第十一節 液體制劑的包裝與貯存
液體制劑的包裝關系到產品的質量、運輸和貯存。液體制劑體積大,穩定性較其他制劑差。包裝容器的材料選擇、容器的種類、形狀以及封閉的嚴密性等都極為重要。
液體制劑的包裝材料一般應符合下列要求:對人體安全、無毒無害;不與藥物發生作用,不改變藥物的理化性質和療效;能防止外界不利因素的影響;不吸收、不沾留藥物;便于運輸、攜帶和使用。液體制劑的包裝材料包括:容器(玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞(橡膠塞、塑料塞、軟木塞等)、瓶蓋(塑料蓋、金屬蓋等)、標簽、說明書、紙盒、塑料盒、紙箱、木箱等。
液體制劑包裝瓶上必須按規定印有或貼有標簽,同時附有說明書。標簽或說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、適應癥(或功能主治)、用法用量、禁忌、不良反應和注意事項。特殊管理的藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規定的標志。一般應密閉,貯藏于陰涼、干燥處。貯藏期不宜過長。
(李威)