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驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌的一線治療

方案Ⅰ 含鉑雙藥

點評

IP、TC、GP及NP方案仍然是驅動基因陰性且不適合使用貝伐單抗的非鱗癌及鱗癌患者一線治療方案。證據來源于Ⅲ期隨機對照臨床研究。含鉑雙藥有效率相似,無顯著性差異,毒性譜有所不同。

(吳向華)

參考文獻

[1] Y.OHEL,Y.OHASHI,K.KUBOTA,et al.Randomized phase Ⅲ study of cisplatin plus irinotecan versus carboplatin plus paclitaxel,cisplatin plus gemcitabine,and cisplatin plus vinorelbine for advanced nonsmall-cell lung cancer:Four-Arm Cooperative Study in Japan.Ann Oncol,2007,18:317-323.

方案Ⅱ 貝伐單抗+化療

方案評價

點評

含鉑類雙藥化療聯合貝伐單抗已經成為驅動基因陰性的晚期非鱗癌患者的一線治療方案。證據來源于Ⅲ期隨機對照研究,適用于ECOG PS 0~1的晚期非鱗癌患者,需注意,該方案增加了3級以上不良事件發生率。

(吳向華)

參考文獻

[1] SANDLER A,GRAY R,PERRY MC,et al.Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for nonsmall-cell lung cancer.N Engl J Med,2006,355:2542-2550.

方案Ⅲ 免疫檢查點抑制劑單藥(腫瘤PD-L1表達≥50%)

ICI最多35周期或至疾病進展;*.4~6周期含鉑化療,非鱗癌培美曲塞誘導化療后繼續培美曲塞維持治療,化療進展后可交叉到ICI治療組

方案評價

點評

帕博利珠單抗用于一線治療PD-L1強陽性(腫瘤比例得分TPS≥50%)EGFRALK陰性晚期NSCLC患者(Ⅰ類推薦)。證據來源于Ⅲ期隨機對照研究(KEYNOTE-024)。

(吳向華)

參考文獻

[1] MARTIN RECK,DELVYS RODRíGUEZ-ABREU,ANDREW G.ROBINSON,et al.Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1-positive non-small-cell lung cancer.N Engl J Med,2016,375(19):1823-1833.

方案Ⅳ 免疫檢查點抑制劑聯合化療

*.免疫檢查點抑制劑/安慰劑使用35個周期;雙藥化療4周期后培美曲塞維持治療

方案評價

續表

點評

帕博利珠單抗聯合化療方案成為EGFR-/ALK-晚期非小細胞肺癌患者一線治療方案。證據來源于Ⅲ期隨機雙盲臨床試驗(KEYNOTE-021,KEYNOTE189)。值得注意的是,帕博利珠單抗聯合化療的腎毒性事件(急性腎損害和腎病)有明顯增加。總體說來,KEYNOTE189的結果無疑會改變EGFR-/ALK-晚期非小細胞肺癌患者一線治療指南,盡管FDA的審批決定是基于KEYNOTE-021的研究結果。

(吳向華)

參考文獻

[1] GANDHI L,RODRíGUEZ-ABREU D,GADGEEL S,et al.Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer.N Engl J Med,2018,378(22):2078-2092.

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