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臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析(第2版)

本書針對培養(yǎng)醫(yī)學(xué)科研人才的崗位能力,首先從整體上介紹臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析的共性問題,包括方案設(shè)計、隨機(jī)化與設(shè)盲、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析到報告撰寫的臨床試驗(yàn)全過程;而后針對某些試驗(yàn)的特殊性,例如抗腫瘤試驗(yàn)、抗菌試驗(yàn)試驗(yàn)、疫苗臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等,介紹理論的具體實(shí)現(xiàn)并總結(jié)其特殊要求;最后針對藥監(jiān)部門頒布的一系列指導(dǎo)原則進(jìn)行重點(diǎn)介紹。通過對本書的學(xué)習(xí),可以讓讀者對臨床試驗(yàn)設(shè)計與分析有一個清晰的認(rèn)識,以便在今后的臨床科研工作中解決實(shí)際問題。“臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析”是我校課程重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,《臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析》是該課程的核心教材,舊版教材在使用過程中受到讀者的一致好評。然而,“臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析”是一門實(shí)用性很強(qiáng)的課程,其相關(guān)的知識更新也非常迅速,因此,及時更新相關(guān)教材,使其緊跟學(xué)科發(fā)展,強(qiáng)化需求,對于學(xué)科的發(fā)展、課程建設(shè)有著至關(guān)重要的作用。

賀佳 鄧偉 王素珍主編 ·臨床理論 ·20萬字

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