一、我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

（一）中醫(yī)藥事業(yè)迎來歷史性發(fā)展契機(jī)

中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)文化和科技的雙重瑰寶，在漫長的歷史歲月中，保障了人民群眾健康，促進(jìn)了民族的繁衍昌盛，已成為流淌在中華民族血脈中代代相傳、歷久彌新的民族基因。近年來，我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展進(jìn)入了新的歷史階段，由于中醫(yī)藥在保障人民群眾健康、控制醫(yī)療費(fèi)用過快上漲、保持經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展、促進(jìn)對外交流、振奮民族精神等方面的重要作用，發(fā)展中醫(yī)藥成為當(dāng)下中國的歷史必然選擇。

黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央站在黨和國家發(fā)展全局的高度，強(qiáng)調(diào)把發(fā)展中醫(yī)藥作為維護(hù)人民健康、推進(jìn)“健康中國”建設(shè)、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要內(nèi)容納入“五位一體”總體布局和“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局之中，全面謀劃、系統(tǒng)部署。黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人就中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出多次重要指示，系統(tǒng)闡釋了“為什么發(fā)展中醫(yī)藥、發(fā)展什么樣的中醫(yī)藥、怎樣發(fā)展中醫(yī)藥”等重大理論和實(shí)踐問題，為推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展提供了理論指導(dǎo)和行動(dòng)指南。黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，先后出臺(tái)了一系列推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要政策和措施。可以說，中醫(yī)藥事業(yè)迎來了“天時(shí)、地利、人和”的大好局面，進(jìn)入前所未有的歷史發(fā)展機(jī)遇期（表1-1）。

2019年10月，全國中醫(yī)藥大會(huì)召開，這是中華人民共和國成立70年以來第一次以國務(wù)院名義召開的全國中醫(yī)藥大會(huì)，習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理分別對中醫(yī)藥工作作出重要指示和批示，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，本次大會(huì)進(jìn)一步明確了中醫(yī)藥的歷史地位及意義，體現(xiàn)了黨和國家對中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的殷切希望。

目前我國的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展正處于能力提升推進(jìn)期、健康服務(wù)拓展期、參與醫(yī)改攻堅(jiān)期和政策機(jī)制完善期。

（二）醫(yī)藥行業(yè)價(jià)值回歸，邁向高質(zhì)量發(fā)展

1.市場總體預(yù)期持續(xù)向好

21世紀(jì)以來，我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速進(jìn)步，人民生活水平提高、生活方式轉(zhuǎn)變，社會(huì)醫(yī)療需求快速增長，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。中國已經(jīng)在2015年超越日本，成為全球第二大醫(yī)藥市場，2019年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模上企業(yè)主營收入達(dá)26 147億元，較上年同期增長8.9%。未來一段時(shí)期，我國人口老齡化加劇，城鎮(zhèn)化進(jìn)程深化，社會(huì)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，民眾健康關(guān)注度持續(xù)提升，我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)前景長期看好。近幾年我國政府密集出臺(tái)了《中國制造2025》《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等文件，系統(tǒng)地部署和規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.行業(yè)理念轉(zhuǎn)向“以人民健康為中心”

我國衛(wèi)生總費(fèi)用增長速度多年來一直高于我國GDP的增速。近年來，我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展步入新常態(tài)，從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，未來我國經(jīng)濟(jì)增長將由高速進(jìn)入中高速增長階段，整體呈現(xiàn)L形走勢。與宏觀經(jīng)濟(jì)增速下滑相對的是，我國衛(wèi)生總費(fèi)用支出節(jié)節(jié)攀升。根據(jù)國家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)公報(bào)，我國衛(wèi)生總費(fèi)用2010年為19 980億元，2018年為57 998億元，八年間平均增速23.8%。伴隨著衛(wèi)生總費(fèi)用支出的高速增長，政府財(cái)政投入持續(xù)增加，我國政府衛(wèi)生費(fèi)用支出由2010年的7 197億元增加到2018年的16 391億元，八年間平均增速達(dá)15.96%（圖1-1）。

醫(yī)藥衛(wèi)生投入的持續(xù)增加，部分滿足了人民群眾快速增加的健康需求，而與此同時(shí)，我國年人均住院率較21世紀(jì)初增加近一倍，年人均就診次數(shù)增加近三倍（圖1-2）。2007年全國醫(yī)院診療患者為28億人次，2018年超過80億人次。診療需求快速提升，“看病難、看病貴”局面依然未得到有效緩解。當(dāng)今世界各主要國家?guī)缀醵济媾R著健康需求的提升與醫(yī)療衛(wèi)生資源緊缺的矛盾與挑戰(zhàn)。為有效應(yīng)對復(fù)雜的健康影響因素和多重疾病負(fù)擔(dān)的挑戰(zhàn)，中共中央決定實(shí)施“健康中國”戰(zhàn)略，強(qiáng)調(diào)樹立大健康的理念，把健康融入所有政策；改變以疾病治療為中心的傳統(tǒng)醫(yī)療模式，建立以人民健康為中心、強(qiáng)化預(yù)防為主和健康促進(jìn)的新模式。“健康中國”戰(zhàn)略背景下，從“以疾病診療為中心”轉(zhuǎn)向“以人民健康為中心”，這一價(jià)值理念的根本變化，將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展趨勢與變革產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力轉(zhuǎn)換

伴隨著我國醫(yī)療體制改革，全民醫(yī)保體系的逐步建立和完善，國家層面醫(yī)藥衛(wèi)生支出快速大幅度增加，帶來支付端的持續(xù)擴(kuò)容，這成為長期以來支撐我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)超常規(guī)高速發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。從1998年我國啟動(dòng)的城鎮(zhèn)職工醫(yī)保，2003年開始的新農(nóng)合，2007年的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保，到2009年至今的新醫(yī)改，醫(yī)保覆蓋人群不斷擴(kuò)大，醫(yī)保資金投入持續(xù)增加，為醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨額市場增量，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了連續(xù)十幾年的高速擴(kuò)張。2008—2017年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用從14 535億元上漲到51 598.8億元，年均增幅達(dá)16%。與此同時(shí)，我國醫(yī)藥工業(yè)取得了連續(xù)多年的兩位數(shù)增長，增速位于國民經(jīng)濟(jì)各子領(lǐng)域前列。這一時(shí)期，中藥產(chǎn)業(yè)同樣取得了高速的發(fā)展，多數(shù)年份中藥產(chǎn)業(yè)的增速高于醫(yī)藥工業(yè)總體水平。

由圖1-3可以看出，醫(yī)保基金收入、支出及醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、醫(yī)藥上市公司主營業(yè)務(wù)收入之間的相關(guān)系數(shù)均超過99%，四者間具有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。

目前我國全民醫(yī)保體系基本完善，醫(yī)保覆蓋人口已經(jīng)趨于飽和，醫(yī)保人群新增量也基本穩(wěn)定；今后一段時(shí)期，隨著GDP增速持續(xù)放緩，我國衛(wèi)生總費(fèi)用難以繼續(xù)維持高速增長；尤其未來我國還面臨人口老齡化、疾病譜慢病化和醫(yī)療服務(wù)高值化三大預(yù)期的疊加，不僅醫(yī)保基金面臨巨大壓力，個(gè)人醫(yī)藥支出總體水平同樣難以顯著增加，壓力的倒逼使得行業(yè)變革勢在必行。2012年以來，系列醫(yī)保控費(fèi)政策陸續(xù)出臺(tái)對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長速度也顯著下降，降到了10%以下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)保紅利時(shí)代逐漸結(jié)束。近年來，一系列醫(yī)藥政策改革，如重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥、藥品集中招標(biāo)采購、醫(yī)保支付方式改革等，促使藥品臨床價(jià)值的回歸，也推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革進(jìn)一步深化。近年來，醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方——醫(yī)保基金已進(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段。未來我國將系統(tǒng)推進(jìn)按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)、按床日付費(fèi)、總額預(yù)付等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式改革。過去支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力，未來已經(jīng)不再是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力（圖1-4）。

4.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展階段

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷多年的高速發(fā)展后，人民群眾的基本醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)需求已經(jīng)初步得到滿足。而當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)“有沒有”不再是問題時(shí)，“好不好”就成了關(guān)鍵——在醫(yī)藥領(lǐng)域同樣如此。首先，隨著人民物質(zhì)生活水平的提高，用藥需求同樣也在提升，而供給的產(chǎn)品質(zhì)量和效能跟不上需求的變化，因此，提升藥品供給質(zhì)量成為必然。其次，效率是競爭永恒的主題，尤其在資源環(huán)境限制日益增強(qiáng)，國際競爭日益激烈的今天，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣亟待效率變革，通過提升效率來降低成本、獲取比較優(yōu)勢。最后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是人民健康所系，滿足尚未被充分滿足的臨床需求，一定要靠創(chuàng)新突破，創(chuàng)新引領(lǐng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的必然主題。

當(dāng)前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐漸從高速發(fā)展邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，“品質(zhì)提升，效率變革、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”成為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三大的發(fā)展主題。

5.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化

2015年至今，由于新需求升級、供給側(cè)改革、支付端變革三大變革因素的疊加，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入結(jié)構(gòu)優(yōu)化階段。

（1）新需求升級：

醫(yī)藥健康消費(fèi)升級。此前，我國醫(yī)藥行業(yè)需求端一直由支付端被動(dòng)拉動(dòng)，然而近兩年醫(yī)藥消費(fèi)升級帶來新需求的增加，尤其是一些高端醫(yī)療健康項(xiàng)目，雖然沒有納入醫(yī)保報(bào)銷范疇，但是增長仍然迅猛。

（2）供給側(cè)改革：

我國醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革思路非常明確。醫(yī)藥工業(yè)上，以“鼓勵(lì)創(chuàng)新+高水平仿制”提升市場增量質(zhì)量；而對于存量市場，采用一致性評價(jià)等策略淘汰落后產(chǎn)能；商業(yè)方面，壓縮中間環(huán)節(jié)（兩票制）。“提升增量，優(yōu)化存量，壓縮環(huán)節(jié)”，醫(yī)藥供給側(cè)改革必將帶來市場的再分配，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化正在進(jìn)行。

（3）支付端變革：

醫(yī)保作為我國醫(yī)藥衛(wèi)生體系最大的支付方，近年來變革走向深入，包括兩保合一、醫(yī)保談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付價(jià)等。醫(yī)保改革的核心是醫(yī)保方面角色的轉(zhuǎn)變，從“被動(dòng)”到“主動(dòng)”（如何讓有限的錢花得更有價(jià)值），隨之而來的就是從被動(dòng)支付變成主動(dòng)控制，從單一控費(fèi)變成結(jié)構(gòu)性控費(fèi)，以及存量醫(yī)保資金的再分配再優(yōu)化。

從價(jià)格、銷量、新品種這三個(gè)方面看到醫(yī)藥工業(yè)增長質(zhì)量有望持續(xù)改善，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化，順應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展大趨勢，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展時(shí)代開啟。

6.創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為醫(yī)藥行業(yè)增長核心動(dòng)力

隨著新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生改革的逐步深入，三大變革因素疊加，正在推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)的形勢格局發(fā)生重大轉(zhuǎn)變。未來我國醫(yī)藥行業(yè)的驅(qū)動(dòng)力將發(fā)生重大變化，逐漸由銷售驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品力驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)日益成為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主題。創(chuàng)新意味著高質(zhì)量的突破式供給、能夠滿足未滿足需求，意味著擁有極高的自主定價(jià)能力，將帶給企業(yè)極高的盈利空間和業(yè)績爆發(fā)，創(chuàng)新成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵推動(dòng)力。

近年來我國出臺(tái)了系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，以往困擾創(chuàng)新藥發(fā)展的幾大問題正在逐一解決，我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境出現(xiàn)了積極的變化。近兩年來，大批國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市，取得了一系列重大突破，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的春天正在到來（圖1-5）。

（三）中藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻形勢

近年來，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，人民群眾對健康美好生活需求的提升，對中醫(yī)藥也有了更高的期盼；中醫(yī)藥作為中國原創(chuàng)科技、文化與產(chǎn)業(yè)的交匯點(diǎn)，“一帶一路”倡議對中醫(yī)藥走出去提出了更迫切的需求；新時(shí)期經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，創(chuàng)新、綠色、融合發(fā)展，更對中藥產(chǎn)業(yè)提出了“提質(zhì)增效”的要求。這些新期盼、新需求、新要求，既是中醫(yī)藥發(fā)展的動(dòng)力，也是中醫(yī)藥面臨的壓力。

一段時(shí)期以來，我國中藥產(chǎn)業(yè)取得了一定的成績，然而近年來，作為中藥產(chǎn)業(yè)主體的中成藥制造業(yè)，連續(xù)幾年在醫(yī)藥工業(yè)各子領(lǐng)域中增速墊底，發(fā)展勢頭呈現(xiàn)相對弱勢。近年來，我國生物類新型藥物迅速崛起；隨著一致性評價(jià)等工作的深入推進(jìn)及在創(chuàng)新藥支持政策作用下，化學(xué)藥的整體質(zhì)量與創(chuàng)新能力大幅度提升。然而，目前由于中藥企業(yè)的創(chuàng)新、創(chuàng)造活力不足，中藥產(chǎn)業(yè)整體競爭力呈現(xiàn)相對下降。此外，中藥產(chǎn)業(yè)還面臨產(chǎn)業(yè)集中度低、重磅藥物缺乏、部分中藥材品質(zhì)下降、整體藥材質(zhì)量水平明顯下滑、中藥飲片炮制特色淡化、中成藥臨床價(jià)值定位不清等一系列問題。在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)“提質(zhì)增效”、邁向高質(zhì)量發(fā)展的大環(huán)境下，中藥面臨更大的競爭壓力。中藥從業(yè)人員亟待厘清思路、沉著應(yīng)對、突破困境。