萬元的仲裁反請求不能得到支持。

鑒于上述仲裁庭對仲裁請求和仲裁反請求的支持情況，仲裁庭決定本案仲裁請求的仲裁費由申請人承擔(dān)30%，由被申請人承擔(dān)70%；本案仲裁反請求仲裁費全部由被申請人承擔(dān)。

三　裁決

基于上述，仲裁庭經(jīng)合議，裁決如下：

（一）終止申請人與被申請人于2006年1月17日簽訂的《注射用某藥品臨床試驗委托研究合同書》及其《補充協(xié)議》；

（二）被申請人向申請人退還已支付的合同價款382000元；

（三）被申請人向申請人支付損失賠償費254110.74元；

（四）被申請人向申請人交付全部試驗進(jìn)展情況以及相關(guān)資料；

（五）駁回申請人的其他仲裁請求；

（六）駁回被申請人的仲裁反請求；

（七）本案仲裁請求仲裁費47323.77元（已由申請人向本會預(yù)交），由申請人承擔(dān)14197.13元，由被申請人承擔(dān)33126.64元，被申請人應(yīng)直接向申請人支付申請人代其墊付的仲裁費33126.64元；本案反請求仲裁費22950元（已由被申請人向本會預(yù)交），由被申請人承擔(dān)。

以上第（二）、（三）、（七）項被申請人應(yīng)向申請人支付的費用合計669237.38元，被申請人應(yīng)當(dāng)自本裁決書送達(dá)之日起30日之內(nèi)支付完畢，逾期支付的，按照《中華人民共和國民事訴訟法》第232條的規(guī)定處理。

本裁決為終局裁決，自作出之日起生效。

 

該案件屬于委托研究合同糾紛。在“案情”部分，該裁決書只對案件基本事實簡明扼要地進(jìn)行了介紹。在“仲裁庭意見”部分的開始，即根據(jù)歸納的案情，對案件的爭議焦點進(jìn)行了準(zhǔn)確的歸納總結(jié)。

最突出的特點是，通篇裁決在文字上很少引用雙方的材料，絕大部分內(nèi)容都是仲裁庭對案情的概括和推理論證，語言精練，但對重點內(nèi)容論述翔實。從邏輯推理及語言組織上看，這是一篇非常有質(zhì)量的裁決書。