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二、證據分級與推薦意見的形成

在制定本共識的過程中,首先參照世界衛生組織(World Health Organization,WHO)出版的《WHO指南編寫指南》 [3]和AGREE協作網(Appraisal of Guideline Research and Evaluation) [4]發展的臨床指南編寫的方法學原則,結合中國現況,建立制定本共識的方法學,將2009年更新后的AGREE Ⅱ協作網推出的指南方法學質量評價標準作為質控標準 [5]。2016年5月,成立了中國惡性腫瘤營養治療通路專家共識(以下簡稱“共識”)撰寫證據方法學小組,負責起草方法學工作方案,并協助編委會進行證據評價的相關工作。
1.文獻檢索策略
經方法學小組集體討論決定,證據檢索所需要的數據庫見表1-1。
表1-1 證據檢索——數據庫和關鍵詞
2.證據級別與推薦意見分級標準的制定
表1-2列出本共識中推薦的意見標準。
表1-2 共識證據分級和推薦意見整合體系
3.“共識”產生的分析、質控與工作過程
“共識”所應用的分級系統基于證據力度,結合研究設計、質量控制以及臨床一致性和實用性評估,把證據等級轉化成推薦意見分級。最高等級(A)的推薦至少有一項隨機對照研究和/或一項大數據研究,但應強調凡歸入最高等級推薦的證據,其原始數據必須開源、可重復檢驗,以備能夠證明其結論與統計模型相適合 [6]。最低等級(D)的推薦以專家觀點為基礎,包括無研究證據的專家共識。
AGREE Ⅱ質控標準:對每條推薦意見,均應由至少兩位質控專家共同對6大方法學領域的23個具體議題打分,并經過加權計算后,得出推薦意見的質量水平。本共識的方法學專家組決定,參照此方法,設立質控組,每一章節均應由質控組兩位或兩位以上專家參照上述標準進行推薦意見質控。總體共識編寫流程見圖1-1。
圖1-1 共識編寫流程圖
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