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三、治療重點解讀

(一)非妊娠期BV治療指征及治療方案
非孕期治療的意義:①減輕陰道感染癥狀和體征;②減少流產或子宮切除術感染并發癥風險。其他潛在益處包括減少其他感染如HIV感染和其他STD風險。治療指征:有癥狀患者;無癥狀者一般不需治療。但婦科手術前無癥狀患者也需治療。
具體方案:首選方案:甲硝唑400mg,口服,每日2次,共7天;或0.75%甲硝唑膏(5g),陰道上藥,每日2次,共5天;或甲硝唑陰道栓(片),每日1次,共5天;或2%克林霉素膏(5g),陰道上藥,每晚1次,共7天。替換方案:克林霉素300mg,口服,每日2次,共7天。
對非妊娠期和非哺乳期BV患者,口服藥物治療方案和局部藥物治療方案的效果無明顯區別。由于甲硝唑2g頓服對BV的治愈率低,不推薦用于治療BV。在口服甲硝唑治療期間避免飲酒。目前對恢復陰道正常菌群的制劑如口服或局部乳桿菌制劑的效果尚無一致的意見,可試用這些制劑治療BV。
(二)妊娠期和哺乳期BV治療指征及治療方案
妊娠期治療BV唯一確定的益處是緩解陰道感染癥狀和體征。潛在的益處包括降低妊娠期BV相關感染合并癥和減少其他STD或HIV的風險。全身治療對可能的亞臨床上生殖器官感染有益。不建議采用陰道用藥。治療指征:有癥狀患者、產科手術前患者以及無癥狀高危早產孕婦。
1.妊娠期治療方案
首選方案:甲硝唑400mg,口服,每日2次,共7天。
替換方案:克林霉素300mg,口服,每日2次,共7天。
妊娠期應用甲硝唑需采用知情選擇原則。
2.哺乳期治療方案
哺乳期,為避免藥物吸收和從乳汁分泌影響哺乳,選擇局部用藥,盡量避免全身用藥(CDC,2006;CDC,2010;廖秦平,2011)。
(三)妊娠期和哺乳期應用甲硝唑的安全性
多項研究和Meta分析沒有發現妊娠期應用甲硝唑增加胎兒畸形或機體細胞的突變風險。Struthers等(1997)總結過去近40年孕期應用甲硝唑的病例,共有3765例孕婦在孕期應用甲硝唑,其中兩個大樣本的病例數分別為1083例和1307例,可評價的嬰兒3788例,胎兒畸形發生率為4.77%,對照組為6.06%,未發現孕期(包括早孕期)應用甲硝唑增加胎兒畸形危險。
美國FDA在2008年對妊娠期藥物標識做了重大修改(FDA,2008)。在所有藥物標識中取消了過去的字母分類。以“文字描述”代替“字母分類”,新規則中,藥物標識包括2小節:“妊娠”及“哺乳”、“生產與分娩”的信息包含在“妊娠”中,每一小節都有3個主要部分:風險總結(risk summary)、臨床考慮(clinical considerations)以及現有證據(available data)。甲硝唑說明書規定,患細菌性陰道病或滴蟲感染的孕婦,在早孕期應禁用甲硝唑,在中、晚孕期對細菌性陰道病或滴蟲感染應用甲硝唑是可以接受的(楊慧霞,2008)。替硝唑在妊娠期應用的安全性尚未證實,不用于孕婦。考慮國內醫患對妊娠期應用甲硝唑存在不同認識,特別是藥品說明書尚未完全更新,建議妊娠期應用甲硝唑需采用知情選擇原則。哺乳期為減少藥物吸收對哺乳的可能影響,選擇局部用藥。
(四)新治療方法和研究
基于新的臨床研究結果(Livengood,2007;Dickey,2009),美國CDC在2010年的治療方案中推薦了應用替硝唑治療BV,具體方案為:替硝唑2g,口服,1次/日,共3日;替硝唑1g,口服,1次/日,共5日。應用治療BV的效果在最近的研究中被進一步證實(Armstrong,2010;Schwebke,Desmond 2011)。Bohbot等(2010)進行隨機雙盲研究,比較塞克硝唑(secnidazole)2g單次頓服與甲硝唑500mg,2次/日,共7日的療效。治療28天后,塞克硝唑組治愈率為60%,甲硝唑組為59%。Nú?ez等(2005)比較塞克硝唑1g單次頓服和2g單次頓服治療BV的效果,治療完成1周后評估臨床治愈率,2g療法的治愈率為97%,1g療法的為95%。
單純微生態制劑治療BV尚在研究中(Falagas,2007)。指南在BV首選治療方案和替代治療方案后面,建議可選用恢復陰道正常菌群的制劑(廖秦平,2011),其作用主要為預防復發。
(五)治療性伴侶和治療后隨診
治療性伴侶不能改善患者的治愈率,無需對患者的性伴侶常規治療。對反復發作的BV患者,也可考慮同時治療其性伴侶。推薦的BV治療方案均有較高的近期治愈率,常規隨訪意義較小,治療后若癥狀消失,無需隨訪。然而,BV有較高的遠期復發率,值得注意。由于妊娠合并BV可能對母兒產生不良影響,有必要保證治愈,故強調對妊娠合并BV需要隨訪治療效果。
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