第十六條 【醫療、藥品、醫療器械廣告】

醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有下列內容：

（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；

（二）說明治愈率或者有效率；

（三）與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較；

（四）利用廣告代言人作推薦、證明；

（五）法律、行政法規規定禁止的其他內容。

藥品廣告的內容不得與國務院藥品監督管理部門批準的說明書不一致，并應當顯著標明禁忌、不良反應。處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

推薦給個人自用的醫療器械的廣告，應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”。醫療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。

條文注釋

本條是關于醫療、藥品、醫療器械廣告準則的規定。

一、醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有的內容

1.不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。醫療、藥品、醫療器械都是通過作用于人體，達到預防、診斷、治療的效果，這種效果都含有一定的差異性、不確定性。一方面，醫療、藥品、醫療器械自身存在不確定性。另一方面，使用者存在個體差異。因此，醫療、藥品、醫療器械廣告要充分考慮這種差異性、不確定性。在醫療、藥品、醫療器械廣告中作出表示功效、安全性的斷言或者保證，如“包治百病”“藥到病除”“根治”“一個療程見效”“無效退款”“絕對安全”“無任何副作用”等，是違反科學規律的，可能對消費者造成誤導，應當予以禁止。

2.不得說明治愈率或者有效率。所謂的治愈率、有效率，一般是根據某些醫療機構、過往某一段時期內、經抽樣選中的病例的統計得出的結果，這種結果并不一定適用于所有醫療機構、所有時期、所有使用者。特別是對個別患者而言，這些數據并無實際意義，且容易造成誤導。因此廣告法明確予以禁止。

3.不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較。適用于不同的病癥的藥品、醫療器械、醫療服務，應當對癥使用，不具有可比性，不宜進行比較；適用于相同病癥的藥品、醫療器械、醫療服務，也需要根據使用者個體的各方面情況合理選擇，或者綜合運用。因此，宣傳某一種藥品、醫療器械、醫療服務的功效或者安全性一定優于另一種是不科學的，應當予以禁止。

4.不得利用廣告代言人作推薦、證明。考慮到醫療、藥品、醫療器械是直接作用于人體的特殊商品和服務，其作用對象存在個體差異，不宜利用廣告代言人作推薦、證明。為防止誤導患者，保護群眾生命健康，廣告法禁止利用任何廣告代言人的名義或者形象對醫療、藥品、醫療器械作推薦、證明。

5.法律、行政法規規定禁止的其他內容。

二、藥品廣告內容的特別要求

1.藥品廣告不得與國務院藥品監督管理部門批準的說明書不一致。藥品說明書經過國務院藥品監督管理部門審查批準，其表述都經過嚴格審定，具有特定含義。藥品廣告涉及說明書中的內容的，就應當以說明書為準，不得篡改、曲解。

2.藥品廣告應當標明禁忌、不良反應。禁忌、不良反應等藥品的負面信息，關系到患者的用藥效果、用藥安全、所承受的痛苦等，對于醫生選擇處方藥、消費者選擇非處方藥至關重要。藥品廣告應當讓醫生、消費者全面了解藥品信息。因此，本條第二款中特別強調，藥品廣告應當標明禁忌、不良反應。

3.藥品廣告應當顯著標明忠告語。藥品包括處方藥和非處方藥。處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。非處方藥同樣關系社會公眾身體健康，由于沒有醫師把關，一旦使用不當，同樣可能影響疾病治療、康復，甚至可能危及生命安全。因此，本條第二款中特別規定，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

所謂“顯著標明”，即應當在廣告的顯著位置，以顯而易見、足以引起廣告受眾注意、能夠使受眾清晰獲知的方式標示。

三、醫療器械廣告內容的特別要求

1.推薦給個人自用的醫療器械，為避免消費者使用不當，沒有達到預期效果甚至造成人身財產損害，應當提醒其請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。

2.醫療器械產品有禁忌內容、注意事項的，為避免使用單位、消費者使用不當，沒有達到預期效果甚至造成人身財產損害，應當在廣告中提醒醫療器械經營單位、使用單位、消費者相關人等注意其禁忌內容、注意事項。

●相關規定

《中華人民共和國廣告法》第15條；《中華人民共和國藥品管理法》第54條

案例 12 醫療廣告中說明有效率被處罰案（崇市監案處字〔2016〕第300201510292號）

2015年10月16日，崇明縣市場監督管理局三星市場監督管理所的執法人員在崇明縣三星鎮解放新街開展日常巡查時發現，上海長華門診部有限公司（下稱“當事人”）在崇明縣三星鎮解放新街向沿街經營戶發放《長華之音》刊物。在2015年9月發放的《長華之音》第5頁和2015年10月發放的《長華之音》第6頁微創除腋臭欄目中，宣傳稱：“上海長華門診腋臭專科采用微創大汗腺腋臭清除術是目前先進治療腋臭技術，其核心即微創。”“微創大汗腺腋臭清除術的治療效果 據我們采用該方法臨床治療300余例效果統計，有效率90%以上，且無明顯瘢痕及牽拉感。” “微創大汗腺腋臭清除術的優點 療效好：小切口微創腋臭根除術臨床有效率達9成以上，且完全無明顯瘢痕及牽拉感。” 上述事實，有相關證據證實。崇明縣市場監督管理局認為，當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款第（二）項“醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有下列內容：（二）說明治愈率或者有效率”的規定，構成了發布含有說明治愈率或者有效率的醫療廣告的行為。根據《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第（一）項 “有下列行為之一的，由市場監督管理部門責令停止發布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款；情節嚴重的，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬以下的罰款，可以吊銷營業執照，并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請：（一）違反本法第十六條規定發布醫療、藥品、醫療器械廣告的”的規定，現責令當事人停止發布上述醫療廣告，在相應范圍內消除影響，并決定對當事人處罰如下：罰款（人民幣）貳萬元整。