五、零售藥店發(fā)展的政策加持

2018年11月23日，商務部發(fā)布關于《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》公開征求意見的通知。

通知起草說明指出，近年來我國藥品零售市場呈現(xiàn)增長平穩(wěn)、結構優(yōu)化、質量升級的發(fā)展態(tài)勢。

但目前藥品零售行業(yè)“小、散、亂”的問題依然突出，行業(yè)標準化、信息化、集約化水平整體偏低，藥店的管理水平和服務能力參差不齊，制約了處方藥銷售、用藥服務管理等作用的發(fā)揮。部分地區(qū)零售藥店網(wǎng)點布局不平衡，個別邊遠地區(qū)藥店藥品供應不足，存在患者購藥不便捷、不經(jīng)濟等問題，行業(yè)服務大健康的作用尚未充分發(fā)揮。

行業(yè)整體發(fā)展水平與醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”的改革要求存在較大差距，難以支撐配合分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障、綜合監(jiān)管等各項改革重點任務實施。

推行零售藥店分類分級管理有利于加速藥品零售行業(yè)轉型升級進程，有利于為深化“三醫(yī)聯(lián)動”改革創(chuàng)造基礎性條件，有利于行業(yè)管理部門和企業(yè)提高管理水平，有利于患者更加經(jīng)濟便捷地獲取優(yōu)質的藥品和服務，營造優(yōu)良的購藥環(huán)境。

（1）通知主要任務明確

①確定分類類別。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個類別：一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。經(jīng)營條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質量保障能力、藥學技術人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。

②制定分級標準。在分類結果的基礎上，按照經(jīng)營服務能力將二類、三類藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個等級。經(jīng)營服務能力包括服務環(huán)境條件、供應保障能力、人員資質及培訓、藥學服務水平、追溯體系建設及信息化程度、誠信經(jīng)營、科普教育及便民服務等內(nèi)容。

③嚴格程序規(guī)范。地方商務主管部門會同藥品監(jiān)管部門負責零售藥店分類分級管理工作。分類分級應做到標準公開透明、程序規(guī)范有序、流程全程可溯、結果公平公正。

④實行動態(tài)管理。將依法取得《藥品經(jīng)營許可證》且正常開展經(jīng)營活動的藥品零售企業(yè)門店全部納入管理范圍。分類分級結果每年至少動態(tài)核查一次。根據(jù)相關部門的日常監(jiān)測、檢查信息及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店相應降低其類別或級別。經(jīng)營條件和經(jīng)營服務能力發(fā)生實質性變化的零售藥店可主動要求調(diào)整類別或級別。

⑤完善配套政策。地方商務、藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實“放管服”改革精神，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)零售藥店分類與分級工作，實現(xiàn)“五統(tǒng)一”（統(tǒng)一標準、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一公示、統(tǒng)一應用、統(tǒng)一調(diào)整），不增加企業(yè)負擔。商務、衛(wèi)生行政部門鼓勵高評級藥店做好與醫(yī)療機構的對接工作，提供承接醫(yī)院門診處方外配等相關服務。醫(yī)保管理部門優(yōu)先選擇與高評級藥店簽訂醫(yī)保服務協(xié)議，納入定點藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢病用藥的醫(yī)保費用結算服務。

（2）通知目標明確

2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立，工作機制運行良好；零售藥店定位清晰、經(jīng)營規(guī)范，藥學服務能力和專業(yè)化水平明顯提升；藥品供應充分、安全有效、價格合理、方便快捷，有效銜接配合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，基本滿足人民群眾的健康需求；藥品零售行業(yè)信息化管理水平大幅提高，行業(yè)監(jiān)管的科學性和有效性顯著提升。

到2025年，全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立，部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制運行良好；藥品零售行業(yè)信息化、集約化和標準化程度進一步提高，行業(yè)現(xiàn)代化水平達到國際領先標準，實現(xiàn)更高水平的健康供需平衡，顯著提高消費者的滿意度；形成比較完善的、以信用為核心的藥品零售行業(yè)智慧管理模式和精準監(jiān)管體制。