二、遴選中藥大品種

目前已上市中成藥近一萬個品種，五萬多個產品，良莠不齊，需要確定遴選入圍評價的中藥大品種范圍。項目組從“臨床價值、科學價值、市場價值”三個維度，經過“初步遴選—開放增補—審核確認”流程，確定入圍2019年科技競爭力評價的中藥大品種。

（一）入圍產品遴選過程及規則

在《報告》（2018版）納入評價的569個中藥大品種基礎之上，2019年，項目組面向業內企業，開放了入圍科技競爭力評價中藥大品種的增補通道，按照下述規則進行增補。

（1）產地為中國的中成藥產品（國藥準字Z開頭），且非中西藥復方制劑；

（2）產品具有獨特優勢，獨家品種、獨家劑型產品或中藥保護品種（含曾列入）；

（3）市場規模大（年銷售額過億，近5年上市的新產品超過五千萬）；

（4）臨床價值顯著，科技成果突出（滿足以下任一項即可）：

①獲得過國家級的科研專項☆a；

②獲得過省部級、一級學會及以上科技獎勵、榮譽稱號☆b；

③發表過高影響力論文（SCI影響因子＞ 5）☆c；

④入選主流診療指南；

⑤以藥品身份正式注冊進入外國市場；

⑥擁有一項以上獲授權且法律狀態正常的發明專利☆d；

備注：

☆a項目任務書參與單位為生產企業，產品名稱出現在項目名稱或摘要中，有實際國撥經費到賬。

☆b獎勵項目名稱或摘要中出現產品名稱，且獲獎單位中包含生產企業。

☆c產品名稱出現在題目和關鍵詞中。論文不包括會議論文、來信、專刊。

☆d產品名稱或產品處方出現在專利摘要中，且專利權人包含生產企業或關聯企業（包括企業曾用名、分支機構等）。

符合要求的品種提交增補資料，經項目組審核確認后，納入待評價中藥大品種目錄。

（二）歷年入圍中藥大品種

2016年版入圍科技競爭力評價的中藥大品種327個，2017年版進一步擴展入圍評價范圍，達552個產品；2018年版面向業內開放產品增補，在開放增補期間，12家企業提出了53個產品的增補申請，經審核17個符合條件的產品被納入評價范圍，2018年版最終確定入圍中藥大品種科技競爭力評價的有569個產品。在2018年版基礎上，工作組2019年增補了若干近年上市中藥新藥產品，以及若干取得突破符合增補規則的品種，淘汰了停產及其他不符合條件的產品，最終確定入圍2019年版中藥大品種科技競爭力評價的579個產品，涉及380家企業、530個品種（表2-1）。入圍品種均為各治療領域臨床常用的優勢品種。

（三）中藥大品種區域分布

對入圍中藥大品種的生產地進行統計，入圍品種數最多的地區分別是廣東省（47）、貴州省（39）、吉林省（39），入圍產品數量排名靠前的省（區、市）基本均為中藥產業大省，中藥大品種區域分布見表2-2。

（四）中藥大品種治療領域分布

579個入圍的中藥大品種共涉及15個治療領域，具體情況如圖2-1所示。其中治療心腦血管疾病的藥物最多，達到116種，其次是骨骼肌肉系統用藥和呼吸系統用藥。