藥物和醫(yī)療器械臨床試驗GCP200問
臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）是進行人體臨床研究必須遵守的國際規(guī)范。我國起步較晚，從業(yè)人員對GCP認識不足，使我國新藥開發(fā)水平遠遠落后于歐美發(fā)達國家。本書主要內(nèi)容為藥品及醫(yī)療器械實施人體臨床試驗的相關(guān)法規(guī)要求，名詞解釋，操作規(guī)范要求，實操技巧，臨床試驗相關(guān)名詞英文縮寫等。此次增加的醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)內(nèi)容，國內(nèi)應(yīng)尚無雷同之作。
·13.5萬字
