第三章 女用避孕套可接受性研究的對象

第一節 研究對象的選擇

一、研究現場的選擇

為滿足研究目的，并同時考慮本研究的內容對潛在研究對象的敏感性，以及研究需要進行兩次隨訪，需兼顧研究對象的配合及依從性，對現場的研究實施人員包括調查員的要求較高，因此本研究中將研究現場選為計劃生育服務站，將前往計劃生育服務站尋求服務的符合條件并自愿參與的女性作為研究對象。研究初期，初步考察并篩選出來多個服務站，從中選擇了一個醫護人員素質較高，當地領導重視并愿意參與配合研究，醫患關系融洽，具備一定數量服務對象的群體，能夠滿足本研究對樣本量要求的計劃生育服務站作為研究現場。

二、研究對象的選擇

在本研究中主要實施的是兩種FC的可接受性評價及其失敗情況研究，其中一種FC為新上市產品。為保障研究對象的利益，避免研究用FC造成意外妊娠的情況，損害研究對象的身體健康，故選擇研究對象時考慮將已使用可靠的避孕節育措施的女性作為研究對象。因為在目前已使用避孕措施的已婚育齡夫婦中，分析避孕措施分布情況后發現，使用率最高是宮內節育器（IUD），占使用避孕節育措施者的91.5%，故為保障在研究進行期間可以獲得研究所需的足夠的研究對象數量，從研究現場尋求服務的女性中選擇已使用IUD作為避孕節育措施者作為研究對象。

研究期間，每個研究對象共需要使用20只FC，兩種類型FC各10只；使用完前10只后交叉使用另一種類型的10只FC，每次使用完后需填寫使用日志卡。為保障項目順利實施，盡量減少使用間隔過長帶來的回憶偏倚，所以研究對象傾向于選擇性行為活躍的群體。