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二、相關(guān)法律的制定修訂體現(xiàn)中醫(yī)藥特色

國家中醫(yī)藥主管部門積極參與《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律的制定、修訂,推動(dòng)各法律法規(guī)體現(xiàn)中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn),促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

2022年,《中華人民共和國醫(yī)師法》正式施行,在執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、中西醫(yī)協(xié)同機(jī)制、中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)等方面的制度安排,充分體現(xiàn)中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn),有利于發(fā)揮中醫(yī)藥的特長和優(yōu)勢。一是更加注重中醫(yī)醫(yī)師隊(duì)伍管理。首次采用中醫(yī)醫(yī)師、西醫(yī)醫(yī)師這種創(chuàng)新性的表述,體現(xiàn)法律在臨床醫(yī)師隊(duì)伍管理范圍的科學(xué)劃分,反映中西醫(yī)并重理念;增加授權(quán)國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的醫(yī)師管理工作,有利于進(jìn)一步規(guī)范對(duì)中醫(yī)醫(yī)師隊(duì)伍的管理。二是進(jìn)一步明確中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍。規(guī)定中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科或者其他臨床科室按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)和考核合格,在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中可以采用與其專業(yè)相關(guān)的西醫(yī)藥技術(shù)方法。三是提出完善中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)的教育制度,培養(yǎng)高層次中西醫(yī)結(jié)合人才和能夠提供中西醫(yī)結(jié)合服務(wù)的全科醫(yī)生。四是總結(jié)中醫(yī)藥參與新冠疫情防控經(jīng)驗(yàn),并固化為法律條文,使中醫(yī)藥防治舉措全面融入應(yīng)急預(yù)案和技術(shù)方案,為疾病預(yù)防中中西醫(yī)協(xié)同防治提供有力的法律保障。五是尊重中醫(yī)人才培養(yǎng)特色,延續(xù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》關(guān)于中醫(yī)師承和經(jīng)多年臨床實(shí)踐確有專長人員參加中醫(yī)醫(yī)師資格考試的規(guī)定,對(duì)師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)、經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長人員通過考核取得醫(yī)師資格方面注重與《中醫(yī)藥法》緊密銜接,尊重傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)師的培養(yǎng)特色,肯定中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)方法,規(guī)范師承和確有專長考試和考核取得中醫(yī)醫(yī)師的途徑,有利于我國中醫(yī)醫(yī)師隊(duì)伍的壯大和中醫(yī)藥理論與技術(shù)的傳承發(fā)揚(yáng)。

2019年,《中華人民共和國藥品管理法》修訂后施行,其增加中藥材、中藥飲片、中藥制劑、中藥研制注冊(cè)等方面的規(guī)定,實(shí)現(xiàn)與《中醫(yī)藥法》的有效銜接。一是規(guī)定國家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種,鼓勵(lì)培育道地中藥材;中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理,依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。二是明確對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理,建立中藥飲片追溯體系,保證中藥飲片安全、有效、可追溯。三是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。四是明確國家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。

2020年,《藥品注冊(cè)管理辦法》施行,進(jìn)一步規(guī)定中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方等進(jìn)行分類。

這些明確的法律規(guī)定實(shí)現(xiàn)了與《中醫(yī)藥法》的有效銜接,也利于《中醫(yī)藥法》中中藥制度創(chuàng)新的落實(shí)。

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