第二節 藥劑學的分支學科
藥劑學是以多門學科的理論為基礎的綜合性技術學科,數理、電子、生命、材料和信息等科學領域中的大量發現和創造性活動大大推動了藥劑學的進步,藥劑學從經驗探索階段逐漸進入了在系統理論指導下,應用科學技術開展劑型研究、制造工藝研究和應用研究的階段。這一發展是以工業藥劑學、物理藥劑學、生物藥劑學、藥物動力學、藥用高分子材料學、臨床藥學等分支學科體系的形成為重要標志。這些先后出現和仍在不斷完善的學科對于藥劑學的整體構成具有重要的意義。
一、工業藥劑學
工業藥劑學(industrial pharmaceutics)是研究藥物制劑工業生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的科學,也是藥劑學重要的分支學科。其主要任務是研究和設計如何將藥物制成適宜的劑型,并能批量生產出品質優良、安全有效的制劑,以滿足醫療與預防的需要。工業藥劑學吸收融合了材料科學、機械科學、粉體工程學、化學工程學等學科的理論和實踐,在新劑型研究、制劑研究與開發、處方優化、生產工藝和生產技術的研究和改進以及提高產品質量方面發揮關鍵作用。
二、物理藥劑學
物理藥劑學(physical pharmaceutics)是由物理藥學發展起來的,以物理化學原理與實驗方法為主導在藥物制劑研究過程中形成的一門新的交叉學科。物理藥劑學的主要任務是應用量子化學理論揭示藥物結構與性質、相互作用機制、藥物結構與制劑的關系,從分子水平探討各種藥物制劑特點、制備原理和研究方法;應用熱力學理論揭示與研究藥物的溶解性、解離平衡、絡合平衡等特性;應用動力學理論探討與研究藥物及其制劑的物理化學穩定性與指導緩釋、控釋制劑的設計;應用膠體與表面化學理論探討多相分散制劑的形成條件、基本性質以及微粒分散制劑的穩定性等。
三、生物藥劑學
生物藥劑學(biopharmaceutics)是研究藥物及其制劑在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程,闡明藥物的劑型因素、機體的生物因素與藥物療效之間的相互關系。因此,該學科是聯系工業藥劑學、藥理學和藥效學以及生理學等學科知識和理論的一門藥劑學分支學科,對藥物制劑的設計具有重要指導作用,對用藥安全性和有效性具有重要意義。從另一角度來說,由于其研究的主要對象是人,研究的內容不只是藥物制劑而且包括了藥物在人體內的行為,在某種程度和內容上超越了藥劑學范疇,融合了藥劑學、藥理學、生理學等多學科知識和理論,強調了藥物劑型與藥物制劑的生物學意義和以人為本的思想。
四、藥物動力學
藥物動力學(pharmacokinetics,亦稱藥動學、藥代動力學、藥物代謝動力學)是研究藥物及其代謝物在人體或動物體內的數量—時間變化過程,并提出用于解釋這一過程的數學模型,為指導合理安全用藥以及劑型、制劑的設計等提供量化指標。藥物動力學與生物藥劑學相似,其研究內容已不局限于劑型和制劑的范疇,與數學、藥理學和藥效學、臨床治療學等具有密切的關系。藥動學的發展也十分迅速,目前新的研究方向包括時辰藥動學、手性藥物藥動學、群體藥動學、藥動學與藥效學結合鏈式模型等。
五、藥用高分子材料學
各種新材料對創造新劑型和提高制劑質量具有極其重要的作用。沒有高分子材料就沒有藥物劑型及制劑的發展。藥用高分子材料學(polymers in pharmaceutics)集中闡述工業藥劑學中劑型設計和制劑處方中涉及的聚合物原理、物理化學特征和各種合成或天然的功能性聚合物及其應用,高分子物理、高分子化學和高分子材料工藝學是該學科的基礎。
六、臨床藥學
臨床藥學(clinical pharmacy),有的著作也稱其為臨床藥劑學(clinical pharmaceutics),是一門與臨床治療學緊密聯系的新學科,其內容主要是闡述藥物在疾病治療中的作用、配伍和相互作用,指導合理用藥以及提供藥事信息管理等,也有人把醫院藥事管理及臨床血藥濃度監測列入其中。臨床藥學主要的研究對象是藥物本身,與病理學、藥理學和藥效學關系密切,因臨床上用藥的形式是藥物劑型與制劑,所以雖然與藥劑學圍繞劑型和制劑這一中心任務有所區別,但也有一定的聯系。