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1.4.2 化妝品監(jiān)督管理體系

我國對化妝品的監(jiān)督管理主要是采取上市前許可和上市后監(jiān)督相結(jié)合的管理模式。自國家總局履行化妝品監(jiān)管職能以來,緊緊圍繞“保障化妝品安全”這條主線,創(chuàng)新監(jiān)管方式,逐步探索許可備案方式,以監(jiān)督抽檢為抓手,及時發(fā)現(xiàn)和處置化妝品質(zhì)量安全問題,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,引領(lǐng)公眾科學(xué)消費,營造化妝品質(zhì)量安全社會共治格局,中國食品藥品檢定研究院、國家中藥品種保護審評委員會、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、食品藥品審核查驗中心和化妝品標(biāo)準專家委員會共同構(gòu)建起化妝品法規(guī)修訂、許可審批、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險防控技術(shù)支撐體系,在我國的化妝品監(jiān)管中發(fā)揮著重要的作用。

其中,中國食品藥品檢定研究院主要負責(zé)化妝品監(jiān)管相關(guān)的技術(shù)支撐,包括技術(shù)規(guī)范的制定、實驗室的管理與考核、監(jiān)督抽檢方案的制定、監(jiān)管工作中檢驗檢測技術(shù)支撐等;國家中藥品種保護審評委員會主要承擔(dān)化妝品技術(shù)評審工作,包括相關(guān)文件的制定、開展審評工作及相關(guān)咨詢工作;國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要職能是制定化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準和規(guī)范,組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作;食品藥品審核查驗中心主要負責(zé)化妝品審核查驗工作技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件的制定,組織開展質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查和境外核查工作等;化妝品標(biāo)準專家委員會主要負責(zé)提出擬定化妝品標(biāo)準發(fā)展規(guī)劃、評審化妝品標(biāo)準,為化妝品政策法規(guī)制定和決策、突發(fā)事件處理、重大疑難問題的解決提供建議和技術(shù)咨詢等。

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