前言

本書以2015年版《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）為依據(jù)，以生物制藥企業(yè)的一線生產(chǎn)崗位需求為出發(fā)點，以生物制藥相關工種與職業(yè)標準為導向，以項目化、模塊化教學進行設計，充實實踐內容，并引入數(shù)字化資源，如微課、慕課等，全方位描述生物制藥的新工藝、新技術與新方法。

本教材分為兩個模塊進行介紹，第一模塊為生物制藥基礎理論，第二模塊為典型生物藥物的生產(chǎn)與質量控制，并融入一些生物制藥綜合性生產(chǎn)案例。書中還設計了不同的生產(chǎn)實訓任務，著重培養(yǎng)學生的實際動手能力。課后習題答案可從www.cipedu.com.cn下載作為參考。

江蘇食品藥品職業(yè)技術學院的葛馳宇、周敏、緱仲軒和徐漢元，湖南化工職業(yè)技術學院的肖懷秋，中國藥科大學的肖雯，天津渤海職業(yè)技術學院的何姍、楊靜，湖北生物科技職業(yè)學院的方緒鳳，河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院的盧楠共同完成了本書的編寫工作。本教材參考了大量的國內外文獻，并結合編者自己的教學經(jīng)驗進行撰寫，但限于編者水平，難免會有疏漏之處，敬請廣大讀者與同仁批評指正。

編者

2018年9月