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二、相關法律的制定修訂體現中醫藥特色

國家中醫藥主管部門積極參與《中華人民共和國醫師法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律的制定、修訂,推動各法律法規體現中醫藥規律和特點,促進中醫藥傳承創新發展。

2022年,《中華人民共和國醫師法》正式施行,在執業類別、執業范圍、中西醫協同機制、中西醫相互學習等方面的制度安排,充分體現中醫藥規律和特點,有利于發揮中醫藥的特長和優勢。一是更加注重中醫醫師隊伍管理。首次采用中醫醫師、西醫醫師這種創新性的表述,體現法律在臨床醫師隊伍管理范圍的科學劃分,反映中西醫并重理念;增加授權國務院中醫藥主管部門在職責范圍內負責有關的醫師管理工作,有利于進一步規范對中醫醫師隊伍的管理。二是進一步明確中醫、中西醫結合醫師執業范圍。規定中醫、中西醫結合醫師可以在醫療機構中的中醫科、中西醫結合科或者其他臨床科室按照注冊的執業類別、執業范圍執業。經考試取得醫師資格的中醫醫師按照國家有關規定,經培訓和考核合格,在執業活動中可以采用與其專業相關的西醫藥技術方法。三是提出完善中醫西醫相互學習的教育制度,培養高層次中西醫結合人才和能夠提供中西醫結合服務的全科醫生。四是總結中醫藥參與新冠疫情防控經驗,并固化為法律條文,使中醫藥防治舉措全面融入應急預案和技術方案,為疾病預防中中西醫協同防治提供有力的法律保障。五是尊重中醫人才培養特色,延續《中華人民共和國執業醫師法》關于中醫師承和經多年臨床實踐確有專長人員參加中醫醫師資格考試的規定,對師承方式學習中醫、經多年實踐醫術確有專長人員通過考核取得醫師資格方面注重與《中醫藥法》緊密銜接,尊重傳統中醫醫師的培養特色,肯定中醫藥人才的培養方法,規范師承和確有專長考試和考核取得中醫醫師的途徑,有利于我國中醫醫師隊伍的壯大和中醫藥理論與技術的傳承發揚。

2019年,《中華人民共和國藥品管理法》修訂后施行,其增加中藥材、中藥飲片、中藥制劑、中藥研制注冊等方面的規定,實現與《中醫藥法》的有效銜接。一是規定國家保護野生藥材資源和中藥品種,鼓勵培育道地中藥材;中藥材種植、采集和飼養的管理,依照有關法律、法規的規定執行。二是明確對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理,建立中藥飲片追溯體系,保證中藥飲片安全、有效、可追溯。三是明確醫療機構配制的制劑應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,法律對配制中藥制劑另有規定的除外。四是明確國家鼓勵運用現代科學技術和傳統中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發,建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創新。

2020年,《藥品注冊管理辦法》施行,進一步規定中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方等進行分類。

這些明確的法律規定實現了與《中醫藥法》的有效銜接,也利于《中醫藥法》中中藥制度創新的落實。

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