第二節(jié) 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的流程

一、內(nèi)資美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的流程

設(shè)立醫(yī)療美容類有限責(zé)任公司、股份有限公司需經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的審批或備案，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等后才可實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療美容服務(wù)。設(shè)立醫(yī)療美容類有限責(zé)任公司、股份有限公司需由設(shè)立人提出申請(qǐng)，衛(wèi)生健康主管部門依法受理后進(jìn)行審查，對(duì)于材料齊全、符合法定形式、法律法規(guī)要求的，作出決定后在法定期限內(nèi)進(jìn)行送達(dá)；設(shè)立醫(yī)療美容診所的，按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案后可以執(zhí)業(yè)。

根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，申請(qǐng)?jiān)O(shè)立美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件：（1）具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；（3）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；（4）省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他條件。

1.受理?xiàng)l件

申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式，通常需要具備以下條件：

（1）有醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（3）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（4）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（6）能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

2.不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況

有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（3）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（4）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（5）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有上述第（2）、（3）、（4）、（5）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

3.申請(qǐng)材料目錄

（1）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；

（2）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋土地使用憑證；

（4）設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請(qǐng)條件的聲明；

（5）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（6）共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議書（由兩個(gè)以上法人或組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的提交）；

（7）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見表》；

（8）設(shè)置人身份證明；

（9）受理機(jī)關(guān)需要提供的其他材料。

4.辦理流程

二、外資美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的流程

外資美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行原衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。根據(jù)設(shè)立的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)，中外合資，合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，香港和澳門特別行政區(qū)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療美容醫(yī)院，臺(tái)灣地區(qū)服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療美容醫(yī)院的，應(yīng)同時(shí)依據(jù)《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》第6—17條、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》第11—22條、《臺(tái)灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》第11—22條的有關(guān)規(guī)定辦理。

三、美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記流程

1.受理?xiàng)l件

根據(jù)我國《公司法》規(guī)定，設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（1）股東符合法定人數(shù)；

（2）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；

（3）股東共同制定公司章程；

（4）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；

（5）有公司住所。

設(shè)立股份有限公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（1）發(fā)起人符合法定人數(shù)；

（2）有符合公司章程規(guī)定的全體發(fā)起人認(rèn)購的股本總額或者募集的實(shí)收股本總額；

（3）股份發(fā)行、籌辦事項(xiàng)符合法律規(guī)定；

（4）發(fā)起人制定公司章程，采用募集方式設(shè)立的經(jīng)創(chuàng)立大會(huì)通過；

（5）有公司名稱，建立符合股份有限公司要求的組織機(jī)構(gòu)；

（6）有公司住所。

2.申請(qǐng)材料目錄

（1）內(nèi)資公司設(shè)立登記申請(qǐng)書；

（2）公司章程；

（3）股東資格證件；

（4）法定代表人、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件；

（5）《住所使用證明》；

（6）許可項(xiàng)目審批文件；

（7）《補(bǔ)充信息登記表》。

3.辦理流程

涉及外資的，除依據(jù)《市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》進(jìn)行登記外，還應(yīng)同時(shí)依據(jù)《外商投資法》的有關(guān)規(guī)定辦理。

法律依據(jù)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理；不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所（室）、診所的執(zhí)業(yè)登記或者備案，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第五十二條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十二條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（六）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條 在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。

第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第二十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

第五條 申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件：

（一）具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；

（三）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；

（四）省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條 申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)。

衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面答復(fù)申辦者。

《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》

第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。

報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；

（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其他材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。

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[1] （2013）通中民終字第1761號(hào)。

[2] （2019）遼06行終27號(hào)。