（2016年5月20日 食藥監藥化管〔2016〕66號）

為進一步規范捐贈藥品進口管理，保證捐贈藥品質量安全，根據《中華人民共和國公益事業捐贈法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品進口管理辦法》有關要求，制定本規定。

一、適用范圍和要求

國外政府、制藥企業或相關組織、機構自愿無償向國內受贈人捐贈藥品辦理進口備案，適用本規定。

捐贈人應...