3.2　風險評估階段和內容

3.2.1　醫藥工程項目風險評估可分為立項階段、驗收階段、生產運行階段。

3.2.2　立項階段風險評估應根據建設項目可行性研究報告的內容確定，并應包括下列內容：

1　分析和預測系統的危險、有害因素及其程度；

2　提出消除、預防和降低危險、危害后果的對策措施；

3　評價采取措施后的系統是否能滿足規定的安全要求。

3.2.3　驗收階段風險評估應在建設項目竣工驗收前、試生產運行正常后進行。驗收階段風險評估應包括下列內容：

1　檢查建設項目中安全設施是否已與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用；評價建設項目及與之配套的安全設施是否符合國家有關安全生產的法律法規和技術標準。

2　通過對系統存在的危險和有害因素進行定性和定量的檢查，從整體上評價建設項目的運行狀況和安全管理是否正常、安全、可靠。

3　提出安全對策措施與建議。

4　評價系統是否達到正式投產所需的安全要求。

3.2.4　生產運行階段在建設項目運行一定時間后，應依據國家法律法規或企業管理者認為有必要時進行風險評估。生產運行階段風險評估應包括下列內容：

1　全面收集評價所需的信息資料，采用合適的安全評價方法進行危險識別、給出量化的安全狀態參數值；

2　對于可能造成重大后果的事故隱患，采用合適的數學模型，進行事故模擬，預測極端情況下的影響范圍，分析事故的最大損失，以及發生事故的概率；

3　對發現的隱患，根據量化的安全狀態參數值、整改的優先度進行排序；

4　提出安全對策措施與建議。