五、專家點評

習近平主席在首屆中國國際進口博覽會開幕式上的主旨演講中指出，“加快電信、教育、醫療、文化等領域開放進程”。在服務貿易與服務業市場開放直接融合的背景下，海南自由貿易港要形成服務貿易主導的突出特色和獨特優勢，重點、難點、焦點在服務業市場對內對外的全面開放。以博鰲樂城國際醫療旅游先行區為突破口，以超級醫院為平臺，加快健康醫療服務業市場全面開放，可以起到以點帶面的重要作用。有利于帶動服務業轉型升級，盡快形成高新技術、現代服務業為主的經濟結構；有利于推動以服務業市場開放為重點的區域全面開放，為從“區”到“港”奠定重要基礎；有利于促進服務貿易創新發展，為我國積極主動參與國際高標準自貿協定和投資協定提供高壓力測試。

隨著全國健康醫療產業的開放進程的加快，博鰲樂城醫療旅游先行區必須有更開放的政策和舉措，才能領先于全國。因此，提出以下三點建議：

（一）支持在博鰲樂城國際醫療旅游先行區實行更加開放的醫療健康產業政策

允許國內外有專利技術、有研發資源的企業與個人通過獨資、合資、合作等多種方式在先行區開展基因診斷治療、干細胞、新藥及仿制藥等研發活動，將先行區打造成為高端醫療研發基地；簡化藥物、技術臨床試驗申請與審批程序，允許先行區內健康醫療機構與國外相關機構合作，同步開展國外藥品與醫療技術的臨床試驗，打造國際新藥、新醫療技術試驗與應用基地。

（二）支持將博鰲樂城國際醫療旅游先行區政策實施范圍擴大到全島，并進一步拓展政策深度

盡快將先行區除“干細胞臨床研究”外的其他開放政策擴大到全島。進一步取消境外資本設立醫療機構的股比限制；取消對進口藥品“急需、少量”的限制，允許海南在安全評估與適用范圍限定的前提下，自主確定進口藥品與醫療器械的數量與種類；將進口藥品審批權限下放給海南省。

（三）支持在海南試點全面引進歐美日醫療藥品管理標準

對已在日本、美國和歐盟通過標準評估的藥品與醫療器械，可自動獲得認證，無須開展臨床試驗直接在海南博鰲樂城醫療旅游先行區使用；采用歐美的醫藥標準，逐步實現已經上市但未達到新標準的藥品退市。

點評專家：中國（海南）改革發展研究院研究員　夏鋒

(1)　“國九條”：（1）加快先行區醫療器械和藥品進口注冊審批；（2）按照醫療技術臨床應用管理辦法和醫療技術臨床研究有關規定實施醫療技術準入；（3）衛生部門在審批先行區非公立醫療機構及其開設的診療科目時，對其執業范圍內需配備且符合配置標準要求的大型醫用設備可一并審批；（4）境外醫師在先行區內執業時間試行放寬至三年；（5）允許境外資本在先行區內舉辦醫療機構；（6）對于今后先行區確需進口的、關稅稅率較高的部分醫療器械和藥品，財政部要會同有關部門統籌研究適當降低進口關稅；（7）根據先行區開發建設實際，適當增加海南省新增建設用地計劃指標，涉及基本農田調整的，應按照國家法定程序報批；（8）支持并指導先行區引入生態、醫療、新能源等相關國際組織，承辦國際會議；（9）鼓勵先行區利用多種融資渠道，吸引社會投資。