第二章 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)

第一節(jié) 醫(yī)療美容項目分級管理

醫(yī)療美容作為一種美容方式不同于生活美容，醫(yī)療美容對人體具有創(chuàng)傷性和侵入性。如果醫(yī)療美容經(jīng)營者不能對醫(yī)療美容風(fēng)險進(jìn)行有效控制，那么醫(yī)療美容不僅無法達(dá)到美容的目的，反而會損害求美者的生命健康。可見，醫(yī)療美容是一把雙刃劍，它在實現(xiàn)美容或治療目的的同時，也存在損害求美者生命健康的風(fēng)險。國家對醫(yī)療美容項目進(jìn)行分級管理，有利于規(guī)范醫(yī)療美容行醫(yī)行為，控制醫(yī)療風(fēng)險和減少醫(yī)療美容損害的發(fā)生，有利于降低求美者因醫(yī)療美容所導(dǎo)致的死亡率和傷殘率。

一、對醫(yī)療美容技術(shù)進(jìn)行分級管理有哪些法律依據(jù)

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第44條第1款規(guī)定，國家對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行分類管理，對技術(shù)難度大、醫(yī)療風(fēng)險高，服務(wù)能力、人員專業(yè)技術(shù)水平要求較高的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)實行嚴(yán)格管理。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第11條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第17條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第2條規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療美容項目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險程度，對醫(yī)療美容項目實行分級準(zhǔn)入管理。

二、目前對醫(yī)療美容項目分級如何規(guī)定

根據(jù)原衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的規(guī)定，目前只對醫(yī)療美容外科項目進(jìn)行了分級，而對醫(yī)療美容牙科、醫(yī)療美容皮膚科和醫(yī)療美容中醫(yī)科暫不分級。醫(yī)療美容外科項目綜合運(yùn)用了藥品、器械、外科手術(shù)、麻醉和護(hù)理等各種技術(shù)，在四類醫(yī)療美容項目中屬于風(fēng)險最高的一類。

三、醫(yī)療美容外科項目如何分級

（一）醫(yī)療美容外科項目分級的依據(jù)

分級依據(jù)包括手術(shù)難度、手術(shù)復(fù)雜程度、手術(shù)可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和手術(shù)風(fēng)險大小等四個方面因素。

（二）美容外科項目級別

醫(yī)療美容外科項目分為四個不同級別：

一級：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險不大的美容外科項目。

二級：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。

三級：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈椖俊?/p>

四級：操作過程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險大的美容外科項目。

（三）美容外科項目的分級內(nèi)容

（四）不同級別美容外科項目對醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)的要求

根據(jù)醫(yī)療美容外科項目的風(fēng)險不同，不同級別的醫(yī)療美容外科項目對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求不同，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能在其權(quán)限范圍內(nèi)開展相應(yīng)項目。

四、醫(yī)療美容牙科項目暫不分級

五、醫(yī)療美容皮膚科項目暫不分級

六、醫(yī)療美容中醫(yī)科項目暫不分級

七、違反醫(yī)療美容項目分級管理的法律后果

（一）行政責(zé)任和刑事責(zé)任

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療美容分級管理規(guī)定，不僅可能損害求美者的生命健康，而且擾亂了正常的醫(yī)療管理秩序，應(yīng)當(dāng)追究其行政責(zé)任，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第101條規(guī)定，違反醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第46條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第43條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（1）開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的；（2）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的；（3）不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。第45條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（現(xiàn)為《醫(yī)師法》）、《護(hù)士條例》以及《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的；（2）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的。

（二）侵權(quán)責(zé)任和違約責(zé)任

違反醫(yī)療行政管理法律規(guī)范，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療損害責(zé)任。隱瞞不具備相應(yīng)醫(yī)療美容項目的資質(zhì)，構(gòu)成合同上的欺詐行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。

《民法典》第1218條規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第500條規(guī)定，當(dāng)事人在訂立合同過程中故意隱瞞與訂立合同有關(guān)的重要事實或者提供虛假情況，造成對方損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

典型案例

案例一 超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動案^[1]

2018年6月18日，湖南某醫(yī)療美容有限公司為顧客高某實施美容外科二級項目“腰腹部環(huán)形吸脂術(shù)”，麻醉方式為全麻，收取手術(shù)費(fèi)用人民幣共21800元，其中麻醉費(fèi)1500元。該機(jī)構(gòu)類別為醫(yī)療美容門診部，執(zhí)業(yè)范圍中未核準(zhǔn)登記麻醉科，超出登記的診療科目范圍擅自開展全身麻醉手術(shù)，不具備開展美容外科二級項目的資質(zhì)和條件，擅自越級實施醫(yī)療美容外科二級項目，同時調(diào)查還發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)自2018年5月至2018年12月使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)的曾某從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。長沙市某區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局調(diào)查后認(rèn)定，湖南某醫(yī)療美容有限公司違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十七條、第二十八條，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條、四十八條，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十條、第八十一條第一款，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十八條的規(guī)定，衛(wèi)生和計劃生育局責(zé)令湖南某醫(yī)療美容有限公司立即改正違法行為，并給予其警告、罰款人民幣5000元和吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。曾某未取得衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作另案處理。

案例二 超出手術(shù)許可范圍提供醫(yī)療美容構(gòu)成欺詐給予民事賠償案^[2]

2014年7月16日，王某因“雙側(cè)內(nèi)眥贅皮，下面部寬大，骨感明顯5余年”到某整形外科門診部就診，王某與某整形外科門診部簽訂《整形手術(shù)志愿書》，某整形外科門診部為王某實施內(nèi)眥贅皮矯正術(shù)及下頜體下頜角截骨術(shù)，2014年7月24日王某出院。王某出院后自覺效果不佳，與某整形外科門診部交涉無果后向廣州市某區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局反映。該局調(diào)查后向王某出具《關(guān)于王某女士反映某整形外科門診部涉嫌超范圍開展診療活動等情況的調(diào)查答復(fù)》，其內(nèi)容顯示：“該門診部持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，機(jī)構(gòu)類別為專科門診部。診療科目為：外科；整形外科專業(yè)；醫(yī)療美容科，美容外科；美容皮膚科；麻醉科。某整形外科門診部為王某所實施的下頜體下頜角截骨術(shù)屬于《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中的美容外科四級手術(shù)。根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，某整形外科門診部只能開展一、二級手術(shù)項目，某整形外科門診部存在超級別實施醫(yī)療美容項目的違法行為，該局責(zé)令某整形外科門診部立即停止開展下頜骨下頜角肥大矯正術(shù)，不得開展未向衛(wèi)生行政部門備案的醫(yī)療美容項目。”

王某向區(qū)人民法院提起訴訟，要求判令某整形外科門診部賠償醫(yī)療費(fèi)41375元及醫(yī)療費(fèi)的三倍賠償共165500元，護(hù)理費(fèi)900元，住院伙食補(bǔ)助費(fèi)900元，誤工費(fèi)13024元，交通費(fèi)2000元和精神損害撫慰金50000元。

一審法院審理后認(rèn)為，根據(jù)區(qū)衛(wèi)計局出具的《調(diào)查答復(fù)》可見，某整形外科門診部僅可開展原衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中的一、二級手術(shù)項目，而下頜體下頜角截骨術(shù)屬于美容外科四級手術(shù)，顯然某整形外科門診部為王某提供下頜體下頜角截骨術(shù)的醫(yī)療美容服務(wù)屬超出登記范圍。某整形外科門診部不具備為王某行下頜體下頜角截骨術(shù)的資質(zhì)，仍隱瞞，向王某收取費(fèi)用并行該手術(shù)，其行為構(gòu)成《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條之欺詐，故王某要求某整形外科門診部退還醫(yī)療費(fèi)并三倍賠償損失理據(jù)充分，法院予以支持，但應(yīng)以下頜體下頜角截骨術(shù)相關(guān)費(fèi)用為限。判決某整形外科門診部一次性向王某退還下頜體下頜角截骨術(shù)的醫(yī)療美容服務(wù)費(fèi)用38000元，一次性支付賠償金114000元給王某。

一審判決后，某整形外科門診不服，向廣州市中級人民法院提出了上訴。二審法院審理后認(rèn)為，《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第二條規(guī)定：“消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購買、使用商品或者接受服務(wù)，其權(quán)益受本法保護(hù)；本法未作規(guī)定的，受其他有關(guān)法律、法規(guī)保護(hù)。”王某在某整形外科門診部接受的內(nèi)眥贅皮矯正術(shù)及下頜體下頜角截骨術(shù)，是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施的具有高度專業(yè)性的醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，屬于醫(yī)療行為的范疇，受相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的管理法規(guī)和診療常規(guī)規(guī)范，并不屬于一般的生活消費(fèi)，不承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。某整形外科門診部依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療美容服務(wù)活動，應(yīng)遵守關(guān)于醫(yī)療美容的法律規(guī)定。根據(jù)區(qū)衛(wèi)計局出具的《調(diào)查答復(fù)》，某整形外科門診部僅可開展原衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中的一、二級手術(shù)項目。本案中某整形外科門診部為王某實施的下頜體下頜角截骨術(shù)屬于美容外科四級手術(shù)，已超出某整形外科門診部依法可實施的手術(shù)范圍，明顯違法。某整形外科門診部未能舉證證實已向王某就其超出手術(shù)許可范圍提供醫(yī)療美容作了說明，從締約角度構(gòu)成了欺詐。《中華人民共和國合同法》第四十二條規(guī)定：“當(dāng)事人在訂立合同過程中有下列情形之一，給對方造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任：（一）假借訂立合同，惡意進(jìn)行磋商；（二）故意隱瞞與訂立合同有關(guān)的重要事實或者提供虛假情況；（三）有其他違背誠實信用原則的行為。”醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具有相應(yīng)的質(zhì)證、能否開展相關(guān)手術(shù)醫(yī)療活動，是當(dāng)事人選擇是否建立醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系的決定性因素。某整形外科門診部隱瞞自身醫(yī)療資質(zhì)的行為，侵犯了王某的知情權(quán)，不當(dāng)剝奪了王某自由選擇適當(dāng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)會，根據(jù)上述規(guī)定，某整形外科門診部應(yīng)對其不誠信締約實施醫(yī)療美容的行為承擔(dān)法律責(zé)任。

法院判決：某整形外科門診部賠償王某醫(yī)療費(fèi)損失38750元、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)900元、誤工費(fèi)1800元、交通費(fèi)500元，共計41950元。

法律依據(jù)

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

第二條第四款 醫(yī)療美容科為一級科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級科目。

第十六條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。

《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》

一、美容外科項目及其分級

（一）分級原則。

依據(jù)手術(shù)難度和復(fù)雜程度以及可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和風(fēng)險大小，將美容外科項目分為四級。

一級：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險不大的美容外科項目。

二級：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。

三級：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈椖俊?/p>

四級：操作過程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險大的美容外科項目。

（三）美容外科項目的分級管理。

1.可開展一級項目的機(jī)構(gòu)。

（1）設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部。

（2）設(shè)有醫(yī)療美容科的診所。

2.可開展一級、二級項目的機(jī)構(gòu)。

（1）設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院。

（2）設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部。

3.可開展一級、二級、三級項目的機(jī)構(gòu)。

美容醫(yī)院。

4.可開展一級、二級、三級、四級項目的機(jī)構(gòu)。

（1）三級整形外科醫(yī)院。

（2）設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院。