關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知 [14]

·2009年11月27日發布

·人社部發［2009］159號

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障（勞動保障）廳（局），新疆生產建設兵團勞動保障局：

為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發［2009］6號）、《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發［2009］12號）精神，重點做好與加快醫療保障體系建設、初步建立國家基本藥物制度、加強醫療服務監管和探索建立醫療保險談判機制4方面政策的銜接，我部按照《醫藥衛生體制五項重點改革2009年工作安排》（國辦函［2009］75號）的要求，以及《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發［1999］15號）和《工傷保險條例》的規定，經過組織專家進行藥品遴選，制定了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）》（以下簡稱《藥品目錄》），現印發各地，請遵照執行。

一、調整制定2009年版《藥品目錄》，是貫徹落實黨中央、國務院深化醫藥衛生體制改革文件的重要舉措，對于完善醫療、工傷、生育保險制度，提高群眾的保障水平，逐步實現人人享有基本醫療保障的目標，具有重要的意義。各省（自治區、直轄市）人力資源社會保障部門要統一思想，提高認識，認真做好《藥品目錄》的組織實施工作。

二、2009年版《藥品目錄》在保持參保人員用藥政策相對穩定連續的基礎上，根據臨床醫藥科技進步與參保人員用藥需求變化，適當擴大了用藥范圍和提高了用藥水平。本版《藥品目錄》適用于基本醫療保險、工傷保險和生育保險，是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付參保人員藥品費用和強化醫療保險醫療服務管理的政策依據及標準。

三、《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片3部分。其中，西藥部分和中成藥部分用準入法，規定基金準予支付費用的藥品，基本醫療保險支付時區分甲、乙類，工傷保險和生育保險支付時不分甲、乙類；中藥飲片部分用排除法，規定基金不予支付費用的藥品。參保人員使用目錄內西藥、中成藥和目錄外中藥飲片所發生的費用，具體給付標準按基本醫療保險、工傷保險和生育保險的有關規定執行。

四、《國家基本藥物目錄》內的治療性藥品已全部列入《藥品目錄》甲類藥品。統籌地區對于甲類藥品，要按照基本醫療保險的規定全額給付，不得再另行設定個人自付比例。對于乙類藥品可根據基金承受能力，先設定一定的個人自付比例，再按基本醫療保險的規定給付。對于國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物和國家基本公共衛生項目涉及的抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物，參保人員使用且符合公共衛生支付范圍的，基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付；不符合公共衛生支付范圍的，基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金按規定支付。

五、各地要分步做好《藥品目錄》的組織實施工作。甲類藥品，各省（自治區、直轄市）不再進行調整，各統籌地區應于今年12月份開始執行使用。乙類藥品，各省（自治區、直轄市）可按規定進行調整后，再由所轄統籌地區執行使用。民族藥和中藥飲片部分，各地按現有政策繼續執行。各省（自治區、直轄市）應于2010年3月31日前發布本地基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，各統籌地區要在2010年6月30日前完成計算機信息管理系統藥品數據庫的更新工作。

六、各省（自治區、直轄市）調整乙類藥品時，不得要求企業申報，不得以任何名目向企業收取費用。對國家基本藥物和僅限工傷保險的品種，不得將其從目錄中調出。對《藥品目錄》規定的藥品限定支付范圍，可以進行調整但不得取消。對藥品名稱不得使用或標注商品名。各省（自治區、直轄市）乙類藥品調整品種應按規定報我部備案，調整品種總數（含調入、調出和調整限定支付范圍的藥品品種）不得超過243個。

七、各統籌地區要嚴格執行本省（自治區、直轄市）基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，并按照有關規定更新定點醫療機構納入基金支付范圍的醫院制劑清單，但不得以任何名義調整《藥品目錄》或另行制訂藥品目錄。要根據轄區內醫療機構和零售藥店藥品使用情況，做好《藥品目錄》內藥品名稱的對應工作，及時更新信息管理系統的藥品數據庫，有條件的省（自治區、直轄市）可統一更新藥品數據庫。要按照藥品通用名稱支付參保人員藥品費用，不得按商品名進行限定，不能以藥品數據庫沒有更新為由拒付參保人員費用。

八、各地要加強《藥品目錄》使用情況的監測與分析。通過統一藥品代碼，完善分析指標，逐步建立藥品使用情況的監測分析體系。要充分利用藥品使用情況基礎數據，對參保人員各類藥品用量和各項保險費用支出情況進行分析，加強對用量大、費用支出多藥品的重點監測，有重點、有針對性地采取監管措施，以加強對醫療過程中藥品濫用等不良行為的控制。

九、各地要加強定點醫療機構和零售藥店使用《藥品目錄》的管理。醫師開具西藥處方須符合西醫疾病診治原則，開具中成藥處方須遵循中醫辯證施治原則和理法方藥，對于每一最小分類下的同類藥品原則上不宜疊加使用。對按西醫診斷開具中成藥、按中醫診斷開具西藥等不合理用藥、重復用藥和藥物濫用等，要明確相應的處罰措施并納入定點協議管理。要采取措施鼓勵醫師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品，鼓勵藥師在調配藥品時首先選擇相同品種劑型中價格低廉的藥品。

十、各地要參照衛生等有關部門制定的處方管理辦法、臨床技術操作規范、臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則等，加強對臨床用藥合理性的監督檢查，進一步明確藥品限定支付范圍，完善藥品費用審核辦法，嚴格藥品費用支付管理。要將定點醫療機構和定點零售藥店執行使用《藥品目錄》的情況，納入定點服務協議管理和定點服務考核范圍，并進一步完善管理考核指標，加大監督檢查力度。

十一、各地要進一步完善醫療保險用藥分類支付管理辦法。對于《藥品目錄》內同一品種劑型規格的藥品，可探索設定最高支付限額標準。對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品，可適當加大個人自付比例，拉開與其他乙類藥品的支付比例檔次。對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品，要建立定點醫療機構申報制度并明確相應的審核管理辦法。對于《藥品目錄》內可用于自我藥療的藥品，原則上規定為，參保人員住院使用時由基本醫療保險統籌基金支付；門診使用時限個人帳戶支付。對于未列入《藥品目錄》但由目錄內西藥品種組成的復合藥（包括含藥大輸液），如果其價格不高于其所組成藥品價格之和的，可視同乙類藥品按規定予以支付，具體管理辦法由各地制訂。

十二、做好藥品目錄管理與醫療服務項目管理和費用結算管理的銜接。本版《藥品目錄》未列入的放射性同位素類藥物，將納入醫療服務項目范圍進行管理，各地在具體辦法出臺前仍可按原有政策執行。對于《藥品目錄》內的影像診斷用藥，要結合醫療服務項目管理，加強費用的審核支付。對實行按總額、按病種、按定額等結算辦法的地區，要從保障參保人員獲得必需藥品的角度出發，探索完善相應的考核管理措施，以確保在控制費用、強化管理和建立風險共擔機制的同時，保障參保人員的基本權益。

十三、本次發布的《藥品目錄》中未包括談判準入的藥品。我部將會同有關部門研究制訂藥品談判機制的有關規則，建立相應的工作組織體系，確定談判準入的藥品類別，組織社會保險經辦機構與藥品供應商，對臨床療效確切有重大創新價值但價格昂貴可能對基金產生風險的部分藥品品種及其費用支付方式和標準進行談判。具體辦法另行發布。

十四、各地在《藥品目錄》調整工作和組織實施過程中，如有重大問題，要及時報告。

凡例 [15]

《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（簡稱《藥品目錄》）是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標準。臨床醫師根據病情開具處方和參保人員購買與使用藥品不受《藥品目錄》的限制。

“凡例”是對《藥品目錄》中藥品的分類與編號、名稱與劑型、限定支付范圍等內容的解釋和說明，是《藥品目錄》的組成部分，其內容具有政策約束力。

一、目錄構成

（一）《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片3部分。

西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品。其中，基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金均準予支付費用的西藥品種1140個，中成藥987個，民族藥45個；僅限工傷保險基金準予支付費用的西藥品種20個；僅限生育保險基金準予支付費用的西藥品種4個。

中藥飲片部分所列中藥飲片為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付費用的中藥飲片，包括中藥飲片127種及1個類別。其中，單方不予支付的有99種；單、復方均不予支付的有28種和1個類別。

（二）西藥部分和中成藥部分基本醫療保險藥品分甲、乙類。西藥部分甲類藥品品種349個，乙類藥品品種791個；中成藥部分甲類藥品品種154個，乙類藥品品種833個。

工傷保險和生育保險在藥品費用支付時不分甲、乙類。

二、編排與分類

（三）西藥、中成藥、民族藥分別按藥品品種編號，同一品種只編一個號，重復出現時標注“★”，并在括號內標注該品種編號。藥品編號的先后次序無特別含義。

（四）西藥主要依據臨床藥理學和臨床科室用藥分類，中成藥主要依據臨床科室用藥和功能主治分類。臨床各科醫師依據病情用藥，不受《藥品目錄》分類的限制。

三、名稱與劑型

（五）除在“備注”一欄標有“◇”的藥品外，西藥名稱采用中文通用名和英文國際非專利藥名（INN）中表達化學成分的部分，未包括命名中的鹽基、酸根部分和“兒童”、“小兒”、“嬰幼兒”、“兒童用”、“小兒用”或“嬰幼兒用”等，劑型單列。

中成藥名稱采用中文通用名，劑型不單列。為使編排簡潔，在甲乙分類、給藥途徑相同的情況下，同一通用名稱下的不同劑型并列，其先后次序無特別含義。

（六）西藥劑型在《中國藥典》現行版“制劑通則”規定的基礎上歸類處理，未歸類的劑型以《藥品目錄》標注的為準。歸類后標注的劑型所包含的具體劑型見下表：

表中“口服液體劑”所包含的“干混懸劑”（第★（118）號、第373號和第1122號除外）和“干糖漿劑”，僅限兒童使用時支付。

中成藥劑型中，丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑是指硬膠囊，不含軟膠囊；其他劑型沒有歸并。

（七）有關名稱與劑型的解釋：

1.通用名稱中主要化學成分部分與《藥品目錄》中名稱一致且劑型相同，而商品名或規格或生產廠家不同的西藥，屬于《藥品目錄》的藥品。

2.通用名稱中主要化學成分部分與《藥品目錄》中的名稱一致且劑型相同，而酸根或鹽基不同的西藥，屬于《藥品目錄》的藥品。

3.通用名稱中主要化學成分部分與《藥品目錄》中名稱一致且劑型相同，前面冠有“兒童”、“小兒”、“嬰幼兒”、“兒童用”、“小兒用”、“嬰幼兒用”等的西藥，屬于《藥品目錄》的藥品。

4.通用名稱中劑型前的部分與《藥品目錄》中名稱劑型前的部分一致且劑型相同，而商品名或規格或生產廠家不同的中成藥，屬于《藥品目錄》的藥品。

（八）“備注”欄標有“◇”的藥品，因其組成和適應癥類似而進行了歸類，所標注的名稱為一類藥品的統稱。具體如下：

1.西藥部分第141號“抗艾滋病用藥”，是指國家免費治療艾滋病的藥品。

2.西藥部分第151號“青蒿素類藥物”，是指衛生部《抗瘧藥使用原則和用藥方案》中所列的以青蒿素類藥物為基礎的處方制劑、聯合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。

3.西藥部分第196號“動物骨多肽注射制劑”包括骨肽注射劑、鹿瓜多肽注射劑和骨瓜提取物注射劑。

4.西藥部分第198號“緩解感冒癥狀的復方OTC制劑”具體包括以下非處方藥品種：

5.西藥部分第7.2類下的氨基酸型腸內營養劑、短肽型腸內營養劑、疾病特異型腸內營養劑和整蛋白型腸內營養劑4類藥品，包括符合條件的各個品種。

6.西藥部分第339號的“動物源胰島素”包括：短效胰島素（如普通胰島素）、中效胰島素（如低精蛋白鋅胰島素）、長效胰島素（如魚精蛋白鋅胰島素）和預混胰島素。

7.西藥部分第340號的“重組人胰島素”包括：短效胰島素、中效胰島素（如低精蛋白鋅重組人胰島素）和不同比例預混人胰島素（如混合重組人胰島素）。

8.西藥部分第341號的“超短效人胰島素類似物”包括門冬胰島素和賴脯胰島素。

9.西藥部分第342號的“長效人胰島素類似物”包括甘精胰島素、重組甘精胰島素和地特胰島素。

10.西藥部分第387號“α-干擾素”包括經國家食品藥品監督管理局在2009年6月30日之前批準的所有α-干擾素及其亞型.

11.西藥部分第670號“動物源肺表面活性物質”包括牛肺表面活性劑、豬肺磷脂等從動物中提取的肺表面活性物質。

12.西藥部分第760號“緩解消化道不適癥狀的復方OTC制劑”具體包括以下非處方藥品種：

13.西藥部分第1148號的“抗蛇毒血清注射制劑”包括：抗蝮蛇毒血清注射劑、抗眼鏡蛇毒血清注射劑、抗銀環蛇毒血清注射劑、抗五步蛇毒血清注射劑、抗蝰蛇毒血清注射劑、抗蛇毒血清注射劑等。

14.中成藥部分第★（385）號的“薯蕷皂苷口服制劑”包括：地奧心血康顆粒（片）、薯蕷皂苷片。

15.中成藥部分第433號的“銀杏葉口服制劑”包括：杏靈顆粒（膠囊、片）、銀杏葉丸（顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液）、銀杏蜜環口服溶液、銀杏酮酯滴丸。

第★（433）號的“銀杏葉注射制劑”包括：銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、舒血寧注射液（銀杏葉注射液）、銀杏達莫注射液。

16.中成藥部分第★（436）號的“燈盞細辛注射制劑”包括：燈盞細辛注射液、燈盞花素注射液、注射用燈盞花素。

17.中成藥部分第437號的“三七皂苷注射制劑”包括：血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用血栓通（凍干）。

第★（437）號“三七皂苷口服制劑”包括：血塞通顆粒（膠囊、片）、血栓通膠囊、三七通舒膠囊。

18.中成藥部分第597號的“雷公藤口服制劑”包括：雷公藤片、雷公藤多甙片。

19.中成藥部分第★（671）號的“復方紅曲口服制劑”包括：脂必泰膠囊、血脂康片、脂必妥片。

20.中成藥部分第773號的“蟲草菌發酵制劑”包括百令膠囊（片）、金水寶膠囊（片）、至靈膠囊、寧心寶膠囊。

四、限定支付范圍

（九）《藥品目錄》“備注”欄中對部分藥品的限定支付范圍，是指符合限定支付所規定情況下參保人員發生的藥品費用，可按規定由基本醫療、工傷、生育保險基金支付。經辦機構在支付費用前，應核查相關證據。

1.“備注”一欄標有“△”的藥品，是基本醫療保險參保人員住院使用時由基本醫療保險統籌基金按規定支付、門診使用時由個人賬戶支付的藥品。工傷保險、生育保險用藥不受此限定。

2.“備注”一欄標為“限工傷保險”的藥品，是僅限于工傷保險基金支付的藥品，不屬于基本醫療保險和生育保險基金支付范圍。

3.“備注”一欄標為“限生育保險”的藥品，是僅限于生育保險基金支付的藥品，不屬于基本醫療保險、工傷保險基金支付范圍。

4.“備注”一欄標注“限***和工傷保險”的，是指符合***情況下發生的醫療費用可由基本醫療保險基金按規定支付，工傷保險基金支付不受此限制。

5.“備注”一欄標注了適應癥的藥品，是指參保人員出現適應癥限定范圍情況并有相應的臨床體征、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按規定支付。該限定不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫師應依據病情需要，按照藥品法定說明書用藥。

6.“備注”一欄標注為“限二線用藥”的藥品，支付時應有使用《藥品目錄》一線藥品無效或不能耐受的依據。

（十）西藥部分第1.5類涉及的國家免費提供的抗艾滋病用藥，不屬于國家免費治療艾滋病范圍的參保人員使用時，基本醫療保險基金方可按規定支付費用。

第1.3.1類和第2.1類中國家公共衛生項目涉及的抗結核病和抗血吸蟲病藥物，不屬于國家公共衛生支付范圍的參保人員使用時，基本醫療保險基金方可按規定支付費用。

五、其他

（十一）本目錄所列的胰島素和胰島素類似物等藥品，不含注射器等輔助器具。

（十二）中成藥部分藥品處方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黃”是指人工牛黃、體內培植牛黃和體外培育牛黃。