第三章 女用避孕套可接受性研究的對象

第一節(jié) 研究對象的選擇

一、研究現(xiàn)場的選擇

為滿足研究目的，并同時(shí)考慮本研究的內(nèi)容對潛在研究對象的敏感性，以及研究需要進(jìn)行兩次隨訪，需兼顧研究對象的配合及依從性，對現(xiàn)場的研究實(shí)施人員包括調(diào)查員的要求較高，因此本研究中將研究現(xiàn)場選為計(jì)劃生育服務(wù)站，將前往計(jì)劃生育服務(wù)站尋求服務(wù)的符合條件并自愿參與的女性作為研究對象。研究初期，初步考察并篩選出來多個(gè)服務(wù)站，從中選擇了一個(gè)醫(yī)護(hù)人員素質(zhì)較高，當(dāng)?shù)仡I(lǐng)導(dǎo)重視并愿意參與配合研究，醫(yī)患關(guān)系融洽，具備一定數(shù)量服務(wù)對象的群體，能夠滿足本研究對樣本量要求的計(jì)劃生育服務(wù)站作為研究現(xiàn)場。

二、研究對象的選擇

在本研究中主要實(shí)施的是兩種FC的可接受性評價(jià)及其失敗情況研究，其中一種FC為新上市產(chǎn)品。為保障研究對象的利益，避免研究用FC造成意外妊娠的情況，損害研究對象的身體健康，故選擇研究對象時(shí)考慮將已使用可靠的避孕節(jié)育措施的女性作為研究對象。因?yàn)樵谀壳耙咽褂帽茉写胧┑囊鸦橛g夫婦中，分析避孕措施分布情況后發(fā)現(xiàn)，使用率最高是宮內(nèi)節(jié)育器（IUD），占使用避孕節(jié)育措施者的91.5%，故為保障在研究進(jìn)行期間可以獲得研究所需的足夠的研究對象數(shù)量，從研究現(xiàn)場尋求服務(wù)的女性中選擇已使用IUD作為避孕節(jié)育措施者作為研究對象。

研究期間，每個(gè)研究對象共需要使用20只FC，兩種類型FC各10只；使用完前10只后交叉使用另一種類型的10只FC，每次使用完后需填寫使用日志卡。為保障項(xiàng)目順利實(shí)施，盡量減少使用間隔過長帶來的回憶偏倚，所以研究對象傾向于選擇性行為活躍的群體。