前言
PREFACE

實驗室信息管理系統（LIMS）是現代信息技術、現代管理思想與現代分析技術等多學科交叉而誕生的一門新興學科。伴隨技術的進步，LIMS已經遠遠超出簡單的實驗室數據采集和存儲，而是實現實驗室信息與企業級計算環境的深度集成。同時，LIMS也不僅僅是軟件，而是采用用戶輸入、數據采集、信息集成、數據分析、信息和報表傳輸來集成和涵蓋實驗室工作流程的整體解決方案。

近30年來，LIMS的研究與應用方興未艾，并在世界范圍內取得了令人矚目的技術進展和應用成就。目前，LIMS已經在各種類型的實驗室中得到了廣泛的應用，對于工業企業而言，LIMS在保持和提高產品和服務質量、降低企業運行成本、實現管理標準化等方面發揮著巨大的作用。相對而言，LIMS在疾病預防控制領域的應用剛剛起步。

當前，我國各地區域醫療衛生機構信息化建設進入了新階段，疾病預防控制機構作為區域公共衛生系統的重要組成部分，其信息化建設的速度顯著加快。在當今疾控機構信息化大發展的重要階段，疾控機構LIMS可以成為也應該成為疾控信息化建設的重要抓手。

實驗室檢驗檢測是疾病預防控制中心的核心業務之一，在公共衛生安全保障方面扮演著重要角色。省級疾病預防控制中心實驗室年平均檢驗樣品數十萬個，業務量、數據量巨大；同時，省疾病預防控制中心實驗室還承擔著對基層實驗室檢驗檢測工作的指導任務。所以，除自身的檢測任務和檢測數據之外，還有大量管理任務和管理數據；除此之外，疾病預防控制中心實驗室管理系統還必須考慮和疾控系統整體信息化建設，甚至區域人口健康信息化建設的配合關系。

因此，新時期疾病預防控制中心實驗室信息化建設不僅僅是LIMS技術和工具的簡單應用，還必須結合疾控行業的具體業務以及疾控信息化建設的整體規劃進行有針對性的設計、優化和調整。這需要行業專家和IT專家的深度合作和共同努力。

本書結合疾控機構職責、目標，以及信息化的沿革，分析出實驗室信息化的重要性，并結合編者在疾控信息化方面的行業實踐和從事LIMS系統設計、實施、運維的大量經驗，站在疾控信息化的大背景下闡述疾病預防控制中心LIMS系統建設的意義、目標和建設內容，對LIMS系統所涉及的信息技術進行了詳盡的介紹，還結合大量案例對實施過程和實施效果進行了說明。本書可以幫助讀者定位實現智慧疾控的路徑，制定實驗室信息化縱向采集、橫向集成目標，通過利用信息集成、數據挖掘、人工智能等技術，實現疾控業務的智能化。全書共分為7章。

第1章　疾控機構信息化概述。疾病預防控制機構是由政府舉辦的實施疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益事業單位。旨在通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制，創造健康環境，維護社會穩定，保障國家安全，促進人民健康。疾控機構的實驗室檢驗檢測和現場流行病學調查在疾病預防控制中發揮著重要作用，尤其是實驗室檢驗檢測在重大傳染病防控和突發公共衛生事件應急處置中發揮著“一錘定音”的作用。近年來，隨著各種自動化大型分析儀器在疾控機構的廣泛應用，傳統的信息管理和分析模式已經不能滿足當前需求，亟須一種高效、迅捷、安全的科學管理工具用于實驗室信息管理。本章回顧了疾控機構發展歷程，并對疾控機構目標任務以及信息化建設需求等內容進行了介紹。

第2章　疾控機構信息化建設框架。信息技術為疾病防控提供了新的工具和手段。疾病預防控制信息系統作為一個覆蓋全國范圍的信息化基礎設施，其至關重要的是科學合理的頂層設計。我國疾病預防控制信息系統的建設思路經歷了從“以疾病為中心”向“以人為中心”轉變，相應地，在體系結構上也正在發生重要的調整，傳統的網絡直報的工作模式正在向多業務協同與融合發展的新模式轉變。本章對疾病預防控制信息化建設的歷程進行簡單回顧，并對當前信息化建設的整體思路、技術路線和系統架構進行介紹，探討疾控機構實驗室信息管理系統在疾控信息化中的核心地位。

第3章　疾病預防控制中心實驗室信息化建設內容。實驗室信息管理系統可為各級政府主管部門提供及時、準確的統計數據和科學決策的依據，為社會公眾、企業實現信息發布、公開，可以讓全社會了解突發公共衛生事件等信息，對促進公共衛生環境改進、提高政府服務水平、協調經濟全面發展具有積極的意義。本章對疾病預防控制中心實驗室管理系統概念、框架、疾病預防控制中心一體化平臺建設進行介紹，涉及實驗室信息管理系統建設背景、建設目標、建設原則、建設定位、建設內容等。重點介紹疾病預防控制中心實驗室信息管理系統層次框架，實驗室內部、外部的數據流向，全省一體化網絡實驗室建設內容等。

第4章　實驗室信息化應用技術。實驗室信息管理系統是集現代化管理思想與基于計算機的高速數據處理技術、海量數據存儲技術、網絡寬帶傳輸技術、自動化儀器分析技術于一體，以實驗室業務和管理工作為核心，遵循實驗室管理國際規范，實現對實驗室全方位的科學、統一、有序和高效管理的計算機信息管理系統。本章重點介紹實驗室信息化建設相關的要素、實驗室信息化建設中基礎設施及其選型關鍵點、系統集成技術、儀器數據采集技術、數據分析技術、信息安全技術等。

第5章　實驗室信息化實施與驗證。實驗室信息化建設過程既系統，又復雜。建設過程涵蓋項目啟動—需求分析—系統設計—構建／配置—測試／調試—運行和維護—系統退役和停止使用的全生命周期。本章對讀者使用不同的生命周期來維護現有的LIMS工具提供指導。驗證對于許多實驗室來說變得越來越重要，LIMS生命周期中每個階段都要進行驗證活動。驗證過程貫穿從新系統規劃開始到退役等多個階段。驗證不僅是為了符合管理要求，而且對于組織機構而言也是一個很好的工具，LIMS能按照要求去工作，會令人有信心。

第6章　疾控機構實驗室信息化應用實踐。成功的實驗室實踐案例可以幫助其他組織理解LIMS的建設過程，少走彎路。本章重點介紹了疾病預防控制中心等機構實驗室信息化建設標準規范和應用示例。重點包括標準化編碼體系、標準化管理流程、標準化過程表單、標準化檢測方法、標準化質控手段、標準化資源管理、標準化權限管理體系等內容。實驗室信息化應用示例介紹了貴州省疾病預防控制中心省、市、縣一體化模式實驗室信息管理平臺，國家食品安全風險評估中心、深圳市疾病預防控制中心和北京市順義區疾病預防控制中心在食品安全風險監測、檢測質量監管、職業病監測等領域的特色應用與實踐。

第7章　公共衛生信息化應用前景。在信息技術領域，云計算、大數據、物聯網、人工智能、區塊鏈等先進技術不斷產生并推廣應用。如何更好地發現、管理和利用好這些與組織密切相關的公共衛生大數據，更好地利用云計算、人工智能、區塊鏈等技術手段，揭示公共衛生個體的獨有特質并形成個性醫療，將公共衛生的宏觀大勢與每個微觀個體定性定量描述有機結合，達到支撐和形成健康醫療行業新應用場景和新服務模式。一是為人類醫療集體經驗的快速提升提供幫助，這種顛覆式創新將讓每個人都成為控制自己疾病的主人；二是“取之不盡、用之不竭”的醫療數據創新是顯性的，將帶來極具商業價值的產業效應。

本書可為從事實驗室信息化建設的管理者、IT工程技術人員提供技術支持；為疾控、醫院、社區、婦幼等公共衛生機構的管理者、專業技術人員、實驗室人員、質量管控人員、統計分析人員提供業務支持。也可為實驗室信息化工具供應商，實驗室信息化應用支持專家，軟件實施、測試、驗證人員提供支持。還可供相關專業的研究生及其他對實驗室信息化技術有興趣的人員使用。

在本書的編寫過程中參考和引用了國內外很多書籍和網站的相關內容，部分圖片素材和個別實例的初始原型也來源于網絡，部分互聯網相關資源無法一一列舉出處，在此一并予以感謝。限于時間和水平，書中難免出現不足和疏漏之處，懇請廣大讀者將意見和建議反饋給我們，以便在后續版本中不斷改進和完善。

編者

2019年12月