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解讀細(xì)則

一、2017年ACOG長效可逆避孕實踐指南
LARC是目前最有效的可逆性避孕措施。LARC與其他可逆避孕方法相比,其主要優(yōu)勢在于:使用者在使用過程中不需為它的長期性及有效性做更多關(guān)注。此外,育齡女性取出器具之后,生育能力會很快恢復(fù)。
在美國有兩種類型的LARC:宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)和依托孕烯單根皮下埋植劑。目前在美國銷售5種宮內(nèi)節(jié)育器:含銅宮內(nèi)節(jié)育器(Cu-IUD)與4種釋放左炔諾孕酮的宮內(nèi)節(jié)育器(LNGIUD,又稱IUS),統(tǒng)稱宮內(nèi)避孕系統(tǒng)(IUC)。
(一)含銅宮內(nèi)節(jié)育器
研究表明,含銅宮內(nèi)節(jié)育器主要通過抑制精子運動和活力影響受精,從而發(fā)揮其避孕效果。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)含銅宮內(nèi)節(jié)育器可連續(xù)使用10年。最常見的不良反應(yīng)是月經(jīng)過多和疼痛。
(二)釋放左炔諾孕酮的宮內(nèi)節(jié)育器
LNG-IUD的主要作用機制是使子宮內(nèi)膜變化不利于著床,改變宮頸黏液的量和黏稠度,使精子難以通過從而阻止受精。有些放置LNG-IUD的婦女可能會有與激素有關(guān)的副作用,如頭痛、惡心、乳房觸痛、情緒變化和卵巢囊腫形成。總的來說,IUD并發(fā)癥并不常見,包括脫落、避孕失敗和穿孔等。
(三)皮下埋植劑
皮下埋植劑的主要作用機制是抑制排卵。埋植劑使宮頸黏液變稠及子宮內(nèi)膜改變,可能與避孕作用有關(guān)。皮下埋植劑是可逆避孕最有效的方法。置入后,常見月經(jīng)出血模式發(fā)生變化,包括閉經(jīng)或偶發(fā)、頻發(fā)或長時間的出血。皮下埋植劑取出后,生育率迅速恢復(fù)。
長效可逆避孕方法幾乎沒有禁忌證,因此應(yīng)作為常規(guī)安全有效的避孕方法供大多數(shù)女性使用。
指南就以下幾個方面作了重點論述:
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
(四)指南推薦概要
1.以下建議基于良好和一致的科學(xué)證據(jù)(A級建議)
(1) 妊娠早期子宮吸引術(shù)后立即放置IUD,應(yīng)作為安全、有效的避孕措施常規(guī)提供。
(2) 妊娠早期及中期人工(或自然)流產(chǎn)當(dāng)天置入皮下埋植劑,應(yīng)作為安全、有效的避孕措施常規(guī)提供。
(3) 在放置IUD之前不推薦常規(guī)使用預(yù)防性抗生素。
2.以下建議基于有限或不一致的科學(xué)證據(jù)(B級建議)
(1) IUD和皮下埋植劑應(yīng)作為安全、有效的避孕措施向未產(chǎn)婦和青少年常規(guī)性提供。
(2) 在排除妊娠的情況后,月經(jīng)周期的任何時間均可放置IUD或皮下埋植劑。
(3) 早孕藥物流產(chǎn)確定完全流產(chǎn)后,立即放置IUD應(yīng)作為安全、有效的避孕措施常規(guī)提供。
(4) 產(chǎn)后立即放置IUD(即在陰道分娩和剖宮產(chǎn)胎盤娩出10分鐘內(nèi))應(yīng)作為安全、有效的避孕措施常規(guī)提供。
(5) 無論是否母乳喂養(yǎng),產(chǎn)后立即放置皮下埋植劑(即分娩后出院前放置)應(yīng)作為安全、有效、常規(guī)的避孕措施常規(guī)提供。
(6) 對要求放置IUD的首診婦女,如沒有接受過STIs篩查以及病史中有STIs高風(fēng)險的婦女,在放置前應(yīng)給予CDC推薦的STIs篩查。放置IUD無需因等待檢測結(jié)果而推遲。陽性結(jié)果的患者,治療可不必取出IUD。
(7) 有異位妊娠病史的女性可以放置IUD。
3.以下建議基于初步共識和專家意見(C級建議)
(1) LARC禁忌證少,應(yīng)作為安全、有效、常規(guī)的避孕措施向大部分女性提供。
(2) 要求緊急避孕且適合放置IUD的婦女,應(yīng)常規(guī)提供放置含銅IUD。
(3) 為提高LARC使用的滿意度和續(xù)用率,應(yīng)讓使用者知情月經(jīng)出血模式可能改變并告知這并不會造成傷害。
(4) 子宮內(nèi)膜活檢、陰道鏡檢查、宮頸電灼或切除以及宮頸內(nèi)膜取樣,這些手術(shù)均可在IUD在位的情況下進行。
(5) 細(xì)胞學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)放線菌被認(rèn)為是偶然的。如無癥狀,無需抗菌治療,可以將IUD留在原位。
(6) 對IUD尾絲可見或能夠安全經(jīng)宮頸管取出IUD的帶器妊娠婦女,應(yīng)取出IUD。
(7) 無充分的證據(jù)表明,更年期婦女在產(chǎn)品避孕有效期前需要取出IUD或皮下埋植劑。
二、ACOG長效可逆避孕指南更新要點
(一)ACOG長效可逆避孕指南2017版較2011版更新要點
1.明確LNG-20 IUD放置期限5年,刪除了“有效期可能長達7年的表述”。
2.增加了LNG-IUD的分類及各類型LNG-IUD經(jīng)FDA批準(zhǔn)的使用年限:
LNG-20 IUD,LNG-18.6 IUD,LNG-19.5IUD,LNG-13.5IUD。
LNG-19.5 IUD經(jīng)FDA批準(zhǔn)可使用長達5年,累積妊娠率為0.31/百婦女年。LNG-13.5 IUD可使用長達3年,累積妊娠率為0.33/百婦女年。 與LNG-20 IUD相比,LNG-13.5 IUD的置入器更窄,“T”型框架更小,并且每天釋放的激素更少。
3.對IUD穿孔并發(fā)癥的數(shù)據(jù)更詳細(xì)
(1) 2011版表述:穿孔發(fā)生率為1/1 000個放置或更低。
(2) 2017版表述:穿孔很少見,發(fā)生率在LNG-IUD為1.4/1 000個放置,含銅IUD為1.1/1 000個放置。
4.提及因關(guān)注IUD的并發(fā)癥(盆腔感染、不耐受不良反應(yīng)或疼痛和放置困難),影響了婦產(chǎn)科醫(yī)師或其他醫(yī)療保健提供者對IUD推薦的意愿。
5.不推薦常規(guī)使用米索前列醇用于宮內(nèi)節(jié)育器放置時鎮(zhèn)痛。
6.增加了IUD放置時機對續(xù)用率、有效性和安全性的影響的數(shù)據(jù)。一項系統(tǒng)綜述認(rèn)為,在月經(jīng)期置入含銅IUD,續(xù)用率、有效性和安全性的結(jié)果并不理想,要求婦女月經(jīng)期才能放置影響了婦女使用IUD。因為這樣婦女可能需要兩次就診,影響了該項服務(wù)的可及性。對有醫(yī)療保險城市婦女研究發(fā)現(xiàn),有意向放置IUD但被要求兩次就診的婦女中,實際上只有54.4%放置了宮內(nèi)節(jié)育器。
7.增加了使用LNG-IUD后陰道出血模式改變的處理方案。與含銅IUD一樣,證據(jù)支持使用非甾體抗炎藥物治療LNGIUD相關(guān)的出血和點滴出血。在一項隨機安慰對照試驗中,使用萘普生顯著減少了LNG-20 IUD使用頭12周的出血和出血天數(shù),而經(jīng)皮雌激素顯著增加了出血和點滴出血。另一項試驗發(fā)現(xiàn)氨甲環(huán)酸和甲芬那酸不能減輕LNG-20 IUD使用最初90天內(nèi)的出血情況。
8.在A級建議中刪除了“將無保護性性交后5日置入含Cu-IUD作為最有效的避孕措施”。
9.對皮下埋植劑植入后的體重變化增加了數(shù)據(jù)說明。約有12%的使用者體重增加,僅有2%~7%的婦女由于體重變化而終止使用。有研究分析顯示,在調(diào)整了混雜因素后,皮下埋植劑使用者和含銅IUD使用者相比,1年的體重增加無差別。
10.作為B級建議,增加了“IUD和皮下埋植劑應(yīng)作為安全、有效的避孕措施向未產(chǎn)婦和青少年常規(guī)性提供”的建議。并增加了在青少年和未生育女性中LARC的使用數(shù)據(jù)。
在CHOICE避孕研究中,1 054名年齡在14~20歲的青少年和青年中有62%選擇了LARC;滿意度和續(xù)用率都很高。在美國,未成年女性LARC使用率從2009年的2.1%上升到2012年的5.9%。
11.增加了皮下埋植劑的定位方法。兩種皮下埋植劑定位均可使用高頻超聲檢查或磁共振成像,含鋇皮下埋植劑可使用X射線檢查、CT或熒光鏡檢查。
12.要求所有醫(yī)療保健機構(gòu)中提供皮下埋植劑放置和取出的服務(wù)人員都必須接受制造商的培訓(xùn)。
13.討論了LARC對母乳喂養(yǎng)的影響,并建議采用共同決策方法進行避孕咨詢。
系統(tǒng)綜述結(jié)果顯示,單孕激素避孕藥物似乎對女性成功開始和持續(xù)母乳喂養(yǎng)或嬰兒的生長和發(fā)育不產(chǎn)生負(fù)面影響。建議采用共同決策方法進行避孕咨詢。產(chǎn)科工作者應(yīng)該考慮婦女母乳喂養(yǎng)的愿望和她的非意愿妊娠風(fēng)險,并與其討論使用激素LARC相關(guān)的限制和問題,以便她能夠作出自主和知情的決定。
14.增加了流產(chǎn)后立即使用LARC的數(shù)據(jù)。在CHOICE研究中,與在門診尋求計劃生育服務(wù)的女性相比,流產(chǎn)后能立即得到避孕服務(wù)的婦女中選擇IUD的可能性增高了3倍,而選擇皮下埋植劑的可能性要高出50%。
15.強調(diào)感染性流產(chǎn)是術(shù)后立即放置IUD的禁忌證。
16.更新了流產(chǎn)后立即放置IUD脫落率的數(shù)據(jù)。系統(tǒng)綜述比較了孕早期子宮吸引術(shù)后立即放置IUD和妊娠中期子宮頸擴張和刮宮術(shù)后的研究報道,并發(fā)癥(出血,感染,疼痛,脫落和取出宮內(nèi)節(jié)育器)的風(fēng)險較低,類似于月經(jīng)間期置入。
17.提供了流產(chǎn)后立即植入皮下埋植劑的安全性、續(xù)用率及滿意度的數(shù)據(jù)。一項隨機對照試驗,236名參與者在米非司酮使用時或藥物流產(chǎn)后置入皮下埋植劑。流產(chǎn)失敗的風(fēng)險較低且組間相似;在米非司酮使用時置入皮下埋植劑者比后一組的滿意度更高。
有兩項研究對比了流產(chǎn)后置入與月經(jīng)間期置入皮下埋植劑續(xù)用率。在一項105名婦女的前瞻性隊列研究中,52名婦女在計劃生育訪視時進行了埋植,53名婦女流產(chǎn)后立即進行了埋植。與月經(jīng)間期置入女性相比,流產(chǎn)后立即植入皮下埋植劑的女性1年的停用風(fēng)險統(tǒng)計學(xué)上無顯著性差異。在CHOICE研究中,141名婦女接受了立即流產(chǎn)后埋植,而935名婦女在月經(jīng)間期埋植。兩組在1年的續(xù)用率約為82%。
18.將非哺乳婦女產(chǎn)后立即放置LNG-20 IUD從“選用的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”2級改為1級。
19.新增產(chǎn)后子宮感染(即圍產(chǎn)期絨毛膜羊膜炎,子宮內(nèi)膜炎或產(chǎn)褥期膿毒癥)或有產(chǎn)后出血的婦女,是產(chǎn)后立即置入的禁忌證(美國MEC 4級)。
20.更新了產(chǎn)后放置皮下埋植劑的分級。無論是否母乳喂養(yǎng),產(chǎn)后立即進行埋植劑置入(即在分娩出院前置入)應(yīng)作為產(chǎn)后避孕的安全有效選擇方法常規(guī)提供給婦女。產(chǎn)后即刻開始置入皮下埋植劑是指在住院分娩后出院前置入。美國MEC將產(chǎn)后21天內(nèi)非母乳喂養(yǎng)婦女的皮下埋植劑植入分類為1級。由于奶產(chǎn)量和嬰兒生長發(fā)育的理論問題(見母乳喂養(yǎng)效果),美國MEC將產(chǎn)后不到30天的哺乳期婦女的皮下埋植劑植入分類為2級(獲益通常超過風(fēng)險)。在母乳喂養(yǎng)的婦女中,延遲置入(即產(chǎn)后30天以上)被列為美國MEC 1級。
21.刪除了“體重對于皮下埋植劑使用者陰道出血模式改變的影響”。
22.提出皮下埋植劑置入的時機似乎不會影響因出血而終止的情況。一項分析發(fā)現(xiàn),在產(chǎn)后立即置入、產(chǎn)后6~12周置入和月經(jīng)間期置入的婦女中,因不規(guī)則出血的終止率相似。流產(chǎn)后立即埋植的婦女與月經(jīng)間期埋植的結(jié)果也相似。
23.增加了皮下埋植劑使用者陰道出血模式改變的處理方案。醫(yī)學(xué)上適合接受雌激素治療的有出血困擾的皮下埋植劑使用者,可以給予低劑量復(fù)方口服避孕藥。一項隨機對照試驗顯示,與安慰劑組相比,皮下埋植劑植入后有出血的32名婦女,使用低劑量復(fù)方口服避孕藥的14天期間出血癥狀明顯改善。然而,停止治療后10天內(nèi)大多數(shù)女性出血反復(fù)。另一項試驗也顯示了類似的有效結(jié)果:米非司酮聯(lián)合炔雌醇或多西環(huán)素可改善出血。但在治療結(jié)束后令人煩惱的出血再現(xiàn)。
24.資料顯示含銅IUD、LNG-20 IUD以及皮下埋植劑的有效避孕時間均可超過FDA認(rèn)證的使用年限。
25.增加了肥胖婦女使用緊急避孕藥和IUD有效率的區(qū)別。肥胖婦女使用左炔諾孕酮和烏利司他(ulipristal)口服緊急避孕藥的失敗率可能高于正常體重的婦女。含銅IUD的有效率不受體重的影響。
26.對STIs有高危因素的人群選用IUC的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)分級有變化。2011版表述:STIs風(fēng)險增加的女性列為2/3級,暴露于淋病奈瑟菌或支原體感染高風(fēng)險的婦女列為3級。
2017版表述:在IUD放置中,美國MEC將患陰道炎或STIs較高風(fēng)險的情況列為2級。新增:由于LARC使用者避孕套的使用率低于其他避孕方法的使用者,因此應(yīng)該告知有STIs風(fēng)險的女性使用避孕套對STIs預(yù)防的益處;現(xiàn)患化膿性宮頸炎或已知衣原體感染或淋病是放置IUD的禁忌(美國MEC 4級)。
27.新增帶器妊娠發(fā)生時的處理方案。建議對IUD尾絲可見或能夠安全經(jīng)宮頸管取出的婦女,應(yīng)取出IUD。選擇終止妊娠的婦女,應(yīng)在人工流產(chǎn)手術(shù)時或藥物流產(chǎn)前取出IUD。如果繼續(xù)帶器妊娠,應(yīng)該被告知相關(guān)風(fēng)險增加。
28.將以下原C級建議改成了B級建議
(1) 在排除妊娠的情況后,月經(jīng)周期的任何時間均可放置IUD或皮下埋植劑。
(2) 對要求放置IUD的首診婦女,如沒有接受過STIs篩查以及病史中有STIs高風(fēng)險的婦女,在放置前應(yīng)給予CDC推薦的STIs篩查。放置IUD無需因等待檢測結(jié)果而推遲。陽性結(jié)果的患者,治療可不必取出IUD。
(3) IUD和皮下埋植劑應(yīng)作為安全、有效的避孕措施向未產(chǎn)婦和青少年常規(guī)性提供。
29.在C級建議中增加如下內(nèi)容
(1) 要求緊急避孕且適合放置IUD的婦女,應(yīng)常規(guī)提供放置含銅IUD。
(2) 細(xì)胞學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)放線菌被認(rèn)為是偶然的。如無癥狀,無需抗菌治療,可以將IUD留在原位。
(3) 對IUD尾絲可見或能夠安全經(jīng)宮頸管取出IUD的帶器妊娠婦女,應(yīng)取出IUD。
(4) 沒有充分的證據(jù)表明,更年期婦女在產(chǎn)品避孕有效期前需要取出IUD或皮下埋植劑。
(二)ACOG長效可逆避孕指南2017版與英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)長效可逆避孕2014版相比的不同點
1.2014 NICE較詳細(xì)論述了特殊群體(包括感染人類免疫缺陷病毒(HIV),學(xué)習(xí)障礙或身體殘疾或年齡<16歲)的婦女的使用建議。
(1) 未滿16歲的青少年,她們的家人或照顧者也應(yīng)獲得信息以幫助她們作出決定。醫(yī)療保健專業(yè)人員應(yīng)了解有關(guān)為青少年和有學(xué)習(xí)障礙的人提供建議與避孕的法律。在為16歲以下的青少年提供避孕措施時,應(yīng)考慮兒童保護問題及相關(guān)法律。
(2) 應(yīng)支持有學(xué)習(xí)障礙和/或身體殘疾的婦女自己作出有關(guān)避孕的決定。
(3) 應(yīng)根據(jù)個人的需要而不是在減輕照顧者或親屬的焦慮方面來看待避孕。
(4) 當(dāng)有學(xué)習(xí)障礙的婦女無法理解并對避孕決定負(fù)責(zé)時,其照顧者和其他相關(guān)人員應(yīng)討論解決有關(guān)避孕需求的問題并制訂護理計劃。
(5) 對于HIV病毒陽性或者對于患有艾滋病的婦女,IUD、IUS是一種安全有效的避孕方法(應(yīng)鼓勵使用避孕套的安全性行為)。
(6) 患有癲癇的婦女,在放置宮內(nèi)節(jié)育器時應(yīng)該提供包括抗癲癇藥物在內(nèi)的急救藥物,因為宮頸擴張時癲癇發(fā)作的風(fēng)險可能會增加。
(7) 所有僅含孕激素的方法,包括IUS,可以用于有或沒有先兆的偏頭痛的女性。
(8) 有靜脈血栓栓塞癥(VTE)病史的婦女可以使用IUS。
(9) 如果雌激素禁忌,在醫(yī)學(xué)上IUS對女性來說是安全的。
2.關(guān)于STIs檢測及抗生素使用
(1) 2014版NICE指南表述:如果不能或尚未完成STIs的檢測,應(yīng)在放置宮內(nèi)節(jié)育器之前給予STIs風(fēng)險增加的女性預(yù)防性使用抗生素。
(2) 2017版ACOG指南表述:在IUD放置中,美國MEC將患陰道炎或STIs較高風(fēng)險的情況列為2級。放置宮內(nèi)節(jié)育器時未確診STIs的婦女比未患STIs的婦女更容易患盆腔炎;然而,即使在患STIs的女性中,這種風(fēng)險也很低。在宮內(nèi)節(jié)育器置入前不推薦常規(guī)抗生素預(yù)防使用。
3.有關(guān)放置IUD之后的隨訪時間 2014版NICE指南表述:應(yīng)在放置IUD第一次月經(jīng)后或放置后3~6周進行隨訪,以排除IUD感染、穿孔或脫落。2017版ACOG未提及。
4.關(guān)于帶器妊娠
(1) 2014版NICE指南表述:建議帶器妊娠的婦女應(yīng)在妊娠12周之前取出宮內(nèi)節(jié)育器,無論她們是否打算繼續(xù)妊娠。
(2) 2017版ACOG指南表述:應(yīng)首先確定妊娠的部位,因帶器妊娠更可能是異位妊娠。對宮內(nèi)妊娠者來說,取出和保留IUD都有一定的風(fēng)險,保留IUD的不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險更大。因此,建議對IUD尾絲可見或能夠安全經(jīng)宮頸管取出的婦女,應(yīng)取出IUD。選擇終止妊娠的婦女,應(yīng)在人工流產(chǎn)手術(shù)時或藥物流產(chǎn)前取出IUD。
5.關(guān)于IUS置入時機 2014版NICE指南表述:
(1) 如果確定女性未懷孕,在月經(jīng)周期的任何時間可以置入IUS(但如果女性是閉經(jīng)或自月經(jīng)期出血已超過5天,則應(yīng)在置入IUS的7天之內(nèi)加用一種額外的避孕方法)。
(2) 在孕中期流產(chǎn)后或在此后的任何時間。
(3) 在產(chǎn)后4周后的任何時間,不論分娩方式如何。
2017版ACOG指南表述:排除妊娠后,可在月經(jīng)周期的任何時間放置IUD。除以下情況外(手術(shù)流產(chǎn)后立即放置、產(chǎn)后21天內(nèi)放置、從另一個可靠的避孕方法轉(zhuǎn)換、經(jīng)期頭7天內(nèi)放置LNG-IUD),建議在放入LNG-IUD 7天之內(nèi)加用一種額外的避孕方法(如避孕套)。
6.2014版NICE把注射避孕藥納入長效避孕,包括甲羥孕酮避孕針(DMPA)及炔諾酮庚酸酯(NET-EN)。
(三)ACOG長效可逆避孕指南2017版與其他指南的比較(表1-1,表1-2)
表1-1 有關(guān)皮下埋植劑不同指南的比較
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
備注:
2015 WHO5 th: WHO避孕方法選用的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(第5版,2015)Medical eligibility criteria for contraceptive use(5 th edition),2015
2016 US CDC:美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)美國避孕方法選用的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),2016 U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use,2016
2014 US青少年避孕: 美國兒科學(xué)會 青少年避孕策略說明,2014 POLICYSTATEMENT Contraception for Adolescents,2014
LNG/ETG/ IMPLANTS:左炔諾孕酮/依托孕烯植入劑
Cu-IUD:含銅宮內(nèi)節(jié)育器
LNG-IUD:含左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器
PID:盆腔炎性疾病
STIs:性傳播感染
ACOG
A級建議:基于良好和一致的科學(xué)證據(jù)
B級建議:基于有限或不一致的科學(xué)證據(jù)
C級建議:基于初步共識和專家意見
WHO分級
1在妊娠情況下均可使用
2通常可以使用此方法
3除非其他方法不能提供或不被接受,一般不推薦使用此方法
4不能使用此方法
美國CDC“美國避孕方法選用的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(US MEC)”(得到ACOG認(rèn)可)
1對使用避孕方法沒有限制的條件
2使用該方法的優(yōu)點通常超過理論或已證明的風(fēng)險的條件
3理論風(fēng)險或已證實風(fēng)險通常超過使用該方法的優(yōu)勢條件
4如果使用避孕方法,則表示不可接受的健康風(fēng)險
表1-2 有關(guān)IUD不同指南比較
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
續(xù)表
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