點評

RTOG85-01試驗比較了單獨放療組與同步放化療組在不可手術的局部晚期食管癌患者的療效。入組患者中90%為鱗癌，要求淋巴結轉移不超出縱隔和鎖骨上區域。放化療聯合治療組放療結束后再給予額外2個療程的化療，間隔3周（即第8、11周）。手術治療不在患者治療計劃內。

該試驗在入組121例患者后提前結束，中期分析顯示同步放化療組有顯著的生存優勢（兩組5年生存率為26% vs 0），同步放化療組的8年、10年生存率分別是22%、20%。雖然兩組間嚴重的晚期不良事件無顯著性差異，但是只有68%（89/130）的患者按計劃完成同步放化療，10%患者出現了致命急性不良事件，而單純放療組中只有2%。其優秀的長期生存數據奠定了根治性同步放化療成為不可手術的局部晚期食管癌患者標準治療的地位。

點評

RTOG 85-01試驗中，同步放化療組中腫瘤殘存率仍達25%，局部復發率高達45%。該試驗提示在同步放化療的基礎上，增加局部放療劑量有望降低患者的局部復發率。INT 0123試驗就是在這樣的背景下誕生的。

INT 0123試驗納入了236例無轉移的食管鱗癌或腺癌患者，均接受根治性同步放化療，化療使用順鉑聯合氟尿嘧啶（同RTOG 85-01研究），患者被隨機分配到兩個不同放療劑量的治療組：高劑量組或標準劑量組。但是，與標準劑量組比較，高劑量組并沒有改善生存，也沒有提高局部/區域控制。因此，食管癌的根治性同步放化療中，標準的放療劑量仍為50.4Gy。