一 我國藥物政策回顧和現(xiàn)狀

藥品關系國計民生，我國政府歷來高度重視藥物政策。1949年以后，在不同的歷史階段，我國藥物政策建設重點不同。

（一）新中國成立初期到改革開放前期

新中國成立初期，衛(wèi)生部負責藥品全鏈條管理。1949年全國第一屆衛(wèi)生行政會議提出預防為主、團結中西醫(yī)等工作四大方針。自1952年開始，藥品生產、流通和監(jiān)管分別由化工部、商業(yè)部和衛(wèi)生部分管。1963年，三部委聯(lián)合下發(fā)《關于藥政管理的若干規(guī)定（草案）》，是我國藥政管理的第一個綜合性法規(guī)文件。1978年，國家醫(yī)藥管理總局正式成立，由衛(wèi)生部代管，統(tǒng)一負責藥品生產、供應、使用管理。計劃經濟體制下，我國藥品流通領域為國有專營格局，基本管理思路是“以需定產”、“以銷定購”。藥品價格受到國家全面控制，由物價部門按流通鏈條逐級審定藥品價格，制定出廠（調撥）價、批發(fā)價、零售價。公立醫(yī)院主要用藥由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一采購、統(tǒng)一調配，采購藥品執(zhí)行批發(fā)價，出售時執(zhí)行政府核定的零售價。

（二）改革開放到20世紀末

隨著中央發(fā)展社會主義市場經濟的總體部署，1981年《國務院關于加強醫(yī)藥管理的決定》提出“國家對醫(yī)藥行業(yè)在保證生產和集體福利的條件下，逐步實行微利的原則”。次年，國家中醫(yī)藥管理局劃歸國家經濟委員會主管，監(jiān)管職能保留在衛(wèi)生部藥政局，醫(yī)藥領域市場化改革全面啟動。三級批發(fā)站分別轉型為當?shù)貒鵂I醫(yī)藥商業(yè)公司，大量社會資本甚至外資開始舉辦藥品生產企業(yè)。藥品價格管制范圍逐步縮小。至1986年，中央政府定價的藥品種類只包括西藥67種、中藥材20種。

這一時期，我國藥品生產流通機構快速增加，出現(xiàn)了“百業(yè)營藥”的格局。由于新舊體制交錯，制度和管理不完善，假劣藥品案件頻頻發(fā)生，藥品價格開始迅速上漲，醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂快速出現(xiàn)，如1984年爆發(fā)的福建晉江假藥和商業(yè)賄賂案件。為了加強質量監(jiān)管，1984年，全國人大以藥品監(jiān)督管理為中心內容出臺了《藥品管理法》。1985年，國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關于醫(yī)藥行業(yè)端正經營思想，糾正不正之風的決定》。隨后，在1989年、1990年、1993年、1994年、1996年連續(xù)發(fā)文整頓醫(yī)藥市場。由于長期治理無效，政府開始重提價格管制，1996年發(fā)布《藥品價格管理暫行辦法》，探索實行藥品政府定價和政府指導價格、藥品購銷順加作價制度。同時對深層次原因也開展了探索，提出醫(yī)藥分開核算的政策要求。這一階段，公立醫(yī)院用藥實行自主采購，河南等地部分醫(yī)院試點開展藥品集中采購探索工作，其目的是降低藥品采購價，獲得更多的藥品收入。

（三）20世紀末到新醫(yī)改前期

1998年，國家中醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥局和衛(wèi)生部藥政局合并組建國家藥品監(jiān)督管理局，統(tǒng)一負責藥品準入和生產流通領域監(jiān)管，直屬國務院。藥監(jiān)局成立后大力推進GMP/GSP認證，提高醫(yī)藥生產經營企業(yè)準入標準。

2000年，藥品最高零售價和藥品加成政策出臺。2001年，以地市為單位的醫(yī)療機構藥品集中招標采購政策開始推行。2006年，國家發(fā)改委明確醫(yī)療機構順價15%的零售定價政策。同年，藥品集中采購改為以省為單位通過政府辦平臺開展集中采購。發(fā)改委連續(xù)開展藥品降價工作，但部分藥品“降價死”的現(xiàn)象隨之出現(xiàn)。由于政策不完善，多數(shù)藥品通過集中采購形成的價格雖然低于最高零售價，但仍存在虛高成分。

由于藥品注冊審批環(huán)節(jié)過于寬松且權力尋租問題嚴重，2004年前后年均注冊新藥1萬種，大量同類低質量競爭藥品涌入市場，加劇了流通環(huán)節(jié)混亂的問題。2006年起，中央把藥品領域作為治理商業(yè)賄賂工作重點之一。

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革滯后制約產業(yè)發(fā)展成為共識。國家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》提出，醫(yī)保制度、醫(yī)療體制、藥品流通體制改革尚未形成可操作的協(xié)調與持續(xù)發(fā)展機制，要根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)的局面”，創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境。