2.4 可靠性工程內(nèi)涵

可靠性工程是一門介于管理與技術(shù)之間的邊緣學(xué)科，交叉融合許多相關(guān)專業(yè)，覆蓋面很廣，具有一套與質(zhì)量管理不同的、專門的工程管理和技術(shù)方法。可靠性工程指的是為了使產(chǎn)品達(dá)到可靠性目標(biāo)而進(jìn)行的一系列工作，其主要工作是預(yù)防故障，及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障，采取有效的糾正措施，盡量不讓故障再次出現(xiàn)，提高產(chǎn)品可靠性水平。因此，我們可以簡單理解為可靠性工程是一門與故障作斗爭的學(xué)科。可靠性工程包括可靠性工程管理、設(shè)計(jì)分析、試驗(yàn)驗(yàn)證一系列工作項(xiàng)目，每個工作項(xiàng)目都有其目的、流程步驟、輸入要求和輸出成果，可靠性工程重點(diǎn)貫穿于產(chǎn)品研發(fā)全過程甚至延伸至全壽命周期階段。

當(dāng)今世界的經(jīng)濟(jì)競爭，很大程度上取決于一個國家的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量水平的高低可以說是一個國家經(jīng)濟(jì)、科技、教育和管理水平的綜合反映。不只是在數(shù)字診療裝備領(lǐng)域，在很多重大裝備和高端儀器設(shè)備領(lǐng)域，我國與國際的主要差距更多地體現(xiàn)在產(chǎn)品可靠性水平差距上。這種差距最為直接的體現(xiàn)是諸多重大行業(yè)不認(rèn)可、不信任國產(chǎn)品牌，導(dǎo)致中高端產(chǎn)品大多依賴進(jìn)口，在數(shù)字診療裝備領(lǐng)域同樣存在這種現(xiàn)象且較為嚴(yán)重。可以說，企業(yè)的品牌是質(zhì)量，質(zhì)量的核心是可靠性。在這種情況下，就更要求國產(chǎn)數(shù)字診療裝備企業(yè)將可靠性納入質(zhì)量目標(biāo)和經(jīng)營戰(zhàn)略，高度重視產(chǎn)品可靠性工作，切實(shí)縮小與進(jìn)口產(chǎn)品之間的差距，只有解決了這一瓶頸問題，并在實(shí)際使用中給用戶證明，才能解決國產(chǎn)產(chǎn)品信譽(yù)危機(jī)，提升國產(chǎn)產(chǎn)品的品牌和市場占有率。

我國軍工裝備的可靠性工作，在軍方的組織管理和法規(guī)要求下，經(jīng)過幾十年的不斷實(shí)踐，已經(jīng)開展得較為成熟并與發(fā)達(dá)國家基本接軌，軍工裝備領(lǐng)域建立了多家可靠性專業(yè)研究機(jī)構(gòu)，企業(yè)儲備了一大批可靠性專家和技術(shù)骨干，行業(yè)形成了大量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南文件，裝備研制建立了完善的可靠性工程體系，研發(fā)裝備的可靠性水平總體上得到了大幅提升。

我國民用產(chǎn)品的多個領(lǐng)域也曾爆發(fā)可靠性革命，如 20 世紀(jì) 80 年代初，我國家電產(chǎn)品可靠性水平明顯落后于發(fā)達(dá)國家。家電行業(yè)大興可靠性工作，通過充分開展可靠性測試暴露出問題，并嚴(yán)格按照可靠性管理要求實(shí)施設(shè)計(jì)與工藝改進(jìn)，整個家電行業(yè)產(chǎn)品可靠性水平大幅提升。如今，我們購買的家電產(chǎn)品幾乎使用8～10年都不會出現(xiàn)問題。

盡管軍工領(lǐng)域建立了完善的可靠性工程體系，然而軍工畢竟有其特殊性，如軍工的客戶就是軍隊(duì)，具有集中性、權(quán)威性和主動權(quán)。軍工裝備可靠性往往優(yōu)先于成本控制因素，可靠性工程技術(shù)推廣更為容易，可靠性工作已經(jīng)成為軍工領(lǐng)域的強(qiáng)制性工作，實(shí)施可靠性工程已成為軍工裝備研發(fā)的慣例。

民品領(lǐng)域部分行業(yè)也類似軍工行業(yè)，特別是醫(yī)療器械行業(yè)，用戶大多數(shù)是醫(yī)院或體檢中心等診療機(jī)構(gòu)，操作使用和被治療的對象都是人，不但產(chǎn)品的安全性和可靠性十分重要，而且醫(yī)院或體檢中心也具有典型的大用戶的特征，具有絕對話語權(quán)，因此，醫(yī)療器械行業(yè)具有較好的推廣可靠性工程的條件，是否推行取決于行業(yè)管理者和大用戶的意志，諸如民用飛機(jī)、軌道交通、電信、金融、環(huán)保、醫(yī)療器械等行業(yè)均具有該類特征。當(dāng)前，我國民用飛機(jī)行業(yè)高度重視可靠性且基本形成完整工程體系，其他幾個行業(yè)有一定關(guān)注但還沒有形成可靠性工程體系。其他多數(shù)民用領(lǐng)域是典型的市場經(jīng)濟(jì)，客戶分散和弱小，企業(yè)占據(jù)更大的主導(dǎo)權(quán)。民營企業(yè)對成本高度敏感，當(dāng)前大多數(shù)行業(yè)還處于水深火熱的價(jià)格比拼和市場占有中，可靠性通常還未得到企業(yè)高度重視，只有少數(shù)具有長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃的企業(yè)特別是跟著國際龍頭企業(yè)的研制企業(yè)重視可靠性工作。由于可靠性工程對于減少損失和帶來經(jīng)濟(jì)效益方面存在滯后性、難衡量等特點(diǎn)，大多數(shù)民營企業(yè)還缺乏可靠性意識和真正的行動。即便有明確的可靠性措施可提高產(chǎn)品可靠性，企業(yè)也往往要從經(jīng)濟(jì)性角度進(jìn)行權(quán)衡，由于未來可能發(fā)生的質(zhì)量問題及其經(jīng)濟(jì)損失往往不可提前預(yù)見，因此，權(quán)衡過程中通常容易否決掉會立刻帶來直接成本而不會立刻帶來直接利潤的可靠性措施。

受國家政策支持，當(dāng)前，我國大多數(shù)實(shí)力較強(qiáng)的數(shù)字診療裝備研發(fā)企業(yè)參與到“國家數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)中。專項(xiàng)對每個項(xiàng)目研發(fā)裝備的可靠性工作均提出了明確的要求，甚至在個別重要類別裝備中探索性地研究和推廣可靠性工程技術(shù)。因此，對于我們大多數(shù)數(shù)字診療裝備研發(fā)企業(yè)來說，可以借助國家政策的東風(fēng)，加大力度建立企業(yè)可靠性管理體系并結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)過程實(shí)施可靠性工程。