書名: 計劃生育診治指南解讀?病案分析作者名: 顧向應 熊承良本章字數: 6204字更新時間: 2021-12-17 22:56:08
解讀細則
一、2017年ACOG長效可逆避孕實踐指南
LARC是目前最有效的可逆性避孕措施。LARC與其他可逆避孕方法相比,其主要優勢在于:使用者在使用過程中不需為它的長期性及有效性做更多關注。此外,育齡女性取出器具之后,生育能力會很快恢復。
在美國有兩種類型的LARC:宮內節育器(IUD)和依托孕烯單根皮下埋植劑。目前在美國銷售5種宮內節育器:含銅宮內節育器(Cu-IUD)與4種釋放左炔諾孕酮的宮內節育器(LNGIUD,又稱IUS),統稱宮內避孕系統(IUC)。
(一)含銅宮內節育器
研究表明,含銅宮內節育器主要通過抑制精子運動和活力影響受精,從而發揮其避孕效果。美國食品藥品監督管理局(FDA)批準含銅宮內節育器可連續使用10年。最常見的不良反應是月經過多和疼痛。
(二)釋放左炔諾孕酮的宮內節育器
LNG-IUD的主要作用機制是使子宮內膜變化不利于著床,改變宮頸黏液的量和黏稠度,使精子難以通過從而阻止受精。有些放置LNG-IUD的婦女可能會有與激素有關的副作用,如頭痛、惡心、乳房觸痛、情緒變化和卵巢囊腫形成。總的來說,IUD并發癥并不常見,包括脫落、避孕失敗和穿孔等。
(三)皮下埋植劑
皮下埋植劑的主要作用機制是抑制排卵。埋植劑使宮頸黏液變稠及子宮內膜改變,可能與避孕作用有關。皮下埋植劑是可逆避孕最有效的方法。置入后,常見月經出血模式發生變化,包括閉經或偶發、頻發或長時間的出血。皮下埋植劑取出后,生育率迅速恢復。
長效可逆避孕方法幾乎沒有禁忌證,因此應作為常規安全有效的避孕方法供大多數女性使用。
指南就以下幾個方面作了重點論述:

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(四)指南推薦概要
1.以下建議基于良好和一致的科學證據(A級建議)
(1) 妊娠早期子宮吸引術后立即放置IUD,應作為安全、有效的避孕措施常規提供。
(2) 妊娠早期及中期人工(或自然)流產當天置入皮下埋植劑,應作為安全、有效的避孕措施常規提供。
(3) 在放置IUD之前不推薦常規使用預防性抗生素。
2.以下建議基于有限或不一致的科學證據(B級建議)
(1) IUD和皮下埋植劑應作為安全、有效的避孕措施向未產婦和青少年常規性提供。
(2) 在排除妊娠的情況后,月經周期的任何時間均可放置IUD或皮下埋植劑。
(3) 早孕藥物流產確定完全流產后,立即放置IUD應作為安全、有效的避孕措施常規提供。
(4) 產后立即放置IUD(即在陰道分娩和剖宮產胎盤娩出10分鐘內)應作為安全、有效的避孕措施常規提供。
(5) 無論是否母乳喂養,產后立即放置皮下埋植劑(即分娩后出院前放置)應作為安全、有效、常規的避孕措施常規提供。
(6) 對要求放置IUD的首診婦女,如沒有接受過STIs篩查以及病史中有STIs高風險的婦女,在放置前應給予CDC推薦的STIs篩查。放置IUD無需因等待檢測結果而推遲。陽性結果的患者,治療可不必取出IUD。
(7) 有異位妊娠病史的女性可以放置IUD。
3.以下建議基于初步共識和專家意見(C級建議)
(1) LARC禁忌證少,應作為安全、有效、常規的避孕措施向大部分女性提供。
(2) 要求緊急避孕且適合放置IUD的婦女,應常規提供放置含銅IUD。
(3) 為提高LARC使用的滿意度和續用率,應讓使用者知情月經出血模式可能改變并告知這并不會造成傷害。
(4) 子宮內膜活檢、陰道鏡檢查、宮頸電灼或切除以及宮頸內膜取樣,這些手術均可在IUD在位的情況下進行。
(5) 細胞學檢查發現放線菌被認為是偶然的。如無癥狀,無需抗菌治療,可以將IUD留在原位。
(6) 對IUD尾絲可見或能夠安全經宮頸管取出IUD的帶器妊娠婦女,應取出IUD。
(7) 無充分的證據表明,更年期婦女在產品避孕有效期前需要取出IUD或皮下埋植劑。
二、ACOG長效可逆避孕指南更新要點
(一)ACOG長效可逆避孕指南2017版較2011版更新要點
1.明確LNG-20 IUD放置期限5年,刪除了“有效期可能長達7年的表述”。
2.增加了LNG-IUD的分類及各類型LNG-IUD經FDA批準的使用年限:
LNG-20 IUD,LNG-18.6 IUD,LNG-19.5IUD,LNG-13.5IUD。
LNG-19.5 IUD經FDA批準可使用長達5年,累積妊娠率為0.31/百婦女年。LNG-13.5 IUD可使用長達3年,累積妊娠率為0.33/百婦女年。 與LNG-20 IUD相比,LNG-13.5 IUD的置入器更窄,“T”型框架更小,并且每天釋放的激素更少。
3.對IUD穿孔并發癥的數據更詳細
(1) 2011版表述:穿孔發生率為1/1 000個放置或更低。
(2) 2017版表述:穿孔很少見,發生率在LNG-IUD為1.4/1 000個放置,含銅IUD為1.1/1 000個放置。
4.提及因關注IUD的并發癥(盆腔感染、不耐受不良反應或疼痛和放置困難),影響了婦產科醫師或其他醫療保健提供者對IUD推薦的意愿。
5.不推薦常規使用米索前列醇用于宮內節育器放置時鎮痛。
6.增加了IUD放置時機對續用率、有效性和安全性的影響的數據。一項系統綜述認為,在月經期置入含銅IUD,續用率、有效性和安全性的結果并不理想,要求婦女月經期才能放置影響了婦女使用IUD。因為這樣婦女可能需要兩次就診,影響了該項服務的可及性。對有醫療保險城市婦女研究發現,有意向放置IUD但被要求兩次就診的婦女中,實際上只有54.4%放置了宮內節育器。
7.增加了使用LNG-IUD后陰道出血模式改變的處理方案。與含銅IUD一樣,證據支持使用非甾體抗炎藥物治療LNGIUD相關的出血和點滴出血。在一項隨機安慰對照試驗中,使用萘普生顯著減少了LNG-20 IUD使用頭12周的出血和出血天數,而經皮雌激素顯著增加了出血和點滴出血。另一項試驗發現氨甲環酸和甲芬那酸不能減輕LNG-20 IUD使用最初90天內的出血情況。
8.在A級建議中刪除了“將無保護性性交后5日置入含Cu-IUD作為最有效的避孕措施”。
9.對皮下埋植劑植入后的體重變化增加了數據說明。約有12%的使用者體重增加,僅有2%~7%的婦女由于體重變化而終止使用。有研究分析顯示,在調整了混雜因素后,皮下埋植劑使用者和含銅IUD使用者相比,1年的體重增加無差別。
10.作為B級建議,增加了“IUD和皮下埋植劑應作為安全、有效的避孕措施向未產婦和青少年常規性提供”的建議。并增加了在青少年和未生育女性中LARC的使用數據。
在CHOICE避孕研究中,1 054名年齡在14~20歲的青少年和青年中有62%選擇了LARC;滿意度和續用率都很高。在美國,未成年女性LARC使用率從2009年的2.1%上升到2012年的5.9%。
11.增加了皮下埋植劑的定位方法。兩種皮下埋植劑定位均可使用高頻超聲檢查或磁共振成像,含鋇皮下埋植劑可使用X射線檢查、CT或熒光鏡檢查。
12.要求所有醫療保健機構中提供皮下埋植劑放置和取出的服務人員都必須接受制造商的培訓。
13.討論了LARC對母乳喂養的影響,并建議采用共同決策方法進行避孕咨詢。
系統綜述結果顯示,單孕激素避孕藥物似乎對女性成功開始和持續母乳喂養或嬰兒的生長和發育不產生負面影響。建議采用共同決策方法進行避孕咨詢。產科工作者應該考慮婦女母乳喂養的愿望和她的非意愿妊娠風險,并與其討論使用激素LARC相關的限制和問題,以便她能夠作出自主和知情的決定。
14.增加了流產后立即使用LARC的數據。在CHOICE研究中,與在門診尋求計劃生育服務的女性相比,流產后能立即得到避孕服務的婦女中選擇IUD的可能性增高了3倍,而選擇皮下埋植劑的可能性要高出50%。
15.強調感染性流產是術后立即放置IUD的禁忌證。
16.更新了流產后立即放置IUD脫落率的數據。系統綜述比較了孕早期子宮吸引術后立即放置IUD和妊娠中期子宮頸擴張和刮宮術后的研究報道,并發癥(出血,感染,疼痛,脫落和取出宮內節育器)的風險較低,類似于月經間期置入。
17.提供了流產后立即植入皮下埋植劑的安全性、續用率及滿意度的數據。一項隨機對照試驗,236名參與者在米非司酮使用時或藥物流產后置入皮下埋植劑。流產失敗的風險較低且組間相似;在米非司酮使用時置入皮下埋植劑者比后一組的滿意度更高。
有兩項研究對比了流產后置入與月經間期置入皮下埋植劑續用率。在一項105名婦女的前瞻性隊列研究中,52名婦女在計劃生育訪視時進行了埋植,53名婦女流產后立即進行了埋植。與月經間期置入女性相比,流產后立即植入皮下埋植劑的女性1年的停用風險統計學上無顯著性差異。在CHOICE研究中,141名婦女接受了立即流產后埋植,而935名婦女在月經間期埋植。兩組在1年的續用率約為82%。
18.將非哺乳婦女產后立即放置LNG-20 IUD從“選用的醫學標準”2級改為1級。
19.新增產后子宮感染(即圍產期絨毛膜羊膜炎,子宮內膜炎或產褥期膿毒癥)或有產后出血的婦女,是產后立即置入的禁忌證(美國MEC 4級)。
20.更新了產后放置皮下埋植劑的分級。無論是否母乳喂養,產后立即進行埋植劑置入(即在分娩出院前置入)應作為產后避孕的安全有效選擇方法常規提供給婦女。產后即刻開始置入皮下埋植劑是指在住院分娩后出院前置入。美國MEC將產后21天內非母乳喂養婦女的皮下埋植劑植入分類為1級。由于奶產量和嬰兒生長發育的理論問題(見母乳喂養效果),美國MEC將產后不到30天的哺乳期婦女的皮下埋植劑植入分類為2級(獲益通常超過風險)。在母乳喂養的婦女中,延遲置入(即產后30天以上)被列為美國MEC 1級。
21.刪除了“體重對于皮下埋植劑使用者陰道出血模式改變的影響”。
22.提出皮下埋植劑置入的時機似乎不會影響因出血而終止的情況。一項分析發現,在產后立即置入、產后6~12周置入和月經間期置入的婦女中,因不規則出血的終止率相似。流產后立即埋植的婦女與月經間期埋植的結果也相似。
23.增加了皮下埋植劑使用者陰道出血模式改變的處理方案。醫學上適合接受雌激素治療的有出血困擾的皮下埋植劑使用者,可以給予低劑量復方口服避孕藥。一項隨機對照試驗顯示,與安慰劑組相比,皮下埋植劑植入后有出血的32名婦女,使用低劑量復方口服避孕藥的14天期間出血癥狀明顯改善。然而,停止治療后10天內大多數女性出血反復。另一項試驗也顯示了類似的有效結果:米非司酮聯合炔雌醇或多西環素可改善出血。但在治療結束后令人煩惱的出血再現。
24.資料顯示含銅IUD、LNG-20 IUD以及皮下埋植劑的有效避孕時間均可超過FDA認證的使用年限。
25.增加了肥胖婦女使用緊急避孕藥和IUD有效率的區別。肥胖婦女使用左炔諾孕酮和烏利司他(ulipristal)口服緊急避孕藥的失敗率可能高于正常體重的婦女。含銅IUD的有效率不受體重的影響。
26.對STIs有高危因素的人群選用IUC的醫學標準分級有變化。2011版表述:STIs風險增加的女性列為2/3級,暴露于淋病奈瑟菌或支原體感染高風險的婦女列為3級。
2017版表述:在IUD放置中,美國MEC將患陰道炎或STIs較高風險的情況列為2級。新增:由于LARC使用者避孕套的使用率低于其他避孕方法的使用者,因此應該告知有STIs風險的女性使用避孕套對STIs預防的益處;現患化膿性宮頸炎或已知衣原體感染或淋病是放置IUD的禁忌(美國MEC 4級)。
27.新增帶器妊娠發生時的處理方案。建議對IUD尾絲可見或能夠安全經宮頸管取出的婦女,應取出IUD。選擇終止妊娠的婦女,應在人工流產手術時或藥物流產前取出IUD。如果繼續帶器妊娠,應該被告知相關風險增加。
28.將以下原C級建議改成了B級建議
(1) 在排除妊娠的情況后,月經周期的任何時間均可放置IUD或皮下埋植劑。
(2) 對要求放置IUD的首診婦女,如沒有接受過STIs篩查以及病史中有STIs高風險的婦女,在放置前應給予CDC推薦的STIs篩查。放置IUD無需因等待檢測結果而推遲。陽性結果的患者,治療可不必取出IUD。
(3) IUD和皮下埋植劑應作為安全、有效的避孕措施向未產婦和青少年常規性提供。
29.在C級建議中增加如下內容
(1) 要求緊急避孕且適合放置IUD的婦女,應常規提供放置含銅IUD。
(2) 細胞學檢查發現放線菌被認為是偶然的。如無癥狀,無需抗菌治療,可以將IUD留在原位。
(3) 對IUD尾絲可見或能夠安全經宮頸管取出IUD的帶器妊娠婦女,應取出IUD。
(4) 沒有充分的證據表明,更年期婦女在產品避孕有效期前需要取出IUD或皮下埋植劑。
(二)ACOG長效可逆避孕指南2017版與英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)長效可逆避孕2014版相比的不同點
1.2014 NICE較詳細論述了特殊群體(包括感染人類免疫缺陷病毒(HIV),學習障礙或身體殘疾或年齡<16歲)的婦女的使用建議。
(1) 未滿16歲的青少年,她們的家人或照顧者也應獲得信息以幫助她們作出決定。醫療保健專業人員應了解有關為青少年和有學習障礙的人提供建議與避孕的法律。在為16歲以下的青少年提供避孕措施時,應考慮兒童保護問題及相關法律。
(2) 應支持有學習障礙和/或身體殘疾的婦女自己作出有關避孕的決定。
(3) 應根據個人的需要而不是在減輕照顧者或親屬的焦慮方面來看待避孕。
(4) 當有學習障礙的婦女無法理解并對避孕決定負責時,其照顧者和其他相關人員應討論解決有關避孕需求的問題并制訂護理計劃。
(5) 對于HIV病毒陽性或者對于患有艾滋病的婦女,IUD、IUS是一種安全有效的避孕方法(應鼓勵使用避孕套的安全性行為)。
(6) 患有癲癇的婦女,在放置宮內節育器時應該提供包括抗癲癇藥物在內的急救藥物,因為宮頸擴張時癲癇發作的風險可能會增加。
(7) 所有僅含孕激素的方法,包括IUS,可以用于有或沒有先兆的偏頭痛的女性。
(8) 有靜脈血栓栓塞癥(VTE)病史的婦女可以使用IUS。
(9) 如果雌激素禁忌,在醫學上IUS對女性來說是安全的。
2.關于STIs檢測及抗生素使用
(1) 2014版NICE指南表述:如果不能或尚未完成STIs的檢測,應在放置宮內節育器之前給予STIs風險增加的女性預防性使用抗生素。
(2) 2017版ACOG指南表述:在IUD放置中,美國MEC將患陰道炎或STIs較高風險的情況列為2級。放置宮內節育器時未確診STIs的婦女比未患STIs的婦女更容易患盆腔炎;然而,即使在患STIs的女性中,這種風險也很低。在宮內節育器置入前不推薦常規抗生素預防使用。
3.有關放置IUD之后的隨訪時間 2014版NICE指南表述:應在放置IUD第一次月經后或放置后3~6周進行隨訪,以排除IUD感染、穿孔或脫落。2017版ACOG未提及。
4.關于帶器妊娠
(1) 2014版NICE指南表述:建議帶器妊娠的婦女應在妊娠12周之前取出宮內節育器,無論她們是否打算繼續妊娠。
(2) 2017版ACOG指南表述:應首先確定妊娠的部位,因帶器妊娠更可能是異位妊娠。對宮內妊娠者來說,取出和保留IUD都有一定的風險,保留IUD的不良妊娠結局的風險更大。因此,建議對IUD尾絲可見或能夠安全經宮頸管取出的婦女,應取出IUD。選擇終止妊娠的婦女,應在人工流產手術時或藥物流產前取出IUD。
5.關于IUS置入時機 2014版NICE指南表述:
(1) 如果確定女性未懷孕,在月經周期的任何時間可以置入IUS(但如果女性是閉經或自月經期出血已超過5天,則應在置入IUS的7天之內加用一種額外的避孕方法)。
(2) 在孕中期流產后或在此后的任何時間。
(3) 在產后4周后的任何時間,不論分娩方式如何。
2017版ACOG指南表述:排除妊娠后,可在月經周期的任何時間放置IUD。除以下情況外(手術流產后立即放置、產后21天內放置、從另一個可靠的避孕方法轉換、經期頭7天內放置LNG-IUD),建議在放入LNG-IUD 7天之內加用一種額外的避孕方法(如避孕套)。
6.2014版NICE把注射避孕藥納入長效避孕,包括甲羥孕酮避孕針(DMPA)及炔諾酮庚酸酯(NET-EN)。
(三)ACOG長效可逆避孕指南2017版與其他指南的比較(表1-1,表1-2)
表1-1 有關皮下埋植劑不同指南的比較

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備注:
2015 WHO5 th: WHO避孕方法選用的醫學標準(第5版,2015)Medical eligibility criteria for contraceptive use(5 th edition),2015
2016 US CDC:美國疾病預防控制中心(CDC)美國避孕方法選用的醫學標準,2016 U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use,2016
2014 US青少年避孕: 美國兒科學會 青少年避孕策略說明,2014 POLICYSTATEMENT Contraception for Adolescents,2014
LNG/ETG/ IMPLANTS:左炔諾孕酮/依托孕烯植入劑
Cu-IUD:含銅宮內節育器
LNG-IUD:含左炔諾孕酮宮內節育器
PID:盆腔炎性疾病
STIs:性傳播感染
ACOG
A級建議:基于良好和一致的科學證據
B級建議:基于有限或不一致的科學證據
C級建議:基于初步共識和專家意見
WHO分級
1在妊娠情況下均可使用
2通常可以使用此方法
3除非其他方法不能提供或不被接受,一般不推薦使用此方法
4不能使用此方法
美國CDC“美國避孕方法選用的醫學標準(US MEC)”(得到ACOG認可)
1對使用避孕方法沒有限制的條件
2使用該方法的優點通常超過理論或已證明的風險的條件
3理論風險或已證實風險通常超過使用該方法的優勢條件
4如果使用避孕方法,則表示不可接受的健康風險
表1-2 有關IUD不同指南比較

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