2.4 國(guó)際追溯標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

2.4.1 全球產(chǎn)品電子代碼EPC

1．EPC概述

EPC的全稱是Electronic Product Code，中文稱為產(chǎn)品電子代碼。EPC的載體是RFID電子標(biāo)簽，并借助互聯(lián)網(wǎng)來實(shí)現(xiàn)信息的傳遞。EPC旨在為每一件單品建立全球的、開放的標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)對(duì)單件產(chǎn)品的跟蹤與追溯，從而有效提高供應(yīng)鏈管理水平、降低物流成本。EPC是一個(gè)完整的、復(fù)雜的、綜合的系統(tǒng)。

1999年美國(guó)麻省理工學(xué)院的教授提出了EPC（Electronic Product Code）開放網(wǎng)絡(luò)（物聯(lián)網(wǎng)）構(gòu)想，在國(guó)際條碼組織（EAN.UCC）、寶潔公司（P&G）、吉列公司（Gillette Company）、可口可樂、沃爾瑪、聯(lián)邦快遞、雀巢、英國(guó)電信、SAP、SUN、PHILIPS、IBM等全球83個(gè)跨國(guó)公司的支持下，開始了這個(gè)發(fā)展計(jì)劃，并于2003年完成了技術(shù)體系的規(guī)模場(chǎng)地使用測(cè)試。2003年10月國(guó)際上成立EPC GLOBLE全球組織推廣EPC和物聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用。歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家在全力推動(dòng)符合EPC技術(shù)的電子標(biāo)簽應(yīng)用，全球最大的零售商美國(guó)沃爾瑪宣布從2005年1月份開始前100名供應(yīng)商必須在托盤中使用EPC電子標(biāo)簽，2006年必須在產(chǎn)品包裝中使用EPC電子標(biāo)簽。美國(guó)、歐洲、日本的生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)都制訂了在2004年到2005年實(shí)施電子標(biāo)簽的方案。

1）產(chǎn)品電子代碼（EPC編碼）

產(chǎn)品電子代碼（EPC編碼）是國(guó)際條碼組織推出的新一代產(chǎn)品編碼體系。原來的產(chǎn)品條碼僅是對(duì)產(chǎn)品分類的編碼，EPC碼是對(duì)每個(gè)單品都賦予一個(gè)全球唯一編碼，EPC編碼96位（二進(jìn)制）方式的編碼體系。96位的EPC碼，可以為2.68億個(gè)公司賦碼，每個(gè)公司可以有1600萬產(chǎn)品分類，每類產(chǎn)品有680億個(gè)獨(dú)立產(chǎn)品編碼，形象地說可以為地球上的每一粒大米賦予一個(gè)唯一的編碼。

2）產(chǎn)品電子標(biāo)簽（EPC標(biāo)簽）

產(chǎn)品電子標(biāo)簽（EPC標(biāo)簽）是由一個(gè)比大米粒1/5還小電子芯片和一個(gè)軟天線組成，電子標(biāo)簽像紙一樣薄，可以做成郵票大小，或者更小。EPC電子標(biāo)簽可以在1～6m的距離讓讀寫器探測(cè)到，電子標(biāo)簽一般可以讀寫信息，電子標(biāo)簽是一個(gè)成熟的技術(shù)，EPC電子標(biāo)簽的特點(diǎn)是全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格也非常便宜。EPC電子標(biāo)簽通過統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格低廉、與互聯(lián)網(wǎng)信息互通的特點(diǎn)，使電子標(biāo)簽應(yīng)用風(fēng)起云涌，在2006年全球電子標(biāo)簽應(yīng)用達(dá)到每年600～800億片的用量。

3）EPC開放網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（物聯(lián)網(wǎng)）

電子標(biāo)簽（Radio Frequency IDentification）、產(chǎn)品電子碼（Electronic Product Code）、互聯(lián)網(wǎng)三個(gè)元素的有效組合，孕育出正在改變世界產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售管理的新網(wǎng)。一個(gè)帶有電子標(biāo)簽的產(chǎn)品，電子標(biāo)簽中有這個(gè)產(chǎn)品的唯一編碼，當(dāng)這個(gè)帶有標(biāo)簽的產(chǎn)品通過一個(gè)讀寫器識(shí)別時(shí)，這個(gè)產(chǎn)品的信息就會(huì)通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)街付ǖ挠?jì)算機(jī)內(nèi)，這是一個(gè)全自動(dòng)的產(chǎn)品流動(dòng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。EPC開放網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（物聯(lián)網(wǎng)）將在全球范圍內(nèi)從根本上改變對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售各環(huán)節(jié)物品流動(dòng)監(jiān)控的管理水平。EPC開放網(wǎng)絡(luò)（物聯(lián)網(wǎng)）是構(gòu)建在互聯(lián)網(wǎng)之上全球物品流動(dòng)信息傳遞網(wǎng)絡(luò)，互聯(lián)網(wǎng)上開展了許多服務(wù)，這些應(yīng)用開始滲透到人們的生活中，如電子郵件、IP電話、網(wǎng)上新聞、網(wǎng)上游戲，這些都是互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用。EPC開放網(wǎng)絡(luò)（物聯(lián)網(wǎng)）也是一種應(yīng)用，但這種應(yīng)用是和產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售緊密結(jié)合的應(yīng)用。

4）EPCglobal

EPCglobal是國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)EAN和美國(guó)統(tǒng)一代碼委員會(huì)（UCC）的一個(gè)合資公司。它是一個(gè)受業(yè)界委托而成立的非盈利組織，負(fù)責(zé)EPC網(wǎng)絡(luò)的全球化標(biāo)準(zhǔn)，以便更加快速、自動(dòng)、準(zhǔn)確地識(shí)別供應(yīng)鏈中商品。EPCglobal的目的是促進(jìn)EPC網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)更加廣泛地應(yīng)用。EPC網(wǎng)絡(luò)由自動(dòng)識(shí)別中心開發(fā)，其研究總部設(shè)在麻省理工學(xué)院，并且還有全球頂尖的5所研究型大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室參與。2003年10月31日以后，自動(dòng)識(shí)別中心的管理職能正式停止，其研究功能并入自動(dòng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室。EPCglobal將繼續(xù)與自動(dòng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室密切合作，以改進(jìn)EPC技術(shù)使其滿足將來自動(dòng)識(shí)別的需要。

EPCglobal為期望提高其有效供應(yīng)鏈管理的企業(yè)提供了下列服務(wù)：

（1）分配、維護(hù)和注冊(cè)EPC管理者代碼；

（2）對(duì)用戶進(jìn)行EPC技術(shù)和EPC網(wǎng)絡(luò)相關(guān)內(nèi)容的教育和培訓(xùn)；

（3）參與EPC商業(yè)應(yīng)用案例實(shí)施和EPCglobal網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)的制定；

（4）參與EPCglobal網(wǎng)絡(luò)、網(wǎng)絡(luò)組成、研究開發(fā)和軟件系統(tǒng)等的規(guī)范制定和實(shí)施。

（5）引領(lǐng)EPC研究方向；

（6）認(rèn)證和測(cè)試；

（7）與其他用戶共同進(jìn)行試點(diǎn)和測(cè)試。

EPC的廣泛應(yīng)用可以提高整個(gè)供應(yīng)鏈和生產(chǎn)作業(yè)管理水平，在自動(dòng)倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)存管理、產(chǎn)品物流跟蹤、供應(yīng)鏈自動(dòng)管理、產(chǎn)品裝配和生產(chǎn)管理、產(chǎn)品防偽等多個(gè)方面起到非常重要的作用，對(duì)于企業(yè)提高自身競(jìng)爭(zhēng)力具有非常重要的意義。EPC的應(yīng)用，將會(huì)減少流動(dòng)資金，降低庫(kù)存存貨，減少最小存貨量，減少固定資本需求量，提高固定資產(chǎn)利用率，在不同的方面給零售業(yè)、制造業(yè)和運(yùn)輸業(yè)帶來巨大的潛在利益。

2．EPC在我國(guó)的發(fā)展

2004年4月22日，EPCglobal China——全球產(chǎn)品電子代碼（EPC）中國(guó)宣布正式成立，并在北京國(guó)際會(huì)議中心舉行了隆重的揭牌儀式。由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)主辦，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院與中國(guó)物品編碼中心承辦的2004首屆中國(guó)國(guó)際EPC與物聯(lián)網(wǎng)高層論壇及EPC與物聯(lián)網(wǎng)第二屆聯(lián)席會(huì)也在同期舉行。

為了順利實(shí)施EPC（產(chǎn)品電子代碼），2003年11月1日EAN和UCC決定成立EPCglobal（全球產(chǎn)品電子代碼中心）來管理和實(shí)施EPC的工作。EPCglobal旨在改變整個(gè)世界，搭建一個(gè)可以自動(dòng)識(shí)別任何地方、事物的開放性的全球網(wǎng)絡(luò)。EPCglobal通過各國(guó)的編碼組織管理和推動(dòng)當(dāng)?shù)氐腅PC工作，EPCglobal （全球產(chǎn)品電子代碼中心）于2004年1月12日授權(quán)中國(guó)物品編碼中心（ANCC）為其在中國(guó)范圍內(nèi)的注冊(cè)、管理和業(yè)務(wù)推廣機(jī)構(gòu)，中國(guó)物品編碼中心根據(jù)EPCglobal授權(quán)，以EPCglobal China的名義來統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和管理全國(guó)產(chǎn)品電子代碼工作。

3．對(duì)我國(guó)實(shí)施EPC的建議

我國(guó)EPC和物聯(lián)網(wǎng)的研究工作起步較晚，其應(yīng)用發(fā)展任重道遠(yuǎn)。面對(duì)EPC和物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的迅速來臨，我國(guó)應(yīng)該盡快建立和物聯(lián)網(wǎng)有關(guān)的研究基地和隊(duì)伍，從事主要相應(yīng)技術(shù)上的開發(fā)，支持試驗(yàn)性項(xiàng)目，積極地參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的建立，并逐漸地建立中國(guó)相應(yīng)的法規(guī)。中國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品要想加入國(guó)際主流流通渠道，就需要跨越信息交換技術(shù)新的門檻，使用符合EPC標(biāo)準(zhǔn)的電子標(biāo)簽技術(shù)。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度看，技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)在與國(guó)際接軌的基礎(chǔ)上，要與我國(guó)的國(guó)情相適應(yīng)。一方面，技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)要由吸收、引進(jìn)向研究開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品發(fā)展，并逐步地推廣，達(dá)到廣泛的應(yīng)用，因此，基礎(chǔ)研究工作至關(guān)重要，不能忽視；另一方面，相關(guān)政策和法規(guī)的制定工作也要按部就班來實(shí)施，不能落后于技術(shù)的研究和應(yīng)用。在RFID應(yīng)用推廣方面，做到標(biāo)準(zhǔn)化先行，由非EPC應(yīng)用推動(dòng)EPC應(yīng)用，逐步實(shí)現(xiàn)非EPC向EPC過渡。

在具體實(shí)施過程中，可以從以下5個(gè)方面著手：

1）在國(guó)際貿(mào)易中，EPC是未來物品編碼與識(shí)別的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)于我國(guó)參與國(guó)際流通的產(chǎn)品，必須積極采用EPC技術(shù)；同時(shí)，應(yīng)考慮加快我國(guó)物品編碼與自動(dòng)識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，并研究我國(guó)自主創(chuàng)新的編碼方案。

2）加大物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)科研和產(chǎn)業(yè)的投入與推進(jìn)，設(shè)立專項(xiàng)基金建立物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，開展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)與產(chǎn)品研究，包括條碼與EPC編碼的銜接研究以及兼容條碼和EPC的識(shí)讀器的研制，建立RFID/EPC的應(yīng)用示范基地。

3）在物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)推動(dòng)過程中，標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)驗(yàn)證工作是產(chǎn)業(yè)推動(dòng)不可或缺的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，我國(guó)應(yīng)當(dāng)積極開展物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的測(cè)試工作。

4）為了滿足我國(guó)商品全球流通的需求，我國(guó)應(yīng)該成為EPCglobal的核心成員，派中國(guó)的企業(yè)代表加入EPCglobal管理委員會(huì)，積極跟進(jìn)EPC，實(shí)質(zhì)性地參加EPC各個(gè)工作組及標(biāo)準(zhǔn)的制定等，提高在EPC標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)中的話語權(quán)，把我國(guó)的需求反映到EPC標(biāo)準(zhǔn)的制定中。同時(shí)，擴(kuò)大與日本、韓國(guó)等的合作與交流，聯(lián)合承擔(dān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)工作組的工作。

5）我們應(yīng)該在開展EPC工作的同時(shí)，高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題和信息安全問題。抓緊研究提出防止EPC根目錄服務(wù)器受制于人的問題，從源頭上進(jìn)行信息控制，掌握同其他國(guó)家平等對(duì)話的主動(dòng)權(quán)。

2.4.2 全球追溯語言GS1

1．GS1簡(jiǎn)介

GS1系統(tǒng)（Global Standard 1）即“全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)”，是以對(duì)貿(mào)易項(xiàng)目、物流單元、位置、資產(chǎn)、服務(wù)關(guān)系等進(jìn)行編碼為核心的集條碼、射頻等自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、電子數(shù)據(jù)交換、全球產(chǎn)品分類、全球數(shù)據(jù)同步、產(chǎn)品電子代碼（EPC）等系統(tǒng)為一體的、服務(wù)于全球物流供應(yīng)鏈的開放的標(biāo)準(zhǔn)體系。國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)（GS1）負(fù)責(zé)GS1系統(tǒng)的全球管理，國(guó)家物品編碼中心負(fù)責(zé)我國(guó)GS1系統(tǒng)的組織實(shí)施和推動(dòng)工作。GS1系統(tǒng)是對(duì)全球多行業(yè)供應(yīng)鏈進(jìn)行有效管理的一套開放式的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

GS1系統(tǒng)的主要特點(diǎn)表現(xiàn)在：

1）開放性——GS1系統(tǒng)的標(biāo)識(shí)代碼是貿(mào)易過程中信息交換的通用語言和關(guān)鍵字，任意一個(gè)代碼都能在全球供應(yīng)鏈的開放系統(tǒng)中使用，不受國(guó)界、市場(chǎng)、行業(yè)及應(yīng)用系統(tǒng)的限制，暢通無阻。

2）統(tǒng)一性——GS1系統(tǒng)采用全球統(tǒng)一的編碼結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

3）可擴(kuò)展性——GS1系統(tǒng)不僅提供了產(chǎn)品與服務(wù)的標(biāo)識(shí)體系，還可描述產(chǎn)品的附加信息，能夠滿足不斷增長(zhǎng)的客戶需求，編碼標(biāo)識(shí)方便靈活。

2．GS1在我國(guó)的發(fā)展與應(yīng)用

隸屬于國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的中國(guó)物品編碼中心（以下簡(jiǎn)稱中心）于1991年4月代表我國(guó)加入國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)（GS1），負(fù)責(zé)推廣統(tǒng)一通用的中國(guó)商品條碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)和供應(yīng)鏈管理標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過多年的發(fā)展，目前中國(guó)物品編碼中心在全國(guó)設(shè)有46個(gè)分支機(jī)構(gòu)，形成了覆蓋全國(guó)的集編碼管理、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、應(yīng)用推廣以及技術(shù)服務(wù)為一體的工作體系。此外，中心還建立、健全了我國(guó)物品編碼與標(biāo)識(shí)體系，開拓了二維條碼、產(chǎn)品電子代碼（EPC）、全球數(shù)據(jù)同步（GDS）、產(chǎn)品質(zhì)量追溯、電子商務(wù)、物流信息標(biāo)準(zhǔn)化等研究與應(yīng)用領(lǐng)域，有力地促進(jìn)了我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)信息化的建設(shè)和發(fā)展。

在食品安全追溯領(lǐng)域，自2003年以來，中心相繼制定了《牛肉制品追溯指南》、《水果、蔬菜跟蹤與追溯指南》、《食品安全追溯應(yīng)用案例集》，完成了《食品可追溯性通用規(guī)范》、《食品追溯信息編碼與標(biāo)識(shí)規(guī)范》、《食品追溯信息系統(tǒng)開發(fā)指南》三項(xiàng)食品安全追溯關(guān)鍵國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。這些標(biāo)準(zhǔn)和指南的建立和出臺(tái)，對(duì)于完善我國(guó)食品質(zhì)量安全與追溯體系起到了積極的指導(dǎo)和推動(dòng)作用，同時(shí)也加速了我國(guó)同世界標(biāo)準(zhǔn)的接軌。

中心在山東實(shí)施的“蔬菜安全可追溯性信息系統(tǒng)的研究及應(yīng)用示范”和“GS1在深加工食品安全監(jiān)管追溯中的應(yīng)用”兩大項(xiàng)目，已在山東壽光田苑果蔬有限公司、山東海星集團(tuán)有限公司和三通食品（濰坊）有限公司成功運(yùn)行，并在濟(jì)南銀座、家樂福和濰坊的佳樂家超市建立了追溯終端系統(tǒng)，消費(fèi)者可實(shí)時(shí)準(zhǔn)確查詢產(chǎn)品的包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售等整個(gè)生產(chǎn)周期的信息。

四川“茶葉制品質(zhì)量安全信息追溯示范系統(tǒng)”項(xiàng)目，是國(guó)內(nèi)首例采用GS1可追溯性標(biāo)識(shí)的茶葉制品示范系統(tǒng)。該系統(tǒng)為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理提供技術(shù)手段，有利于政府對(duì)茶葉產(chǎn)品的監(jiān)督管理和消費(fèi)者查詢茶葉產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。

此外，中心還在我國(guó)的多個(gè)省市開展了GS1試點(diǎn)工作，并取得了顯著成效。如北京通過“條碼推進(jìn)工程”建立了我國(guó)首例采用GS1系統(tǒng)跟蹤與追溯牛肉產(chǎn)品的追溯試點(diǎn)；天津“GS1系統(tǒng)在中藥材種植產(chǎn)地溯源中的應(yīng)用”項(xiàng)目，在國(guó)內(nèi)首次應(yīng)用位置碼建立藥源產(chǎn)地位置標(biāo)識(shí)，拓寬了位置碼的應(yīng)用領(lǐng)域，為條碼技術(shù)的應(yīng)用推廣提供了廣闊的空間；云南“無公害養(yǎng)殖及肉制品EAN·UCC射頻管理系統(tǒng)”項(xiàng)目，建立了我國(guó)第一個(gè)大規(guī)模生豬養(yǎng)殖射頻識(shí)別管理系統(tǒng)和肉制品產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的應(yīng)用示范基地；新疆“哈密瓜追溯系統(tǒng)”；陜西“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與追溯體系應(yīng)用研究—EAN · UCC系統(tǒng)應(yīng)用與試點(diǎn)工程”；江西建立基于EAN· UCC系統(tǒng)的“臍橙農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與追溯系統(tǒng)”；海南“EAN· UCC系統(tǒng)在水產(chǎn)品質(zhì)量安全跟蹤和追溯的應(yīng)用研究”；廣西南寧在兩家大型米粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“廣西米粉質(zhì)量安全跟蹤、追溯與監(jiān)管體系”；福建“遠(yuǎn)山河田雞供應(yīng)鏈跟蹤與追溯系統(tǒng)”等。這些試點(diǎn)的成功建立與應(yīng)用，使中心在食品安全追溯工作中取得了豐碩的成果。

3．GS1在歐洲藥品追溯系統(tǒng)

為加強(qiáng)藥品監(jiān)管、提高藥品可追溯性，歐洲多國(guó)政府都建立了各自的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，但這些系統(tǒng)只是在各國(guó)境內(nèi)分別運(yùn)行，并沒有一個(gè)統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn)。其中，英國(guó)以及許多中歐、東歐國(guó)家使用的是國(guó)際公認(rèn)的EAN代碼，該代碼由各國(guó)的GS1分部管理；包括瑞士在內(nèi)的多數(shù)北歐國(guó)家則使用由北歐物品編碼局（Nordic article number office）統(tǒng)一管理的Nordisk Vare碼；而另一些歐洲國(guó)家則構(gòu)建了本國(guó)獨(dú)有的編碼結(jié)構(gòu)。此外，各國(guó)要求的編碼放置方式也不盡相同，使一些藥品生產(chǎn)企業(yè)為符合歐洲各國(guó)的編碼要求，不得不在其藥品包裝上粘貼或印刷6～7種不同的藥品編碼，大大增加了制造商的成本并加大了藥品追溯的難度，為假劣藥流入歐洲國(guó)家創(chuàng)造了便利條件。為解決上述問題，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）于2006年2月聯(lián)合藥品供應(yīng)鏈中各利益相關(guān)集團(tuán)，著手建立一套在歐洲范圍內(nèi)通行的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，即歐洲藥品驗(yàn)證系統(tǒng)（European Medicines Verification System, EMVS）。

基于成本—效果最大化的理念，EMVS選擇國(guó)際通用的二維矩陣碼（2D Data Matrix Code）作為其信息載體，采用“配藥點(diǎn)驗(yàn)證”（Point-of-Dispense Verification）的運(yùn)行方法，由藥品供應(yīng)系統(tǒng)中的各利益相關(guān)者共同管理。2009～2010年，EFPIA在斯德哥爾摩實(shí)施了EMVS試點(diǎn)項(xiàng)目，評(píng)價(jià)效果良好。

歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）建議企業(yè)采用符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的DataMatrix印制在藥品的包裝上，以避免假藥的流通。歐洲醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)（EAHP）與GS1簽署諒解備忘錄。從2011年1月起，法國(guó)政府規(guī)定所有在藥店銷售的藥品在其零售包裝上，必須使用GS1 DataMatrix（GTIN +批號(hào)+有效期）。奧地利維也納醫(yī)院協(xié)會(huì)（Wiener Krankenanstalten Verbund）宣布在細(xì)胞抑制劑的招標(biāo)采購(gòu)中增加采用GS1標(biāo)準(zhǔn)的要求。GS1瑞士與紅十字開展合作，紅十字旗下的物流聯(lián)盟（擁有4000多家物流企業(yè)）將采用GS1標(biāo)準(zhǔn)。

1）歐盟藥品電子監(jiān)管

（1）執(zhí)行機(jī)構(gòu)

為推行藥品電子監(jiān)管制度，歐盟于2008年9月成立了專門的EMVS系統(tǒng)指導(dǎo)委員會(huì)。該委員會(huì)由歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）、歐洲藥房聯(lián)盟（PGEU）和歐洲藥品批發(fā)企業(yè)聯(lián)盟（GIRP）作為正式成員，歐洲仿制藥商聯(lián)盟（EGA）作為觀察員四個(gè)機(jī)構(gòu)共同組成。各機(jī)構(gòu)分別代表原研藥商、藥房、藥品批發(fā)企業(yè)和仿制藥商的利益，共同對(duì)EMVS的推行事宜進(jìn)行指導(dǎo)和決策。相對(duì)均衡的機(jī)構(gòu)設(shè)置，有效平衡了各大集團(tuán)的利益，有利于藥品電子監(jiān)管制度的積極推行。

此外，在EMVS系統(tǒng)指導(dǎo)委員會(huì)的指導(dǎo)和協(xié)助下，歐盟還將建立歐洲藥品驗(yàn)證組織（European Medicines Verification Organisation, EMVO）。該組織的主要任務(wù)是建立和管理歐洲藥品編碼中心（the European hub）。歐洲藥品編碼中心是藥品生產(chǎn)商和平行進(jìn)口商的數(shù)據(jù)傳輸門戶，歐盟境內(nèi)所有生產(chǎn)商和平行進(jìn)口商統(tǒng)一通過該中心上傳或驗(yàn)證藥品信息，其下接若干國(guó)家系統(tǒng)或國(guó)家藍(lán)圖系統(tǒng)，如圖2-7所示。

（2）運(yùn)行模式

歐洲藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行模式為“配藥點(diǎn)驗(yàn)證”模式，即先由生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行賦碼，再由藥劑師在銷售前對(duì)藥品的真實(shí)性進(jìn)行驗(yàn)證，并不對(duì)藥品進(jìn)行全程追蹤的藥品電子監(jiān)管模式。該模式省卻了批發(fā)商驗(yàn)證環(huán)節(jié)，成本低、效率高、推行較容易，是歐洲藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的突出特點(diǎn)，其具體運(yùn)行過程如圖2-8所示。

① 生產(chǎn)商

藥品生產(chǎn)商必須在藥品出廠前將儲(chǔ)存有藥品信息的二維矩陣碼印刷在每盒藥品的次級(jí)包裝上，即與藥物直接接觸的包裝組件上。根據(jù)《歐洲藥品包裝編碼指南》（EuropeanPack Coding Guidelines Specification），二維矩陣碼編碼結(jié)構(gòu)必須符合GS1標(biāo)準(zhǔn)，并包含下列藥品信息：a．該藥品的全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（Global Trade Item Number, GTIN）；b．藥品序列號(hào)；c．藥品過期日；d．藥品批次。其中，藥品序列號(hào)是電子監(jiān)管系統(tǒng)識(shí)別藥品的重要標(biāo)識(shí)，要求一件一碼、互不重復(fù)。此外，為防止造假者按規(guī)律推算藥品序列號(hào)，其生成過程完全隨機(jī)，并且一個(gè)藥品序列號(hào)要在該藥品過保質(zhì)期7年后才能被重復(fù)使用。

賦碼完成后，生產(chǎn)商需要通過掃描條碼完成藥品與序列號(hào)的相互關(guān)聯(lián)，并將編碼信息發(fā)送至歐洲藥品編碼中心數(shù)據(jù)庫(kù)。

② 批發(fā)商

歐洲藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)除強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)商賦碼和藥品銷售商進(jìn)行配藥點(diǎn)驗(yàn)證外，藥品供應(yīng)鏈中的其他參與者（如批發(fā)商）在取得系統(tǒng)認(rèn)可后，可自愿在任何時(shí)候通過掃描藥品包裝上的二維矩陣碼發(fā)出驗(yàn)證請(qǐng)求，以確認(rèn)藥品信息。另外，EMVS指導(dǎo)委員會(huì)計(jì)劃在EMVS系統(tǒng)運(yùn)行的第二階段，由藥品分銷商通過已有數(shù)據(jù)交換網(wǎng)絡(luò)添加相關(guān)信息，進(jìn)而建立藥品全程追蹤系統(tǒng)。

③ 銷售商

銷售商主要是指醫(yī)院藥房和零售藥店。由于歐洲藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)采用“配藥點(diǎn)驗(yàn)證”的運(yùn)行模式，銷售商在系統(tǒng)運(yùn)行中扮演著十分重要的角色。

根據(jù)《歐洲藥品驗(yàn)證系統(tǒng)實(shí)施階段信息傳輸要求》（European Medicines Verification System-Implementation Phase:Request for Information）的規(guī)定，藥劑師在發(fā)售藥品以前，必須掃描藥品包裝上的二維矩陣碼。經(jīng)掃描，系統(tǒng)會(huì)將檢測(cè)到的藥品信息與中心數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行對(duì)比，藥劑師則根據(jù)對(duì)比結(jié)果進(jìn)行如下操作：

a．如果掃描到矩陣碼中的信息與數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息相符，并且滿足其他標(biāo)準(zhǔn)（如“藥品在保質(zhì)期內(nèi)”和“藥品不在召回范圍內(nèi)”），藥劑師便可將藥品發(fā)售給患者。之后，數(shù)據(jù)庫(kù)中的藥品狀態(tài)會(huì)自動(dòng)改為“已發(fā)售”。

b．如果掃描到矩陣碼中的信息與數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息不相符（如顯示“數(shù)據(jù)庫(kù)中不存在該序列號(hào)”）或者該序列號(hào)所代表的藥品狀態(tài)為“已發(fā)售”，則說明該藥品有可能是假藥。這時(shí)，藥劑師應(yīng)拒絕將該藥品發(fā)售給患者。此后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)向該藥品的制造商發(fā)出假藥警報(bào)。

基于斯德哥爾摩模式的歐盟藥品電子監(jiān)管實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)2006年啟動(dòng)以來，歐洲藥品電子監(jiān)管制度的推行進(jìn)程一直受到歐洲各國(guó)利益相關(guān)集團(tuán)的廣泛關(guān)注。2008年1月起，EFPIA發(fā)布一系列的文件，評(píng)估EMVS系統(tǒng)的實(shí)施成本及經(jīng)濟(jì)效益；同時(shí)，為證明該系統(tǒng)在保障藥品安全方面的可行性和有效性，2009年9月～2010年1月，EFPIA與瑞典藥品零售商Apoteket AB公司合作，在瑞典斯德哥爾摩地區(qū)開展藥品驗(yàn)證系統(tǒng)試點(diǎn)。期間，共有25家藥房參與，14家制藥企業(yè)為試點(diǎn)項(xiàng)目提供了112416份藥品，94049份藥品被驗(yàn)證并發(fā)售。

2）其他地區(qū)藥品電子監(jiān)管

日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利省與日本醫(yī)療器械協(xié)會(huì)（JFMDA）共同出版了推廣基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械條碼標(biāo)識(shí)規(guī)范，要求醫(yī)療器械企業(yè)在2011年3月前采用商品條碼；GS1日本開發(fā)了醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)（MEDIS）。

在澳大利亞，GS1澳大利亞與HP（澳大利亞）已共同推出產(chǎn)品召回服務(wù)，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用計(jì)劃于2011年底前進(jìn)行測(cè)試。

2010年，印度衛(wèi)生和家庭福利部（Ministry of Health and Family Welfare）要求采購(gòu)的所有醫(yī)療產(chǎn)品上必須使用符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的條碼。

4．GS1對(duì)我國(guó)的發(fā)展啟示

從上面的分析可以看出，GS1追溯標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是一個(gè)非常成熟的適用于全球的追溯標(biāo)準(zhǔn)，它制定了追溯的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，采用GS1系統(tǒng)進(jìn)行追溯，可以提高企業(yè)的效率。在商業(yè)貿(mào)易中通過自動(dòng)數(shù)據(jù)采集和電子數(shù)據(jù)處理，減少了手工輸入和處理不可避免的錯(cuò)誤，大大地提高了食品企業(yè)的生產(chǎn)效率，降低了基于紙面的管理和相關(guān)費(fèi)用。同時(shí)，可以減少問題產(chǎn)品造成的影響，通過GS1進(jìn)行追溯，可以及時(shí)對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行召回，減少了問題質(zhì)量產(chǎn)品造成的不利影響。而且，通過對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行正確分離和明確標(biāo)識(shí)，在產(chǎn)品召回中可以減少對(duì)無問題產(chǎn)品的影響。同時(shí)，客體提高消費(fèi)者的滿意度。因此，為了提高追溯的有效性，我國(guó)也應(yīng)該進(jìn)一步地完善GS1追溯語言在我國(guó)的應(yīng)用。就目前來看，GS1系統(tǒng)在我國(guó)已廣泛應(yīng)用于工業(yè)、商業(yè)、出版業(yè)、建材、紡織服裝、醫(yī)療衛(wèi)生、運(yùn)輸物流、特種設(shè)備管理、金融保險(xiǎn)和服務(wù)業(yè)等行業(yè)，正逐漸向食品安全跟蹤與溯源、缺陷產(chǎn)品召回、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域、電子商務(wù)、電子政府采購(gòu)、移動(dòng)商務(wù)等新領(lǐng)域擴(kuò)展。雖然，應(yīng)用范圍比較廣泛，但是相關(guān)的法律、法規(guī)并不完善，而且執(zhí)行力度并不明顯。從美國(guó)的GS1在藥品的追溯應(yīng)用來看，國(guó)家必須給予一定的法律、技術(shù)和資金的支持，因此，GS1要想在我國(guó)應(yīng)用得更加完善，政府占著舉足輕重的作用，政府建立統(tǒng)一的GS1應(yīng)用環(huán)境，可以促使企業(yè)盡快、盡早、盡力地去實(shí)施。

2.4.3 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)GTS

1．GTS簡(jiǎn)介

GS1可追溯性標(biāo)準(zhǔn)GTS。GTS（Global Traceability Standard）是一個(gè)流程標(biāo)準(zhǔn)，用以說明與授權(quán)技術(shù)選擇無關(guān)的可追溯性流程。它為所有企業(yè)、行業(yè)部門、國(guó)家和將結(jié)合信息管理工具使用的相應(yīng)GS1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了最低要求。GS1可追溯性標(biāo)準(zhǔn)包括各當(dāng)事方、商品和事件的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品的標(biāo)簽以及記號(hào)，將被獲取和收集的資料的屬性和類型，歸檔、資料存儲(chǔ)在內(nèi)的記錄保存，信息的交流和共享，鏈接標(biāo)識(shí)和管理，信息的檢索、查詢等。為供應(yīng)鏈的每一位參與者提出有關(guān)可追溯性系統(tǒng)的最低業(yè)務(wù)需求（BR）和業(yè)務(wù)規(guī)則（BRU）。它的參與者是所有GS1成員企業(yè)、為這些企業(yè)服務(wù)的服務(wù)供應(yīng)商行業(yè)以及各商業(yè)協(xié)會(huì)并涵蓋了供應(yīng)鏈的所有部分。

商業(yè)需求是所研究商業(yè)區(qū)或商業(yè)流程的相關(guān)需求聲明。它是系統(tǒng)必須完成的某件事情，或是系統(tǒng)必須具備的某種品質(zhì)，是某種產(chǎn)品需要具備某些功能或品質(zhì)或者客戶想讓該需求成為被交付產(chǎn)品的一部分。供應(yīng)鏈中的貿(mào)易伙伴采用產(chǎn)品可追溯性來滿足管理要求、降低商業(yè)違法的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品召回和撤回、高效物流管理、有效質(zhì)量管理、支持產(chǎn)品的安全性、向消費(fèi)者和貿(mào)易伙伴提供信息、證實(shí)產(chǎn)品屬性、品牌保護(hù)以及產(chǎn)品認(rèn)證和防偽政策等商業(yè)需求。商業(yè)需求主要包括主數(shù)據(jù)定位（AMD）、記錄可追溯性數(shù)據(jù)（RTD）和請(qǐng)求追溯（RT）三個(gè)方面。對(duì)主數(shù)據(jù)定位是指所有可追溯性合作伙伴已對(duì)其主數(shù)據(jù)進(jìn)行了定位；記錄可追溯性數(shù)據(jù)是指當(dāng)可追溯項(xiàng)目通過供應(yīng)鏈時(shí)，可追溯性合作伙伴可標(biāo)識(shí)出可追溯項(xiàng)目，并收集和記錄相關(guān)的可追溯性數(shù)據(jù)；通過請(qǐng)求追溯可以獲得可追溯性數(shù)據(jù)，且可追溯性合作伙伴可應(yīng)可追溯項(xiàng)目的相關(guān)請(qǐng)求，向授權(quán)方提供綜合性、準(zhǔn)確、及時(shí)的信息。

商業(yè)規(guī)則是對(duì)研究中必須保存流程或數(shù)據(jù)修改的商業(yè)區(qū)或商業(yè)流程的相關(guān)事實(shí)加以陳述。商業(yè)規(guī)則規(guī)定了必須做什么，而不是如何去做。

此外，GTS商業(yè)流程分析對(duì)可追溯性流程進(jìn)行了細(xì)分。分別從內(nèi)部和外部可追溯性的解釋、可追溯項(xiàng)目制造者和可追溯性數(shù)據(jù)源等角色的概念、便于理解可追溯項(xiàng)目可存在于不同層次的可追溯項(xiàng)目矩陣、可由涉及數(shù)據(jù)流和物理流的可追溯項(xiàng)目所引起的不同責(zé)任分類、該項(xiàng)目可能涉及不同的當(dāng)事方（可追溯項(xiàng)目源和可追溯項(xiàng)目接收方，可追溯性數(shù)據(jù)源和可追溯性數(shù)據(jù)接收方）等方面進(jìn)行分析。GTS商業(yè)流程的分析為我們提供了一種當(dāng)事方角色建模、流程框圖以及項(xiàng)目矩陣的思維方式，它不同于文字的冗長(zhǎng)敘述，而是采用一種更為直觀、立體的方式對(duì)系統(tǒng)從各個(gè)角度、層面采用不同的建模方式進(jìn)行闡述，更方便于我們的理解與認(rèn)識(shí)。

案例：GTS在法國(guó)Arrivé集團(tuán)中的應(yīng)用

Arrivé集團(tuán)于1950年在法國(guó)旺代創(chuàng)建，是法國(guó)市場(chǎng)的主要家禽加工企業(yè)之一，擁有從飼料到禽類食品生產(chǎn)的全球供應(yīng)鏈，其生鮮家禽產(chǎn)品在法國(guó)市場(chǎng)排名第三。在法國(guó)，高質(zhì)量的家禽產(chǎn)品使用一種授權(quán)的專用紅色標(biāo)簽，具備完善的可追溯性過程管理。Arrivé集團(tuán)從一開始就參與到這個(gè)行動(dòng)中，可追溯性和安全性已深深地融入了Arrivé集團(tuán)的企業(yè)文化中。

Arrivé集團(tuán)與養(yǎng)殖戶、歐洲主要客戶（批發(fā)商、零售商、食品服務(wù)企業(yè)和食品企業(yè)等）以及消費(fèi)者已經(jīng)建立了良好的伙伴關(guān)系，并在此基礎(chǔ)上建立了企業(yè)戰(zhàn)略。

Arrivé集團(tuán)積極應(yīng)對(duì)家禽生產(chǎn)鏈中的挑戰(zhàn)，與許多企業(yè)一樣，Arrivé集團(tuán)在家禽產(chǎn)品領(lǐng)域面臨過許多危機(jī)，比如，瘋牛病、二 英、禽流感等。Arrivé集團(tuán)已經(jīng)從這些危機(jī)中吸取了經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，通過設(shè)計(jì)完備的可追溯管理體系為未來可能出現(xiàn)的問題做好充分的準(zhǔn)備，涵蓋從原材料（涉及二英問題），到飼料廠（涉及沙門氏菌問題），到家禽（涉及禽流感問題），再到最終產(chǎn)品（涉及召回和撤回）的整個(gè)生產(chǎn)鏈。

在發(fā)生食品安全危機(jī)后，企業(yè)通常需要花費(fèi)大量時(shí)間確定其生產(chǎn)鏈內(nèi)每件輸入和輸出的物品，并花費(fèi)大量時(shí)間向衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供證明。屢次發(fā)生的食品安全危機(jī)使客戶和消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的可追溯性有更多期望，傳統(tǒng)的紙面質(zhì)量管理無法滿足這些需求，因此Arrivé集團(tuán)意識(shí)到建立能夠?qū)崿F(xiàn)全球可追溯的信息系統(tǒng)非常重要。

Arrivé集團(tuán)的應(yīng)對(duì)措施包括：

1）建立信息系統(tǒng)

Arrivé集團(tuán)在生產(chǎn)流程的每一個(gè)步驟以原有系統(tǒng)和技術(shù)為基礎(chǔ)建立了信息系統(tǒng)，按照數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)建立了新的全球數(shù)據(jù)交換過程。與傳統(tǒng)紙面管理相比，IT系統(tǒng)在質(zhì)量管理和流程安全方面具有速度更快、成本更低的優(yōu)勢(shì)。若徹底改變?cè)谢A(chǔ)，實(shí)施成本及由此產(chǎn)生的生產(chǎn)力損失將是企業(yè)無法承受的。

由于所處的生產(chǎn)鏈鏈條長(zhǎng)且復(fù)雜，Arrivé集團(tuán)選擇將整個(gè)項(xiàng)目分為兩個(gè)主要的子項(xiàng)目。一個(gè)子項(xiàng)目專注于上游，主要側(cè)重于飼料行業(yè)和家禽管理；另一個(gè)子項(xiàng)目專注于下游，主要以“物流”為導(dǎo)向。

2）應(yīng)用GS1全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）

國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)（GS1）于2005年推出了全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS），目的是幫助企業(yè)重視它們的傳統(tǒng)系統(tǒng)和內(nèi)部追溯流程，尋找更好的方法來改善企業(yè)的外部追溯過程。Arrivé集團(tuán)將全球追溯過程的第一步集中于兩個(gè)主要環(huán)節(jié)：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批號(hào)標(biāo)識(shí)。在GS1數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)框架下，Arrivé集團(tuán)在內(nèi)部追溯過程中選擇采用GS1128碼對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批號(hào)進(jìn)行編碼；在外部過程中采用EDI報(bào)文與主要物流合作伙伴或零售商交換信息。

Arrivé集團(tuán)的全球可追溯性過程不僅用于產(chǎn)品追溯，更傾向于全球化的質(zhì)量管理。在第一步計(jì)劃實(shí)施之后，Arrivé集團(tuán)開始更多地采用GTS，例如使用系列貨運(yùn)包裝箱代碼（SSCC）標(biāo)識(shí)紙箱和托盤，并與客戶通過EDI交換報(bào)文。在2005年，Arrivé集團(tuán)加入了基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的全球食品質(zhì)量與安全網(wǎng)絡(luò)項(xiàng)目（REGAT），該網(wǎng)絡(luò)很好地繼承了原有系統(tǒng)，并充分整合了GTS。SOFRICA是法國(guó)冷凍產(chǎn)品運(yùn)輸和儲(chǔ)藏領(lǐng)域的巨頭之一，是Arrivé集團(tuán)最主要的物流和冷藏合作伙伴，幾十年來雙方保持著密切的合作。在可追溯性項(xiàng)目實(shí)施前，Arrivé集團(tuán)在其工廠和SOFRICA倉(cāng)庫(kù)之間建立了一套數(shù)據(jù)交換過程，但隨著交換數(shù)據(jù)量的增加，這個(gè)以紙面為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)交換過程的速度變得非常慢，并且成本投入非常高。新的數(shù)據(jù)交換過程通過EDI向客戶發(fā)送發(fā)貨通知，通過EDI接受客戶訂單。

SOFRICA負(fù)責(zé)處理兩公司間的產(chǎn)品和信息流，Arrivé集團(tuán)管理從農(nóng)戶的批號(hào)到最終產(chǎn)品批號(hào)的可追溯性（內(nèi)部可追溯性）。同樣，SOFRICA也必須在信息完整的條件下，處理此過程中與其相關(guān)的部分，尤其是可追溯性部分（內(nèi)部可追溯性）。由此，Arrivé集團(tuán)能夠向客戶保證，無論產(chǎn)品在什么地方，都有能力根據(jù)需要隨時(shí)召回或撤回產(chǎn)品（外部可追溯性）。

Arrivé集團(tuán)直接向客戶交付產(chǎn)品的時(shí)候，遵照以下步驟：（1）通過EDI/EANCOM發(fā)送訂單；（2）采用GS1標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)紙箱和托盤；（3）用系列貨運(yùn)包裝箱代碼（SSCC）唯一標(biāo)識(shí)紙箱和托盤；（4）發(fā)貨并通過EDI/EANCOM發(fā)送發(fā)貨通知報(bào)文（DESADV），包含系列貨運(yùn)包裝箱代碼（SSCC）。

3．全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）在Arrivé集團(tuán)的實(shí)施

企業(yè)一旦確定并準(zhǔn)備實(shí)施全球追溯，GS1全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）將能夠提供有效的幫助。GTS將可追溯性過程劃分為計(jì)劃及組織、確定主數(shù)據(jù)、記錄可追溯數(shù)據(jù)、請(qǐng)求追溯和使用信息五個(gè)主要部分，如圖2-9所示。

1）計(jì)劃及組織

第1步：確定可追溯數(shù)據(jù)的分配、采集、共享和保存方式

Arrivé集團(tuán)在IT系統(tǒng)或基于紙張的系統(tǒng)中，確認(rèn)每個(gè)步驟需要采集的數(shù)據(jù)，對(duì)“數(shù)字資料”和不能通過自動(dòng)化管理的其他數(shù)據(jù)加以區(qū)分。數(shù)據(jù)采集應(yīng)避免輸入錯(cuò)誤，這一步驟很關(guān)鍵，決定了整個(gè)過程的質(zhì)量和可靠性，由整個(gè)鏈條內(nèi)每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)IT系統(tǒng)的IT經(jīng)理負(fù)責(zé)。

第2步：確定輸入、內(nèi)部流程和輸出之間關(guān)聯(lián)管理方式

在確認(rèn)了一套完整的數(shù)據(jù)后，各級(jí)IT經(jīng)理需要確定那些需要與上下游合作伙伴交換的共用主數(shù)據(jù)。此共用主數(shù)據(jù)用于整個(gè)過程中各個(gè)步驟間的關(guān)聯(lián)，它們決定了將來從一個(gè)合作伙伴到另一個(gè)合作伙伴的追溯和跟蹤能力。

2）確定主數(shù)據(jù)

第3步：為參與方分配標(biāo)識(shí)。

第4步：為物理位置分配標(biāo)識(shí)。

第5步：為必要的資產(chǎn)分配標(biāo)識(shí)。

第6步：為貿(mào)易項(xiàng)目分配標(biāo)識(shí)。

第7步：交換主數(shù)據(jù)。

以上步驟是進(jìn)行追溯的先決條件。

Arrivé集團(tuán)使用參與方位置代碼（GLN）標(biāo)識(shí)參與方和位置，使用全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（GTIN）標(biāo)識(shí)貿(mào)易項(xiàng)目。

3）記錄可追溯數(shù)據(jù)

第8步：創(chuàng)建貿(mào)易項(xiàng)目時(shí)，為貿(mào)易項(xiàng)目分配標(biāo)識(shí)。

第9步：貿(mào)易項(xiàng)目改變時(shí)，應(yīng)在相應(yīng)的標(biāo)識(shí)載體或附帶文件上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

第10步：發(fā)送和接收可追溯性項(xiàng)目時(shí)，從標(biāo)識(shí)載體上采集追溯項(xiàng)目或資產(chǎn)的標(biāo)識(shí)。

Arrivé集團(tuán)對(duì)從農(nóng)戶處接收的每個(gè)批次活家禽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并與農(nóng)戶的養(yǎng)殖車間建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。隨后，在IT系統(tǒng)中創(chuàng)建一個(gè)新的家禽批號(hào)，與農(nóng)戶批號(hào)相關(guān)聯(lián)，標(biāo)識(shí)加工位置和生產(chǎn)區(qū)域。此外還需創(chuàng)建一個(gè)作業(yè)號(hào)，以便在作業(yè)管理系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。

Arrivé集團(tuán)還要對(duì)每一批家禽的技術(shù)規(guī)格信息進(jìn)行描述，所有這些信息在整個(gè)屠宰、切割、加工過程中，將一直跟隨這一批家禽，保證每個(gè)貿(mào)易項(xiàng)目是唯一的。一旦家禽被宰殺，在切割加工之前必須存儲(chǔ)這一批家禽的信息，并對(duì)每個(gè)裝載這批家禽的手推車進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以免與上一步驟的批次或下一步驟的批次相混淆。每一手推車都有自己的編號(hào)，采用條碼符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，記錄了批號(hào)、項(xiàng)目標(biāo)識(shí)、操作日期、作業(yè)號(hào)等動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，能夠避免發(fā)生錯(cuò)誤并節(jié)省時(shí)間。該信息可以通過掃描器讀取，幫助經(jīng)營(yíng)者根據(jù)需要識(shí)別和檢查每一批次產(chǎn)品。在相同的時(shí)段內(nèi)，Arrivé集團(tuán)還在系統(tǒng)中處理訂單。一旦家禽完成屠宰、切割和包裝流程，客戶訂單就算準(zhǔn)備好了。

第11步：收集所有內(nèi)部和外部源的其他數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品裝箱后，Arrivé集團(tuán)為每個(gè)紙箱、托盤分配SSCC代碼，隨后將電子訂單發(fā)送給SOFRICA，同時(shí)訂單會(huì)自動(dòng)整合到IT系統(tǒng)和銷售系統(tǒng)內(nèi)。電子訂單內(nèi)容包括訂單號(hào)、收件人、批號(hào)、紙箱SSCC、重量等信息。

第12步：共享相關(guān)的追溯數(shù)據(jù)。

第13步：存儲(chǔ)追溯數(shù)據(jù)。

此時(shí)，Arrivé集團(tuán)已完成內(nèi)部流程，準(zhǔn)備發(fā)貨給客戶。托盤SSCC標(biāo)簽如圖2-10所示。在交貨時(shí)將由客戶自動(dòng)讀取。

Arrivé集團(tuán)通過內(nèi)部EDI向SOFRICA發(fā)送交貨信息，SOFRICA據(jù)此更新其庫(kù)存數(shù)據(jù)。隨后SOFRICA向客戶交付貨物，并向Arrivé集團(tuán)發(fā)回交貨及GS1 Eancom發(fā)貨通知報(bào)文和庫(kù)存更新信息。

4）請(qǐng)求追溯

第14步：?jiǎn)?dòng)追溯請(qǐng)求。

一家零售商的質(zhì)量經(jīng)理想了解關(guān)于某件產(chǎn)品的全部信息，以便比較供應(yīng)商的分析結(jié)果和自己實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果，于是從貨架上抽取了該產(chǎn)品，打電話給供應(yīng)商Arrivé集團(tuán)，由此啟動(dòng)了追溯請(qǐng)求。

第15步：接收追溯請(qǐng)求。

零售商質(zhì)量經(jīng)理向Arrivé集團(tuán)提出對(duì)以下信息的查詢請(qǐng)求：墨西哥風(fēng)味雞翅膀（6只裝）、GTIN（全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼）、批號(hào)、保質(zhì)期。他希望Arrivé集團(tuán)發(fā)送同一批號(hào)的樣品分析結(jié)果，包括對(duì)新鮮成品的分析、中間產(chǎn)品的分析、在屠宰之前相應(yīng)家禽批次的分析。

第16步：發(fā)送追溯結(jié)果。

Arrivé集團(tuán)必須檢查相關(guān)批號(hào)、發(fā)貨通知報(bào)文、作業(yè)編號(hào)、家禽批次、家禽批次關(guān)聯(lián)的相關(guān)樣品數(shù)，并將結(jié)果發(fā)送給零售商質(zhì)量經(jīng)理。

第17步：接收追溯結(jié)果。

隨后，Arrivé集團(tuán)將獲得相應(yīng)的分析反饋。為符合一般顧客的期望，追溯請(qǐng)求必須在半天之內(nèi)處理。

5）使用信息

第18步：采取行動(dòng)。

4．實(shí)施全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）的經(jīng)驗(yàn)與收獲

通過實(shí)施全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）項(xiàng)目，Arrivé集團(tuán)獲得許多經(jīng)驗(yàn)和收獲。Arrivé集團(tuán)意識(shí)到必須投入專門的人力，才能完成追溯項(xiàng)目。因此，Arrivé集團(tuán)在4年前就成立了指導(dǎo)與技術(shù)委員會(huì)。該項(xiàng)目中許多技術(shù)的選擇需要專業(yè)知識(shí)，Arrivé集團(tuán)為此聘用了一位具有可追溯性專業(yè)學(xué)位的學(xué)生，并建議他修讀相同專業(yè)的博士課程。

從過程的角度來看，實(shí)施可追溯性在經(jīng)濟(jì)上的收益首先來源于使工業(yè)過程更加高效，其次來源于更好地掌握內(nèi)部流的動(dòng)態(tài)情況，為改善創(chuàng)造了條件。實(shí)施可追溯性，還能夠督促企業(yè)深入分析自身的IT系統(tǒng)和流程，從而對(duì)檢查出的每一個(gè)缺陷和缺失的環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)。

此外，由于處理召回和撤回情況的能力得到加強(qiáng)，可追溯性還可幫助企業(yè)鞏固與客戶間的關(guān)系。對(duì)于像Arrivé集團(tuán)這種企業(yè)，可追溯性已成為改善其全球流程的一種有效途徑，以及與客戶和消費(fèi)者建立有效和更強(qiáng)大關(guān)系的“先決條件”。

5．GTS對(duì)我國(guó)的啟示

GS1全球追溯標(biāo)準(zhǔn)GTS是一個(gè)全球的追溯標(biāo)準(zhǔn)，它能夠幫助企業(yè)重視它們的傳統(tǒng)系統(tǒng)和內(nèi)部追溯流程，尋找更好的方法來改善企業(yè)的外部追溯過程。它制定了追溯的相關(guān)流程和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，通過實(shí)施GTS標(biāo)準(zhǔn)，一方面可以在整個(gè)追溯流程中實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品信息的收集和召回，流程更加完善和清晰；一方面與國(guó)際接軌，可以被國(guó)際所認(rèn)可。該追溯標(biāo)準(zhǔn)目的是幫助企業(yè)重視它們的傳統(tǒng)系統(tǒng)和內(nèi)部追溯流程，尋找更好的方法來改善企業(yè)的外部追溯過程。就我國(guó)的追溯現(xiàn)狀來看，GTS在我國(guó)還沒有完全的普及和應(yīng)用，我國(guó)的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)較多，但是標(biāo)準(zhǔn)也比較混雜，致使追溯系統(tǒng)多而雜。因此，統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn)是建立統(tǒng)一追溯系統(tǒng)的前提，我國(guó)也必須大力推廣GTS追溯標(biāo)準(zhǔn)，可以建立相關(guān)的第三方宣傳部門或者監(jiān)督部門，負(fù)責(zé)GTS的宣傳、實(shí)施和監(jiān)督，保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能及時(shí)、有效地實(shí)施，為建立統(tǒng)一的追溯系統(tǒng)建立依據(jù)。

2.4.4 國(guó)際追溯一致性GTC

1．GTC簡(jiǎn)介

1）全球可追溯計(jì)劃

GTC全球可追溯計(jì)劃（Global Traceability Conformance）是旨在補(bǔ)充GS1全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)的一套文件和程序，為向通過GS1認(rèn)可的獨(dú)立評(píng)估圓滿符合全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）要求的企業(yè)提供官方GS1認(rèn)可。它提出了一種相應(yīng)的實(shí)施模式，面向參與全球可追溯性計(jì)劃的全部參與者介紹GS1全球可追溯性計(jì)劃、審核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、審核活動(dòng)以及要求。

GS1標(biāo)準(zhǔn)是整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性系統(tǒng)的一個(gè)基本要素。GS1標(biāo)準(zhǔn)由制造商、零售商、第三方物流供應(yīng)商、運(yùn)營(yíng)商和解決方案提供商廣泛推行和實(shí)施，從而實(shí)現(xiàn)全程供應(yīng)鏈可追溯性。

GS1全球可追溯性計(jì)劃將促進(jìn)全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)的采用，也就是在全球范圍內(nèi)采用全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)和最佳做法：確保正確實(shí)施全程供應(yīng)鏈可追溯性；確保持續(xù)符合GS1系統(tǒng)以及和與供應(yīng)鏈效率相關(guān)的最佳做法一致；擁有獨(dú)立于技術(shù)的可追溯性解決方案；提供共同的全球性解決方案。

2）全球可追溯性實(shí)施路徑

GS1全球可追溯性計(jì)劃定義一條執(zhí)行路徑，這包括三個(gè)步驟：

（1）實(shí)施：旨在幫助企業(yè)實(shí)施全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)（GTS）的咨詢服務(wù)。當(dāng)首次實(shí)施可追溯性系統(tǒng)或者幫助彌補(bǔ)在評(píng)估過程中發(fā)現(xiàn)的差距時(shí)，可提供該服務(wù)。

（2）評(píng)估：使用GS1全球可追溯性控制點(diǎn)和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)（全球可追溯性檢核清單）對(duì)企業(yè)執(zhí)行的審核。該評(píng)估必須由經(jīng)認(rèn)可的全球可追溯性審核師依照ISO 19011“適用于質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核的指引”執(zhí)行。該評(píng)估可作為一種診斷，在可追溯性實(shí)施開始時(shí)找出差距。在評(píng)估結(jié)束時(shí)，經(jīng)審核的企業(yè)收到一份審核報(bào)告，被告知審核結(jié)果。

（3）報(bào)告：向在評(píng)估后被證實(shí)符合GS1全球可追溯性檢核清單的企業(yè)授予的認(rèn)可。在評(píng)估結(jié)束時(shí)，經(jīng)審核的公司收到審核機(jī)構(gòu)交付的一份“符合性報(bào)告”，該報(bào)告對(duì)照GS1全球可追溯性檢核清單所定義的合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)匯總結(jié)果。

3）全球可追溯性檢核清單

GS1全球可追溯性檢核清單列出了檢測(cè)可追溯性的審核標(biāo)準(zhǔn)。為在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)和配送全球業(yè)界可接受的貿(mào)易項(xiàng)目，它為開發(fā)最佳的做法定義基本要素。為在制造企業(yè)、生產(chǎn)商、加工廠商以及向供應(yīng)鏈供應(yīng)生產(chǎn)物資和服務(wù)的供應(yīng)商中實(shí)施和審查可追溯性系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)已設(shè)計(jì)GS1全球可追溯性控制點(diǎn)和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)（GS1 GTC清單）。

生產(chǎn)商、制造商、加工廠商被定義為生產(chǎn)、合成、制備、處理、改造、包裝或操控產(chǎn)品的企業(yè)，包括生產(chǎn)物資、包裝材料和原料，也包括補(bǔ)充物。

供應(yīng)商被定義為提供與制造或加工品直接有關(guān)的任何類型材料的企業(yè)。

服務(wù)供應(yīng)商被定義為提供與制造或加工品直接有關(guān)的服務(wù)企業(yè)。

GS1全球可追溯性檢核清單包含企業(yè)為成功完成可追溯性審核必須遵守的所有控制點(diǎn)及其合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)。為驗(yàn)證符合GS1全球可追溯性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須達(dá)到所有這些控制點(diǎn)。該文件分為12個(gè)部分，如表2-1所示。

4）審核活動(dòng)

GS1已經(jīng)選擇ISO 19011標(biāo)準(zhǔn)作為在GS1全球可追溯性計(jì)劃背景下執(zhí)行全球可追溯性評(píng)估的基礎(chǔ)。ISO 19011是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它在管理審核計(jì)劃和如何進(jìn)行內(nèi)部和外部審核方面提供指導(dǎo)。

GS1全球可追溯性檢核清單使用三個(gè)分組類別：

（1）貿(mào)易項(xiàng)目：有必要界定要追溯的貿(mào)易項(xiàng)目，貿(mào)易項(xiàng)目可以是消費(fèi)單位、貨箱或貨盤。

（2）物流單位：有必要定義該公司想要追溯的物流單位的格式，這里的物流單位可能是貨箱、貨袋、貨盤、貨車載荷、集裝箱等。物流單位也可以是貿(mào)易項(xiàng)目，例如貨盤可以是企業(yè)交付的最小銷售單位。在這種情況下，貨盤是一個(gè)貿(mào)易項(xiàng)目和物流單位。

（3）發(fā)貨量：發(fā)貨量可以是一次發(fā)貨中的貨車載荷、集裝箱或貨倉(cāng)。

GS1全球可追溯性評(píng)估清單是用于報(bào)告在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中發(fā)現(xiàn)的結(jié)果和不符合項(xiàng)的模板。它包括以下內(nèi)容：

（4）控制點(diǎn)：提供GS1全球可追溯性控制點(diǎn)及合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)所述的控制點(diǎn)。

（5）合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)：提供GS1全球可追溯性控制點(diǎn)及合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)所述的每一控制點(diǎn)的合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)。

（6）等級(jí)：提供合規(guī)性等級(jí)；MAN：強(qiáng)制性，MAN（cond）：有條件強(qiáng)制性；OP：可選；或REC：推薦。

（7）達(dá)到程度：對(duì)照所提供的標(biāo)準(zhǔn)，記錄控制點(diǎn)是符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)的字段。

（8）度：現(xiàn)場(chǎng)記錄如果控制點(diǎn)是對(duì)所提出的任何標(biāo)準(zhǔn)的合格或不符合。

（9）觀察結(jié)果：報(bào)告觀察結(jié)果或不符合項(xiàng)的字段。

審核師將使用GS1全球可追溯性評(píng)估清單對(duì)照GS1全球可追溯性控制點(diǎn)及合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)的每一控制點(diǎn)報(bào)告符合性。該文件使審核師能夠記錄被審核企業(yè)是否達(dá)到合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)以及報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的觀察結(jié)果和不符合項(xiàng)。

2．GTC全球追溯一致性分析

GTC是參照GS1全球可追溯性檢核清單列出的檢測(cè)可追溯性的審核標(biāo)準(zhǔn)通過審核的方式評(píng)估實(shí)現(xiàn)對(duì)可追溯系統(tǒng)完整程度的考量。GS1全球可追溯性控制點(diǎn)和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)（GS1 GTC清單）是為在制造企業(yè)、生產(chǎn)商/加工廠商以及向供應(yīng)鏈供應(yīng)生產(chǎn)物資和服務(wù)的供應(yīng)商中實(shí)施和審查可追溯性系統(tǒng)而設(shè)計(jì)的。GS1全球可追溯性檢核清單包含企業(yè)為成功完成可追溯性審核必須遵守的所有控制點(diǎn)及其合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)。它分別從目標(biāo)、產(chǎn)品定義、供應(yīng)鏈定位、程序的制定、材料流、信息要求、記錄要求、結(jié)構(gòu)和職責(zé)、培訓(xùn)、供應(yīng)鏈協(xié)調(diào)、監(jiān)督及內(nèi)部和外部審核這12個(gè)層次共105個(gè)控制點(diǎn)對(duì)可追溯系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估。這105個(gè)一致性控制點(diǎn)分為強(qiáng)制、有條件強(qiáng)制、可選、推薦4個(gè)級(jí)別，要求所有可追溯系統(tǒng)必須滿足所有適用的強(qiáng)制控制點(diǎn)必須100%符合，所有有條件強(qiáng)制控制點(diǎn)必須100%符合，可選及推薦控制點(diǎn)可以不強(qiáng)制要求。

從這12個(gè)層次可以看出GS1 GTC清單的覆蓋全面基本實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)全方面的約束，它既有對(duì)系統(tǒng)、供應(yīng)鏈、產(chǎn)品以及材料的要求，同時(shí)它還有對(duì)人員、信息、管理甚至審核的覆蓋約束。通過4個(gè)不同級(jí)別的要求也給可追溯系統(tǒng)一定的自由發(fā)展空間，復(fù)合事物發(fā)展的自然規(guī)律，它的制定是科學(xué)的。能實(shí)現(xiàn)可追溯系統(tǒng)共同點(diǎn)與行業(yè)、系統(tǒng)特色雙方面的統(tǒng)一。

因此，對(duì)于我國(guó)來說，建立統(tǒng)一的追溯系統(tǒng)是我們發(fā)展的目標(biāo)。但是，統(tǒng)一的追溯系統(tǒng)需要一系列相關(guān)的服務(wù)體系，如統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一認(rèn)證、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一審核等。而GTC就是建立統(tǒng)一認(rèn)證體系的支撐性文件，即統(tǒng)一編碼是一個(gè)編碼體系，必須用基于全球的統(tǒng)一認(rèn)證GTS追溯一致性為準(zhǔn)則，這樣才能更好地實(shí)施統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一的追溯系統(tǒng)，從而與國(guó)際接軌。

3．小結(jié)

通過對(duì)EPC和GS1編碼標(biāo)準(zhǔn)及GTC和GTS的分析，可以看出，基于GS1的全球追溯系統(tǒng)已經(jīng)得到了國(guó)際上的認(rèn)可，相關(guān)的法律和法規(guī)已經(jīng)比較健全，而且追溯編碼的制定和實(shí)施也有了較為完善的保障。很多國(guó)家已經(jīng)在使用GS1作為追溯的編碼指導(dǎo)或者準(zhǔn)則。同時(shí)使用全球追溯標(biāo)準(zhǔn)GTS，可以對(duì)本國(guó)的追溯編碼的一致性形成頂層的標(biāo)準(zhǔn)，這樣有利于國(guó)內(nèi)追溯編碼的統(tǒng)一和協(xié)調(diào)。使用全球追溯一致性GTC的指導(dǎo)準(zhǔn)則，不僅有利于全國(guó)范圍內(nèi)的追溯，還有利于在國(guó)際范圍內(nèi)的追溯，具有長(zhǎng)效性和實(shí)用性。

因此，對(duì)于我國(guó)來說，也應(yīng)該參考EPC及GS1的相關(guān)的編碼準(zhǔn)則，這樣一方面有利于本國(guó)范圍內(nèi)的追溯一致性的形成，也有利于與世界接軌。同時(shí)，在使用這些編碼標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則時(shí)，必須要結(jié)合我國(guó)的實(shí)際具體問題具體分析，但是并不能違背EPC及GS1的相關(guān)的編碼準(zhǔn)則，在使用時(shí)應(yīng)該體現(xiàn)與國(guó)際追溯編碼的一致性，同時(shí)又具有自己國(guó)家或者產(chǎn)品特有的特征。