二、藥品不良反應(yīng)的定義

藥理學(xué)將藥物的不良反應(yīng)定義為“藥物在正常用法和用量時(shí)由藥物引起的有害的不期望產(chǎn)生的反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、超敏反應(yīng)、致畸、致癌和致突變反應(yīng)”。藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物的性質(zhì)（物理化學(xué)性質(zhì)、劑型、劑量、給藥途徑和速率）和接受藥物治療的患者本身的狀態(tài)（遺傳、生理和病理變異）有關(guān)。

WHO將藥品不良反應(yīng)定義為：質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、藥物的致畸、致癌、致突變、藥物依賴性、菌群失調(diào)等均屬藥品不良反應(yīng)范疇。