上篇　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

第一章　總論

一、背景

國家高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息化建設(shè)，經(jīng)過近10年來的努力，我國從國家層面上基本完成了全國醫(yī)院信息化建設(shè)的總體規(guī)劃設(shè)計(jì)，初步解決了困擾大家多年的醫(yī)院信息化缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范問題，為醫(yī)院信息化建設(shè)指明了方向。2008年以來，國家先后印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕47號）、《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號）提出要推進(jìn)醫(yī)院信息化應(yīng)用發(fā)展。截至2018年8月，我國全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)框架體系基本形成，已經(jīng)完成我國衛(wèi)生健康行業(yè)信息標(biāo)準(zhǔn)的總體框架規(guī)劃設(shè)計(jì)，主要包括基礎(chǔ)、數(shù)據(jù)、技術(shù)、安全和管理等5類信息標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障和綜合管理等6大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。正式發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)222項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，共計(jì)225項(xiàng)醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)，為推進(jìn)全民健康信息化建設(shè)奠定了良好標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)，基本覆蓋全民健康信息互通共享的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)需求。

2016年6月—2018年8月，為促進(jìn)和規(guī)范全國醫(yī)院信息化建設(shè)，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)規(guī)劃與信息司組織國內(nèi)相關(guān)單位專家和技術(shù)人員共120余人，在總結(jié)分析近20年來全國醫(yī)院信息化應(yīng)用發(fā)展的基礎(chǔ)上，全面、科學(xué)地明確界定了醫(yī)院信息化建設(shè)的基本功能、技術(shù)和建設(shè)要求，先后印發(fā)《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2016〕1110號）、《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2017〕1232號）、《委屬管醫(yī)院數(shù)據(jù)上報(bào)管理方案》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2018〕6號）、《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號）等規(guī)范性文件。具體的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范包括四個(gè)方面的內(nèi)容。

截至2018年8月，正式發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)222項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，共計(jì)225項(xiàng)醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)。其中：①基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)42項(xiàng)。覆蓋衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類與代碼、衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元、衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式、衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)、衛(wèi)生信息共享文檔等內(nèi)容。②數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)159項(xiàng)。規(guī)定了電子病歷、城鄉(xiāng)居民健康檔案、醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)、疾病分類與代碼、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、居民健康卡等數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。③技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)24項(xiàng)。規(guī)定了醫(yī)院信息平臺(tái)、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)、醫(yī)療衛(wèi)生專項(xiàng)信息系統(tǒng)、居民健康卡、遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

明確了各級醫(yī)院開展信息化建設(shè)與應(yīng)用所需要具備的基本功能，主要包括惠民服務(wù)、醫(yī)療業(yè)務(wù)、醫(yī)療管理、運(yùn)營管理、醫(yī)療協(xié)同、數(shù)據(jù)應(yīng)用、移動(dòng)醫(yī)療、信息安全、信息平臺(tái)基礎(chǔ)等9類122項(xiàng)功能，解決了全國醫(yī)院開展信息化建設(shè)面臨的系統(tǒng)名稱不一致、系統(tǒng)功能不一致等現(xiàn)象，從全國角度首次明確了醫(yī)院信息化要實(shí)現(xiàn)功能的基本范圍，為逐步實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)院信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范“一盤棋”奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

明確醫(yī)院信息化建設(shè)的技術(shù)要求，主要包括應(yīng)用技術(shù)、基礎(chǔ)技術(shù)、新興技術(shù)等3類148項(xiàng)，提出了醫(yī)院信息化建設(shè)適宜技術(shù)的選擇建議，對醫(yī)院開展信息化建設(shè)在技術(shù)選擇方面提出了規(guī)范要求，其中應(yīng)用技術(shù)是解決《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》中提出的功能的適宜技術(shù)選擇，基礎(chǔ)技術(shù)是規(guī)范醫(yī)院信息化建設(shè)的底層基礎(chǔ)技術(shù)選擇，新興技術(shù)是明確醫(yī)院信息化創(chuàng)新發(fā)展的新技術(shù)應(yīng)用方向。這為醫(yī)院開展新一輪信息化建設(shè)提供了規(guī)范的技術(shù)指引，明確了醫(yī)院開展信息化建設(shè)過程中信息技術(shù)選擇的基本思路和原則，從國家層面引導(dǎo)了全國醫(yī)院信息化建設(shè)的技術(shù)應(yīng)用方向。

依據(jù)目前醫(yī)院信息化建設(shè)現(xiàn)狀，著眼未來5～10年全國醫(yī)院信息化應(yīng)用發(fā)展要求，針對二級醫(yī)院、三級乙等和三級甲等醫(yī)院的臨床業(yè)務(wù)、醫(yī)院管理等工作，明確醫(yī)院開展信息化建設(shè)的軟硬件要求以及建設(shè)成效，推動(dòng)醫(yī)院信息互通共享，規(guī)范醫(yī)院信息化建設(shè)行為，有效促進(jìn)和推動(dòng)醫(yī)院信息化的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。具體內(nèi)容覆蓋醫(yī)院信息化建設(shè)的主要業(yè)務(wù)和建設(shè)要求，從軟硬件建設(shè)、安全保障、新興技術(shù)應(yīng)用等方面規(guī)范了醫(yī)院信息化建設(shè)的主要內(nèi)容和要求。主要分為業(yè)務(wù)應(yīng)用、信息平臺(tái)、基礎(chǔ)平臺(tái)、基礎(chǔ)設(shè)施、安全防護(hù)、新興技術(shù)等5章22類262項(xiàng)具體內(nèi)容。其中，第一章業(yè)務(wù)應(yīng)用，包括便民服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療管理、醫(yī)療協(xié)同、運(yùn)營管理、后勤管理、科研管理、教學(xué)管理、人力資源管理等9類；第二章信息平臺(tái)，包括信息平臺(tái)基礎(chǔ)、平臺(tái)服務(wù)集成等2類；第三章基礎(chǔ)設(shè)施，包括機(jī)房基礎(chǔ)、硬件設(shè)備、基礎(chǔ)軟件等3類；第四章安全防護(hù)，包括數(shù)據(jù)中心安全、終端安全、網(wǎng)絡(luò)安全、容災(zāi)備份等4類；第五章新興技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計(jì)算技術(shù)、人工智能技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等4類。該標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范是適應(yīng)我國醫(yī)院信息化現(xiàn)狀，對二級、三級乙等和三級甲等醫(yī)院開展信息化建設(shè)分別提出了具體要求，并對綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院提出了相應(yīng)的規(guī)范建議。全國二級及以上醫(yī)院在信息化建設(shè)過程中，要依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，嚴(yán)格遵循電子病歷基本數(shù)據(jù)集、電子病歷共享文檔規(guī)范以及基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范等衛(wèi)生健康行業(yè)信息化標(biāo)準(zhǔn)，滿足《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》和相關(guān)醫(yī)院數(shù)據(jù)上報(bào)管理規(guī)范的具體要求。婦幼保健院、專科醫(yī)院可參照執(zhí)行。

為了推進(jìn)全國醫(yī)院更好地理解落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，更好地指導(dǎo)醫(yī)院開展信息化建設(shè)實(shí)踐，加快推進(jìn)全國范圍內(nèi)的區(qū)域醫(yī)療信息互通共享，基于現(xiàn)實(shí)、面向未來，組織相關(guān)專家和專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過近1年的研究和討論，去努力尋找我國醫(yī)院信息化的未來發(fā)展方向和道路。本書編制目的就是要解決全國醫(yī)院開展信息化建設(shè)時(shí)候，如何解讀、認(rèn)識、理解國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如何在醫(yī)院開展信息化實(shí)踐中明確自己的實(shí)際需求、發(fā)展程度和水平，為醫(yī)院建立符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、符合信息化發(fā)展方向、符合行業(yè)業(yè)務(wù)需求、符合自身特點(diǎn)的醫(yī)院信息系統(tǒng)，從而引領(lǐng)醫(yī)院的發(fā)展，更好地服務(wù)于廣大群眾。

二、現(xiàn)狀分析

2009年開始，以大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、移動(dòng)醫(yī)療等為代表的新一代信息通信技術(shù)逐漸成熟并爆發(fā)出巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＲ悦绹鵀榇淼囊恍┌l(fā)達(dá)國家紛紛制訂相關(guān)的國家戰(zhàn)略。

2009年美國政府推出公共服務(wù)平臺(tái)（data.gov），全面開放了40萬聯(lián)邦政府原始數(shù)據(jù)和地理數(shù)據(jù)。2012年3月，美國白宮科技政策辦公室發(fā)布《大數(shù)據(jù)研究和發(fā)展計(jì)劃》，成立“大數(shù)據(jù)高級指導(dǎo)小組”。通過對海量數(shù)據(jù)分析萃取信息，提升對社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的預(yù)測能力。美國國家科學(xué)基金會(huì)、國家衛(wèi)生研究院、國防部、能源部、國防部高級研究局、地質(zhì)勘探局6個(gè)聯(lián)邦部門和機(jī)構(gòu)宣布投資2億美元，共同提高收集、儲(chǔ)存、保留、管理、分析和共享海量數(shù)據(jù)所需核心技術(shù)的先進(jìn)性，并形成合力；加強(qiáng)對信息技術(shù)研發(fā)投入以推動(dòng)超級計(jì)算和互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展。2013年，美國發(fā)布《政府信息公開和機(jī)器可讀行政命令》，要求公開教育、健康等七大關(guān)鍵領(lǐng)域數(shù)據(jù)，并對各政府機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)開放時(shí)間提出了明確要求。2013年11月，美國信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會(huì)發(fā)布《支持?jǐn)?shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新的技術(shù)與政策》指出，政府不僅要大力培養(yǎng)所需技能勞動(dòng)力和推動(dòng)數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)研發(fā)，還要制定推動(dòng)數(shù)據(jù)共享的法律框架，并提高公眾對數(shù)據(jù)共享重大意義的認(rèn)識。2014年5月，美國發(fā)布《大數(shù)據(jù)：把握機(jī)遇，守護(hù)價(jià)值》白皮書，對美國大數(shù)據(jù)應(yīng)用與管理的現(xiàn)狀，政策框架和改進(jìn)建議進(jìn)行集中闡述。2016年4月，麻省理工學(xué)院推出了“數(shù)據(jù)美國”在線大數(shù)據(jù)可視化工具，可以實(shí)時(shí)分析展示美國政府公開數(shù)據(jù)庫（Open Data）。

2011年11月，英國政府發(fā)布了對公開數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的戰(zhàn)略決策，建立了有“英國數(shù)據(jù)銀行”之稱的data.gov.uk網(wǎng)站，希望通過完全公布政府?dāng)?shù)據(jù)，進(jìn)一步支持和開發(fā)大數(shù)據(jù)技術(shù)在科技、商業(yè)、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的發(fā)展。2012年5月，英國政府注資10萬英鎊，支持建立了世界上首個(gè)開放數(shù)據(jù)研究所（Open Data Institute，ODI）。ODI研究所將為那些對公眾有益的商業(yè)企業(yè)活動(dòng)提供數(shù)據(jù)背景支持，不但釋放了新的商業(yè)潛力，還推動(dòng)了經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及個(gè)人收入增長。2013年5月，英國政府和李嘉誠基金會(huì)聯(lián)合投資9000萬英鎊，在牛津大學(xué)成立全球首個(gè)綜合運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)的醫(yī)藥衛(wèi)生科研中心。該中心通過搜集、存儲(chǔ)和分析大量生物醫(yī)療數(shù)據(jù)，與業(yè)界共同界定新藥物研發(fā)方向，處理新藥研發(fā)過程中的瓶頸，并為發(fā)現(xiàn)新的治療手段提供線索。2013年8月，英國政府發(fā)布《英國農(nóng)業(yè)技術(shù)戰(zhàn)略》指出，英國今后對農(nóng)業(yè)技術(shù)的投資將集中在大數(shù)據(jù)上，目標(biāo)是將英國的農(nóng)業(yè)科技商業(yè)化。2014年，英國政府投入7300萬英鎊進(jìn)行大數(shù)據(jù)技術(shù)的開發(fā)，包括在55個(gè)政府?dāng)?shù)據(jù)分析項(xiàng)目中展開大數(shù)據(jù)技術(shù)的應(yīng)用；以高等學(xué)府為依托投資興辦大數(shù)據(jù)研究中心，如圖靈大數(shù)據(jù)研究院。2015年，英國政府承諾將開放有關(guān)交通運(yùn)輸、天氣和健康方面的核心公共數(shù)據(jù)庫。

2010年，制定“數(shù)字德國2015的ICT戰(zhàn)略”，在能源、交通、保健、教育、休閑、旅游和管理等傳統(tǒng)行業(yè)采用現(xiàn)代信息通信技術(shù)實(shí)現(xiàn)智能網(wǎng)絡(luò)化。2013年4月，德國政府提出了“工業(yè)4.0”的概念。該項(xiàng)目德國聯(lián)邦政府投入2億歐元，由德國聯(lián)邦教研部與聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)技術(shù)部聯(lián)手資助，在德國工程院、弗勞恩霍夫協(xié)會(huì)、西門子公司等德國學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的建議和推動(dòng)下上升為國家級戰(zhàn)略。德國IT行業(yè)協(xié)會(huì)BITKOM于2014年初發(fā)表報(bào)告稱，大數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)在德國發(fā)展迅速，到2016年有望達(dá)到136億歐元。2014年8月20日，德國聯(lián)邦政府內(nèi)閣通過了由德國聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)和能源部、內(nèi)政部、交通與數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)部聯(lián)合推出的《2014—2017年數(shù)字議程》，提出在變革中推動(dòng)“網(wǎng)絡(luò)普及”“網(wǎng)絡(luò)安全”“數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展”三個(gè)重要進(jìn)程，希望以此打造具有國際競爭力的“數(shù)字強(qiáng)國”。

2012年6月，日本IT戰(zhàn)略本部發(fā)布電子政務(wù)開放數(shù)據(jù)戰(zhàn)略草案，邁出了政府?dāng)?shù)據(jù)公開的關(guān)鍵一步。2012年7月，日本總務(wù)省ICT基本戰(zhàn)略委員會(huì)發(fā)布了《面向2020年的ICT綜合戰(zhàn)略》，提出“活躍在ICT領(lǐng)域的日本”的目標(biāo)，將重點(diǎn)關(guān)注大數(shù)據(jù)應(yīng)用所需的社會(huì)化媒體等智能技術(shù)開發(fā)、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)IT創(chuàng)新、新醫(yī)療技術(shù)開發(fā)、緩解交通擁堵等公共領(lǐng)域應(yīng)用等。2013年6月，日本正式公布新IT戰(zhàn)略-創(chuàng)建最尖端IT國家宣言。全面闡述2013—2020年期間以發(fā)展開放公共數(shù)據(jù)和大數(shù)據(jù)為核心的日本新IT國家戰(zhàn)略，提出要把日本建設(shè)成為具有世界最高水準(zhǔn)的廣泛運(yùn)用信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)的社會(huì)。為此，日本政府推出數(shù)據(jù)分類網(wǎng)站（https：//data.go.jp），目的是提供不同政府部門和機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)供使用，向數(shù)據(jù)提供者和數(shù)據(jù)使用者開放數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)涉及各類白皮書、地理空間信息、人群運(yùn)動(dòng)信息、預(yù)算、年終財(cái)務(wù)和流程數(shù)據(jù)等。2013年7月，日本三菱綜合研究所牽頭成立了“開放數(shù)據(jù)流通推進(jìn)聯(lián)盟”，旨在由產(chǎn)官學(xué)聯(lián)合，促進(jìn)日本公共數(shù)據(jù)的開放應(yīng)用。2014年8月，日本內(nèi)閣府決定在每月公布的月度經(jīng)濟(jì)報(bào)告中采用互聯(lián)網(wǎng)上累積的“大數(shù)據(jù)”作為新的經(jīng)濟(jì)判斷指標(biāo)。內(nèi)閣府將根據(jù)網(wǎng)絡(luò)用戶對產(chǎn)品和服務(wù)的搜索情況和推特網(wǎng)站上所發(fā)帖子來分析實(shí)時(shí)消費(fèi)動(dòng)向。日本防衛(wèi)省也將從2015年開始研討將“大數(shù)據(jù)”運(yùn)用于海外局勢的分析。這一舉措作為自衛(wèi)隊(duì)海外活動(dòng)擴(kuò)大背景下的新方案，旨在強(qiáng)化情報(bào)收集能力。

大數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)包括一組互相關(guān)聯(lián)的技術(shù)，形成一個(gè)多層次的大數(shù)據(jù)棧。底層是基礎(chǔ)設(shè)施層，涵蓋計(jì)算資源、內(nèi)存與存儲(chǔ)和網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，具體表現(xiàn)為計(jì)算節(jié)點(diǎn)、集群、機(jī)柜和數(shù)據(jù)中心。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理層包括文件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫和資源管理系統(tǒng)。計(jì)算處理層包括Hadoop、MapReduce和Spark以及在此之上的批處理、流處理和圖計(jì)算等各種不同計(jì)算范式。數(shù)據(jù)分析層基于計(jì)算處理層，包括簡單的查詢分析、流分析以及更復(fù)雜的分析（如機(jī)器學(xué)習(xí)、圖計(jì)算等）。可視化是對分析結(jié)果的展示。通過交互式可視化，還可以探索性地提問，使分析獲得新的線索，形成迭代的分析和可視化。基于大規(guī)模數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)交互可視化分析以及在這個(gè)過程中引入自動(dòng)化的因素是目前研究的熱點(diǎn)。

數(shù)據(jù)是信息化的原料、產(chǎn)品和手段。大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展和利用將使得醫(yī)院信息化的數(shù)據(jù)采集、共享、利用和展現(xiàn)能力得到飛速提升，全面提高其臨床醫(yī)療和科研、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)院運(yùn)營管理水平。國內(nèi)外已有不少成功應(yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù)的案例，例如疾病預(yù)測、個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療、個(gè)性化藥物、醫(yī)療圖譜、醫(yī)學(xué)影像分析、比較效果研究、就診行為分析、基于治療效果的藥品定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)欺詐行為檢測等。

云計(jì)算是分布式計(jì)算、并行計(jì)算、效用計(jì)算、網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)、虛擬化、負(fù)載均衡、熱備份冗余等傳統(tǒng)計(jì)算機(jī)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)發(fā)展融合的產(chǎn)物，是基于互聯(lián)網(wǎng)的相關(guān)服務(wù)的增加、使用和交付模式，通常涉及通過互聯(lián)網(wǎng)來提供動(dòng)態(tài)易擴(kuò)展且經(jīng)常是虛擬化的資源。

云計(jì)算可應(yīng)用于醫(yī)院的數(shù)據(jù)中心，通過使計(jì)算分布在大量的分布式計(jì)算機(jī)上，而非本地計(jì)算機(jī)或遠(yuǎn)程服務(wù)器中，其運(yùn)行將與互聯(lián)網(wǎng)更相似，使得醫(yī)院能夠?qū)⑿畔⑾到y(tǒng)的軟硬件資源切換到需要的應(yīng)用上，醫(yī)院可根據(jù)需求訪問計(jì)算機(jī)和存儲(chǔ)系統(tǒng)，這將極大方便醫(yī)院信息部門，一方面可減少醫(yī)院信息化建設(shè)的壓力，另一方面還可提高信息化資源配置的效率。

物聯(lián)網(wǎng)就是物物相連的互聯(lián)網(wǎng)，是指通過各種信息傳感設(shè)備，實(shí)時(shí)采集任何需要監(jiān)控、連接、互動(dòng)的物體或過程等各種需要的信息，與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合形成的一個(gè)巨大網(wǎng)絡(luò)。其目的是實(shí)現(xiàn)物與物、物與人，所有的物品與網(wǎng)絡(luò)的連接，方便識別、管理和控制。物聯(lián)網(wǎng)連接技術(shù)提高了信息的可及性，使數(shù)據(jù)的采集和使用更直接、精準(zhǔn)和及時(shí)。

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)院信息化建設(shè)中的應(yīng)用普及，將極大擴(kuò)展醫(yī)院信息化建設(shè)的范圍，提高醫(yī)院信息化建設(shè)的效率及質(zhì)量。如各種可穿戴監(jiān)測設(shè)備能夠隨時(shí)隨地監(jiān)測患者的血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等指標(biāo)，甚至還可以用于各種疾病的治療應(yīng)用過程等。根據(jù)Gartner的數(shù)據(jù)，2017年穿戴式裝置技術(shù)市場將成長16.7%，銷售量為3.104億臺(tái)。根據(jù)預(yù)測到2021年，穿戴式裝置市場將達(dá)到超過5億個(gè)單位。據(jù)Research and Markets的數(shù)據(jù)顯示，從2017年到2022年穿戴式醫(yī)療裝置市場預(yù)計(jì)將以18.3%的增長率增長，達(dá)到144億美元。

人工智能（Artificial Intelligence，AI），是研究、開發(fā)用于模擬、延伸和擴(kuò)展人的智能的理論、方法、技術(shù)及應(yīng)用系統(tǒng)的一門新的技術(shù)科學(xué)。人工智能是計(jì)算機(jī)科學(xué)的一個(gè)分支，它企圖了解智能的實(shí)質(zhì)，并生產(chǎn)出一種新的能以人類智能相似的方式做出反應(yīng)的智能機(jī)器，該領(lǐng)域的研究包括機(jī)器人、語言識別、圖像識別、自然語言處理和專家系統(tǒng)等。

人工智能將在醫(yī)療上扮演重要角色，成為未來醫(yī)療保健領(lǐng)域的主要趨勢之一。精準(zhǔn)醫(yī)療和降低成本的需求，將是AI在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的主要驅(qū)動(dòng)因素。AI將推動(dòng)醫(yī)療保健的轉(zhuǎn)型，從醫(yī)院工作流程到健康診斷，從而提供自動(dòng)化過程、促進(jìn)工作流程效率并提高診斷準(zhǔn)確性。據(jù)Frost和Sullivan研究，AI健康市場在2021年前將呈現(xiàn)出復(fù)合年均增長率為40%的爆炸式增長。

移動(dòng)醫(yī)療就是通過使用移動(dòng)通信技術(shù)，例如移動(dòng)電話、PDA和衛(wèi)星通信來提供醫(yī)療服務(wù)和信息。目前在醫(yī)院信息化建設(shè)中的移動(dòng)醫(yī)療主要包括：無線查房、移動(dòng)護(hù)理、藥品管理和分發(fā)、條形碼病人標(biāo)識帶的應(yīng)用、無線語音、網(wǎng)絡(luò)呼叫、視頻會(huì)議和視頻監(jiān)控。病人在醫(yī)院經(jīng)歷過的所有流程，從住院登記、發(fā)放藥品、輸液、配液/配藥中心、標(biāo)本采集及處理、急救室/手術(shù)室，到出院結(jié)賬，都可以用移動(dòng)技術(shù)予以優(yōu)化。移動(dòng)醫(yī)療能夠高度共享醫(yī)院原有的信息系統(tǒng)，使系統(tǒng)更具移動(dòng)性和靈活性，從而達(dá)到簡化工作流程，提高整體工作效率的目的。

移動(dòng)醫(yī)療的另一個(gè)顯著貢獻(xiàn)是減少醫(yī)療差錯(cuò)。在對病人護(hù)理過程中，有可能出現(xiàn)護(hù)理人員交接環(huán)節(jié)的失誤，以及在發(fā)藥、藥品有效期管理、標(biāo)本采集等執(zhí)行環(huán)節(jié)的失誤。據(jù)美國疾控中心報(bào)告，2015年美國處方藥誤用率（部分藥物類型）達(dá)：止痛藥4.7%，鎮(zhèn)痛劑2.3%，興奮劑2.0%。為了避免這些失誤，就需要醫(yī)護(hù)人員及時(shí)地得到和確認(rèn)患者的醫(yī)療信息，確保在正確的時(shí)間，對正確的病人，進(jìn)行正確的治療。

黨的十九大提出了“推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合”、“善于結(jié)合實(shí)際創(chuàng)造性推動(dòng)工作，善于運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息化手段開展工作”和“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”等任務(wù)部署，為醫(yī)療信息化深度創(chuàng)新發(fā)展明確了方向、提出了新時(shí)代新階段的要求。自2015年起，黨中央、國務(wù)院以及相關(guān)部門連續(xù)發(fā)布多個(gè)政策文件，推動(dòng)新一代信息技術(shù)的應(yīng)用。2015年8月國務(wù)院印發(fā)《促進(jìn)大數(shù)據(jù)發(fā)展行動(dòng)綱要》（國發(fā)〔2015〕50號）、2017年1月中共中央辦公廳　國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)健康有序發(fā)展的意見》，國務(wù)院辦公廳2016年6月印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕47號）、2018年4月印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），原國家衛(wèi)生計(jì)生委2017年印發(fā)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)“十三五”全國人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2017〕6號）等，大數(shù)據(jù)、人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)應(yīng)用已被提升到國家戰(zhàn)略層面，相關(guān)技術(shù)發(fā)展已在促進(jìn)制造業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)+、醫(yī)療健康、車聯(lián)網(wǎng)等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中得到體現(xiàn)，并逐步給予資金、政策方面的鼓勵(lì)和支持。其中《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，提出了健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善支撐體系、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障的要求，并提出了發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、優(yōu)化互聯(lián)網(wǎng)家庭簽約服務(wù)、實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”供應(yīng)保障服務(wù)、推進(jìn)人工智能等新技術(shù)應(yīng)用等方面的鼓勵(lì)政策。

作為技術(shù)落地的積極推動(dòng)和研發(fā)中堅(jiān)，智慧醫(yī)療市場雖然才剛剛起步，但其廣闊的市場前景已經(jīng)吸引多家大型科技公司進(jìn)入“大數(shù)據(jù)/人工智能+醫(yī)療”領(lǐng)域。主要代表有阿里健康、騰訊、聯(lián)想醫(yī)療、平安醫(yī)療以等大型科技公司，一直從事醫(yī)院信息化的信息技術(shù)企業(yè)及許許多多中小型“雙創(chuàng)”高新技術(shù)公司等，這些大中小型科技創(chuàng)新公司將人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算作為重要的核心戰(zhàn)略，通過加大研發(fā)投入優(yōu)化技術(shù)，提前在醫(yī)療科研、臨床治療、患者服務(wù)等方面大量布局。輔助診療已經(jīng)是目前醫(yī)療人工智能領(lǐng)域關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域，國內(nèi)具有代表性的企業(yè)分別為阿里、騰訊、平安、聯(lián)想等。

通過ET醫(yī)療大腦，強(qiáng)勢進(jìn)入醫(yī)療AI領(lǐng)域。其自主開發(fā)的人工智能ET“可在患者虛擬助理、醫(yī)學(xué)影像、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥效挖掘、新藥研發(fā)、健康管理等領(lǐng)域承擔(dān)醫(yī)生助手的角色”。2017年7月由阿里健康研發(fā)的醫(yī)療AI產(chǎn)品“Doctor You”在北京萬里云醫(yī)學(xué)影像中心正式對外發(fā)布。該系統(tǒng)包括臨床醫(yī)學(xué)科研診斷平臺(tái)、醫(yī)療輔助檢測引擎、醫(yī)師能力培訓(xùn)系統(tǒng)等。據(jù)悉，其正確識別肺結(jié)節(jié)的準(zhǔn)確度達(dá)到90%以上。

通過微信在掛號和支付環(huán)節(jié)切入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，在人工智能領(lǐng)域也積極探索。2017年8月初，騰訊發(fā)布首個(gè)人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，稱為“覓影”，與國內(nèi)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別開展各種醫(yī)學(xué)AI項(xiàng)目，涵蓋食道癌早期篩查系統(tǒng)、糖網(wǎng)、宮頸癌篩查、乳腺癌、肺結(jié)節(jié)檢測系統(tǒng)、輔助診療系統(tǒng)等，目前處于實(shí)驗(yàn)階段。

平安醫(yī)療科技隸屬平安集團(tuán)旗下，以領(lǐng)先的人工智能技術(shù)為核心，平安云為載體，從服務(wù)政府開展智慧醫(yī)療到輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升醫(yī)療效率兩個(gè)方面，完善了包括智能疾病預(yù)測、智能分診導(dǎo)診、智能醫(yī)療影像篩查、智能輔助診斷和治療、智能ICU重癥管理以及智能隨訪患教等診前、診中、診后全流程端到端的解決方案矩陣。覆蓋700+常見疾病智能疾病輔助診療模型約8億就診人群，具備完善的醫(yī)療知識圖譜（包括：藥品、疾病、處方、風(fēng)險(xiǎn)因子等）。平安醫(yī)療科技已與多個(gè)省市的醫(yī)療行政主管單位開展緊密合作，并與近百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)簽約合作落地。

基于中國領(lǐng)先的醫(yī)院信息化“溫附一模式”實(shí)踐，整合聯(lián)想研究院的云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和人工智能研發(fā)能力，專注于醫(yī)療行業(yè)信息化進(jìn)行創(chuàng)業(yè)孵化。在為醫(yī)院提供核心業(yè)務(wù)整體信息化解決方案的同時(shí)，推出了E-Health專業(yè)醫(yī)療圖像輔助診斷平臺(tái)。該平臺(tái)通過臨床決策支持系統(tǒng)、知識庫等系統(tǒng)建設(shè)，聚焦于提高腫瘤檢測與識別率、提高診療報(bào)告精準(zhǔn)度，并致力于將分析方法應(yīng)用到更多種類腫瘤。其所支持的肝腫瘤分割結(jié)果的準(zhǔn)確度已達(dá)到70%以上，目前已經(jīng)進(jìn)入到了臨床試驗(yàn)階段。

隨著大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)的迅速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，新一代的醫(yī)院信息系統(tǒng)發(fā)展方向主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。①以病人為中心，對患者實(shí)現(xiàn)全程智能化服務(wù)。②以臨床為核心，對診療實(shí)現(xiàn)全程智能化處理。③以管理為導(dǎo)向，對對象實(shí)現(xiàn)全程智能化管控。新一代醫(yī)院信息系統(tǒng)通過實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的高度集成、數(shù)據(jù)的高度融合、應(yīng)用的高度智能、流程的高度優(yōu)化，使應(yīng)用前端成為高度專業(yè)的智能應(yīng)用，系統(tǒng)后端實(shí)現(xiàn)高度融合的知識管理。具體體現(xiàn)在技術(shù)和業(yè)務(wù)的融合上，呈現(xiàn)出8個(gè)方面的需求特征。

云計(jì)算可應(yīng)用于醫(yī)院的數(shù)據(jù)中心，通過使計(jì)算分布在大量的分布式計(jì)算機(jī)上，而非本地計(jì)算機(jī)或遠(yuǎn)程服務(wù)器中，其運(yùn)行將與互聯(lián)網(wǎng)更相似，使得醫(yī)院能夠?qū)⑿畔⑾到y(tǒng)的軟硬件資源切換到需要的應(yīng)用上，醫(yī)院可根據(jù)需求訪問計(jì)算機(jī)和存儲(chǔ)系統(tǒng)，這將極大方便醫(yī)院的信息部門，一方面可減少醫(yī)院信息化建設(shè)的壓力，另一方面還可提高信息化資源配置的效率。

隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的發(fā)展，迫切需要將分散于各系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，醫(yī)院信息平臺(tái)是醫(yī)院信息集成的利器，可有效解決數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的問題，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院各系統(tǒng)的數(shù)據(jù)集成的醫(yī)院信息平臺(tái)正在成為醫(yī)院信息化建設(shè)的熱點(diǎn)和重要工程。醫(yī)院信息平臺(tái)是以患者電子病歷的信息采集、存儲(chǔ)和集中管理為基礎(chǔ)，連接臨床信息系統(tǒng)和管理信息系統(tǒng)的醫(yī)療信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)作平臺(tái)；同時(shí)也是區(qū)域范圍內(nèi)跨機(jī)構(gòu)醫(yī)療信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同服務(wù)的重要載體，通過醫(yī)院信息平臺(tái)可使醫(yī)院不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一集成、資源整合和高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

隨著醫(yī)院信息化進(jìn)程的深入，行業(yè)內(nèi)對專科信息化的需求日漸迫切，很多醫(yī)學(xué)亞專科特色較為顯著，臨床診療及科研工作大量依賴計(jì)算機(jī)技術(shù)相關(guān)的檢查分析手段，且信息量巨大，同時(shí)多種亞專科的高發(fā)疾病流行病學(xué)大數(shù)據(jù)也正在迅速獲得及完善，這就為醫(yī)院信息的專科化建設(shè)奠定了基礎(chǔ)，專科化的建設(shè)可實(shí)現(xiàn)差異化、個(gè)性化的信息需求，使信息化的建設(shè)深度更進(jìn)一步。

在醫(yī)院信息化建設(shè)的過程中，多科聯(lián)合診療的信息化需求亦相當(dāng)顯著。在規(guī)模越大、學(xué)術(shù)水平越高的醫(yī)院，醫(yī)生的分工越細(xì)，日益專科化的趨勢一定程度上限制了醫(yī)生的綜合思維和診治能力，在面對存有其他疾病情況的病例時(shí)漏診和誤治在所難免，多學(xué)科診療顯得尤為必要，多學(xué)科診療的信息化可以助力多學(xué)科診療。依托信息化支撐，可對臨床多學(xué)科診療的流程不斷優(yōu)化，保證多學(xué)科診療能順暢運(yùn)轉(zhuǎn)。

醫(yī)院信息化中的閉環(huán)管理是將醫(yī)院的規(guī)章制度、診療流程等通過信息化的手段進(jìn)行固化，實(shí)現(xiàn)信息化的標(biāo)準(zhǔn)、制度和流程要求進(jìn)一步細(xì)化每個(gè)流程和崗位職責(zé)，環(huán)環(huán)相扣，更有效地落實(shí)，更易監(jiān)控。閉環(huán)管理可實(shí)現(xiàn)規(guī)范的醫(yī)療行為、較高水平的醫(yī)療質(zhì)量、保障了患者的安全，也實(shí)現(xiàn)了資源的有效整合。閉環(huán)涉及藥品、醫(yī)囑、檢驗(yàn)、檢查、手術(shù)、輸血、護(hù)理、母乳、耗材、院內(nèi)感染等諸多核心業(yè)務(wù)，通過信息化對這些業(yè)務(wù)進(jìn)行閉環(huán)管理改造，各個(gè)環(huán)節(jié)可明確責(zé)任人，記錄操作時(shí)間，做到可全員追蹤、可全程追溯，可切實(shí)操作，可個(gè)體糾正，可科學(xué)統(tǒng)計(jì)及全面分析，從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的全流程跟蹤，對提升醫(yī)療質(zhì)量有重要意義。

可管理的智能化一直是醫(yī)院信息化追求的目標(biāo)。智慧醫(yī)療作為智慧城市建設(shè)的一個(gè)重要領(lǐng)域，正在受到社會(huì)的廣泛關(guān)注。未來醫(yī)院智能化將包括臨床業(yè)務(wù)智能化、管理決策智能化、患者服務(wù)智能化、資源管理智能化、醫(yī)院物流智能化、樓宇建筑智能化等。醫(yī)院智能化在國內(nèi)外已有不少成功的案例，例如疾病預(yù)測、個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療、個(gè)性化藥物、醫(yī)療圖譜、醫(yī)學(xué)影像分析、比較效果研究、就診行為分析、基于治療效果的藥品定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)欺詐行為檢測等。

醫(yī)院資源計(jì)劃（Hospital Resource Planning，HRP）是醫(yī)院引入企業(yè)資源計(jì)劃（Enterprise Resource Planning，ERP）的成功管理思想和技術(shù)，融合現(xiàn)代管理理念和流程，整合醫(yī)院已有信息資源，創(chuàng)建一套支持醫(yī)院整體運(yùn)行管理的統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通、信息共享的系統(tǒng)化醫(yī)院資源管理平臺(tái)，使醫(yī)院實(shí)現(xiàn)“人財(cái)物”“醫(yī)教研”“護(hù)藥技”管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化和可持續(xù)發(fā)展。HRP建立面向合理流程的扁平化管理模式，最大限度發(fā)揮醫(yī)院資源效能，可有效提升傳統(tǒng)醫(yī)院信息系統(tǒng)的管理功能，從而使醫(yī)院全面實(shí)現(xiàn)管理的可視化，使預(yù)算管理、成本管理、績效管理科學(xué)化，使得醫(yī)護(hù)分開核算、三級分科管理、零庫存管理、順價(jià)作價(jià)、多方融資、多方支付以及供應(yīng)鏈管理等先進(jìn)管理方法在醫(yī)院管理中應(yīng)用成為可能。

科研平臺(tái)作為醫(yī)院科研、教學(xué)工作的一個(gè)重要組成部分，在提高臨床科研水平和培養(yǎng)醫(yī)學(xué)研究人才方面發(fā)揮著十分重要的作用。而日新月異的信息化技術(shù)，則成為科研平臺(tái)建設(shè)可以利用的得力工具。把信息化技術(shù)運(yùn)用到科研支撐平臺(tái)和管理平臺(tái)建設(shè)中，依托信息化系統(tǒng)，醫(yī)院大大提高了各種科研資源的利用率，實(shí)現(xiàn)了資源共享和信息互補(bǔ)，這極大提升了科研技術(shù)的支撐能力，同時(shí)也使科研管理工作由被動(dòng)管理變?yōu)橹鲃?dòng)服務(wù)，將科研管理信息系統(tǒng)嵌入醫(yī)院管理信息系統(tǒng)中，將日常工作與科研工作有機(jī)結(jié)合起來，它可為醫(yī)院科研管理和醫(yī)務(wù)人員開展科研工作提供更大方便，幫助醫(yī)院科研發(fā)揮更大的作用。

三、基本原則

醫(yī)院信息化投資大、目標(biāo)多、關(guān)系復(fù)雜，需要一個(gè)持續(xù)、科學(xué)的信息化總體規(guī)劃進(jìn)行引領(lǐng)、指導(dǎo)和約束。規(guī)劃應(yīng)符合醫(yī)院實(shí)際并具有針對性（如考慮學(xué)科專業(yè)特點(diǎn)、組織架構(gòu)特點(diǎn)），按照需求適時(shí)細(xì)化（如專項(xiàng)規(guī)劃）和項(xiàng)目落地，并隨著信息化項(xiàng)目推進(jìn)持續(xù)進(jìn)行規(guī)劃跟蹤和調(diào)整。信息化總體規(guī)劃應(yīng)：①明確醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略。基于資源現(xiàn)狀明確信息化遠(yuǎn)景、使命、基本原則和戰(zhàn)略目標(biāo)。②確定總體技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。包括架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)營管理規(guī)范等。③制定信息化項(xiàng)目規(guī)劃。定義主要項(xiàng)目的范圍、業(yè)務(wù)條件、效果、優(yōu)先次序、預(yù)計(jì)時(shí)間等。④完善項(xiàng)目保障條件。包括資金、人力資源、設(shè)施設(shè)備、組織、安全體系等。⑤梳理項(xiàng)目建設(shè)模式。明確醫(yī)院信息化的建設(shè)模式、運(yùn)營模式和主要策略。

醫(yī)院首先應(yīng)形成多層次的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，使醫(yī)院信息化建設(shè)有章可循。全局性的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可以保證醫(yī)院信息化合規(guī)、相對先進(jìn)和相對穩(wěn)定，對醫(yī)院信息化建設(shè)起到宏觀指導(dǎo)和長期約束作用。全局性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范包括：①總體架構(gòu)技術(shù)規(guī)范。②數(shù)據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)、文檔規(guī)范。③信息集成及互聯(lián)互通相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。④信息安全規(guī)范體系。⑤業(yè)務(wù)及應(yīng)用相關(guān)規(guī)范，包括應(yīng)用功能指引、技術(shù)指引、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等指導(dǎo)性文件。⑥項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。⑦運(yùn)營管理類標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。全局性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)作用于整個(gè)醫(yī)院信息化生命周期。在具體的信息化項(xiàng)目建設(shè)過程中應(yīng)予以采納、借鑒，必要時(shí)進(jìn)行細(xì)化、具體化或修訂。不應(yīng)盲目啟動(dòng)新的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

隨著信息化程度提高，醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全性和可靠性問題不僅會(huì)影響醫(yī)療業(yè)務(wù)開展、損害公共利益，還有可能發(fā)生信息泄露，從而激增醫(yī)患矛盾并導(dǎo)致其他負(fù)面社會(huì)影響。醫(yī)院要開展醫(yī)院信息系統(tǒng)的定級備案、建設(shè)整改和系統(tǒng)測評工作。信息安全是一個(gè)管理過程，而不僅是一個(gè)技術(shù)過程。應(yīng)建立一個(gè)管理框架，讓好的安全策略在這個(gè)框架內(nèi)可重復(fù)實(shí)施并不斷得到修正，以實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)的可用、可靠、完整、保密和不可抵賴。

正確認(rèn)識和處理需求、架構(gòu)和技術(shù)的關(guān)系。在滾動(dòng)式的信息化項(xiàng)目建設(shè)中適時(shí)、按需應(yīng)用信息技術(shù)發(fā)展的新成果，持續(xù)形成優(yōu)化和穩(wěn)定信息化架構(gòu)。新技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)以需求為導(dǎo)向，在項(xiàng)目前期做好實(shí)用性研究和可行性論證，做好兼容性設(shè)計(jì)和接口設(shè)計(jì)，在實(shí)施前做好遷移方案和應(yīng)急方案，保證業(yè)務(wù)的連續(xù)性，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)、技術(shù)、數(shù)據(jù)的融合創(chuàng)新。

四、建設(shè)內(nèi)容

當(dāng)今中國，在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下，在習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想和十九大精神指引下，我國社會(huì)主義發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入新時(shí)代，要全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，全國醫(yī)院信息化建設(shè)要緊緊圍繞“以病人為中心”的基本原則，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)+、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)，將服務(wù)拓展延伸，方便群眾就醫(yī)，不斷挖深、做細(xì)各項(xiàng)臨床醫(yī)療信息系統(tǒng)。第一篇標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從十九個(gè)方面闡述醫(yī)院信息化建設(shè)與應(yīng)用，主要包括總論、患者服務(wù)信息管理、門診醫(yī)療業(yè)務(wù)信息管理、急診醫(yī)療業(yè)務(wù)信息管理、住院醫(yī)生信息管理、臨床護(hù)士信息管理、電子病歷信息管理、醫(yī)學(xué)影像信息管理、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)信息管理、手術(shù)和麻醉信息管理、醫(yī)院綜合信息管理、醫(yī)療設(shè)備信息管理、醫(yī)院資產(chǎn)信息管理、醫(yī)院財(cái)務(wù)信息管理、醫(yī)院后勤信息管理、醫(yī)院信息平臺(tái)管理、醫(yī)院數(shù)據(jù)庫管理、醫(yī)院大數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)院信息安全管理等內(nèi)容。第二篇?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展，包括阿里健康、騰訊醫(yī)療、科大訊飛、平安醫(yī)療等內(nèi)容，并提供智慧醫(yī)院評價(jià)的參考指標(biāo)。

五、建設(shè)方法

我國醫(yī)院信息化已經(jīng)進(jìn)入以臨床信息化為核心的建設(shè)階段。由于歷史原因，醫(yī)院信息化還普遍存在統(tǒng)一架構(gòu)設(shè)計(jì)缺失的孤島式建設(shè)現(xiàn)象，導(dǎo)致醫(yī)院內(nèi)部存在應(yīng)用系統(tǒng)難以集成、業(yè)務(wù)難以協(xié)同、數(shù)據(jù)難以共享等問題。如果醫(yī)院尚未開展院級信息集成平臺(tái)、臨床信息中心等項(xiàng)目建設(shè)，應(yīng)在臨床信息化的總體規(guī)劃、專項(xiàng)規(guī)劃和架構(gòu)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上開展醫(yī)院信息化項(xiàng)目建設(shè)。規(guī)劃和建設(shè)方案應(yīng)遵循國家和行業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，符合國家對醫(yī)院信息平臺(tái)的相關(guān)規(guī)范要求，結(jié)合本院信息資源現(xiàn)狀和發(fā)展規(guī)劃，采用主流架構(gòu)技術(shù)。在信息平臺(tái)建設(shè)已經(jīng)完成后，開展信息化應(yīng)用項(xiàng)目建設(shè)時(shí)，在醫(yī)院信息平臺(tái)基礎(chǔ)下，按照模塊化設(shè)計(jì)進(jìn)行方案設(shè)計(jì)和系統(tǒng)建設(shè)。

在分析確定醫(yī)院信息化建設(shè)范圍時(shí)，采取以數(shù)據(jù)為中心的信息化需求分析，并適應(yīng)醫(yī)院信息技術(shù)架構(gòu)的發(fā)展趨勢。重點(diǎn)考慮在業(yè)務(wù)活動(dòng)數(shù)據(jù)的采集、處理、存儲(chǔ)、展現(xiàn)等方面的功能和性能要求，參照“具體、可測、可行、相關(guān)、時(shí)間可控”（Specific、Measurable、Attainable、Relevant、Time-bound，SMART）原則進(jìn)行自頂向下的需求分析和解決方案構(gòu)建，輔以快速原型法等多種靈活方法，形成完整的信息化需求并納入需求管理。

醫(yī)院信息化建設(shè)一般包括自主建設(shè)、產(chǎn)品集成、運(yùn)營托管等模式。根據(jù)本院信息化的資源和能力情況進(jìn)行選擇。①自主建設(shè)模式。有利于獲得最大化的自主可控性，適用于有較強(qiáng)研發(fā)、管理和運(yùn)營能力，人力資源和資金充足的醫(yī)院。關(guān)鍵注意點(diǎn)是總體架構(gòu)和全生命周期環(huán)境下項(xiàng)目的進(jìn)度和成本風(fēng)險(xiǎn)的控制。②產(chǎn)品集成模式。采納經(jīng)評估確認(rèn)有與本院需求接近的備選市場化產(chǎn)品，可以縮減研發(fā)上的大量投入，從而獲得較快的初始上線進(jìn)度。關(guān)鍵注意點(diǎn)包括前期評估的充分性，購買后的二次開發(fā)、架構(gòu)集成、培訓(xùn)、交付和后期運(yùn)維服務(wù)的持續(xù)性和規(guī)范性。③運(yùn)營托管模式。適用于已經(jīng)有云架構(gòu)遷移規(guī)劃的醫(yī)院。可以大大減少醫(yī)院在基礎(chǔ)架構(gòu)建設(shè)和運(yùn)營上的投入。采納條件是運(yùn)營商有較高的資質(zhì)、云服務(wù)能力以及類似業(yè)務(wù)的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。關(guān)鍵注意點(diǎn)包括信息安全管理、服務(wù)響應(yīng)能力和業(yè)務(wù)連續(xù)性保障方案。

醫(yī)院信息化建設(shè)中，要根據(jù)已有信息化應(yīng)用的情況，對某系統(tǒng)進(jìn)行部分改造或整體替換以滿足新的業(yè)務(wù)需求。主要包括：①充分的方案論證。②甲方對總體架構(gòu)的把握性。③乙方的服務(wù)能力成熟度。

對于原有系統(tǒng)的處理方式，分為“利舊改造”和“推陳出新”兩種模式。應(yīng)經(jīng)全面評估論證后進(jìn)行選擇。利舊改造模式。優(yōu)點(diǎn)是可以暫時(shí)避免較大的業(yè)務(wù)變化和資金投入。缺點(diǎn)是可能存在潛在的產(chǎn)品生命力、資金投入和技術(shù)可行性風(fēng)險(xiǎn)。采納利舊改造模式的前提條件是：①有一個(gè)共識的、兼容性的技術(shù)架構(gòu)。②舊有產(chǎn)品有架構(gòu)升級的技術(shù)方式。③舊供應(yīng)商仍能提供技術(shù)升級和接口改造服務(wù)。推陳出新模式。優(yōu)點(diǎn)是可以直接運(yùn)用較新技術(shù)，達(dá)到較好的業(yè)務(wù)支持效果及用戶體驗(yàn)。缺點(diǎn)是要在一定時(shí)間進(jìn)行較大幅度的變更和遷移，可能對現(xiàn)有業(yè)務(wù)造成較大沖擊。采納推陳出新模式的前提是：①有一個(gè)共識的、理想的技術(shù)架構(gòu)。②滿足國家對醫(yī)院信息平臺(tái)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范要求。③供應(yīng)商有較強(qiáng)的架構(gòu)集成和持續(xù)服務(wù)能力。

在“健康中國”戰(zhàn)略和“云大物移智”新技術(shù)背景下，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)逐漸普及，未來醫(yī)院的醫(yī)療業(yè)務(wù)邊界將變得更加模糊、協(xié)作更加頻繁，信息的易得性、可達(dá)性都有更高的要求。為了發(fā)揮新技術(shù)的作用，可能會(huì)在傳統(tǒng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)嵌入若干輕量級的互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)醫(yī)患互動(dòng)、醫(yī)藥護(hù)技協(xié)作、醫(yī)教研促進(jìn)，大數(shù)據(jù)隨時(shí)共享，傳統(tǒng)的從單個(gè)業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)出發(fā)自頂向下的建設(shè)模式已經(jīng)不夠用，必須適應(yīng)邊界更模糊、業(yè)務(wù)閉環(huán)更大的需求。在這種情況下，需要一個(gè)穩(wěn)定高效、適應(yīng)性強(qiáng)、不斷優(yōu)化的核心平臺(tái)架構(gòu)，一套完善的信息安全管理體系。

醫(yī)院的信息化發(fā)展存在“自發(fā)式發(fā)展”和“規(guī)范引導(dǎo)下的有序發(fā)展”兩種不同的發(fā)展動(dòng)力，呈現(xiàn)“有序”和“無序”兩種并存趨勢。一方面，衛(wèi)生健康行政管理部門通過各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南的發(fā)布和各級各類平臺(tái)的規(guī)劃建設(shè)對體制內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行了約束。另一方面，“云大物移智”等革命性技術(shù)的不斷深化應(yīng)用帶來越來越多可用成果，也為信息化帶來了新機(jī)遇。未來的醫(yī)院信息化建設(shè)可能呈現(xiàn)一種“邊建設(shè)、邊提升”流程。隨著新項(xiàng)目的開展、新產(chǎn)品的引入，適時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品評估包括功能、業(yè)務(wù)、架構(gòu)、安全等各方面影響評估，以保證醫(yī)院核心信息資產(chǎn)的可靠、可用、安全。

六、建設(shè)流程

醫(yī)院信息化建設(shè)是一項(xiàng)綜合系統(tǒng)工程，有項(xiàng)目管理、項(xiàng)目研發(fā)和組織支持等不同視角，需要醫(yī)院管理人員、臨床業(yè)務(wù)人員和信息技術(shù)人員通力合作。從項(xiàng)目建設(shè)流程來看，分為需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、編碼與測試、實(shí)施部署、系統(tǒng)試運(yùn)行、正式運(yùn)行等階段。從項(xiàng)目管理過程來看，分為立項(xiàng)管理、項(xiàng)目執(zhí)行跟蹤和控制、結(jié)項(xiàng)管理、項(xiàng)目維護(hù)等階段。從組織支持角度來看，應(yīng)注意配置管理、質(zhì)量保證、供應(yīng)商管理、組織培訓(xùn)、度量分析、支持維護(hù)等過程域。醫(yī)院的各級各類人員和承建商要積極合作，發(fā)揮各自相應(yīng)的作用。

在未來醫(yī)院信息化建設(shè)背景下，可能越來越多地出現(xiàn)“產(chǎn)品或技術(shù)驅(qū)動(dòng)”的建設(shè)流程——即由于突破性的技術(shù)或產(chǎn)品出現(xiàn)，導(dǎo)致的一個(gè)包括評估、建設(shè)、集成和優(yōu)化的創(chuàng)新流程。該創(chuàng)新流程與傳統(tǒng)的“規(guī)劃及需求驅(qū)動(dòng)”的建設(shè)流程相融合，在統(tǒng)一的醫(yī)院信息化總體架構(gòu)框架下，既保證信息化建設(shè)過程的總體規(guī)范性和可持續(xù)性，又兼顧創(chuàng)新技術(shù)的合理應(yīng)用及熱點(diǎn)問題的及時(shí)解決。

七、建設(shè)關(guān)鍵點(diǎn)

需求是信息化的驅(qū)動(dòng)力，恰當(dāng)?shù)男枨箝_發(fā)和管理是信息化項(xiàng)目成功的第一重要因素。醫(yī)院信息化的應(yīng)用需求應(yīng)以醫(yī)院業(yè)務(wù)開展、管理提升和服務(wù)改進(jìn)中存在的問題為起點(diǎn)，結(jié)合行業(yè)管理要求進(jìn)行需求分析，確定建設(shè)范圍。對于需求模糊、不明確等情況，應(yīng)投入所需的人、財(cái)、物和時(shí)間，充分進(jìn)行需求開發(fā)和論證，按照業(yè)務(wù)閉環(huán)、質(zhì)量可控、協(xié)同性、數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化、同質(zhì)化的業(yè)務(wù)發(fā)展遞進(jìn)需求，找準(zhǔn)個(gè)性化需求和實(shí)際業(yè)務(wù)痛點(diǎn)，避免單純?yōu)榱艘哉唔憫?yīng)或籠統(tǒng)的業(yè)務(wù)自動(dòng)化作為應(yīng)用需求。

性能、數(shù)據(jù)、技術(shù)平臺(tái)及基礎(chǔ)設(shè)施等需求是信息化應(yīng)用的支撐性需求，應(yīng)根據(jù)信息技術(shù)本身的層次邏輯、結(jié)合存量資源和約束條件進(jìn)行推導(dǎo)，并從技術(shù)支撐的公用性、資源效益的最大化、企業(yè)級架構(gòu)的可靠性和系統(tǒng)可管理性等方面進(jìn)行優(yōu)化，避免純粹為技術(shù)升級而立項(xiàng)。在具體項(xiàng)目過程中，應(yīng)按照成熟規(guī)范的需求工程方法開展需求開發(fā)與需求管理，使信息化項(xiàng)目有一個(gè)恰當(dāng)?shù)钠鹗挤秶⒈３殖掷m(xù)可控。

信息系統(tǒng)終究會(huì)隨著技術(shù)的升級、業(yè)務(wù)的變化而逐漸“貶值”甚至最終被取代。信息系統(tǒng)的產(chǎn)物——數(shù)據(jù)則不同。數(shù)據(jù)不僅有獨(dú)立于系統(tǒng)的價(jià)值存在，還會(huì)隨著量的聚集和受控的采集、加工、應(yīng)用和展現(xiàn)產(chǎn)生巨大增殖。醫(yī)院信息化的建設(shè)過程，同時(shí)也是醫(yī)院獲取、存儲(chǔ)、組織、管理和綜合利用數(shù)據(jù)的能力提升的過程。在進(jìn)行醫(yī)院信息化項(xiàng)目建設(shè)時(shí)，應(yīng)以數(shù)據(jù)能力提升作為項(xiàng)目的價(jià)值考量。

數(shù)據(jù)價(jià)值的體現(xiàn)通過三個(gè)階段實(shí)現(xiàn)：①數(shù)據(jù)采集階段。針對臨床、科研、管理等業(yè)務(wù)主題，建立起醫(yī)院綜合管理數(shù)據(jù)倉庫。通過物聯(lián)網(wǎng)、智能代理等智能采集手段提取業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。②數(shù)據(jù)分析階段。對各種結(jié)構(gòu)化程度的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗、校驗(yàn)及轉(zhuǎn)換，數(shù)據(jù)最終轉(zhuǎn)化成符合醫(yī)院管理業(yè)務(wù)要求和國家數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，載入數(shù)據(jù)倉庫，為大數(shù)據(jù)應(yīng)用做數(shù)據(jù)準(zhǔn)備。③數(shù)據(jù)展示階段。進(jìn)行基于統(tǒng)計(jì)分析原理和可視化手段的管理和決策支持應(yīng)用，為管理人員、臨床醫(yī)生、衛(wèi)生行政管理等人員提供基于大數(shù)據(jù)的臨床輔助決策、醫(yī)療運(yùn)營管理、患者負(fù)擔(dān)分析、疾病監(jiān)控等功能。