序二

護佑百姓安康，守護文明薪火，傳承千年的中醫藥迎來了振興發展的新篇章。中醫藥的生命力在于傳承和創新，“傳承精華，守正創新”，繼承好、發展好五千年歷史積淀下來的中醫藥學寶貴財富，是時代賦予中醫藥工作者的神圣使命。

要深入發揚光大中醫藥寶庫中的精華，本草與方劑是中醫藥的精髓。從本草來看，早在戰國時代，就有《神農本草經》；而在東漢末年又有張仲景著醫學專著《傷寒論》與《金匱要略》，收集個人及他人經驗方藥，特別在辨證與方藥方面，傳承至今，對中藥影響更大，可稱“鼻祖”。自此之后本草類專著十分豐富，出現多位代表性“精醫擅藥，醫藥并重”的名人，如唐代的孫思邈，明代的李時珍、張景岳。明清溫病學派也提供了諸多方藥。清《醫宗金鑒》則是醫理、制法、方藥齊備的官辦之作。經歷代不斷的應用、篩選、凝練、積累，經千百年來中醫臨床千錘百煉驗證，大浪淘沙后保留下來的方藥是我國中醫藥的精華，到今天仍有突出的現實臨床意義，我們應該很好地繼承和發揚。

我國的中成藥歷史悠久，歷代醫籍記載了很多成方制劑，如安宮牛黃丸、玉屏風散、至寶丹等“丸散膏丹”。清代以后西方醫學傳入中國，才有中西醫之分，本草與方劑逐漸改稱為“中藥”，隨之從丸散膏丹之外，也接受了一些西藥劑型，有了顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、口服液、注射劑等劑型。1985年我國開始有中藥新藥審評辦法，中藥新藥才有了審評程序及要求，中藥新藥審評汲取了西方國家的審評辦法，要求臨床前的動物實驗研究，經批準后進入二、三期臨床試驗研究，而后再通過審評，正式上市成為中成藥為臨床所用。

中醫中藥血脈相連，大部分中成藥是中醫藥臨床經驗精華“成果化”“產品化”的結晶，體現著中醫的理法方藥、君臣佐使的理念，是中醫藥臨床優勢的重要市場轉化，也為我們解決當下臨床新問題提供新視角和新工具。從臨床實踐中發現的問題和需求出發，應用中醫藥的思維方式、理論、方法去解決問題，在繼承傳統的基礎上發展中醫理論，進而把中醫理論實踐創新成果規范化、產品化研發成為中成藥。因此，中成藥又是中醫藥創新的重要方面，更是連接中醫藥傳統與現代、臨床與產業的關鍵節點。

我是一名中醫師，六十年來一直在與患者打交道，從未離開過臨床，期間也一直在思考中醫方藥改革、臨床如何選擇藥物、新藥如何更有效地遴選處方等問題。近二十年來，我參加了國家藥監部門有關中藥新藥審評、技術指導原則編寫等有關工作，指導研發了蘇黃止咳膠囊等藥物，對于中成藥略有了解。我感觸最深的是中藥新藥研發尤其離不開中醫臨床，中藥新藥研發的目的首先是為了解決患者病痛，從臨床需要、患者需求出發；研發過程中應注重中醫藥原創思維指導，中藥新藥應具有中醫特色的功能主治、證候、中西醫臨床疾病名，最好要讓西醫也能理解應用。上市后的中成藥同樣離不開中醫臨床的檢驗，無論是經典方還是自擬方，都應當具有臨床價值和患者需求。因此，藥企應當持續關注其上市產品的臨床價值，做產品的大品種培育，從中醫臨床出發，找準產品的臨床定位，并在此基礎上，不斷深入進行各項研究；最終研究成果還須要回到臨床來，能指導臨床實踐、提升合理用藥水平，也要取得臨床醫生的認可。這個過程也就是通過中成藥產品的科技價值提升產品的臨床價值，獲得市場價值的過程。

楊洪軍研究員及其團隊經過多年研究，認為新時代的中藥大品種應具備“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”的特征，業界應當致力于研發、培育朝向承載“中醫原創理念，催生疾病防治全新策略，凸顯中醫診療優勢，融入主流醫學診療體系的代表中藥品種”。正是在這種理念的導向下，本書編寫團隊以第三方的身份評價中成藥，連續數年研究中藥大品種科技競爭力，建立了公開、客觀、科學的評價工作體系，充分凝聚行業共識構建評價模型，認真嚴謹地開展數據統計、分析，進行深入、系統的應用研究，連續數年編制《中藥大品種科技競爭力報告》，獲得了業界的廣泛贊譽與支持。期待通過本書的出版，在該項工作一直倡導的新時代中藥大品種價值理念的引導下，一方面能推動中藥產業界加強對中醫臨床的關注和支持，另一方面也可促進中醫臨床專家加強對中成藥的應用和研究，進而密切中醫中藥血脈聯系，為推動中醫藥事業、產業健康發展做出更大的貢獻。

為此書作序，深感幸運。

國醫大師

中日友好醫院教授

2020年6月