醫療機構及醫務人員在醫療過程中因過錯，或者在法律規定的特殊情況下，無論有無過錯，造成患者人身損害或者其他損害的，應當承擔以侵權損害賠償為主要方式的責任，構成醫療損害的侵權責任。醫療損害的侵權責任屬于民事責任的范疇，是民事責任的一種。

醫療損害侵權責任是指醫療機構和醫務人員在診療護理過程中因過失而違反醫療衛生法律、行政法規、部門規章或者診療護理常規、規范的規定，侵害了公民的生命權、健康權等合法權益，醫療機構應當承擔侵權損害賠償責任。

由此可見，除非法律規定的特殊情況，醫療機構承擔醫療損害侵權責任，需滿足四個要素，即：①違法行為；②損害后果；③因果關系；④主觀過錯。

醫療損害侵權責任的構成要件主要包括：行為的違法性，有損害事實的存在，違法行為與損害事實之間存在因果關系，行為人主觀上有過失。

醫療機構及其醫務人員在診療活動中存在違法行為是構成醫療損害責任的必備條件，也是醫療損害責任成立必不可少的要件之一。這一要件事實上包括三個方面的要素，即主體必須是醫療機構及其醫務人員，必須發生在診療活動過程中，同時必須存在違法行為。

是指經醫療衛生行政部門登記、批準并取得《醫療機構執業許可證》，從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室以及急救站等機構。

是指根據我國《執業醫師法》、《護士條例》等法律法規取得相應的資質并在一定的醫療機構注冊執業的醫師、護士、藥師、技師、醫療機構的管理人員等。只有上述醫療機構及經過合法注冊執業的醫務人員才是實施醫療侵權行為，承擔醫療損害責任的適合主體。

診療活動是指患者到醫療機構就醫從而在醫患之間成立醫療服務合同關系之后，醫療機構及其醫務人員借助醫學知識、專業技術、儀器設備及藥物等手段，為患者提供緊急救治、檢查、診斷、治療、護理、保健、醫療美容等維護和改善患者生命健康所必需的活動的總和。其診療行為包括診斷、治療、護理、保健等具體的診療行為以及相關的管理行為。

非診療行為包括：①因醫療機構的設施有瑕疵導致患者摔傷、自殘、自殺；②因醫療機構管理有瑕疵導致損害，如抱錯嬰兒；③醫務人員的故意傷害行為；④非法行醫。

醫療機構及其醫務人員侵害患者的相關權利的行為必須發生在對患者的診療過程中，如果侵害行為不是發生在診療活動過程中，那么就不構成本章所規定的醫療損害責任，在一定情況下可能構成其他侵權行為，如在診療活動之外醫患之間因為故意傷害造成的侵權行為就不構成醫療損害責任，而是構成一般的人身損害責任。因此，因非醫療行為導致的人身損害，適用《侵權責任法》人身損害賠償的一般規定。

違法行為是指醫療機構及其醫務人員在對患者實施活動時存在違反相關醫療衛生法律法規、行政規章以及其他有關診療規范所規定的行為。按照相關醫療衛生法律法規、行政規章以及其他有關診療規范的規定，醫療機構及其醫務人員在對患者實施診療行為過程中必須遵守相關規定，遵守《執業醫師法》、《傳染病防治法》、《獻血法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《病歷書寫基本規范》等法律法規、規章制度的規定，嚴格執行無菌操作、病歷書寫、病歷管理等方面的規定，從而為患者實施診療行為。然而現實中存在某些醫療機構或醫務人員無視上述規范，在診療實踐中違反相關規定，違反操作常規，就構成了此處所稱的違法行為，那么在同時符合其他要件的情況下，醫療機構就需要承擔責任。楊立新教授指出診療行為的違法性表現為醫療機構及其醫務人員在診療行為中違反了對患者的生命權、健康權、身體權、自我決定權以及隱私權、所有權等民事權利不得侵害的法定義務。患者作為人格主體享有相應的權利，醫療機構負有不可侵犯的義務。在醫療侵權糾紛中，損害行為的危害性就表現在醫療機構在醫療活動中沒有盡到對患者相應權利進行保護的義務，從而在客觀上產生侵害患者人身權益的危害結果。

“無損害則無責任”，只有在損害后果發生的情況下，才需要考慮醫療機構及其醫務人員是否存在過錯，是否要由醫療機構承擔醫療損害責任。損害后果必須是法律明確規定的后果，必須是侵害了患者的受法律保護的合法權利。根據《侵權責任法》第二條的規定，侵權責任法所保護的民事權益包括生命權、健康權、姓名權、名譽權、榮譽權、肖像權、隱私權、婚姻自主權、監護權、所有權、用益物權、擔保物權、著作權、專利權、商標專用權、發現權、股權、繼承權等人身、財產權益，而醫療損害責任主要侵害患者的權利包括生命權、健康權、財產權益，在一定情況下還會侵害患者的隱私權、監護權等權利。也就是說，醫療機構及其醫務人員的行為必須侵害患者的上述合法權利，產生了一定的損害后果，才能構成醫療損害責任。在醫療侵權案件中，損害結果包括以下內容：

包括：①死亡：患者生命權遭到損害具體體現為患者在醫療機構出現過錯的情況下死亡。在醫療過程中，患者生命權遭到損害的一種表現是醫方的積極行為，如患者由于診療行為出現過錯而死亡；另一種表現是醫方的消極行為，如患者由于醫方沒有履行應有的醫療義務或者拖延履行應有的醫療義務而死亡。②身體損害：身體損害應當包括兩方面內容：一是對患者健康權的損害表現為對人體正常生理功能的損害，導致生理功能不能或者不能完全發揮相應的功能；二是雖然表面上并未使患者的肢體、器官受到損壞，但卻導致組織器官功能障礙，如大腦受藥物刺激造成精神障礙或者精神狀態異常。對患者身體權的侵害主要表現在未經患者同意，醫生擅自對患者身體的組織器官做了不必要的處置。

對患者隱私權的損害主要表現為未經患者同意，接觸患者的身體，對外散布患者的個人信息。

這項損害主要就是患者因為醫療機構的過失而遭受了經濟損失。

一般表現為由于醫方的過錯致使患者失去生命而引發患者近親屬的精神損害或者致使患者殘疾而給患者及其近親屬帶來的精神損害。無損害則無賠償，只有患方證明了損害后果的存在，法院才可能判決醫方承擔損害賠償責任。在此證明過程中，患方需要證明自己遭受損害的權利的種類以及損害的程度，明確指出醫方要對自己遭受的何種損害結果承擔責任。一般來說，患方證明自己遭受的人身損害并不難，通過提交診斷證明書和死亡證明書就可以證明。患方比較難以證明的是自己遭受的精神損害及程度。為此，法院采用推定的方式認定患者及近親屬遭受的精神痛苦，并采用酌定方式確定具體賠償數額。

在患方證明了損害結果的存在后，法院還需要考慮該損害結果是否屬于“容許性危險”。所謂“容許性危險”是指為達成某種有益于社會目的，某種行為雖然在性質上給他人的權益造成損害，但為了社會進步，人們一般允許這種危險的存在。任何醫療行為無論是注射、手術、藥物等，都會給患者造成一定的損害。這種損害屬于“容許性危險”，是被法律和一般社會觀念所允許和接受的，不屬于醫療侵權訴訟中的損害結果。

因果關系是侵權責任構成中非常重要的一個方面，所反映的是違法行為與損害后果之間的引起與被引起的關系，是醫療機構及其醫務人員的違法行為和患者的損害后果之間客觀上存在的聯系。其中醫療機構及其醫務人員的違法行為發生在前，患者的損害后果發生在后，前者是后者發生的原因，后者是前者引起的結果。這種因果關系是客觀存在的而非虛幻的，是從醫學知識出發分析的，必然發生的而不是可能發生的。只有當二者之間存在因果關系時，行為人才應承擔相應的民事責任。

因果關系是一個哲學上的概念，是各種現象之間引起和被引起的關系。雖然英美侵權法中存在事實因果關系和法律因果關系的分類，而其中法律因果關系是醫療機構的診療行為與患者的損害后果之間存在事實因果關系的前提下，確定醫療機構是否應當承擔民事責任。

在醫療過程中，導致損害結果出現的原因多種多樣。在疾病的發展演變過程中，很少存在簡單的一因一果的情形，較多存在的情況是多因一果、一因多果，甚至存在有多因多果的情況，包括醫療機構的設施、患者的配合程度、第三人的行為、患者罹患疾病、診療行為、營養、自身機體特異性等方面，再加上醫療行為所具有的高度的專業性和不確定性。所以在醫療侵權糾紛中，患者對于因果關系的證明是存在一定困難的。

目前，在我國司法實踐中，關于事實上的因果關系的判斷上主要采用相當因果關系學說。判斷診療行為與損害結果之間存不存在因果關系，通常以該診療行為實施之時的一般社會經驗和知識水平作為認定標準，如果該診療行為有可能引發該損害結果，并且該損害結果確實由于該診療行為引發，那么就可以認定該診療行為與該損害結果之間存在事實上的因果關系。某一診療行為與患者最終的損害后果之間的關系必須從醫學實踐出發，考慮患者病情的普遍性和特殊性，審慎分析各種影響因素，從而能夠得出令人信服的結論。實踐中對醫療損害的因果關系的判定是專業性極強的問題，很多情況下必須借助醫學會、司法鑒定機構等專業鑒定機構的意見才能得以確定。

過錯分為兩種基本形態：故意和過失。在醫療侵權糾紛中，過錯只包括過失。因為如果醫方在實施診療行為時故意造成患者死亡、殘疾等不良后果的，那就不是醫療侵權行為了，將構成故意傷害罪或故意殺人罪，將要受到刑法的規制。

在醫療侵權訴訟中，醫療過錯的認定通常采用客觀標準，通常的方法是以醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規等對于醫療機構注意義務的規定為標準，或者依照管理規范或管理職責為標準，只要醫療機構及其醫務人員未履行或者違反這些義務，就被認定是有過失。在醫療損害爭議中，構成侵權責任的主觀過錯，僅指醫療機構和其醫務人員主觀上有過失，也就是說，只有在醫療機構或醫務人員應當預見自己的行為可能發生危害后果，因疏忽大意沒有預見，或者雖然已經預見到，但輕信能避免這一心理狀態下，實施了違反法律法規的醫療行為，結果導致對患者的損害事實發生，才構成醫療侵權并應承擔責任。違反法律法規的醫療行為主觀上的責任態度也稱為違反醫療危險注意義務。醫療危險注意義務是醫務人員在診療過程中要始終保持善意，遵守、履行要求與義務，尊重患者的生命權、健康權、人格權。如果醫務人員不可能也不應當預見自己的行為會發生危害結果，則醫務人員不應對造成的損害承擔責任。