- 耐藥結核病化學治療指南·2019年
- 肖和平
- 1504字
- 2020-09-09 12:24:52
五、耐藥結核病實施化學治療的基礎
耐藥結核病實施化學治療的基礎(條件)包括:①需要具備有質量保證的實驗室提供的DST結果及本地區耐藥檢測資料,作為方案制訂和藥物選擇的依據;②可靠的分子生物學藥敏檢測試劑盒和技術;③掌握本地區既往用藥情況和患者既往用藥史,了解患者既往各種抗結核藥物應用總量及聯合用藥情況,便于選擇用藥;④充分評估本地區耐藥患者的數量、類型和發展趨勢,以及二線抗結核藥物使用的種類、頻度,以便有把握地挑選用于耐藥結核病治療的藥物品種;⑤每一例耐藥結核病患者必須有一線抗結核藥尤其是異煙肼和利福平的DST結果,有條件的地區或單位可開展對二線抗結核藥物的DST,以確定耐藥的種類,為制訂合理的耐藥結核病化學治療方案提供依據;⑥具備提供充足藥物的資金和渠道;⑦具備制訂合理化學治療方案和處理藥物不良反應的能力。
(一)耐藥結核病化學治療實施的條件
1.需具備開展抗結核藥物敏感試驗并有質量保證的實驗室,能提供MTB耐藥檢測結果(傳統固體藥物敏感試驗、液體藥物敏感試驗和分子生物學核酸耐藥檢測方法均可),作為方案制訂和藥物選擇的依據。
2.掌握既往本地區用藥情況和患者既往用藥史,了解患者既往各種抗結核藥物應用總量及聯合用藥情況,便于選擇用藥。
3.掌握本地區耐藥監測資料,充分評估本地區耐藥患者的數量、類型和發展趨勢,以及非一線抗結核藥物使用的種類、頻度,以便有把握地挑選用于耐藥結核病治療的藥物品種。
4.每一例耐藥結核病患者必須有利福平的DST結果,有條件的地區或單位可開展對其他一線藥物和非一線抗結核藥物的DST,以確定耐藥的種類,為制訂合理的耐藥結核病化學治療方案提供依據。
5.具有獨立設置且符合呼吸道傳染病感染控制要求的耐藥門診、病房、藥房等硬件條件,建立感染控制管理制度及操作流程。
6.具備提供充足藥物的資金和渠道,建立抗結核藥品登記和管理制度。
7.具備耐藥肺結核治療前檢查項目和主要的監測項目的檢驗能力,包括肝、腎功能,血、尿常規,電解質(鉀、鈉),胸片,促甲狀腺激素(TSH),聽力,視野、色覺和視力以及體重等,并具備制訂合理化學治療方案的能力。
8.具備監測和處理藥物不良反應的能力,減少治療中斷的危險性,并預防由于嚴重不良反應造成的病死率增加。
(二)耐藥結核病化學治療的方式
治療方式分為標準治療方案和個體化治療方案兩種,其中標準治療方案包括長療程標準治療方案和短程標準治療方案。
1.標準化治療
依據國家或本地區耐藥結核病檢測資料、針對不同耐藥類型群體設計統一的耐藥結核病化學治療方案進行治療,該治療方案將涵蓋絕大多數患者。根據不同的用藥種類、適用對象和用藥時間長短還可分為長療程標準治療方案(18~24個月)和短程標準治療方案(9~12個月)兩種。本指南所提供的各種耐藥結核病化學治療方案可供中國各地針對耐藥結核病實施標準化治療時參考。
2.個體化治療
依據結核病患者臨床分離菌株的DST結果、既往用藥史、耐藥結核病接觸史和患者的依從性進行綜合考慮后實施的治療方法。由于部分一線和大部分二線抗結核藥物DST的可靠性及其臨床應用價值尚未完全確定,DST不能100%預測藥物的有效或無效,例如鏈霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、環絲氨酸、丙硫異煙胺等藥物。因此,WHO建議不應完全依據這些藥物的DST結果設計個體化治療方案。異煙肼、利福平、氟喹諾酮類和二線注射劑的DST結果準確性高、重復性好,如果這些藥物的DST結果是從質量得到保障的實驗室中獲得的,個體化治療方案可以基于這些藥物的DST結果進行設計。
在治療方式的具體選擇上,如患者符合使用短程治療方案的條件,優先選擇使用短程標準治療方案治療,其次選擇長療程標準治療方案;如不符合標準治療方案或標準化治療方案失敗,則根據患者具體情況制訂個體化治療方案。