第四節(jié)　配伍變化的預(yù)防與處理

一、配伍變化的預(yù)防

判斷藥物配伍變化是否發(fā)生，首先應(yīng)將藥物的理化性質(zhì)、藥理性質(zhì)，藥物制劑處方、工藝，用藥對象、劑量、濃度、醫(yī)師用藥意圖，以及引起配伍變化的各種因素、規(guī)律等作為分析判斷的基礎(chǔ)，然后通過實驗研究加以驗證。

1.可見性配伍變化的實驗方法

此法主要是用肉眼觀察有無渾濁、沉淀、結(jié)晶、變色、產(chǎn)氣等現(xiàn)象。

2.測定變化點的pH值

許多注射劑的配伍變化是由于pH值改變引起的，故預(yù)測配伍變化可用注射劑變化點的pH值作為參考。

3.穩(wěn)定性試驗

若在規(guī)定的時間如6h內(nèi)，藥物效價或含量的降低不超過10％，則一般認為是可允許的。進行穩(wěn)定性試驗研究所用的方法應(yīng)不受混合液中其他成分的干擾，并具有較高靈敏度。

4.紫外光譜、薄層層析、氣相色譜、高效液相色譜等的應(yīng)用

利用這些方法可以鑒定配伍變化產(chǎn)生的沉淀物是何種成分，是否有新物質(zhì)生成等。

5.藥動學、藥理學及藥效學實驗

可分析藥物配伍后是否產(chǎn)生藥理學和藥效上的變化，是否存在藥理學或藥效學的相互作用或配伍變化等。

二、配伍變化的處理

1.配伍變化的處理原則

在審查處方發(fā)現(xiàn)疑問時，首先應(yīng)與相關(guān)醫(yī)師聯(lián)系，了解用藥目的，明確用藥對象及給藥途徑作為配發(fā)的基本條件，對患有合并癥的病人審方時應(yīng)注意禁忌癥；再結(jié)合藥物的理化性質(zhì)和藥理學性質(zhì)，分析可能產(chǎn)生的不利因素和作用，對處方成分、劑量、發(fā)出量、用法等應(yīng)加以全面審查，確定解決方法，使藥物能較好地發(fā)揮療效并提高病人的依從性，保證用藥安全。

2.處理方法

療效的配伍禁忌須在了解醫(yī)師用藥意圖后，共同加以矯正和解決。對于物理或化學配伍禁忌的處理，一般在上述處理原則下按下列方法進行。

（1）改變貯存條件：有些藥物在病人使用過程中，由于溫度、濕度、空氣、CO2、光線等貯存條件加速沉淀、變色或分解，故這些藥物應(yīng)在密閉及避光條件下貯存，且發(fā)出的劑量不宜過多。

（2）改變調(diào)配次序：改變調(diào)配次序可克服一些不應(yīng)產(chǎn)生的配伍禁忌。

（3）改變?nèi)軇寒斔幬锶芤阂蜻_到飽和而析出沉淀或分層時，可通過改變?nèi)軇┯昧炕蚴褂没旌先軇瑏矸乐够蜓泳徦幬锶芤何龀龀恋砘蚍謱印?/p>

（4）調(diào)整溶液pH值：pH值的變化能使很多微溶性藥物的溶解性和穩(wěn)定性發(fā)生改變，故此類藥物，尤其是注射用藥物，精確控制pH值是十分重要的。

（5）改變藥物或改變劑型：在征得醫(yī)師的同意下可改換藥物，但要求替換的藥物療效應(yīng)力求與原藥物類似，用法也盡量與原方一致。