第一章　分析測試的質量保證

第一節　概述

一、分析質量保證的目的和內容

分析質量保證（analytical quality assurance）是指為保證分析結果能滿足規定的質量要求,提供適當信任所必需的、有計劃的、系統的活動。分析質量保證包括質量控制和質量評價兩個方面的內容。分析質量控制（analytical quality control）指對全分析過程進行質量控制,采取一系列措施減小分析誤差,使總的測量不確定度控制在盡可能小的范圍內。分析質量評價（analytical quality evaluation）是指對分析結果進行質量評價,及時發現分析中的問題并改正,確保分析結果準確可靠。

分析測試的質量保證的目的為：

① 降低測量誤差到允許的程度,以獲得高度可信的分析結果；

② 為得到可靠的數據盡量減少工作量；

③ 改善實驗室之間數據可比性的基礎；

④ 提供統計學基礎以作出評價。

分析質量保證不僅是一項具體的技術工作,而且也是一項實驗室管理工作。質量保證工作必須貫穿分析過程的始終,包括樣品的采集與貯存、樣品的預處理、分析方法的選擇、樣品的測定、實驗數據的記錄和處理、分析結果的表達等。合適的測量方法、正確的校準和應用得當,再加上良好的實驗室設備條件和操作技巧就組成了質量控制程序的基本要素。對數據質量的評價是用標準物質來評價系統誤差,用冗長而耗時的過程來評價精密度。因此,分析質量保證的主要內容應包括以下幾方面。

① 制定實驗室的各項規章制度：實驗室的管理制度；試劑、基準物質與標準溶液的管理制度；儀器設備的計量檢定和維護制度；數據記錄和檢測報告書的管理制度等。

② 實驗室技術人員的培訓和考核：實驗人員的素質和技術水平直接影響分析工作的質量,應定期對實驗人員進行技術培訓和考核,并執行持證上崗制度等。

③ 制定分析全過程的技術操作規范并在分析過程中嚴格執行。

④ 標準分析方法的執行。

⑤ 實驗室質量控制：指對于分析過程的質量控制,其目的是保證分析結果的可靠性和可比性。

綜上所述,質量保證的各方面可用圖1-1表示。