第二章　計量認證和實驗室認可

第一節　概述

一、計量認證和實驗室認可的作用和意義

計量認證是指省級以上政府計量行政部門依據《中華人民共和國計量法》的規定對產品質量檢驗機構的計量檢定、測試能力和可靠性、公正性進行考核,證明其是否具有為社會提供公正的數據的資格。認證的對象可分為計量檢定機構,產品質量檢驗機構和計量器具生產企業三種。

計量認證的目的是要監督考核有關技術機構的計量檢測工作質量,促進有關技術機構提供準確、可靠的檢測數據,保證計量檢測數據一致準確,保護國家、消費者和生產廠的利益,同時也是為了幫助有關技術機構提高工作質量,樹立起檢測機構的信譽,為在國際上相互承認檢測數據,促進商品出口創造條件。為促進檢測工作的提高,保證檢測數據的公正性、科學性、權威性,必須要通過有關主管部門的計量認證工作,才能使檢測站的檢測工作得到社會的承認乃至與國際上的承認,出具的檢測報告才具有法律效力,才能用于貿易出證、產品質量評價、成果及司法鑒定。目前,計量認證已成為諸多行業,尤其是關系到百姓切身利益的行業評價檢測機構檢測能力的一種有效手段；同時也是檢測機構進入市場的準入證。計量認證具有非常嚴格的科學性和嚴肅性,它是我國通過計量立法,對為社會出具公正數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。為實施計量認證,國家技術監督局制定了中華人民共和國國家計量技術規范JJF 1021—90《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》。該規范提出了通過計量認證要進行的標準及計量認證考核的標準,它也說明了計量行政部門組織計量認證考核評審時,判斷能否通過計量認證的具體要求和考核辦法。制定該規范時還參考了ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等國外有關實驗室認證文件。該規范適用于產品質量檢驗機構的計量認證,也適用于自愿申請計量認證的其他類型的實驗室。

為了使檢測質量得到社會認可,參與國內外競爭,實驗室除了申請計量認證之外,還有必要申請實驗室認可。實驗室認可是指“權威機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的正式承認”。這句話包含了三種含義：第一,認可的實施組織是權威機構；第二,具備法律地位或能夠承擔法律責任的實驗室可根據需要自愿申請認可；第三,由有資質的評審員和專家進行評審。我國統一負責校準和檢測實驗室資格認可以及承擔已獲認可實驗室日常監督的國家認可機構是中國實驗室國家認可委員會。

實驗室認可的依據為CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。這個準則等同采用國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,與國際標準要求相同。通過實驗室國家認可有如下幾方面的益處：

① 表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力；

② 增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任；

③ 獲得與CNAS簽署互認協議方國家和地區實驗室認可機構的承認；

④ 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認；

⑤ 通過實驗室認證可以規范實驗室內部管理。

中國合格評定國家認可制度已經融入國際認可互認體系,并在國際認可互認體系中有著重要的地位,發揮著重要的作用。CNAS是中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的縮寫。CNAS由原中國認證機構國家認可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會（英文簡稱為CNAL）合并而成。原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）為國際認可論壇（IAF）、太平洋認可合作組織（PAC）正式成員并分別簽署了IAF MLA（多邊互認協議）和PAC MLA,原中國實驗室國家認可委員會（CNAL）是國際實驗室認可合作組織（ILAC）和亞太實驗室認可合作組織（APLAC）正式成員并簽署了ILAC MRA（多邊互認協議）和APLAC MRA。目前我國已與其他國家和地區的35個質量管理體系認證和環境管理體系認證認可機構簽署了互認協議,已與其他國家和地區的54個實驗室認可機構簽署了互認協議。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）將繼續保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成員和互認協議簽署方地位。