第七章　醫(yī)療損害責(zé)任

第五十四條　〔醫(yī)療過錯責(zé)任〕

患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

條文注釋

合理規(guī)定醫(yī)療損害責(zé)任，必須充分考慮診療活動特點(diǎn)。診療活動主要特點(diǎn)：(1)未知性。醫(yī)學(xué)是一門探索性、經(jīng)驗(yàn)性的學(xué)科，直至今天，我們對許多疾病的發(fā)生原因還不了解，已知發(fā)病原因的，也有一半難以治愈，對許多藥品副作用的認(rèn)識非常有限。如這次甲型H1N1流感，4 月30日被衛(wèi)生部納入乙類傳染病，5月5日中國工程院院士鐘南山說，目前我們對甲型H1N1流感的了解實(shí)在太少。(2)特異性。人體的基因不同，體質(zhì)不同，情緒不同，所處環(huán)境不同，因此患者疾病表現(xiàn)、治療效果也不同。如大家熟知的青霉素，有人過敏，有人不過敏，即使青霉素皮試過關(guān)，也不排除有過敏反應(yīng)的可能。(3)專業(yè)性。醫(yī)務(wù)人員是救死扶傷的白衣天使，據(jù)了解，培養(yǎng)一名專科醫(yī)師至少需要15年時間。衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》，一級科目有32類，二級科目有130類。

基于此，對診療活動引起的糾紛，應(yīng)當(dāng)適用一般過錯責(zé)任，只在特殊情況下如醫(yī)務(wù)人員有嚴(yán)重違規(guī)治療行為或者隱匿、拒絕提供與糾紛有關(guān)的醫(yī)學(xué)資料，才發(fā)生舉證責(zé)任倒置。患者和醫(yī)院之間信息不對稱問題，應(yīng)當(dāng)通過信息交流和信息公開等辦法解決。

還有一點(diǎn)需要說明，患者在診療活動中受到損害，除了需要滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的條件外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過錯還要與患者的損害具有因果關(guān)系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才承擔(dān)賠償責(zé)任。因果關(guān)系的條件適用于各種侵權(quán)行為產(chǎn)生的侵權(quán)責(zé)任。本條規(guī)定的患者在診療活動中受到的損害，指的就是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過錯有因果關(guān)系的損害。

配套規(guī)定

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002年4月4日)

第二條　本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第四十九條　醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：

(一)醫(yī)療事故等級;

(二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。

不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(2008年6月24日)

第八十八條……

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

《最高人民法院關(guān)于參照〈醫(yī)療事故處理?xiàng)l例〉審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知》(2003年1月6日)

各省、自治區(qū)、直轄市高級人民法院，解放軍軍事法院，新疆維吾爾自治區(qū)高級人民法院生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)分院：

2002年4月4日國務(wù)院公布了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(以下簡稱條例)，自2002年9月1日起施行。條例對于妥善解決醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序具有重要意義。現(xiàn)就人民法院參照條例審理醫(yī)療糾紛民事案件的有關(guān)問題通知如下：

一、條例施行后發(fā)生的醫(yī)療事故引起的醫(yī)療賠償糾紛，訴到法院的，參照條例的有關(guān)規(guī)定辦理;因醫(yī)療事故以外的原因引起的其他醫(yī)療賠償糾紛，適用民法通則的規(guī)定。

人民法院在條例施行前已經(jīng)按照民法通則、原《醫(yī)療事故處理辦法》等法律、法規(guī)審理的民事案件，依法進(jìn)行再審的，不適用條例的規(guī)定。

二、人民法院在民事審判中，根據(jù)當(dāng)事人的申請或者依職權(quán)決定進(jìn)行醫(yī)療事故司法鑒定的，交由條例所規(guī)定的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。因醫(yī)療事故以外的原因引起的其他醫(yī)療賠償糾紛需要進(jìn)行司法鑒定的，按照《人民法院對外委托司法鑒定管理規(guī)定》組織鑒定。

人民法院對司法鑒定申請和司法鑒定結(jié)論的審查按照《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定處理。

三、條例施行后，人民法院審理因醫(yī)療事故引起的醫(yī)療賠償糾紛民事案件，在確定醫(yī)療事故賠償責(zé)任時，參照條例第四十九條、第五十條、第五十一條和第五十二條的規(guī)定辦理。

人民法院在審理涉及醫(yī)療事故民事案件中遇到的其他重大問題，請及時層報我院。

《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》(2001年12月21日)

第四條　下列侵權(quán)訴訟，按照以下規(guī)定承擔(dān)舉證責(zé)任：

……

(八)因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。

配套解讀

患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

需要注意的是：在《侵權(quán)責(zé)任法》出臺之前，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及司法解釋將醫(yī)療活動中的事故以是否為醫(yī)療事故而適用不同的規(guī)則。二者在責(zé)任范圍、賠償標(biāo)準(zhǔn)及鑒定等方面都不相同。《侵權(quán)責(zé)任法》中增加了“醫(yī)療損害責(zé)任”一章，調(diào)整范圍涵蓋了醫(yī)療事故和非醫(yī)療事故。患者在診療活動中受到損害的，統(tǒng)一適用本法的各項(xiàng)規(guī)定，從而有利于消除二元化現(xiàn)象。本章的“損害”指的是依照本法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的患者損害，不包括實(shí)施正常的醫(yī)療行為無法避免的患者肌體損傷或者功能障礙。

另外，本章規(guī)定的“診療活動”，包括診斷、治療、護(hù)理等環(huán)節(jié)，對此可以參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條的有關(guān)規(guī)定，即診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

案例注釋

案例35：一般情況下，由患者舉證證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯、損害結(jié)果以及兩者之間的因果關(guān)系

2009年1月22日，原告梁某某因感冒由其奶奶江愛珍帶到被告鄭精斌開辦的診所行肌肉注射治療。2009年2月28日至4月19日期間，原告曾三次在江西省宜豐縣開藥治療，每次一個月，其中亦行肌肉注射，花治療費(fèi)9055.50元。2009年6月初，江愛珍給原告洗澡時，發(fā)現(xiàn)原告的左腿與右腿不同，便于2009年6月6日到常德市第一中醫(yī)院門診治療，初步診斷：左下肢神經(jīng)源性跛行，原因待查，建議住院治療，原告花醫(yī)療費(fèi)396元。2009年6月8日，原告到常德市第一人民醫(yī)院兒科門診檢查，該院建議其到湖南省兒童醫(yī)院診治。2009年6月11日，原告在省兒童醫(yī)院門診，診斷：左下肢跛行查因。同日該院肌電圖報告：雙下肢神經(jīng)肌電圖目前未見明顯異常，原告花醫(yī)療費(fèi)2.56元。2010年10月13日，原告在中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院門診，診斷為：1.左下肢萎縮查因; 2.左腓深神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢查因。R：康復(fù)治療、理療。2011年3月17日中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院肌電圖報告：未見明顯異常電生理改變，原告花醫(yī)療費(fèi)410元。后原告到常德市康復(fù)醫(yī)院治療，花醫(yī)藥費(fèi)5010元，到常德市鼎城區(qū)江南醫(yī)院治療，花醫(yī)療費(fèi)119元，到常德市婦幼保健院治療，花醫(yī)療費(fèi)505元。2010年11月3日，受常德市武陵區(qū)衛(wèi)生局委托，原告的傷情經(jīng)常德市司法鑒定中心鑒定為：1.左側(cè)腓深神經(jīng)運(yùn)動神經(jīng)受損導(dǎo)致左下肢肌肉萎縮，左足內(nèi)翻畸形系肌肉注射時損傷左側(cè)坐骨神經(jīng)所致; 2.肌肉注射損傷左側(cè)腓神經(jīng)運(yùn)動神經(jīng)致左下肢肌肉萎縮，肌力4級，左足行走時呈明顯跨閾步態(tài)，足內(nèi)翻畸形，評定為八級傷殘。2010年12月28日，該鑒定中心出具司法鑒定補(bǔ)充意見書：1.被鑒定人未來主要以康復(fù)治療訓(xùn)練為主，2.根據(jù)兒童康復(fù)治療標(biāo)準(zhǔn)，被鑒定人康復(fù)治療的時間為3年，每年費(fèi)用10000元左右。醫(yī)療終結(jié)時限34周，需一人護(hù)理34周。醫(yī)療終結(jié)期內(nèi)，門診、住院及門診治療費(fèi)用按實(shí)際支出計(jì)算(憑醫(yī)療發(fā)票)。本案在審理過程中，被告鄭精斌對上述司法鑒定意見不服，申請重新鑒定。2011年5月11日，經(jīng)法院委托常德市凱信司法鑒定所鑒定為：1.被鑒定人左側(cè)腓深神經(jīng)損傷致左下肢肌肉萎縮，左足內(nèi)翻畸形，呈跨閾步態(tài)。是否屬武陵區(qū)“晶冰診所”2009 年1月22日肌肉注射所致，目前無客觀依據(jù)認(rèn)定。2.被鑒定人左側(cè)腓神經(jīng)損傷致左下肢肌肉萎縮，左足內(nèi)翻畸形，呈跨閾步態(tài)查因。

一審法院認(rèn)為，原告提供了與被告有醫(yī)患關(guān)系的證據(jù)，但其損傷系腓神經(jīng)損傷，腓神經(jīng)位于小腿腓骨小頭處，位置相應(yīng)較淺，外力(局部撞擊等)、疾病(腸道病毒感染)、不適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動等均可造成其損傷。2009年2月至6月，在相隔4個月的時間，原告在江西宜豐長時間治療及注射。2009年6月，原告向被告索賠，現(xiàn)被告提交的證據(jù)否定了原告的損傷系被告診療行為所致，故原告起訴要求被告承擔(dān)民事賠償責(zé)任的訴訟請求，不予支持。判決：駁回原告梁某某的訴訟請求。案件受理費(fèi)1960元，由原告梁某某負(fù)擔(dān)。

原告不服提起上訴。

二審法院認(rèn)為，本案二審爭議的焦點(diǎn)：1.被上訴人鄭精斌對上訴人梁某某的傷殘是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任; 2.一審采信的司法鑒定是否合法有效。

根據(jù)最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二條規(guī)定，上訴人梁某某向法院提供的證據(jù)，雖能證明自己曾因感冒到被上訴人鄭精斌開辦的“晶冰診所”進(jìn)行過肌肉注射治療，但證明其之后出現(xiàn)的損傷與被上訴人鄭精斌的治療行為存在因果關(guān)系的證據(jù)不足。上訴人除了在被上訴人的診所進(jìn)行過注射治療外，先后還在其他個體診所進(jìn)行過注射治療，常德市司法鑒定中心和常德市凱信司法鑒定所作出的鑒定結(jié)論，均不能證明被上訴人在對上訴人行肌肉注射過程中存在過失，且對上訴人在其他個體診所進(jìn)行注射治療是否存在醫(yī)療損害行為尚無證據(jù)加以排除。因此，上訴人提供的證據(jù)不能足以證明其傷殘與被上訴人鄭精斌醫(yī)療行為存在因果關(guān)系，故對其訴訟請求及上訴理由均不能支持。常德市司法鑒定中心的司法鑒定，是在本案訴訟前，由常德市武陵區(qū)衛(wèi)生行政主管部門在協(xié)調(diào)本案糾紛過程中委托作出的，其鑒定機(jī)構(gòu)未經(jīng)雙方當(dāng)事人共同選定。訴訟過程中，鄭精斌對該鑒定結(jié)論提出異議，并向原審法院申請重新鑒定，原審法院受理該申請后，組織雙方當(dāng)事人選擇鑒定機(jī)構(gòu)，依法委托常德市凱信司法鑒定所進(jìn)行鑒定，經(jīng)審查，該鑒定程序并未違反法律規(guī)定，上訴人認(rèn)為參加鑒定的鑒定人員不具備鑒定資質(zhì)，且鑒定程序嚴(yán)重違法的上訴理由沒有事實(shí)依據(jù)。

二審法院駁回上訴，維持原判。

第五十五條　〔醫(yī)務(wù)人員的說明義務(wù)以及患者的同意權(quán)〕

醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

條文注釋

本條是關(guān)于醫(yī)務(wù)人員說明義務(wù)以及患者知情同意權(quán)的規(guī)定。本條第一款規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。這是醫(yī)務(wù)人員在診療活動中一般應(yīng)盡的義務(wù)。除此以外，如果需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，還應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。上述說明如果不宜向患者說明，例如將會造成患者悲觀、恐懼、心理負(fù)擔(dān)沉重，不利于治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。本條第二款規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。這里需要說明一點(diǎn)，并不是說醫(yī)務(wù)人員盡到了本條第一款規(guī)定的義務(wù)，在后續(xù)的診療活動中造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以不承擔(dān)賠償責(zé)任了。本章第五十七條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員盡管盡到了本條第一款規(guī)定的義務(wù)，盡管取得了患者或者其近親屬同意相關(guān)治療的簽字，但如果在后續(xù)的診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

實(shí)踐中，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以醫(yī)師向患者談話的方式進(jìn)行口頭告知，在對患者采取麻醉或手術(shù)時，以為病歷記錄或者麻醉同意書、手術(shù)同意書就可以證明自己已經(jīng)行使了告知義務(wù)，但是這些形式均不能證明醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行告知的具體內(nèi)容，或者缺乏患者或者患者近親屬簽字的書面同意，因此在發(fā)生糾紛時仍然難以作為證據(jù)證明醫(yī)方已經(jīng)正確而完整地履行了告知義務(wù)。因此，為了避免發(fā)生醫(yī)患糾紛，醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行告知時，最好將診療方案、可能采取的診療措施、存在的風(fēng)險等重要信息采用書面的形式向患者進(jìn)行說明，并得到患者的簽字同意，此外對于患者的詳細(xì)病情都在病歷上作出記錄，并及時向患者加以說明，這樣就較好地履行了告知義務(wù)，并能夠避免以后發(fā)生糾紛時的舉證不能。

配套規(guī)定

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十六條　醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。

醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002年4月4日)

第十一條　在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實(shí)告知患者，及時解答其咨詢;但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(1994年2月26日)

第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(2008年6月24日)

第六十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第八十八條　條例及本細(xì)則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

(一)有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;

(二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療;

(三)臨床試驗(yàn)性檢查和治療;

(四)收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

《病歷書寫基本規(guī)范》(2012年1月22日)

第十條　對需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字;為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。

因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。

《衛(wèi)生部關(guān)于做好〈侵權(quán)責(zé)任法〉貫徹實(shí)施工作的通知》(2010年6月28日)

二、加強(qiáng)管理，規(guī)范醫(yī)療行為

(三)做好醫(yī)患溝通，保障患者權(quán)益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《侵權(quán)責(zé)任法》的要求，健全醫(yī)患溝通告知制度，完善醫(yī)患溝通內(nèi)容，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)患溝通能力;完善知情同意相關(guān)制度，切實(shí)履行說明義務(wù)，依法及時、準(zhǔn)確向患者及其家屬說明病情、醫(yī)療措施;需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，應(yīng)當(dāng)及時向患者或其近親屬說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。

患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范診療的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及共醫(yī)務(wù)人員要向其充分告知風(fēng)險及《侵權(quán)責(zé)任法》第六十條的相關(guān)規(guī)定，并在病歷中準(zhǔn)確記錄。要進(jìn)一步完善緊急情況下采取醫(yī)療措施的審批程序，在搶救生命垂危的患者等緊急情況下無法取得患者或者其近親屬意見的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)程序經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施相應(yīng)醫(yī)療措施。

配套解讀

本條規(guī)定了一般診療活動中的告知和實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療活動中的告知，但《侵權(quán)責(zé)任法》并未規(guī)定什么是特殊檢查和特殊治療。就此，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條有規(guī)定：特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：(1)有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療; (2)由于患者體質(zhì)特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療; (3)臨床試驗(yàn)性檢查和治療; (4)收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。同時，實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療活動中的告知涉及對近親屬的告知，對于近親屬的范圍，《民通意見》中明確規(guī)定，近親屬包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。

另外，在《侵權(quán)責(zé)任法》之前，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》均涉及對告知義務(wù)的規(guī)定。現(xiàn)有法律、法規(guī)對告知義務(wù)的規(guī)定不盡相同，也存在著沖突。在法律適用上應(yīng)注意三個方面：其一，在不同規(guī)范存在沖突的情況下，原則上應(yīng)適用《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定。這是由《侵權(quán)責(zé)任法》的新法地位和法律適用上“新法優(yōu)于舊法”的法律適用規(guī)則決定的。其二，在《侵權(quán)責(zé)任法》無規(guī)定，而其他法律、法規(guī)有規(guī)定且與《侵權(quán)責(zé)任法》不沖突的情況下，應(yīng)適用其他法律、法規(guī)的規(guī)定。其三，在不存在沖突的情況下，其他法律、法規(guī)的規(guī)定均得適用，但在援引上應(yīng)當(dāng)優(yōu)先援引《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定。原因在于，《侵權(quán)責(zé)任法》作為新法實(shí)際上吸收了其他法律、法規(guī)規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。

案例注釋

案例36：醫(yī)院未盡到告知義務(wù)的，應(yīng)該承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任

2003年3月3日，袁某以“聲音嘶啞1月余”入住某醫(yī)院。入院診斷為：右側(cè)聲帶包塊待查(息肉可能) ;慢性咽、喉炎。次日，該院在“表麻下行纖維鏡下右側(cè)聲帶取材，激光燒灼咽后壁”。術(shù)后取除組織經(jīng)病理檢驗(yàn)后報告“(右)聲帶息肉”。同年3月7日，袁某聲音嘶啞無好轉(zhuǎn)，且有加重跡象，醫(yī)院考慮為手術(shù)刺激后所致。同年5月15日，在繼續(xù)治療后，雙方進(jìn)行了院外會診，認(rèn)為袁某聲音嘶啞系慢性肥厚性喉炎和喉肌弱癥所致，可能有心理精神因素存在，請精神科會診后診斷為心理性抑郁，予相關(guān)治療。2003年8月7日，袁某出院。因雙方當(dāng)事人就醫(yī)療事宜發(fā)生爭執(zhí)，云南省第一人民醫(yī)院遂讓袁某于出院當(dāng)日入住該院內(nèi)干科繼續(xù)治療。同年10月23日，醫(yī)院再次組織專家會診，制定治療訓(xùn)練方案進(jìn)行綜合治療。2004年5月20日，袁某出院。之后，袁某曾到北京進(jìn)行醫(yī)治，但其聲音嘶啞的病情仍未恢復(fù)。原告遂將被告訴至法院，認(rèn)為被告在未進(jìn)行術(shù)前檢查，亦未授意其簽手術(shù)同意書的情況下，擅自為其做了手術(shù)。且原告是一名年輕有為的播音員、節(jié)目主持人，嗓音被毀對其事業(yè)構(gòu)成毀滅性打擊，并因此出現(xiàn)抑郁性精神障礙，需長期治療。被告違反通行醫(yī)療規(guī)范的錯誤醫(yī)療行為給原告造成經(jīng)濟(jì)及精神上的嚴(yán)重傷害，遂請求賠償，并由某醫(yī)院承擔(dān)本案訴訟費(fèi)。被告反訴，要求原告支付醫(yī)療費(fèi)并承擔(dān)全部訴訟費(fèi)。

案件審理中，經(jīng)袁某申請，昆明市中級人民法院委托昆明市司法技術(shù)鑒定中心對袁某嗓音的損傷程度、袁某現(xiàn)是否患有精神疾病、某醫(yī)院的醫(yī)療行為與袁某的損害后果之間是否具有因果關(guān)系以及袁某的后期治療費(fèi)進(jìn)行司法鑒定。鑒定結(jié)論為：(1)某醫(yī)院在為袁某提供醫(yī)療服務(wù)過程中存在術(shù)前未盡告知義務(wù)的不足; (2)袁某聲音嘶啞目前可排除由右側(cè)聲帶息肉摘除術(shù)引起的聲帶損傷、息肉組織殘留及神經(jīng)損傷所致; (3)袁某聲音嘶啞系慢性喉炎及聲帶關(guān)閉不全所致，與某醫(yī)院的手術(shù)無因果關(guān)系; (4)袁某每療程約需治療費(fèi)用人民幣1000元，但治療所需療程無法確定。

一審法院審理認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。本案某醫(yī)院在對袁某進(jìn)行聲帶息肉摘除術(shù)前，未向袁某告知手術(shù)可能出現(xiàn)的風(fēng)險。雖然本案中袁某最終接受了手術(shù)治療，但該治療系袁某在對手術(shù)所存在的醫(yī)療風(fēng)險未予充分認(rèn)識的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，不能視為袁某真正予以同意，故某醫(yī)院侵犯了袁某的知情權(quán)，其醫(yī)療行為存在過錯，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。

袁某嗓音嘶啞的后果經(jīng)云南省法庭科學(xué)技術(shù)鑒定研究所鑒定，與某醫(yī)院的手術(shù)無因果關(guān)系，而系慢性喉炎及聲帶關(guān)閉不全所致，醫(yī)院的侵權(quán)后果未表現(xiàn)為袁某的身體損害，故本案沒有物質(zhì)性的損害后果。而本案中，某醫(yī)院沒有尊重袁某對手術(shù)施行與否的獨(dú)立選擇，使袁某喪失了選擇手術(shù)與否的機(jī)會，給袁某造成精神上的損害，故該院應(yīng)當(dāng)承擔(dān)袁某精神損害賠償?shù)拿袷仑?zé)任。昆明市中級人民法院考慮某醫(yī)院的侵權(quán)性質(zhì)、侵權(quán)情節(jié)、袁某從事播音員及節(jié)目主持人的職業(yè)特點(diǎn)，以及醫(yī)院未盡告知義務(wù)的手術(shù)與其職業(yè)相關(guān)的情節(jié)，酌情予以支持5萬元的精神損害賠償金。原告袁某支付被告某醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)22412.85元。一審宣判后，原告袁某不服提出上訴。

二審法院認(rèn)為，確定由某醫(yī)院賠償袁某精神撫慰金5萬元，符合本案實(shí)際和法律規(guī)定，應(yīng)當(dāng)予以維持。根據(jù)鑒定結(jié)論，某醫(yī)院為袁某施行的手術(shù)與袁某的現(xiàn)狀之間沒有因果關(guān)系，袁某應(yīng)承擔(dān)支付手術(shù)費(fèi)用的義務(wù)。但是對袁某應(yīng)該支付醫(yī)療費(fèi)的數(shù)額認(rèn)定有問題。根據(jù)二審補(bǔ)充查明的事實(shí)，袁某在第一次入院時已辦理了醫(yī)保手續(xù)，發(fā)生的22416.58元醫(yī)療費(fèi)應(yīng)為2695.03元，而不是原審判決認(rèn)定的22412.85元。因此將上訴人的責(zé)任改為支付醫(yī)療費(fèi)2695.03元。

綜上，患者知情權(quán)是一項(xiàng)法定權(quán)利，這一權(quán)利的法定化使得醫(yī)院向患者告知并取得患者同意的行為已不僅是醫(yī)療習(xí)慣或技術(shù)操作規(guī)程中的一個步驟，而屬于醫(yī)療人員必須履行的一項(xiàng)法定義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反這項(xiàng)義務(wù)，給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

這里需要說明一點(diǎn)，醫(yī)務(wù)人員盡管盡到了本條第一款規(guī)定的義務(wù)，盡管取得了患者或者其近親屬同意相關(guān)治療的簽字，但如果在后續(xù)的診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十六條　〔緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定〕

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

條文注釋

本條是針對搶救危急患者等緊急情況所作的特殊規(guī)定。本條規(guī)定的“不能取得患者或者其近親屬意見”，主要是指患者不能表達(dá)意志，也無近親屬陪伴，又聯(lián)系不到近親屬的情況，不包括患者或者其近親屬明確表示拒絕采取醫(yī)療措施的情況。2008年12月，侵權(quán)責(zé)任法草案提請全國人大常委會二審時，本條規(guī)定為“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，難以取得患者或者其近親屬同意的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。”這里的“難以取得患者或者其近親屬同意”的表述易被理解為包括了患者或者其近親屬明確表示不同意的情況。后來，根據(jù)各方面意見對草案進(jìn)行修改，考慮到雖然患者或者其近親屬明確不同意治療的情況在實(shí)踐中確有發(fā)生，但對于如何處理認(rèn)識上不一致，分歧較大。國外的情況也不盡相同，有的國家要求，疾病已危及生命時，為了保護(hù)患者的生命健康，即使代理人或者監(jiān)護(hù)人不同意也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行治療。有的國家規(guī)定，醫(yī)生不能無視患者家屬不同意治療的表示，但可以請求法院裁定治療。這個問題還涉及法定代理權(quán)、監(jiān)護(hù)權(quán)等基本民事法律制度，情況較為復(fù)雜，應(yīng)當(dāng)總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)作進(jìn)一步研究，待條件成熟時再作明確規(guī)定。

“不能取得患者或者其近親屬意見的”中的“不能”一詞，其判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是患者喪失能夠正確表達(dá)的意識能力，或者其近親屬不在場而通過其他可行方式無法取得聯(lián)系獲得同意。另外需注意的是，該條在內(nèi)容上并沒有具體規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法取得患者及其近親屬同意的緊急情況下，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)而對患者實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施，但最終還是造成患者損害的情形下的法律后果和責(zé)任承擔(dān)問題。對此，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡到了告知和通知義務(wù)，并且沒有其他需要承擔(dān)責(zé)任的情況，則手術(shù)失敗的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)由患者承擔(dān)，因?yàn)榫o急情況下醫(yī)方的決定權(quán)依法可以代替患者及其近親屬的同意。

“不能取得患者或者其近親屬意見的”中的“意見”一詞應(yīng)做如下理解：當(dāng)患者處于急需搶救的狀況時，早一點(diǎn)進(jìn)行治療就多一分康復(fù)的可能性，此時留給醫(yī)務(wù)人員征求患者同意的時間并不多，但在這有限的時間內(nèi)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即征詢患者的意見，當(dāng)患者無法表達(dá)其意愿時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即征詢在場的患者近親屬的意見并取得其書面同意。當(dāng)患者沒有近親屬或近親屬當(dāng)時難以聯(lián)系到，或者近親屬能夠聯(lián)系到但卻不愿作出判斷的情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)便需要行使緊急情況下的決策權(quán)，以自身的專業(yè)判斷來作出決定，而不能對患者放任不管、任病情惡化。當(dāng)然，既然立法采納的是“意見”而非“同意”的用語，那么此處就不包括患者或者其近親屬明確表示拒絕采取醫(yī)療措施的情況。如果患者或者其近親屬的意見是明確表示拒絕治療措施的實(shí)施，那么由此引起的后果則由其自身承擔(dān)。

配套規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(1994年2月26日)

第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

《病歷書寫基本規(guī)范》(2012年1月22日)

第十條　對需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字;為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。

因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。

配套解讀

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。本條對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條進(jìn)行了限制性具體規(guī)定，只有在搶救生命垂危的患者等情況下，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，才可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第五十七條　〔醫(yī)務(wù)人員診療中的注意義務(wù)〕

醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

條文注釋

本條是關(guān)于在診療活動中如何界定醫(yī)務(wù)人員過錯的規(guī)定。依照本條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)就是應(yīng)當(dāng)盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)。盡到診療義務(wù)的一個重要方面，是診療行為符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及診療規(guī)范的有關(guān)要求。然而，醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)并非與合法合規(guī)是完全等同的概念。一個醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具有的診療水平，并非完全能夠被法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及診療規(guī)范的有關(guān)要求所涵蓋。醫(yī)務(wù)人員完全遵守了具體的操作規(guī)程，仍然有可能作出事后被證明是錯誤的判斷，實(shí)施事后被證明是錯誤的行為。然而，醫(yī)療行為具有未知性、特異性和專業(yè)性等特點(diǎn)，不能僅憑事后被證明錯誤這一點(diǎn)來認(rèn)定醫(yī)務(wù)人員存在診療過錯，不能唯結(jié)果論。關(guān)鍵要看是不是其他的醫(yī)務(wù)人員一般都不會犯這種錯誤。因此，本條規(guī)定的診療義務(wù)可以理解為一般情況下醫(yī)務(wù)人員可以盡到的，通過謹(jǐn)慎的作為或者不作為避免患者受到損害的義務(wù)。

醫(yī)療糾紛解決的時間可能較長，判斷是否盡到診療義務(wù)應(yīng)當(dāng)以診療行為發(fā)生時的診療水平為參照才公平合理。另外，侵權(quán)責(zé)任法草案曾規(guī)定，“判斷醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)時，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素”。后來考慮到診療行為的實(shí)際情況很復(fù)雜，刪去了這一規(guī)定。地區(qū)、資質(zhì)等因素能否在適用本條時加以考慮，應(yīng)當(dāng)結(jié)合具體情況進(jìn)行分析。法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及診療規(guī)范規(guī)定了具體要求的診療行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員一般都應(yīng)當(dāng)遵守，不應(yīng)當(dāng)因地區(qū)、資質(zhì)的不同而有差別。除此以外，有的診療行為屬于基本性操作，也不一定要考慮這些因素。反之，對于有的診療行為，在有的情況下，“與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)”也可以理解為包括地區(qū)、資質(zhì)等因素。

配套規(guī)定

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十二條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

(一)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范;

(二)樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù);

(三)關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私;

(四)努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平;

(五)宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002年4月4日)

第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

案例注釋

案例37：醫(yī)院未盡到注意義務(wù)的，應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任

2000年5月4日凌晨，嚴(yán)某出生在保健院，其出生后就出現(xiàn)四肢青紫現(xiàn)象，院方給予深部吸痰及面罩吸氧5分鐘后面色轉(zhuǎn)紅潤，病情有所好轉(zhuǎn)。嚴(yán)某遂被轉(zhuǎn)入該院新生兒科治療，在轉(zhuǎn)入時發(fā)現(xiàn)其眼睛對光反應(yīng)靈敏，呻吟漸明顯，唇周輕度紫紺，保健院遂將其置于開放搶救臺，給予面罩吸氧，氧流量2升/分，氧飽和度升為93-96％，嚴(yán)某仍氣促伴呻吟，予保暖、糾酸、輸液、預(yù)防感染、肌注VitE等治療，當(dāng)晚在持續(xù)面罩吸氧下呼吸欠規(guī)則，仍有輕度三凹征，頻有呼吸暫停及全身發(fā)紺。2000年5月5日至8日，嚴(yán)某均表現(xiàn)呼吸稍促，欠規(guī)則，有輕度三凹征，下午4時再改用持續(xù)吸氧，氧流量2升/分，嚴(yán)某表現(xiàn)呼吸稍促。同年5月11日，在持續(xù)面罩吸氧下又出現(xiàn)輕度三凹征。5月12日，嚴(yán)某反應(yīng)好，院方再次改持續(xù)吸氧為間斷吸氧，氧流量1升/分。嚴(yán)某表現(xiàn)呼吸稍促，欠規(guī)則，無發(fā)紺。5月15日，嚴(yán)某病情較穩(wěn)定，停止吸氧，改病危為病重。2000年5月22日，嚴(yán)某父母要求出院。嚴(yán)某出院后，又入保于中醫(yī)院，由該院對嚴(yán)某進(jìn)行定期保健體質(zhì)檢查，從中醫(yī)院提供的《健康檢查記錄》中顯示，中醫(yī)院曾先后對嚴(yán)某進(jìn)行過六次保健檢查，但均未檢查出嚴(yán)某雙眼的異常情況，直到2001年11月8日，才發(fā)現(xiàn)嚴(yán)某“兩眼上眼瞼下垂、視網(wǎng)膜發(fā)育不良。”后嚴(yán)某起訴，要求中醫(yī)院和保健院承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

一審法院審理認(rèn)為，確定醫(yī)院是否構(gòu)成侵權(quán)并承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)以院方在為嚴(yán)某診療過程中是否存在過錯以及該診療行為與嚴(yán)某所受的傷害是否存在因果關(guān)系兩方面進(jìn)行認(rèn)定。被告保健院對嚴(yán)某進(jìn)行吸氧治療后，明知可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變的并發(fā)癥，而沒有在嚴(yán)某出院的醫(yī)囑上明確告知患者的家屬在出院后三個月內(nèi)定期進(jìn)行眼科復(fù)查的必要性，致嚴(yán)某家屬未能及時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)某雙眼視網(wǎng)膜病變，錯過了治療的時機(jī)，因此，被告的上述過失與嚴(yán)某的雙眼失明具有一定的因果關(guān)系，應(yīng)該承擔(dān)過錯責(zé)任。中醫(yī)院在嚴(yán)某進(jìn)行身體保健體檢的過程中存在疏忽大意，在長達(dá)一年的保健檢查中，沒能及時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)某眼睛病變，對嚴(yán)某現(xiàn)在雙目失明的后果有一定的責(zé)任。因?yàn)橐暰W(wǎng)膜病變是早產(chǎn)低體重新生兒吸氧的常見并發(fā)癥，嚴(yán)某是早產(chǎn)低體重兒，在保健院出生后病情危急，如不給氧治療將有生命危險，保健院為搶救嚴(yán)某生命而給氧治療沒有違反新生兒科診療常規(guī)，嚴(yán)某視網(wǎng)膜病變最終導(dǎo)致雙目失明，與其自身的身體素質(zhì)同樣具有密切的關(guān)系。因此，判決嚴(yán)某、保健院和中醫(yī)院在此事故中的責(zé)任份額分別為20％、70％和10％。

兩被告不服，提起上訴。二審法院審理認(rèn)為，一審認(rèn)定事實(shí)清楚，一審法院根據(jù)保健院、中醫(yī)院的醫(yī)療過失行為對損害后果的責(zé)任程度及損害后果與患者原有疾病狀況之間的因果關(guān)系，確定保健院、中醫(yī)院和嚴(yán)某本人對其損害后果分別承擔(dān)70％、10％和20％的責(zé)任，是正確的，予以維持。但在具體賠償數(shù)額上，一審法院認(rèn)定有誤，二審法院做了相應(yīng)更正。

綜上，患者在醫(yī)院進(jìn)行長達(dá)一年五次的保健檢查，在檢查過程中，醫(yī)院因疏忽未盡到診療義務(wù)導(dǎo)致病情未被及時發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十八條　〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯推定〕

患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：

(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;

(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;

(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

條文注釋

本條是關(guān)于在什么情況下推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯的規(guī)定。患者有損害，因本條規(guī)定情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯，并非當(dāng)然認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯。也就是說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出反證證明自己沒有過錯。患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。具體而言，依照本法第五十七條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。本條第一項(xiàng)規(guī)定的違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯的表面證據(jù)，并且是一種很強(qiáng)的表面證據(jù)，因此，本條規(guī)定這種情形下推定存在過錯。但醫(yī)務(wù)人員有過錯與違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及診療規(guī)范的規(guī)定畢竟不是等同的概念。例如，遇有搶救危急患者等特殊情況，醫(yī)務(wù)人員可能采取不太合規(guī)范的行為，但如果證明在當(dāng)時情況下該行為是合理的，就可以認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有過錯。

本條第二項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料和偽造、篡改或者銷毀病歷資料。這兩項(xiàng)情形，一方面反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的惡意，另一方面使患者難于取得與醫(yī)療糾紛有關(guān)的證據(jù)資料，這時再讓患者舉證已不合理。因此，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯。

配套規(guī)定

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十二條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

(一)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范;

(二)樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù);

(三)關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私;

(四)努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平;

(五)宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。

第二十三條　醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的;

(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的;

(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;

(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;

(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的;

(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;

(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;

(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;

(九)泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的;

(十)利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;

(十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的;

(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(1994年2月26日)

第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002年4月4日)

第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

第九條　嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(2002年8月2日)

第二條　病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第十一條　住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護(hù)理記錄、出院記錄。

第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū)，將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點(diǎn)，并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。

復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。

《病歷書寫基本規(guī)范》(2010年1月22日)

第一條　病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

第二條　病歷書寫是指醫(yī)務(wù)人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動獲得有關(guān)資料，并進(jìn)行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。

第三條　病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。

第六條　病歷書寫應(yīng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語，文字工整，字跡清晰，表述準(zhǔn)確，語句通順，標(biāo)點(diǎn)正確。

第八條　病歷應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的內(nèi)容書寫，并由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員簽名。

實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名。

進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)其勝任本專業(yè)工作實(shí)際情況認(rèn)定后書寫病歷。

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》(2005年1月21日)

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，不如實(shí)提供相關(guān)材料或不配合相關(guān)調(diào)查，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。患者向衛(wèi)生行政部門提出判定醫(yī)療事故等級及責(zé)任程度請求的，衛(wèi)生行政部門可以委托醫(yī)學(xué)會按照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，對患者人身損害的后果進(jìn)行等級判定，若二級、三級醫(yī)療事故無法判定等級的，按同級甲等定。責(zé)任程度按照完全責(zé)任判定。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無故不參加隨機(jī)抽取專家?guī)鞂＜业模韶?fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會向患者說明情況，經(jīng)患者同意后，由患者和醫(yī)學(xué)會按照有關(guān)規(guī)定隨機(jī)抽取鑒定專家進(jìn)行鑒定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述情形之一，而對判定或者鑒定結(jié)論不服，提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者再次鑒定申請的，衛(wèi)生行政部門不予受理。

配套解讀

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》、《病歷書寫基本規(guī)范》明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的三項(xiàng)義務(wù)：一是妥善保管病歷資料;二是保證病歷資料客觀、真是、準(zhǔn)確、及時、完整和規(guī)范，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷;三是應(yīng)利害關(guān)系人的申請及時提供病歷資料。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第四條的規(guī)定，除了部分門(急)診病歷由患者自行保存以外，絕大部分的病歷資料都保存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而在目前的一些訴訟中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了逃避責(zé)任而偽造、篡改、銷毀、隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料的行為時有發(fā)生。為了遏制這一現(xiàn)象，本條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造、篡改、銷毀、隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯。

案例注釋

案例38：偽造病歷的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯

2003年6月26日，患者牛某到第一人民醫(yī)院就診，經(jīng)診斷為慢支伴咯血，該院醫(yī)生孫某隨即開出處方，牛某當(dāng)日在該院門診進(jìn)行治療。6月30日，牛某又到該院復(fù)診，孫某又為其開出治療處方。同年7月2日，牛某在第一人民醫(yī)院住院治療，住院后的第三日，即7月5日死亡。此后牛某的親屬與醫(yī)院即發(fā)生糾紛，第一人民醫(yī)院沒有在醫(yī)患雙方同時在場的情況下對牛某的病歷討論記錄、會診意見、病程記錄等病歷資料進(jìn)行封存。牛某的妻子與女兒、兒子等五人作為原告訴至法院，要求第一人民醫(yī)院承擔(dān)侵權(quán)賠償責(zé)任。

法院審理認(rèn)為，被告第一人民醫(yī)院在與原告發(fā)生醫(yī)療爭議時，沒有在醫(yī)患雙方在場的情況下對患者牛某的病歷資料進(jìn)行封存，同時在原告方要求復(fù)印病歷資料時，未給其復(fù)印。訴訟中，經(jīng)筆跡鑒定，病歷資料存在部分偽造的情況。因此，被告第一人民醫(yī)院提供的病歷資料的真實(shí)性不能確認(rèn)，導(dǎo)致對其醫(yī)療行為是否存在過錯進(jìn)行鑒定沒有依據(jù)。鑒于第一人民醫(yī)院不能證明其醫(yī)療行為不存在過錯，其對患者牛某的死亡應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。經(jīng)評議，第一人民醫(yī)院對牛某的死亡酌情承擔(dān)50％的過錯責(zé)任，依法判決被告第一人民醫(yī)院賠償原告五人死亡賠償金、喪葬費(fèi)等費(fèi)用共計(jì)人民幣107367.26元。

綜上，病歷資料是醫(yī)護(hù)人員對患者進(jìn)行醫(yī)療活動全過程的記錄和總結(jié)，真實(shí)性和完整性是其本質(zhì)要求。偽造病歷屬于違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，可以推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療侵權(quán)具有過錯。

第五十九條　〔醫(yī)療產(chǎn)品有缺陷時的責(zé)任主體〕

因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

條文注釋

本條是關(guān)于因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的責(zé)任的規(guī)定。因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，涉及藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任。侵權(quán)責(zé)任法立法調(diào)研中了解到，許多患者在因此受到損害后，都有被相互推諉，求償困難的經(jīng)歷。由于法律缺乏明確的規(guī)定，患者在這方面尋求司法保護(hù)的效果也不理想。本條為了更好地維護(hù)患者的權(quán)益，便利患者在受到損害后主張權(quán)利，明確規(guī)定“患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償”。同時規(guī)定，如果患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

配套規(guī)定

《民法通則》(2009年8月27日)

第一百三十六條　下列的訴訟時效期間為1年：

(一)身體受到傷害要求賠償?shù)?

(二)出售質(zhì)量不合格的商品未聲明的;

(三)延付或者拒付租金的;

(四)寄存財(cái)物被丟失或者損毀的。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十五條　醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。

除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

《產(chǎn)品質(zhì)量法》(2009年8月27日)

第四十一條　因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡稱他人財(cái)產(chǎn))損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

生產(chǎn)者能夠證明有下列情形之一的，不承擔(dān)賠償責(zé)任：

(一)未將產(chǎn)品投入流通的;

(二)產(chǎn)品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的;

(三)將產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的

第四十三條　因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責(zé)任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)模a(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)模a(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。

第四十五條　因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效期間為2年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時起計(jì)算。

因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)恼埱髾?quán)，在造成損害的缺陷產(chǎn)品交付最初消費(fèi)者滿10年喪失;但是，尚未超過明示的安全使用期的除外。

第四十六條　本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險;產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)。

《獻(xiàn)血法》(1997年12月29日)

第二條　國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。

國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。

第十一條　無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。

第十四條　公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用;具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定。

無償獻(xiàn)血者臨床需要用血時，免交前款規(guī)定的費(fèi)用;無償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時，可以按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定免交或者減交前款規(guī)定的費(fèi)用。

《衛(wèi)生部關(guān)于做好〈侵權(quán)責(zé)任法〉貫徹實(shí)施工作的通知》(2010年6月28日)

二、加強(qiáng)管理，規(guī)范醫(yī)療行為

(二)加強(qiáng)藥品、消毒藥劑、血液、醫(yī)療器械臨床使用管理，減少患者損害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》、《獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)走》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，做好藥品、消毒藥劑、血液和醫(yī)療器械的臨床使用管理工作，規(guī)范采購工作程序，嚴(yán)格執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度和保管工作制度，按規(guī)定書寫并妥善保存相關(guān)記錄，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)管和不合理使用干預(yù)。疑似因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和要求的不合格血液造成患者損害的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存，做到查清事實(shí)，明確責(zé)任。

配套解讀

藥品、消毒藥劑以及醫(yī)療器械的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定提供合同的產(chǎn)品。如果生產(chǎn)者違背規(guī)定提供產(chǎn)品，則應(yīng)當(dāng)依照《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條的規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。需要明確的是，《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十一條第二款規(guī)定的免責(zé)事由是否同樣適用醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對此，應(yīng)結(jié)合《侵權(quán)責(zé)任法》第五條：“其他法律對侵權(quán)責(zé)任另有特別規(guī)定的，依照其規(guī)定”來分析。鑒于《產(chǎn)品質(zhì)量法》對上述免責(zé)事由作出了規(guī)定，故應(yīng)按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定確定免責(zé)事由，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)據(jù)此主張免責(zé)。

血液一般是由血站提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，然后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸入到患者體內(nèi)的。如果血液是由血站提供的，按照《獻(xiàn)血法》第十條的規(guī)定，血液質(zhì)量的監(jiān)測是由血站來完成的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對血站提供的血液不再進(jìn)行檢查，但必須進(jìn)行核查。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡到了核查義務(wù)但仍未發(fā)現(xiàn)血液不合格的，應(yīng)當(dāng)由血液提供機(jī)構(gòu)即血站承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)向血液提供機(jī)構(gòu)追償。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)未盡此等核查義務(wù)，就認(rèn)為其有過失，應(yīng)當(dāng)與血站共同承擔(dān)賠償責(zé)任。

另外，對于藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的訴訟時效，按照《民法通則》第一百三十六條規(guī)定的“出售質(zhì)量不合格的商品未聲明的”，“訴訟時效期間為一年”。而《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十五條第一款規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效期間為二年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時起計(jì)算。”按照特別法優(yōu)先于普通法，新法優(yōu)于舊法的法律原則，對于藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的訴訟時效應(yīng)為二年。同時，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十五條第二款的規(guī)定，因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)恼埱髾?quán)，在造成損害的缺陷產(chǎn)品交付最初消費(fèi)者滿十年喪失;但是，尚未超過明示的安全使用期的除外。

案例注釋

案例39：患者體內(nèi)的植入鋼板存在缺陷，可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)索賠

2010年11月5日8時，原告吳某駕駛豫S-03097號自卸低速貨車沿G312線自西向東行駛過程中遭致另一貨車撞擊，造成吳某受傷的交通事故。原告受傷后，由被告腫瘤醫(yī)院急救車將原告拉入該醫(yī)院搶救醫(yī)療。經(jīng)被告腫瘤醫(yī)療診斷，原告左股骨下段骨折，并采取鋼板固定手術(shù)后出院。2011年3月10日，原告在正常活動時突發(fā)左側(cè)大腿部疼痛，第二日原告到信陽市中心醫(yī)院拍片顯示，四月前在被告處植入鋼板發(fā)生斷裂。原告2011年3月11日入住信陽市中心醫(yī)院治療，2011年4 月9日出院，其間支付醫(yī)療費(fèi)共計(jì)32025.43元。出院醫(yī)囑，全休四個月，1人陪護(hù)、取內(nèi)固定物約需費(fèi)用8000元。另外，原告體內(nèi)發(fā)生斷裂鋼板是從經(jīng)銷商信陽市迪恩醫(yī)療器械有限公司處購買，該公司具有生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。現(xiàn)原告吳某起訴至法院，要求腫瘤醫(yī)院賠償。

一審法院認(rèn)為，被告腫瘤醫(yī)院提供的鋼板在植入原告患者體內(nèi)四個月即發(fā)生斷裂，使用期限遠(yuǎn)未達(dá)到被告自認(rèn)的至少一年左右。被告既未能證明鋼板斷裂的原因是患者造成，又未申請對斷裂的鋼板進(jìn)行鑒定，僅憑其庭審中提供的合格證等相關(guān)材料不能證明其主張，應(yīng)視為其提供的鋼板存在質(zhì)量缺陷。原告受到的損害系被告使用了缺陷產(chǎn)品造成的，被告未證明存在免除其責(zé)任的法定事由，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)賠償責(zé)任。被告向原告賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。

二審法院維持了一審判決。

第六十條　〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定免責(zé)事由〕

患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療;

(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);

(三)限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

條文注釋

本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)情形的規(guī)定。

一、患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療

具體而言，實(shí)踐中患者一方不配合診療的行為可以分為兩類：第一類比較常見，是患者囿于其醫(yī)療知識水平而對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取的診療措施難以有正確的理解，從而導(dǎo)致其不遵醫(yī)囑、錯誤用藥等與診療措施不相配合的現(xiàn)象。對于因患者上述行為導(dǎo)致的損害后果的發(fā)生，并不能當(dāng)然視為患者一方的“不配合”具有主觀過錯，從而醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以免除責(zé)任。判斷患者一方是否存在過錯的前提，是醫(yī)務(wù)人員是否向患者一方履行了合理的說明告知義務(wù)。醫(yī)務(wù)人員是否盡到了上述說明告知義務(wù)，是否使患者一方對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取的診療措施及其風(fēng)險和后果具有合理的認(rèn)識，這是判斷患者一方客觀上不配合診療的行為是否具有主觀過錯的關(guān)鍵。第二類是患者一方主觀上具有過錯，該過錯又可分為故意和過失。故意的情形一般比較少見，患者就醫(yī)就是為了治療疾病、康復(fù)身體，而非追求身體損害的結(jié)果。但現(xiàn)實(shí)情況是復(fù)雜的，也不能完全排除患者主觀追求損害結(jié)果的可能。例如醫(yī)務(wù)人員再三囑咐某糖尿病患者不可飲酒，否則易引發(fā)低血糖昏迷，重則有生命危險。但該患者或者出于得到高額保險的目的或者基于其他原因，在明知該行為后果的情況下，拒不遵行醫(yī)囑，數(shù)次飲酒，結(jié)果導(dǎo)致低血糖昏迷。

二、醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)

本項(xiàng)內(nèi)容規(guī)定了兩個要件，在兩要件均符合的情況下，對于患者的損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。這兩個要件分別為：一是搶救生命垂危的患者等緊急情況。二是事項(xiàng)上的緊急性，它是指采取何種治療措施直接關(guān)系到患者的生死存亡，需要醫(yī)師作出緊急性的決斷。需要說明的是，判斷是否構(gòu)成緊急情況，除了依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定外，還需要考慮以下兩個方面：一是患者的生命健康受到傷病急劇惡化的威脅，這種威脅應(yīng)當(dāng)限定為對患者生命的威脅，而不能是對患者一般健康狀況的威脅;二是患者生命受到的威脅是正在發(fā)生和實(shí)際存在的，患者傷病的急劇惡化對其生命安全的威脅不能是假想的，而應(yīng)當(dāng)是正在發(fā)生和實(shí)際存在的，不立即采取緊急救治措施必然導(dǎo)致患者死亡的后果。如果醫(yī)師主觀想象或虛幻地認(rèn)為存在需要采取緊急救治的危險，而實(shí)際上這種危險并不存在，由于假想危險認(rèn)識錯誤所采取的救治措施導(dǎo)致了不必要損害后果的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

另外，僅僅是“搶救受到生命威脅的患者等緊急情況”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能夠完全免除責(zé)任，還不能一概而論。在緊急情況下，由于時間和治療措施的緊迫性，取得患者或其近親屬的同意往往不現(xiàn)實(shí)，如患者重度昏迷而其近親屬又不在現(xiàn)場，但救治急危患者又是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)之一，無正當(dāng)理由拖延救治時間導(dǎo)致不良后果的，還必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。為此，本法第五十六條規(guī)定，因搶救危急患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。但是，該條只是回答了緊急情況下難以取得患者一方意見時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否可以“治”的問題。如果“治”的過程中產(chǎn)生損害，例如患者心跳驟停時醫(yī)務(wù)人員對其進(jìn)行胸外按摩致肋骨骨折并小量血?dú)庑兀偃缁颊咧舷r因來不及采用無菌條件下的氣管切開術(shù)，因情況緊急，醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院大廳實(shí)施氣管切開術(shù)后導(dǎo)致感染。對于上述患者的損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否承擔(dān)賠償責(zé)任，這就要看醫(yī)務(wù)人員在緊急情況下是否盡到合理的診療義務(wù)。

三、限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療

醫(yī)療行為具有高技術(shù)性、高風(fēng)險性、復(fù)雜性以及不可控因素，還有很多未知領(lǐng)域需要探索，醫(yī)療結(jié)果有時具有不確定性和不可預(yù)見性。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展具有局限性，目前還不能達(dá)到百分之百地治愈率。因此，法律對醫(yī)務(wù)人員采取的診療行為是否存在過錯的判斷，只能基于當(dāng)時的醫(yī)學(xué)科學(xué)本身的發(fā)展，即是否盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)。盡到該項(xiàng)義務(wù)的，就視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員沒有過錯，對于患者的損害不承擔(dān)賠償責(zé)任。

需要說明的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行診療，并不負(fù)有保證治愈的義務(wù)。對于某些復(fù)雜的疾病，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，但限于當(dāng)時的醫(yī)療水平，對患者采取的醫(yī)療措施不僅未取得治愈的效果，反而帶來新的損害，對此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。這一免責(zé)事由的規(guī)定也是出于鼓勵和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的需要。

配套規(guī)定

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十四條　對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治;不得拒絕急救處置。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002年4月4日)

第三十三條　有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;

(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;

(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;

(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;

(六)因不可抗力造成不良后果的。

配套解讀

根據(jù)現(xiàn)行的診療規(guī)范，緊急情況下合理的診療義務(wù)包括如下四個方面：一是對患者傷病的準(zhǔn)確診斷。對患者傷病的準(zhǔn)確診斷是正確實(shí)施治療措施的前提。如情況緊急，應(yīng)當(dāng)在采取控制患者傷病惡化的緊急措施后，再作進(jìn)一步地診斷和治療。二是治療措施的合理、適當(dāng)，包括治療措施和治療用藥的適當(dāng)、合理。三是謹(jǐn)慎履行說明告知義務(wù)。緊急情況下，如果事前告知不可行，那么采取緊急救治措施后仍應(yīng)履行該項(xiàng)義務(wù)。四是將緊急救治措施對患者造成的損害控制在合理限度之內(nèi)。結(jié)合上述情況，如果醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡到了在緊急救治情況下醫(yī)務(wù)人員通常應(yīng)盡到的診療義務(wù)，即合理診療義務(wù)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任;否則，即便是為搶救生命垂危的患者，但醫(yī)務(wù)人員未盡到緊急救治情況下醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡到的合理診療義務(wù)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍難以免除其賠償責(zé)任。

需要注意的是，本條規(guī)定了三種免責(zé)事由，而2002年國務(wù)院制定的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第三十三條明確規(guī)定了不構(gòu)成醫(yī)療責(zé)任事故的六種情況：一是緊急情況之下采取的緊急行為，不承擔(dān)責(zé)任;二是病情尋常或體質(zhì)特殊的情況;三是在現(xiàn)在醫(yī)學(xué)條件下，難以預(yù)料、無法防范的情況;四是沒有過錯輸血導(dǎo)致感染的情況;五是延誤診療的情況;六是不可抗力的情況。這六種情況都不構(gòu)成醫(yī)療責(zé)任事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需承擔(dān)賠償責(zé)任。那么實(shí)踐中出現(xiàn)了相應(yīng)糾紛的情況，適用法律的依據(jù)如何判斷?按照法律的位階，《侵權(quán)責(zé)任法》屬于法律，因此效力比《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要高，但后者是國務(wù)院專門針對醫(yī)療行政制定的行政法規(guī)，在一定范圍內(nèi)仍有其適用的效力，為了避免人們理解上的偏差和法律適用上的混亂，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行修改，將其與《侵權(quán)責(zé)任法》相違背、相抵觸、不一致的地方進(jìn)行修改或刪除，以維持法律適用的良好秩序。

案例注釋

案例40：患者在被告知需要更精準(zhǔn)檢查時而沒有復(fù)查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)因此而發(fā)生的損害賠償責(zé)任

李某、曾某系夫妻關(guān)系。李某因懷孕，于2010年5月14日在醫(yī)專附屬醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)前B超檢查，檢查之前，李某在被告出具的《胎兒超聲檢查知情同意書》上予以簽字，該同意書主要說明了現(xiàn)有技術(shù)的局限及相關(guān)風(fēng)險。當(dāng)日，醫(yī)專附屬醫(yī)院出具了彩色超聲檢查報告單，主要內(nèi)容為“因胎位、羊水等因素影響，胎兒部分肢體及顏面部顯示不清。宮內(nèi)中孕，單活胎，建議復(fù)查”。2010年7月1日，李某在醫(yī)專附屬醫(yī)院處又進(jìn)行產(chǎn)前B超檢查，檢查之前，李某同樣在附屬醫(yī)院出具的《胎兒超聲檢查知情同意書》上予以簽字，當(dāng)日，附屬醫(yī)院出具了超聲檢查報告單，主要內(nèi)容為“肢體部分可見，官內(nèi)晚孕，單活胎，頭位，隨診”。2010年8月21日，李某在醫(yī)專附屬醫(yī)院處又再次進(jìn)行產(chǎn)前B超檢查，檢查之前，李某同樣在附屬醫(yī)院出具的《胎兒超聲檢查知情同意書》上予以簽字，當(dāng)日，醫(yī)專附屬醫(yī)院出具了超聲檢查報告單，主要內(nèi)容為“肢體部分可見，顏面部因體位原因顯示不清，宮內(nèi)晚孕，單活胎，頭位”。因已到預(yù)產(chǎn)期，李某隨即在醫(yī)專附屬醫(yī)院產(chǎn)科住院，翌日(即2010年8月22日)凌晨生下一右手掌、右手指缺失(如)女嬰。2010 年8月23日，李某辦理了出院手續(xù)，李某在醫(yī)專附屬醫(yī)院共用去檢查和住院醫(yī)療費(fèi)用1564.32元。此后，李某認(rèn)為，在醫(yī)專附屬醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)前超聲檢查，超聲提示均沒有告知其胎兒畸形，醫(yī)生也未在病歷上給予診斷或提示，告知李某可能出生畸形胎兒，更未建議李某到上級醫(yī)院確診。醫(yī)院沒有履行告知義務(wù)，侵犯了李某的知情權(quán)及優(yōu)生優(yōu)育權(quán)，導(dǎo)致胎兒錯誤出生，附屬醫(yī)院對此損害結(jié)果有嚴(yán)重過錯，給李某在經(jīng)濟(jì)和精神上均造成嚴(yán)重?fù)p害，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

一審法院認(rèn)為，醫(yī)專附屬醫(yī)院出具的超聲檢查報告單注明“肢體部分可見”，并不代表胎兒肢體超聲顯像清晰可見，且超聲檢查報告單出具了建議復(fù)查的意見，李某取得報告后可以選擇其他醫(yī)院或更精準(zhǔn)的檢查方式進(jìn)行復(fù)查，但其沒有到其他醫(yī)院復(fù)查，甚至沒有選擇更精準(zhǔn)的檢查方式進(jìn)行復(fù)查，而是選擇了普通黑白B超進(jìn)行第二次復(fù)查，醫(yī)專附屬醫(yī)院在現(xiàn)有設(shè)備的前提下未能做出準(zhǔn)確判斷，屬于正常檢查風(fēng)險，這種風(fēng)險醫(yī)專附屬醫(yī)院在李某每一次檢查之前做了書面告知并由李某簽字，醫(yī)專附屬醫(yī)院對李某的產(chǎn)前超聲檢查行為符合醫(yī)療常規(guī)和現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定，主客觀均沒有過錯，不需要承擔(dān)賠償責(zé)任。

二審法院維持了一審判決。

第六十一條　〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于資料的保存義務(wù)以及患者的查詢與復(fù)制權(quán)〕

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。

患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。

條文注釋

本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對住院志、醫(yī)囑單等病歷資料的制作、保存及向患者提供的義務(wù)的規(guī)定。

要正確理解本條的含義，需把握如下幾個問題：

一、“病歷資料”的含義和范圍

“病歷資料”是一個集合概念，是一系列醫(yī)學(xué)文書資料的總和。從分類上講，病歷包括門(急)診病歷和住院病歷;從內(nèi)容上講，病歷包括體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護(hù)理記錄等一系列醫(yī)學(xué)文書資料。

二、患者查閱、復(fù)制權(quán)利的保障和行使

(一)查閱、復(fù)制權(quán)利的保障。對診療護(hù)理活動進(jìn)行記錄的病歷資料，是認(rèn)定是否存在醫(yī)療過錯的重要依據(jù)。實(shí)踐中，很多醫(yī)療訴訟結(jié)果的成敗往往決定于相關(guān)病歷資料的證明效力。關(guān)于患者該項(xiàng)權(quán)利的保障，國內(nèi)相關(guān)行政法規(guī)及部門規(guī)章已有明確規(guī)定。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十條第一款規(guī)定，患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者在場。可以看出，患者對相關(guān)病歷資料的查閱和復(fù)制權(quán)利，我國現(xiàn)行法規(guī)中已經(jīng)有所規(guī)定，本條從法律的角度作了進(jìn)一步明確。

(二)查閱、復(fù)制權(quán)利的行使主體。根據(jù)衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：(1)患者本人或其代理人; (2)死亡患者近親屬或其代理人; (3)保險機(jī)構(gòu)。對于患者本人未死亡的情況下，即使是患者的近親屬，如果缺乏患者本人的授權(quán)同意，也無權(quán)查閱、復(fù)制該患者的相關(guān)病歷資料，在該類情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以拒絕提供，這涉及法律對患者隱私的保護(hù)問題。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供查閱、復(fù)制病歷資料的范圍。需要說明的是關(guān)于某些特殊醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的問題，這涉及主觀性病歷資料和客觀性病歷資料的區(qū)別。一般來講，整個診療活動(尤其是針對涉及手術(shù)治療的復(fù)雜診療活動)所產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)文書資料，可以分為兩類，一類是客觀性病歷資料，另一類是主觀性病歷資料。客觀性病歷資料，是指記錄患者癥狀、生命體征、病史的病歷資料，即《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》所明確的“門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄”等。而主觀性病歷，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員對病情觀察、對病史的了解和掌握進(jìn)行的綜合分析所做的記錄，指的是死亡病歷討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。根據(jù)現(xiàn)行的行政法規(guī)和部門規(guī)章，對于客觀性病歷資料，如住院志、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等，對患者一方公開，沒有異議。同時，兼顧到醫(yī)療行業(yè)的特殊性，本法并未對主觀性病歷資料復(fù)制和查閱作出明確規(guī)定，這部分內(nèi)容是否能向患者提供，在訴訟中是否應(yīng)當(dāng)提供，有必要進(jìn)一步明確。

配套規(guī)定

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十三條　醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002年4月4日)

第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。

第十條　患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者在場。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條　發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(2002年8月2日)

第二條　病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。

住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條　除涉及對患者實(shí)施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學(xué)需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼。

第八條　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)患者就診科室;患者同時在多科室就診的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi)，其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。

第九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條　在患者住院期間，其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條　住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機(jī)構(gòu)。

《衛(wèi)生部關(guān)于做好〈侵權(quán)責(zé)任法〉貫徹實(shí)施工作的通知》(2010年6月28日)

二、加強(qiáng)管理，規(guī)范醫(yī)療行為

(四)規(guī)范病歷書寫，做好病歷資料管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》、《病歷書寫基本規(guī)范》等規(guī)定，規(guī)范書寫并妥善保管病歷資料，采取有效措施防止病歷遺失，不得偽造、篡改或者銷毀病歷資料;患者及其家屬要求查閱、復(fù)制相關(guān)病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。

配套解讀

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第二條的規(guī)定，病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第十五條以及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十條、第十六條的規(guī)定，病歷可以分為客觀性病歷和主觀性病歷。客觀性病歷是指記錄患者的癥狀、體征、病史、檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查以及其他特殊治療時向患者交待情況、患者或其家屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料。主要包括門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料。主觀性病歷是指在醫(yī)療活動中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見而記錄的資料。主要包括死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等病歷資料。

《侵權(quán)責(zé)任法》第六十一條規(guī)定的住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報告、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用單據(jù)等病歷資料主要是客觀性病歷資料。實(shí)踐中有爭議的是為疾病診治、討論、會診記錄等主觀性病歷資料患者是否可以查閱、復(fù)制。最高法院的觀點(diǎn)認(rèn)為，在疾病的搶救、治療過程中，特別是針對疑難病癥，醫(yī)務(wù)人員要各抒己見，如果不加限制地查閱復(fù)制，會影響醫(yī)生發(fā)表意見的積極性。但在發(fā)生醫(yī)療糾紛需要鑒定時，主觀性病歷資料需要作為鑒定材料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交給鑒定機(jī)構(gòu)，這有利于查明原因，確定責(zé)任。

案例注釋

案例41：醫(yī)院若偽造病歷材料或者缺失重要病歷材料應(yīng)推定其有過錯

兩原告系死者段某的父母，2010年10月24日中午，段某因陰道流血由兩原告陪同到被告茶陵縣人民醫(yī)院檢查，隨后被告將段某收入該院婦產(chǎn)科住院治療。入院診斷為：陰道流血查因、失血性貧血(中)。入院后，醫(yī)院即對段某進(jìn)行了“清宮”手術(shù)，輸液等措施，病情比較平穩(wěn)。2010年10月25日中午1∶30分許，段某在輸液過程中，段某突感劇烈頭痛，伴有嘔吐，大汗淋漓，病情急轉(zhuǎn)惡化。該院婦產(chǎn)科的醫(yī)護(hù)人員立即對段某采取搶救措施，因搶救無效，段某于2∶30分左右死亡。段某死亡后，其親屬對死因產(chǎn)生懷疑，立即要求復(fù)印并封存病歷資料，遂后，死者親屬向茶陵縣衛(wèi)生局報告情況，縣衛(wèi)生局當(dāng)即派員到茶陵縣人民醫(yī)院參與事件的處理。當(dāng)日下午5∶30分許，縣人民醫(yī)院將段某該次住院的病歷資料當(dāng)著死者親屬交給縣衛(wèi)生局干部，死者親屬將病歷資料復(fù)印后，當(dāng)場進(jìn)行了封存。隨后，主治醫(yī)師給死者親屬出具了“疾病診斷書”，認(rèn)定段某患血小板減少癥、多臟器功能衰竭、顱內(nèi)出血、重度貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血，搶救無效死亡。死者親屬對縣人民醫(yī)院確定的段某的死亡原因持懷疑態(tài)度，縣人民醫(yī)院參與事件處理人員告知死者親屬，如對死因有懷疑，可以進(jìn)行尸檢，但死者親屬不同意尸檢，因醫(yī)患爭議比較激烈，茶陵縣人民政府和縣委政法委領(lǐng)導(dǎo)組織雙方調(diào)處，但不能達(dá)成協(xié)議，縣政府領(lǐng)導(dǎo)決定，暫付現(xiàn)金3萬元作為段某的安葬費(fèi)用，雙方的糾紛可通過司法程序解決。隨后，死者親屬領(lǐng)取了3萬元，并對段某進(jìn)行了安葬。

后來，死者親屬在復(fù)印的病理資料中發(fā)現(xiàn)，被告茶陵縣人民醫(yī)院制作的病理資料中“入院醫(yī)患談話告知記錄”上段某的名字不是段某本人書寫，必要的病歷資料缺失、病程記錄手寫部分造假等現(xiàn)象，因而認(rèn)定茶陵縣人民醫(yī)院偽造病歷資料，多方面違反診療規(guī)程，在對段某的診療過程中存在明顯的過錯，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。為此，段某的父母遂于2010年11月12日向法院提起訴訟，要求依法判令被告茶陵縣人民醫(yī)院賠償因段某死亡而應(yīng)承擔(dān)的死亡賠償金301686元，喪葬費(fèi)13642元，精神損害撫慰金4萬元，合計(jì)355328元。

被告茶陵縣人民醫(yī)院抗辯認(rèn)為，醫(yī)方?jīng)]有偽造病歷資料的行為，在對段某的診療中沒有違反診療規(guī)程的現(xiàn)象，不存在過錯，段某的死亡系自身疾病發(fā)展變化的結(jié)果，故而拒絕賠償。

一審法院認(rèn)為，在死者的病歷資料中，被告茶陵縣人民醫(yī)院確實(shí)存在偽造病歷資料和重要病歷資料如“手術(shù)記錄”、“醫(yī)囑單”缺失的現(xiàn)象，致使對段某的手術(shù)情況和過程，以及對段某入院后的治療方案和措施無法查清，根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第六十一條的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)推定被告茶陵縣人民醫(yī)院對存在過錯，故應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任(60％)。因原告方不同意對段某作尸檢，使得無法確定段某的死因，原告方亦有過錯，自身亦應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任(40％)。

醫(yī)院不服提起上訴，二審法院維持原判。

第六十二條　〔患者的隱私權(quán)〕

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

條文注釋

本條是關(guān)于患者隱私保護(hù)的規(guī)定。所謂隱私，是自然人不愿向外人披露的私人生活信息。隱私是無形的，是精神性人身要素。隱私保護(hù)是法律賦予自然人享有私人生活安寧與私人生活信息不受他人侵犯、知悉、使用、披露和公開的權(quán)利。實(shí)踐中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員侵犯患者隱私權(quán)的情況可大體分為如下兩種：(1)泄露患者隱私。這里需要說明兩點(diǎn)：一是患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，相對于施治的醫(yī)務(wù)人員來說，患者實(shí)際上放棄自己的隱私權(quán)。同時，根據(jù)生命健康權(quán)高于隱私權(quán)這一基本的權(quán)利價值判斷，在隱私權(quán)與生命健康權(quán)正面沖突時，隱私權(quán)應(yīng)當(dāng)主動讓位于生命健康權(quán)。因此，施治人員接觸患者隱私無疑是合法的，但也應(yīng)以其必要的治療活動所應(yīng)接觸的范圍為限。二是醫(yī)學(xué)院學(xué)生教學(xué)觀摩問題，盡管醫(yī)療行政機(jī)關(guān)確定某些醫(yī)院負(fù)有教學(xué)實(shí)習(xí)的義務(wù)，但該義務(wù)僅及于教學(xué)醫(yī)院一方，對患者來說，不具有法律約束力，即患者并不負(fù)有放棄自己的隱私權(quán)以滿足教學(xué)醫(yī)院進(jìn)行教學(xué)的義務(wù)。教學(xué)醫(yī)院與見習(xí)學(xué)生之間、教學(xué)醫(yī)院與患者之間是兩個不同的法律關(guān)系，受不同法律規(guī)范的約束。醫(yī)療機(jī)構(gòu)即使是出于教學(xué)目的而侵犯患者隱私的，仍應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。(2)侵害患者隱私的表現(xiàn)形式是未經(jīng)患者同意公開其醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。實(shí)踐中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)患者同意公開其醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的情況，也分為兩種：一是出于醫(yī)學(xué)會診、醫(yī)學(xué)教學(xué)或者傳染性疾病防治的目的，公開患者的醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身對醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的管理不善，向未取得患者授權(quán)的人公開，造成患者損害。對于第一種情況，在考慮患者隱私保護(hù)的同時，還要兼顧醫(yī)學(xué)本身的特點(diǎn)以及醫(yī)療行業(yè)公益性的需要。在該種情況下，判斷侵權(quán)責(zé)任是否成立的關(guān)鍵，就是看是否造成患者的損害。對于第二種情況，則應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的管理。

最后需要說明一點(diǎn)的是，上述兩種侵害患者隱私權(quán)的行為，無論是泄露患者隱私，還是未經(jīng)患者同意公開醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料，都必須在造成患者損害的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。本條中“造成患者損害的”，包含了兩層含義：一是必須有損害事實(shí)，如患者承受的巨大精神痛苦等;二是該損害和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行為之間存在因果關(guān)系。

配套規(guī)定

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009年8月27日)

第二十二條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

(一)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范;

(二)樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù);

(三)關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私;

(四)努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平;

(五)宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(2002年8月2日)

第六條　除涉及對患者實(shí)施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學(xué)需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還。不得泄露患者隱私。

第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機(jī)構(gòu)。

第十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時，應(yīng)當(dāng)要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料：

(一)申請人為患者本人的，應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請人為保險機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋》(2001年3月8日)

第一條　自然人因下列人格權(quán)利遭受非法侵害，向人民法院起訴請求賠償精神損害的，人民法院應(yīng)當(dāng)依法予以受理：

(一)生命權(quán)、健康權(quán)、身體權(quán);

(二)姓名權(quán)、肖像權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán);

(三)人格尊嚴(yán)權(quán)、人身自由權(quán)。

違反社會公共利益、社會公德侵害他人隱私或者其他人格利益，受害人以侵權(quán)為由向人民法院起訴請求賠償精神損害的，人民法院應(yīng)當(dāng)依法予以受理。

配套解讀

病歷資料屬于患者個人隱私，但在滿足法定情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可提供患者的病歷資料：一是，可以任意查閱病歷資料的情形。患者本人、經(jīng)本人指定的代理人、對患者實(shí)施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員，可以任意查閱患者病歷。二是，為教學(xué)、研究目的查閱病歷資料。三是，患者死亡時，其近親屬或者該近親屬的代理人等可依法查閱和復(fù)制。

第六十三條　〔過度診療的禁止〕

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。

條文注釋

本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要檢查的規(guī)定。關(guān)于過度檢查，一般是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的超出患者個體和社會保健實(shí)踐需求的醫(yī)療檢查服務(wù)，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)界把它稱之為“過度檢查”。過度檢查具有以下的特征：(1)為診療疾病所采取的檢查手段超出疾病診療的基本需求，不符合疾病的規(guī)律與特點(diǎn)。(2)采用非“金標(biāo)準(zhǔn)”的診療手段。所謂“金標(biāo)準(zhǔn)”，是指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠方法。較為常用的金標(biāo)準(zhǔn)有活檢、手術(shù)發(fā)現(xiàn)、微生物培養(yǎng)、特殊檢查和影像診斷，以及長期隨訪的結(jié)果等。(3)費(fèi)用超出與對疾病基本診療需求無關(guān)的過度消費(fèi)。

根據(jù)本條規(guī)定，不必要的檢查有兩個判斷標(biāo)準(zhǔn)，其一，違反診療規(guī)范而實(shí)施的檢查。如前所述，診療規(guī)范是醫(yī)療行業(yè)對于診療操作過程的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而提升出的行為規(guī)范，代表了相關(guān)診療行為的基本操作要求，因此違反診療規(guī)范本身就說明醫(yī)務(wù)人員違反了診療義務(wù)，此種情形下實(shí)施的檢查就是不必要的檢查。其二，雖然診療規(guī)范中并未明確說明，但根據(jù)一般的醫(yī)務(wù)人員的判斷，所實(shí)施的檢查手段屬于超出了疾病診療的基本需求，不符合疾病的規(guī)律與特點(diǎn);或者不屬于臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的最可靠的診斷方法，或者檢查費(fèi)用的支出超出了診療疾病本身的需求，形成過度消費(fèi)。

第六十四條　〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員合法權(quán)益的保護(hù)〕

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。

條文注釋

本條是關(guān)于維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益的規(guī)定。需要說明的是，對于干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任，這里的法律責(zé)任不僅僅包括民事賠償責(zé)任，還涉及行政責(zé)任和刑事責(zé)任。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條規(guī)定了醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的七項(xiàng)權(quán)利，其中第五項(xiàng)為“在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯”。同時，該法第四十條規(guī)定，阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。《治安管理處罰法》第二十三條第一項(xiàng)規(guī)定，有下列行為之一的，處警告或者二百元以下罰款;情節(jié)較重的，處五日以上十日以下拘留，可以并處五百元以下罰款：擾亂機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位秩序，致使工作、生產(chǎn)、營業(yè)、醫(yī)療、教學(xué)、科研不能正常進(jìn)行，尚未造成嚴(yán)重?fù)p失的。同時，該條第二款規(guī)定，聚眾實(shí)施前款行為的，對首要分子處十日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以下罰款。