一、立法主旨

該條是專門針對違反藥品管理秩序行為設立的犯罪，將足以嚴重危害人體健康的妨害藥品管理行為單獨入罪并設置了專門的法定刑。這旨在總結長春長生疫苗事件等案件經驗教訓，實現與2019年修改后的《藥品管理法》的進一步銜接，強化對藥品安全的刑法保護。規制的類型具體包括“生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品”“未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售”“藥品申請注冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段”“編造生產、檢驗記錄”，嚴密了我國刑法懲治危害藥品安全犯罪的刑事法網。