第一章　制定指南的指南

第一節(jié)　指南制定的方法學(xué)

2013—2015年，我們參考世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）的?WHO指南編寫指南?和指南研究與評價(jià)（Appraisal of Guideline Research and Evaluation，AGREE）協(xié)作網(wǎng)的臨床指南編寫原則[1-7]，同時(shí)結(jié)合腫瘤臨床營養(yǎng)具體工作內(nèi)容，制定并發(fā)布了第1版指南。初版發(fā)行后，受到腫瘤學(xué)、外科學(xué)及各相關(guān)專業(yè)人員的歡迎。鑒于第1版指南發(fā)布后的4年中，腫瘤營養(yǎng)支持治療領(lǐng)域出現(xiàn)了大量新的證據(jù)，我們決定組織在循證醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、臨床營養(yǎng)領(lǐng)域工作的多名學(xué)者以及涵蓋腫瘤科、外科、內(nèi)科、兒科和護(hù)理等多學(xué)科的專家共同合作，對本指南進(jìn)行更新。

一、文獻(xiàn)檢索策略

經(jīng)過支持小組討論決定，主要的文獻(xiàn)策略為以下內(nèi)容：

1.檢索文獻(xiàn)為近十年發(fā)表文獻(xiàn)。

2.二級數(shù)據(jù)庫 Guideline Clearing House、Cochrane Library、Sum Search；一級數(shù)據(jù)庫Medline、EMBASE、Web of Science、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)[1]（限定條件詳見表 1-1）。

3.統(tǒng)一的推薦分級　以牛津循證醫(yī)學(xué)中心的指南分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級（詳見后述?證據(jù)級別與推薦意見分級?）。

二、證據(jù)級別與推薦意見分級標(biāo)準(zhǔn)

在2015版，我們參考當(dāng)時(shí)國內(nèi)和國際已有的臨床營養(yǎng)指南，采用了牛津循證醫(yī)學(xué)中心（Oxford Centre for Evidence-based Medicine，OCEBM）的分級系統(tǒng)[3]。本指南繼續(xù)采用OCEBM分級標(biāo)準(zhǔn)（表1-2）。

指南的編撰結(jié)構(gòu)參考中華醫(yī)學(xué)會腸外與腸內(nèi)營養(yǎng)分會制定的?臨床診療指南——腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分冊（2008版）?[2]。除方法學(xué)以外，每一章節(jié)均按照“背景-證據(jù)-推薦意見”的基本框架進(jìn)行分別闡述。背景部分包括該章節(jié)有關(guān)內(nèi)容的基本概念、研究和臨床實(shí)踐歷史簡述。

證據(jù)部分對檢索文獻(xiàn)進(jìn)行描述和評價(jià)。

推薦意見部分，總結(jié)納入證據(jù)，列出主要推薦意見，每條意見后標(biāo)明推薦等級。有條件時(shí)對同類型研究進(jìn)行meta分析。根據(jù)證據(jù)級別，結(jié)合編寫組專家的判斷形成共識后，最終給出相應(yīng)推薦意見。

三、編寫流程

我們嚴(yán)格按照以上方法學(xué)進(jìn)行編撰工作，通過系統(tǒng)的文獻(xiàn)檢索，收集支持證據(jù)并對證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量和推薦意見分級。基于已獲得的證據(jù)力度，結(jié)合研究設(shè)計(jì)、質(zhì)量以及臨床一致性和實(shí)用性的評估，形成我們的推薦意見。最高等級（A）的推薦至少有一項(xiàng)隨機(jī)對照研究。最低等級（D）的推薦以專家觀點(diǎn)為基礎(chǔ)，包括無研究證據(jù)的共識意見。不同分級的推薦意見將通過編寫支持小組與各專業(yè)領(lǐng)域的專家們討論，達(dá)成“循證共識”進(jìn)而解決分歧。

工作流程圖如下（圖1-1）：