藥物安全與藥物警戒
本書系統介紹了美國與歐盟的監管部門對藥物安全與警戒方面的法律法規，藥企在藥品研發各階段進行藥物安全與風險管理方面的做法，政府、社會、企業、醫藥界在藥物安全與警戒及風險管理中的責任、作用及信息交流。本書反映了當今國際上最近的藥物安全與警戒的理論與管理方法，內容實用，指導性強，可作為醫藥企業、行政管理人員，及高校藥學師生的參考讀物。《藥物安全與藥物警戒》一書首版于2014年1月。本次修訂是在第1版的基礎上，根據近年來美國、歐盟、中國等相關法律法規的新進展、新要求，以及本書作者們在工作實踐中的經驗進行了更新，增加了相關內容，與第1版相比，內容更加豐富，實用性也相對增強，以期對我國藥物安全和藥物警戒領域的從業人員有所幫助和指導。
·26.5萬字
