附 證據分級與推薦強度標準

1．證據分級標準

證據分級標準參考《傳統醫學證據體的構成及證據分級的建議》[劉建平．傳統醫學證據體的構成及證據分級的建議．中國中西醫結合雜志，2007,27（12）:1061-1065.]。

Ⅰa：由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少兩種不同類型的研究構成的證據體，且不同研究結果的效應一致；實施較好的Meta分析或系統評價。

Ⅰb：具有足夠把握度的單個隨機對照試驗。

Ⅱa：非隨機對照研究或隊列研究（有對照的前瞻性研究）。

Ⅱb：病例對照研究。

Ⅲa：歷史性對照的系列病例。

Ⅲb：自身前后對照的病例系列。

Ⅳ：長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法；專家共識意見。

Ⅴ：未經系統研究驗證的專家觀點和臨床經驗，以及沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法。

2．推薦強度

參照國際證據分級工作組提出的推薦分級（GRADE Working Group.Grading quality of evidence and strength of recommendatiolls.BMJ,2004,328:1490-1497）。

推薦使用：有充分的證據支持其療效，應當使用（基于Ⅰ級證據）。

有選擇性的推薦：有一定的證據支持，但不夠充分，在一定條件下可以使用（基于Ⅱ、Ⅲ級證據）。

建議不要使用：大多數證據表明效果不良或弊大于利（基于Ⅱ、Ⅲ級證據）。

禁止使用：有充分的證據表明無效或明顯地弊大于利（基于Ⅰ級證據）。