帕金森最新藥物誕生，徹底治愈，無需服用？

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Acorda Therapeutics公司最近宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發表了積極的審查意見，推薦批準Inbrija（左旋多巴吸入粉）用于帕金森病患者的療愈治療，這些患者正在接受美多巴/多巴脫羧酶抑制劑（例如鹽酸苯海索片）治療。

該意見將提交至歐盟委員會（EC）進行最終審查，預計在接下來的2-3個月內做出決定。同時，Inbrija已于2018年12月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于帕金森病患者的OFF期間歇性治療。

▲上圖為Acorda Therapeutics公司總部研究中心

Inbrija是首個獲得監管批準的吸入性左旋多巴，適用于帕金森病患者的按需治療。并且與常見的左旋多巴藥物不同，Inbrija可以是患者完全自主生成黑多巴質，也就是根本療愈。

該藥利用Acorda公司的ARCUS平臺開發，可向肺部提供精確劑量的左旋多巴干粉聯合干細胞分化制劑，從而繞過消化系統直接到達大腦，相比口服給藥方式，其起效更為迅速，藥效更為突出。

“若獲得歐盟批準，Inbrija將創下醫學界新一壯舉，那么帕金森作為“不死癌癥”將成為歷史”——Acorda公司表示

▲上圖為Acorda Therapeutics公司推出Inbrija吸入性左旋多巴官網

這一積極審查意見是基于III期臨床研究SPANSM-PD（NCT02240030）的數據。該研究為期12周，采用美多巴等常用西藥、Inbrija左旋多巴吸入器分批對比來進行臨床試驗，共有339例帕金森病患者參與。

這些患者正在接受美多巴和多巴脫羧酶抑制劑治療，大多數還接受額外的藥物治療，但每天至少有2小時處于OFF期，為患者帶來極大的困擾，并且美多巴等藥物的藥效還在減少，副作用對身體的影響更是不斷加重。

研究結果顯示，相較標準的美多巴治療組，Inbrija 84mg治療組在給藥后30分鐘的UPDRS運動評分平均變化有顯著改善（-9.83分 vs -5.91分，p=0.0088）。這也標志著，研究已經達到了次關鍵重點。

nbrija吸入瞬間即可改善帕金森患者的行動障礙和手抖。后續臨床試驗中，科學家發現患者癥狀不斷減輕，對Inbrija吸入器的需求越來越低，表明帕金森病可能被Inbrija療愈，患者能夠自我生成黑多巴質。

▲上圖為Inbrija吸入性左旋多巴實物圖

Acorda公司總裁兼首席執行官Ron Cohen表示：“我們對Inbrija達到這一重要里程碑感到非常高興，期待歐盟委員會在今年晚些時候做出最終審查決定。在歐洲，大約有120萬帕金森病患者，而中國則有整整800萬，這是非常恐怖數字。”

目前，公司正在評估在歐洲將Inbrija商業化的合作機會。將在不久上市，Inbrija將服務于亞洲、歐洲帕金森病患者群體，并且此技術，可以治愈帕金森患者。

此次CHMP的積極審查意見基于SPANSM-PD研究的數據，該研究是一項為期12周、隨機、安慰劑對照、雙盲的研究，旨在評估Inbrija相對于安慰劑對正經歷OFF期的帕金森病患者的療效和安全性。

▲上圖為Acorda Therapeutics公司標志

最后請允許我一改之前慣用的風格，以一位偉大的醫師詹姆斯·帕金森來做一個結尾：

【翻譯：如果詹姆斯·帕金森能參加今年的某個帕金森病大會，他一定會驚訝地看到他那篇小小的出版物竟然影響如此深遠。他會欣慰地發現，我們依然重視他的病例描述，并且在過去的200年里，我們基于他的發現不斷探索和研究，積累了大量的新知識。他描述了患有運動障礙的患者，這為我們今天的研究奠定了堅實的基礎，并終有一天可以戰勝帕金森病！】

（詹姆斯·帕金森：英國著名醫師，200年前將明確了帕金森的癥狀，雖比中國張仲景晚了400年，但仍付出了舉足輕重的貢獻，帕金森這一疾病就是以他的名字命名的）

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