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序一

中醫藥“凝聚著深邃的哲學智慧”,是中國古代傳統文化和原創科技的融合。當前,世界新一輪科技革命和產業變革與我國經濟社會發展方式轉變歷史性交匯,中華民族復興偉大事業處于關鍵階段,中醫藥既面臨著千載難逢的歷史機遇,又面臨著差距拉大的嚴峻挑戰。

現代中藥產業具有知識技術密集、不可再生物質資源消耗少、發展潛力大、綜合效益好的特點,被列為對經濟社會全局和長遠發展具有重大引領帶動作用的戰略性新興產業的重要組成部分。新時代對于中藥產業發展提出了全新的要求,對應于這種新要求的中藥大品種應與傳統意義上“唯銷售論”的大品種不同,我曾經提出中藥大品種應該具有“三高四特”和“共識療效”,“三高”就是高技術含量、高知名度、高銷售額;“四特”就是特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便;“共識療效”是指產品的臨床療效中醫認可、西醫也認可。毫無疑問,要獲得共識療效,需要更加科學可靠的證據,必須結合中成藥的特點,開展上市后的有效性、安全性和經濟學再評價,通過嚴格的實驗設計、標準規范的臨床試驗和創新科學的數據分析,獲得國內外都認可的評價結果,一方面回饋藥品生產企業,改革藥品生產工藝,修改藥品使用說明書,促進合理用藥;另一方面為藥品的銷售和應用提供依據,支撐藥品走出國門,開拓國際市場。也只有“三高四特”,且具有“共識療效”的中藥品種,才能支撐起中藥產業的發展。臨床價值和科學價值是中藥產生市場價值的基礎,市場價值是中藥產品臨床價值、科技價值在臨床的市場化體現。在此基礎上,楊洪軍進一步凝練提出“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”是新時代中藥大品種的基本特征,中藥大品種培育的目標和方向就是朝向培育“載中醫原創理論的代表品種、催生疾病防治策略變革的代表品種、凸顯中醫診療優勢的代表品種、融入主流醫學診療體系的代表品種”。

為更好地激發中成藥產業競爭活力,引導業界關注提升已上市中藥產品的內在價值、科技價值,楊洪軍、李耿等連續幾年編制《中藥大品種科技競爭力報告》。該報告始終秉承新時代中藥大品種“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”的價值導向,堅持客觀性、真實性、規范性、科學性的評價工作原則;通過面向業界反復調研、深入研究,在充分凝聚行業共識的基礎上,構建了中成藥大品種科技競爭力評價模型體系,這種開放、公開的模型研究工作,確保了評價模型的共識度;隨后評價模型及流程方法申報中華中醫藥學會團體標準,進一步保障評價工作的標準化、規范化;基于凝聚行業共識的模型和客觀、公開數據,開展規范化的中藥產品科技競爭力評價。《中藥大品種科技競爭力報告》的持續發布全面展示了中藥大品種科技創新概貌,引起業界廣泛關注。有了科技競爭力評價,中藥企業進行科技創新的意愿更加強烈,目標更加明晰。可以說,《中藥大品種科技競爭力報告》是中藥產業的一把“標尺”,度量了中成藥產品在科技創新維度的貢獻情況。

《中藥大品種科技競爭力報告》工作價值理念領先、評價模型公允、評價流程規范、業界反響顯著、應用成效顯著。未來,希望該項工作能繼續深入,做實做細,激濁揚清,秉鑒持衡,砥礪前行,將之打造成為中成藥產業的“燈塔”,把新時代中藥大品種的價值理念更好地傳遞出去,更好地發揮對中藥產業和事業健康發展的價值導向作用。

謹致數語,樂觀厥成。

中央文史館員

中國工程院院士

2020年6月

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