何以為醫，如何為醫（代序）

醫師擔負著維系人類生命健康的神圣職責，是具有悠久歷史的古老職業之一。醫師采取的對患者生命健康實施干預的技術、方法又具有侵害性、風險性、結果不確定性，醫師對患者實施醫療行為時，既給患者帶來了希望，也給患者帶來了未知的風險，可謂機會與危險共存，利弊雙重性伴隨醫療活動的始終。因此，世界各國對醫師執業都實施了嚴格的監管，都有醫師資格準入、醫師開展執業活動的相關立法。那么，具有什么條件的人可以從事醫療工作？獲得了醫療執業資格的人如何開展醫療工作？如何提升醫務人員技術能力和執業水平？在醫療過程中如何最大限度地保護醫患雙方的合法權益？醫務人員違法違規開展醫療執業活動將面臨什么法律責任？這些都是醫療執業管理的核心問題，也是《醫師法》的主要內容。

一、《醫師法》的亮點和主要內容

自1999年5月1日《執業醫師法》實施以來，中國的經濟建設、社會發展、科技進步得以全面提升，尤其在人民健康保健方面更是發生了根本性改變。一方面，醫療技術、醫療能力、醫療條件全面提升：醫療機構的數量和品質，醫務人員的人數和水平，醫療服務的范圍和品質，醫療保障覆蓋的人群和范圍，都得到了全面改善。但醫療資源分布不均、看病難、看病貴的問題仍然存在，導致患者在就醫上的獲得感、滿意度仍不足，人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾仍然存在。另一方面，醫療機構及醫務人員面臨的問題也出現了一些新情況。比如，醫療糾紛發生率居高不下，暴力傷醫、殺醫事件仍有發生，假冒偽劣醫療機構、醫務人員、醫療服務也時有發生，違法醫療執業、坑害患者利益、惡性醫療事故時見報端。面對這些新情況、新問題，《執業醫師法》施行20余年來僅進行過一次修改，已經不能完全適應現實需要，其在規范醫療行為、提升醫療質量、保護醫患雙方合法權益等方面的規定都有待完善，非常有必要進行修改。

2021年8月20日，第十三屆全國人大常委會第三十次會議表決通過了《醫師法》，該法自2022年3月1日起施行，《執業醫師法》同時廢止。

《醫師法》共計七章67條。分別是總則、考試和注冊、執業規則、培訓和考核、保障措施、法律責任、附則。較《執業醫師法》增加了一章（第五章保障措施），多了19條。《醫師法》根據醫療衛生保健工作的現實情況及所面臨的新問題，在內容上作了較大修改，回應了社會關切。具體來說，本次《醫師法》立法有如下亮點。

（一）吸收最新研究成果，融入先進人文理念

人類社會在進步，醫療服務也在升級。針對醫療服務、醫院管理的研究成果不斷，尤其在涉及醫師執業資格、醫療執業規則、醫師能力提升、醫師違法規制與處罰等方面的研究成果層出不窮，這些最新的、被驗證過的研究成果在《醫師法》的修改工作中都得到了不同程度的體現，有的成果直接被運用于法律之中。比如，我國在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情中總結出來的關于公共衛生防控以及中西醫結合的防疫效果，在《醫師法》的相關制度設計中就得到了體現。

與此同時，在人類進步、社會發展的進程中，尤其是中國在開展中國特色社會主義政治體制建設、經濟建設的過程中，也形成了不少能夠充分體現社會主義制度優越性的價值觀，《醫師法》也予以吸收。比如，在《醫師法》第1條對立法宗旨的闡述中，就提到了“健康中國”的概念。2016年8月19日，習近平總書記在首屆全國衛生與健康大會上提出“健康中國”，[1]隨后，中共中央政治局于2016年8月26日召開會議，審議通過了“健康中國2030”規劃綱要。[2]2016年10月，中共中央、國務院印發了《“健康中國2030”規劃綱要》。[3]《醫師法》第3條關于醫師職業精神的闡述則吸收了習近平總書記在首屆全國衛生與健康大會上對醫師職業精神的總結——“敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆”[4]，這段話也被用作國家衛生健康委員會和中央廣播電視總臺聯合主辦的“2018尋找最美醫生”大型公益活動頒獎晚會的大會主題。[5]這是當代中國醫師職業精神的最佳凝練，是中國醫師用血汗鑄就的職業精髓。

（二）完善醫師權益保障，體現醫師社會價值

醫師是醫療活動的主體，是醫療服務的核心，醫務人員的醫療技術水平提高，醫務人員在醫療過程中能夠做到以人為本，醫療服務質量就能得到提升和保證。所以，從根本上來說，在醫療服務領域，人的因素是主要的，醫師對于醫療品質起著決定性作用。但是，如果醫師自身的權利得不到保障，醫師的福利待遇得不到落實，醫療糾紛、醫療投訴不斷，醫師在診療活動過程中時時有“暗礁”，甚至人身安全都難以保障，那么醫師又怎么可能安心實施醫療服務呢？這要求醫師“用心”服務，只有真誠地關心、愛護患者，才能讓患者真正感受到醫療服務的品質，而這是難以通過外部壓力實現的。所以，只有從根本上保障醫師的基本權利，讓醫師在醫療活動過程中不再面臨利益糾結，才能讓醫務人員安心、放心、用心地實施醫療活動。《醫師法》在第三章“執業規則”、第五章“保障措施”中對這些問題作了必要的回應，對過去的一些不合時宜的規定作出了調整。

（三）優化醫師執業環境，提升醫療質量安全

當前，醫師開展醫療服務的氛圍和環境尚待完善。在日常診療工作過程中，患者數量大，診療任務重，醫師常常疲于應付；患者及其近親屬對醫療過程不滿意，對醫療行為不滿意，對醫療結果不滿意，對醫療費用更不滿意，所以投訴不斷，糾紛不少，醫務人員在完成診療工作的同時，還需要對投訴進行解釋、答復，甚至要為自己的醫療行為引起的訴訟參加鑒定答辯和訴訟答辯；醫師是逆行者，在重大傳染病疫情、重大災難事件、各種突發公共衛生事件發生時，醫師必須沖在第一線。衛生防護是否到位，作息時間是否有保證，自己的家人是否有人照顧等問題都須置后解決。醫師作為一種專業技術性極強的工作，有著嚴格的準入和能力要求，學歷、培訓、考核、職稱，也是醫師面臨的問題。總之，在當前的社會環境下，醫師在執業過程中面臨的問題太多，其中部分問題是社會發展中的問題，部分問題是可以通過社會治理、法律調整逐步解決的問題。《醫師法》第二章、第五章對這些問題作了必要的回應。

（四）凸顯“強基層”，加強基層醫師隊伍建設

長期以來，我國醫療資源分布不均衡，尤其是優質醫療資源分布不均衡的現象比較明顯。大醫院、知名專家常常在大城市，而邊遠、貧困地區、基層，醫療機構和醫師數量都十分有限。但是，我國長期以來的情況是農村人口眾多。生活在縣城及以下的鎮、鄉、村的人口占我國人口的絕大多數，醫療需求量巨大。

與患者的就醫需求量相比，基層的醫療資源匱乏。縣級醫療機構雖然有一定數量的醫師，能夠滿足一般疾病的診療，但總體上醫療技術水平不高。鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心的情況就更糟，有的地方的鄉鎮醫療機構基本上只能滿足公共衛生管理工作，缺少有執業資格的醫師。這種現狀不改變，基層醫療機構便會陷入惡性循環，分級診療將成為空話，老百姓看病更成問題。

這是非常緊迫的問題。2019年12月28日通過的《基本醫療衛生與健康促進法》對此作出規定，《醫師法》在多個條文中也貫徹了“強基層”的指導思想。比如，第15條規定的多點執業，鼓勵醫師定期到基層執業；第37條規定加強以全科醫生為重點的基層醫療衛生人才培養和配備；第39條規定優先保障基層、欠發達地區和民族地區的醫療衛生人員接受繼續醫學教育；第40條規定的加強基層醫療衛生機構的醫師培訓；第41條規定的在定向培養、委托培訓方面，加強基層和艱苦邊遠地區醫師隊伍建設；第44條、第45條、第46條對于醫師待遇保障也特別對基層醫師作出規定。

（五）明晰醫師執業規則，規范醫師執業行為

醫師依法執業，有兩個方面的核心要求：一是醫師有執業資格，二是要求醫師遵守法律規定，根據診療規范開展醫療活動。因此，醫師執業規則是《醫師法》的重點：在《執業醫師法》規定的醫學文書填寫規則、醫療告知與說明義務規則、緊急救治規則、使用合格藥物規則、服從國家調遣規則，不得索取收受紅包回扣和不當利益規則的基礎上，《醫師法》增加了合理使用藥物規則、臨床試驗規則、遠程醫療服務規則。

此外，《醫師法》還對緊急救治規則作了重大調整，將緊急救治分為三種情況：（1）自愿實施的緊急救治予以免責；（2）履行醫療職務行為時的緊急救治要求；（3）緊急情況下不能取得患者及其近親屬意見時，由醫療機構負責人批準后實施的緊急救治。這些規定與《民法典》第184條、第1005條、第1220條的規定基本一致，但針對醫師的執業情況作出了更為詳細的規定。

在合理用藥規則中，增加了對超說明書用藥的規定。長期以來，超說明書用藥一直困擾著醫療界，在國外的藥事法律中可以見到對超說明書用藥的明確規定，比如英國的“優良處方和醫藥器械管理準則”（GMC）、法國的“藥物使用的臨時建議”（RTU）。[6]我國的法律對此沒有規定，但是在司法裁判中認可了超說明書用藥。《醫師法》第29條第2款規定，在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法實施治療。

強制報告規則是執業規則修改中的一大亮點。由于醫師執業活動的特殊性，醫師經常會接觸或者了解到一些常人難以知悉的信息，比如傳染病疫情、公共衛生事件，故意傷害、故意殺人犯罪，虐待等。近年來，為了保護特殊人群，國家有關部門專門出臺了特殊行業、特殊執業從業人員的強制報告義務規定。比如，2020年5月7日，最高人民檢察院等9部門印發的《關于建立侵害未成年人案件強制報告制度的意見（試行）》中規定，醫務人員在診療過程中如果了解到未成年人出現的8種情況應當報告，否則將可能被追究相應的責任。《醫師法》第33條在《執業醫師法》第29條的基礎上作了較大修改。

（六）完善醫師資格管理和執業能力提升機制

醫療執業活動管理的核心是對醫師進行管理，而對醫師進行管理的核心是對醫師準入資格的管理。

《醫師法》對醫師資格的取得、執業注冊、執業資格的喪失等作出了調整，資格的取得條件更為嚴格，獲得大專以上臨床醫學文憑的人才可以參加醫師資格考試。對于已經取得中專醫學文憑的人參加醫師資格考試則設立了一個過渡期，過渡期的長短由國務院衛生健康主管部門根據實際情況來確定。對那些嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范，造成惡劣社會影響的人，作出了五年直至終身禁止從事醫療執業的規定（第58條）。進一步完善醫師培養、培訓、考核制度和專業評價機制，對畢業后教育作出了分類規定，包括住院醫師規范化培訓、全科醫師規范化培訓、專科醫師規范化培訓；同時對在職醫師的繼續教育培訓也作出了規定。這有利于促進醫師隊伍專業水平的持續提升（第四章第37條至第43條）。

（七）設立醫療責任保險，明確醫療風險分擔機制

醫療風險與醫療行為相伴，隨著越來越多的醫療新技術在臨床上的運用，新的醫療風險也不斷涌現。但不能因為有風險就放棄醫療活動，畢竟疾病給人身帶來的痛苦和損害難以承受。選擇醫療服務，就意味著選擇醫療風險，醫療風險的客觀存在不以人的意志為轉移，醫務人員可以盡最大努力減少醫療損害的發生，但難以徹底避免醫療損害的出現。如果患者在醫療過程中出現了不良后果，并將這些醫療后果全部歸諸醫療機構及醫務人員，那么就可能打擊醫務人員開展醫療活動的積極性，最終將導致醫療服務的萎縮和退步。面對難以避免的醫療風險，世界各國的成熟經驗是通過商業化的醫療責任保險分擔損失，所以，域外醫療法律對此有明確規定；醫師注冊執業的同時必須購買醫療責任保險，這既是醫師開展醫療業務的保障，也是對前來就診的患者的保護。

我國的醫療責任保險在20世紀80年代即開始試點，[7]該制度比較成熟地開始實施，北京是在1998年，上海是在2002年，大多數城市開展醫療責任保險基本上是在2005年前后。[8]醫療責任保險在我國試點已經近20年，但一直不溫不火，保險公司操作不規范，醫療機構不愿意購買。其中的原因雖然很多，但不可否認的是，我國法律對此沒有明確規定。2018年出臺的《醫療糾紛預防和處理條例》及2019年出臺的《基本醫療衛生與健康促進法》對此都只停留在“鼓勵醫療機構參加醫療責任保險”的層面上。《執業醫師法》修改過程中，在一審稿、二審稿中也一直使用“鼓勵”一詞，直到三審稿才變為“應當”。最終出臺的法律文本第52條明確規定：“國家建立完善醫療風險分擔機制。醫療機構應當參加醫療責任保險或者建立、參加醫療風險基金。鼓勵患者參加醫療意外保險。”這是一個可喜的進步，對于緩和醫患關系，減輕醫師的醫療風險壓力具有非常重大的意義。

（八）加大違法處罰力度，提高依法執業要求

法律需要國家強制力來保障實施，沒有責任，法律便顯得空洞無力。國家在法律上的強制力，體現為法律明確規定由國家授權的機關依法追究相關違法人員的法律責任，對其實施法律文件規定范圍內的法律制裁。法律責任的追究強調依法實施，且符合比例原則。但是，如果法律本身對違法情形、處罰方式規定不明確，便很難保證公平、公正地執法，對相關人員的法律責任的追究也會有失水準，既沒有說服力，也沒有預防和教育意義。《醫師法》在法律責任方面作了比較大的修改，體現出三個特點：第一，處罰情形更為清晰，比如將醫師執業資格相關的違法情形分為考試違紀、違規獲取資格、非法使用證書三個層次，并區分了相應的責任形式；第二，對多種違法執業情形增加了罰款處罰，提高了處罰額度，將醫師違法執業分成不牟利和可能牟利的情況分別處罰；第三，作出了差別對待的禁業規定。這樣的法律責任規定，可以讓衛生行政執法工作目標更為明確，對醫師的教育意義、違法預防作用更強，有利于促進醫師依法執業，從而促進醫療質量安全的提高。

二、《醫師法》實踐的效力問題

（一）《醫師法》的空間效力

法律的空間效力是指法律規范在哪些地方生效。在中華人民共和國境內及享有中華人民共和國主權的領土、領海、領空、內水，除我國香港地區、澳門地區、臺灣地區外均適用《醫師法》。需要說明的是，駐外機構、公海及境外的船舶、航空器等內設的醫療機構的醫務人員均應當遵守《醫師法》的規定。在公海及境外的船舶、航空器上有人員突發疾病，生命垂危的，適用的是《醫師法》第27條和《民法典》第184條、第1005條等的規定。

在中國空間站上，[9]航天員需要在空間站中駐留相當長的一段時間，他們需要實施自我體檢、健康維護，甚至對常見病進行診療。[10]航天員針對自己的身體進行檢查、治療，不是針對不特定對象進行的并以診療活動為業的行為，[11]因而不屬于《醫師法》所規定的醫療行為，不涉及醫療執業資格，不適用《醫師法》的規定。但為了保護航天員的身體健康，其自我體檢、診治的行為應當接受醫療衛生人員的專業培訓，在具體實施過程中應當有醫務人員隔空指導。

在我國的香港、澳門特別行政區，因這些地區屬于中華人民共和國特別行政區，受其基本法的調整，實行“一國兩制”，因而也不適用《醫師法》。

（二）《醫師法》的時間效力

根據《醫師法》第67條的規定，《醫師法》于2022年3月1日起施行，《執業醫師法》同時廢止。但需要注意的是，《醫師法》既有程序性規定，也有實體性規定，在法律的時間效力上，一般實體性規定嚴格遵循“法不溯及既往的原則”，即在《醫師法》生效前的行為，適用《執業醫師法》的規定，《醫師法》生效后的行為，適用《醫師法》的規定。但在程序問題上，在《醫師法》生效后辦理相關事項時，按照《醫師法》的規定辦理。比如，2022年組織的醫師資格考試，關于報名程序、條件審核、組織考試等，都以《醫師法》為準。關于學歷問題，《醫師法》第64條對此專門作出規定，因此醫師資格考試報名條件的規定，仍然涉及《醫師法》實施前取得的學歷。

（三）《醫師法》對人的效力

擬在中華人民共和國境內以“醫師”的名義行醫的人，都適用本法。所以，《醫師法》實際上強調的是空間效力，而非對人的效力。換言之，外國人在中華人民共和國境內行醫，也要遵守《醫師法》，只不過《醫師法》對其行醫資格的取得及注冊有特殊規定。

1.關于“軍醫”

軍隊系統里的醫療機構及醫務人員開展醫療活動，既要遵循開展醫療活動的一般法律規定，又由于軍隊系統內醫療活動有其特殊性，也要遵循軍隊醫療活動的專門規定和要求。換言之，軍醫開展醫療活動，也應當適用《醫師法》。《醫師法》在第65條專門規定，由國務院、中央軍事委員會依據《醫師法》制定軍醫開展醫療活動的具體實施細則。

2.關于境外人員報考醫師資格

關于境外人員參加醫師資格考試、申請注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究、臨床學術交流等活動，《醫師法》第66條授權國務院衛生健康主管部門另行制定管理辦法。不過，需要說明的是，這里的“境外人員”情況比較特殊，包括以下情況：其一，外籍人員持境外的醫學學歷證書在我國報考執業資格；其二，擁有中國國籍的人員持境外的醫學學歷證書在我國報考執業資格；其三，外籍人員持我國的醫學學歷證書在我國報考執業資格。這里主要涉及學歷教育所在國家的問題，因而在境外取得的醫學學歷需要經過教育主管部門的認定。

3.關于境外醫師在中國開展醫療活動

關于持境外國家或者地區的醫師執業證書的人員，擬在中華人民共和國境內開展一定期限的醫療活動，因期限的不同、醫療活動的性質不同，由衛生健康主管部門區別對待，作出相應的細致化規定。

三、《醫師法》存在的問題及對策

（一）醫師資格考試問題

醫師資格考試變化快、影響因素多，沒有必要在《醫師法》中規定。在我國，法律職業資格考試等重要的資格考試，《法官法》《檢察官法》《律師法》等對此均無規定，而是由主管部門制定部門規章。況且，提高報名考試門檻爭議大，但最終《醫師法》還是保留了相關規定，針對提高醫師考試學歷門檻，最終采用了第64條過渡期的規定，授權國家衛生健康主管部門會同國務院教育、中醫藥等有關部門制定相應的規范。對于考試，第11條第2款規定的“以師承方式學習中醫或者經多年實踐，醫術確有專長”人員考試的實施辦法，第66條規定的境外人員參加醫師資格考試的管理辦法，也由國家衛健委另行制定。

（二）醫師注冊管理問題

目前，我國醫師執業注冊采取“一刀切”的唯一注冊方式。這種做法雖然簡單、好操作，但是給臨床實踐帶來了不少問題。比如，醫學院校教學見習、醫學生畢業前的臨床實習、已經拿到臨床醫學專業畢業證書參加住院醫師規培人員的臨床實踐，顯然不都適用《醫師法》第35條。這些人對醫學理論和技術掌握的程度不同，如果都要求上級醫師在身邊“監督、指導”才可以開展醫療活動，若沒有醫師愿意做帶教老師，實習人員便得不到鍛煉和學習，難以成長。在人事管理學上有一個管理理念——“分類管理，分級定崗”。醫師執業資格注冊應當區分以下情形分別設立注冊種類：實習醫師、見習醫師、規培醫師、長期與短期進修醫師、外籍來華醫師等。我國可以嘗試構建一套采取多種注冊、多種證書、權限有差別的方式的醫師執業注冊體系。

（三）“偽造”“篡改”病歷的認定問題

病歷是非常重要的醫療文件，也是醫師執業活動留下的專業痕跡，不僅醫療糾紛處理需要用到病歷，很多法律事務的辦理也需要病歷。但近年來“偽造”“篡改”病歷成了衛生執法、醫療侵權、醫療鑒定中的高頻詞，患者及利益相關方對不利于自身的病歷往往向行政部門、司法機關、鑒定機構提出醫師偽造、篡改病歷，要求認定病歷無效。加之《民法典》有“醫療過錯推定”的規定，最終，醫療侵權糾紛的處理演變為舉證責任倒置。但是，法律對如何認定病歷的偽造、篡改卻沒有規定。實踐中，有的執法人員、司法人員簡單以現象上的不一致來認定，這顯然與偽造、篡改中“偽”“篡”的本義不符。因此，《醫師法》在征求意見時，我們曾建議在法律文件中對此予以規定，但最終沒有被采納。

我們建議國家衛生行政部門可以在后續的行政規章中增加以下規定：對隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀醫學文書，應當結合醫師的主觀造假故意和具體的行為表現加以認定。

當然，我們也建議最高人民法院針對該問題出臺詳細的、具有可操作性的司法解釋，國家衛生行政部門可以出臺較為詳細的規定，相關行業協會、學會可以出臺技術指南或者專家共識。

（四）醫療損害鑒定人取得醫師資格的問題

醫療損害鑒定的實質，是對醫療服務活動的內容、程序甚至細節加以評價，其中涉及對疾病診斷是否正確、醫療方案是否正確、醫療行為是否有過錯即是否違反法律法規診療規范的評價，還涉及更為專業的醫療行為與損害后果之間是否具有因果關系的評價，因果關系的評價涉及全面掌握有關的循證醫學證據，并對這些循證醫學證據等級進行準確判斷、取舍和把握。因此，《醫師法》在征求意見時，我們曾經建議在法律文件中對此加以規定，但最終沒有被采納。我們建議國家衛生行政部門可以在后續的行政規章中增加以下規定：對臨床診斷、治療方案、醫療過錯、因果關系等專門問題的評價，應當由具有相應醫療執業類別、執業范圍的醫學專家進行評價，出具專業性的鑒定意見。

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[1] 《習近平出席全國衛生與健康大會強調把人民健康放在優先發展戰略地位努力全方位全周期保障人民健康》，載《人民日報》2016年8月22日，第1版。

[2] 《中共中央政治局召開會議審議“健康中國2030”規劃綱要》，載中國政府網，http：//www.gov.cn/xinwen/2016-08/26/content_5102636.htm，最后訪問日期：2021年8月20日。

[3] 《中共中央 國務院印發〈“健康中國2030”規劃綱要〉》，載中國政府網，http：//www.gov.cn/xinwen/2016-10/25/content_5124174.htm，最后訪問日期：2021年8月20日。

[4] 《習近平出席全國衛生與健康大會強調把人民健康放在優先發展戰略地位 努力全方位全周期保障人民健康》，載《人民日報》2016年8月22日，第1版。

[5] 《敬佑生命，救死扶傷，甘于奉獻，大愛無疆》，載央視網-CCTV 10科教頻道，http：//tv.cctv.com/2019/03/15/ARTIey4RxE0XgHlKHjq5cXpY190315.shtml？spm=C59377.PnlFk9VVatFS.E6Pv-349yf4Rm.2，最后訪問日期：2021年8月20日。

[6] 郭卓瑤、梅枚、王立波等：《國內外超說明書用藥政策評價》，載《世界臨床藥物》2018年第8期，第579-582頁。

[7] 劉鑫、張寶珠主編：《醫療糾紛預防和處理條例理解與適用》，中國法制出版社2018年版，第545頁。

[8] 呂群蓉：《醫療責任保險制度法理基礎與制度構建》，中國政法大學出版社2014年版，第149-151頁。

[9] 空間站（Space Station）又稱太空站、航天站。是一種在近地軌道長時間運行、可供多名航天員巡訪、長期工作和生活的載人航天器。中國空間站是中華人民共和國計劃中的一個空間站系統，預計在2022年前后建成。

[10] James M.Pattarini，Stephan Moll，Ashot Sargsyan，Venous Thrombosis during Spaceflight. N Engl J Med，2020，382：89-90，DOI：10.1056/NEJMc1905875.

[11] 關于醫療行為的判斷，我們強調應當同時具備兩個條件：一是有醫學理論知識支持；二是行為的實施存在對人的身體、生命、健康危害的可能。實施的是醫療行為才要求行為人應當具有醫療執業資格。所謂非法行醫，在認定上強調需要具備幾個條件：其一，實施的是醫療行為；其二，行為人沒有醫療執業資格；其三，行為人針對不特定的對象實施；其四，行為人的行為具有長期性；其五，行為人以醫療活動為業。參見劉鑫：《醫事法學》（第2版），中國人民大學出版社2015年版，第14-19頁。