（1）質量保證

所有用于確保正確分析的手段均稱為“質量保證”（QA）。換句話講，質量保證就是確認測量數據達到預定目標的步驟。在各個領域中所用的質量保證體系應保證所獲得的測試數據與測量結果都能滿足所要求的準確度和精密度，并且應與操作者、時間與地點無關。這是至關重要的！

質量保證的任務就是把所有的誤差減小到預期的水平，以避免得出財產損失和危害人類健康的錯誤結論（見表2.6）。它包括兩方面內容：

① 質量控制　為產生達到質量要求的測量所遵循的步驟；

② 質量評定　用于檢驗質量控制系統處于允許限內的工作和評價數據質量的步驟。

表2.6　分析測試質量保證的任務及其意義

以上不僅表明了分析測量的重要性，同時也體現出企業通過提高分析測量的質量以保證對用戶的服務質量是多么必要。

分析測試是一個復雜的系統，在測試過程中的誤差來源/影響測試數據的因素也多。為了保證獲得高質量的分析結果，必須對可能影響結果的各種因素和測量環節進行全面的控制、管理，使之處于受控狀態。為此，必須建立一個完善的實驗室質量保證體系。

實際上，重要的是要知道生產工藝是否已經完全改變，以便采取措施校正這種新情況。這樣的問題屬于質量控制問題。

質量控制技術包括從試樣的采集、預處理到數據處理的全過程的控制操作和步驟。質量控制工作不僅是一項具體的技術工作，而且也是一項實驗室管理工作。實驗室質量保證體系主要包括以下幾方面內容：完善的組織機構、科學的實驗室管理、嚴格的過程控制、合理的資源配置、正確的操作規程以及分析工作者的技術考核等。其中過程控制在整個質量控制中占有非常重要的地位。

（2）過程控制

所謂過程控制是指“使過程處于受控狀態所采取的控制技術和活動”，即采取一定的措施對影響過程質量的所有因素，包括人員、環境條件、設備狀態、量值溯源和檢測方法等加以控制。過程控制的目的就是使分析測試過程始終處于受控制狀態，一旦發現“失控”，能及時找到原因，予以彌補糾正，從而將質量管理工作做到檢測的過程之中，起到“預防為主”的作用。

質量控制圖?是實驗室經常采用的一種簡便而有效的過程控制技術。它是以過程中某一特定統計量為質量特征按抽樣順序繪出的。用以繪制質量控制的統計量有平均值、標準偏差和極差等，其中平均值應用最廣。

在質量控制中，通常將以相距中心線（CL，平均值）±3倍標準差的波動范圍作為合理的控制界限，稱為上控制限（UCL）和下控制限（LCL）。有時還在質量控制圖上畫出上警告限（UWL）和下警告限（LWL），其波動范圍是±2倍標準差，如圖2.6所示。

圖2.6　質量控制圖

根據控制圖可以判斷數據是否是在統計控制之中，即是否可將數據看作來自單一總體的隨機樣本。若某次控制標準的分析結果未超出控制限，說明此次分析過程處于受控狀態，同時進行的那批試樣的分析結果是可靠的。若某次控制標準的分析結果超出了控制限，則可認為那次分析過程“失控”，應查明原因后重新測定。

由于具有實驗隨機性的特性，控制圖在找出實驗室研究數據的系統誤差源、評價企業生產及控制分析數據方面是非常有用的。由此可見，分析測試質量保證的基本內容就是統計學和系統工程與特定的生產或測量實踐的有機結合。

注：質量控制圖的繪制原理及方法可查閱相關手冊或資料。

（1）分析測試質量評價的目的

分析測試質量評價的目的是讓委托方或主管部門相信分析測量結果是準確可靠的，能滿足預期要求，或者測量實驗室具有進行某一測量工作的能力，有提供準確、有效測量結果的組織和技術保證，從而實現在國際貿易和技術交流中雙邊相互承認測量結果。

（2）分析測試質量評價的方法

分析測試質量評價的方法是對分析結果是否“可取”做出判斷。質量評價方法分為“實驗室內”的質量評價和“實驗室間”的質量評價兩種。

① 實驗室內的質量評價　包括：通過多次重復測定確定偶然誤差；用標準物質或其他可靠的分析方法檢驗系統誤差；互換儀器以發現儀器誤差，交換操作者以發現操作誤差；繪制質量控制圖以便及時發現測量過程中的問題。

② 實驗室間的質量評價　由一個中心實驗室指導進行。它將標準樣（或管理樣）分發給參加的各實驗室，從而考核各實驗室的工作質量，評價這些實驗室間是否存在明顯的系統誤差。

實驗室間的質量評價是十分重要的，通過評定可以避免化驗室內部的主觀誤差因素，客觀地評價測量結果的系統誤差。同時它也是對化驗室測試水平進行鑒定、認可的重要手段。

此外，在質量管理中也常用“允許差”（或公差）。在我國分析方法的國家標準中，經常見到某方法的允許差。表2.7所示即為國家標準規定（代用法）的硅質原料分析結果的允許誤差范圍。

表2.7　國家標準規定（代用法）的硅質原料分析結果的允許誤差范圍

“公差”是生產部門對分析結果允許誤差的一種表示方法。如果分析結果超出允許的公差范圍，稱為“超差”。該項分析工作應該重做。

允許差實質上是各分析值差的置信限，其置信概率通常取95%。允許差是對標準樣品而言的，即是指對標準試樣獨立進行n次測定，其平均值與標準值之差不超過某一定值，則稱為“標準允許差”，它反映對測定值準確度的要求。

如光度法測定鑄鐵中的P（磷），方法規定：

P含量≤0.050% 時，允許差為0.005%；

P含量= 0.051%～0.15%時，允許差為0.01%。

允許差是對特定分析方法及試樣中被測組分含量來定義的，是衡量測試方法的精密度和準確度的指標。如上述P含量≤0.050%時，則要求分析者得到的K個測定值的極差不能超過0.005%，否則就叫“超差”，這其中至少有一個值可疑。

許多時候，判別試樣中某組分的分析結果是否可靠，往往是在真值未知的情況下，根據復驗結果與原結果之間差值的大小來確定的。這時要區別的是兩個測定值之差是否在許可范圍內的問題，而不是誤差問題。

目前，國家標準中，對含量與允許公差的關系常常用回歸方程式表示。