醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系文件編寫指南(第3版)
《醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系文件編寫指南》系統(tǒng)介紹了實驗室認可基礎、新版ISO15189質(zhì)量體系文件編寫、設備校準與檢驗結(jié)果的計量溯源性、檢測系統(tǒng)性能確認與驗證、檢驗過程管理、實驗室信息系統(tǒng)、POCT質(zhì)量和能力要求、實驗室安全、實驗室風險管理、醫(yī)學實驗室認可不符合項等內(nèi)容。本書計劃在第二版的基礎上系統(tǒng)地介紹基于美國臨床實驗室標準化協(xié)會(CLSI)發(fā)布的最新質(zhì)量管理十二要素為基礎,結(jié)合美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會(JC)臨床實驗室標準、以及其他相關醫(yī)學實驗室管理和技術要求,對醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理十二要素進行歸納和總結(jié),為全國的醫(yī)院檢驗科、獨立醫(yī)學實驗室掌握先進管理技術,提高本實驗室的質(zhì)量管理體系水平提供幫助。
·58.4萬字